Liikalihavuuden kohdistaminen probiootilla Lactiplantibacillus Plantarum IMC 510 (PRO-painonhallintatutkimus)

Tausta

Liikalihavuus on monitekijäinen sairaus, jolle on tunnusomaista krooninen epätasapaino energian saannin ja energiankulutuksen välillä. Ylipainon riskitekijöitä ovat geneettiset, metaboliset, hormonaaliset, psykologiset ja sosiaaliset tekijät sekä ruokavalioon, istuvaan elämäntapaan ja lääkkeiden saantiin liittyvät tekijät. Liikalihavuuteen liittyy lisääntynyt riski sairastua useisiin aineenvaihduntasairauksiin (korkea verenpaine, dyslipidemia, diabetes mellitus, metabolinen oireyhtymä), sydän- ja verisuonisairauksiin (aivohalvaus, sydäninfarkti), maha-suolikanavan sairauksiin (ruokatorven refluksitauti, kolelitiaasi, haimatulehdus, hepatopatia), hengityselinten sairaudet (apnea, hengitysvajaus), syöpä (syövän ilmaantuvuus ja ennusteen huonontuminen), nivelsairaudet (osteoporoosi, nivelrikko), psyykkiset sairaudet (masennus, huono itsetunto, parisuhdeongelmat).

Lihavuuden esiintyvyys on viime vuosikymmeninä saavuttanut epidemian mittasuhteet. Itse asiassa nykyisten tietojen mukaan noin 600 miljoonaa ihmistä ympäri maailmaa on lihavia ja lisäksi 1,9 miljardia ylipainoista. Lisäksi viimeaikaiset trendianalyysit osoittavat, että ylipainoisten tai liikalihavien henkilöiden määrä jatkaa kasvuaan maailmanlaajuisesti.

Viimeaikaisen tutkimuksen edistyminen on mahdollistanut liikalihavuuden etiologian paremman karakterisoinnin ja korostanut sellaisten tekijöiden mahdollista vaikutusta, joita ei perinteisesti pidetä osallisena energiatasapainon ja kehon koostumuksen muutoksiin. Kokeelliset ja kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet myös suoliston mikrobiotan roolin energiatasapainon säätelyssä ja ylipainon esiintymisessä. Tässä suhteessa on ehdotettu, että laihoilla ja liikalihavilla ihmisillä on erilaisia ​​suoliston mikrobiston koostumuksia ja että probiootteja ja prebiootteja voidaan käyttää muokkaamaan mikrobiota painonnousun estämiseksi. Kaksisuuntainen suolen ja aivojen välinen yhteys sallii aivojen signaalien vaikuttaa liikkuvuuteen, ruokahalun tuntemuksiin, eritteisiin ja suolen läpäisevyyteen. Tutkimukset ovat osoittaneet suoliston mikrobiotan roolin ja merkityksen keskushermoston toiminnan säätelyssä, joten jotkin suolen viestit voivat vaikuttaa aivotoimintoihin, jotka liittyvät stressin, masennuksen ja ahdistuksen säätelyyn, jotka liittyvät läheisesti liikalihavuuteen. Näin ollen suoliston mikrobiota on mahdollinen muunneltava kohde liikalihavuuden ehkäisyssä ja/tai hoidossa. Itse asiassa suoliston mikrobiotalla on viime aikoina osoitettu olevan monimutkainen rooli ruumiinpainon säätelyssä, ja jotkin probioottikannat ovat kyenneet parantamaan liikalihavuuden tilaa ja siihen liittyviä aineenvaihduntahäiriöitä. Alustavat tiedot osoittivat, että lihavilla rotilla, joita oli käsitelty probiooteilla, jotka sisälsivät probioottista kantaa Lactiplantibacillus Plantarum IMC 510, oli merkittävästi pienempi paino ja ruoan saanti kuin hoitamattomilla lihavilla rotilla.

Probioottien oraalista antoa on ehdotettu toteuttamiskelpoiseksi tapaksi moduloida/muuttaa suoliston ekosysteemiä painonpudotuksen edistämiseksi; Kuitenkin mekanismeja, joilla probioottinen lisäravinne voi vaikuttaa liikalihavien yksilöiden suoliston mikrobiotaan, ovat suurelta osin tuntemattomia. Lisäksi bakteerikäymisprosessin sivutuotteet voivat myös vähentää ruokahalua ja lisätä kylläisyyden tunnetta, ja sappihappoaineenvaihduntaa moduloimalla mikrobiota voi vähentää ruokavalion aiheuttamaa liikalihavuutta lisääntyneen energiankulutuksen myötä. Lisäksi suoliston bakteerit voivat manipuloida yksilön makua ja ruokamieltymyksiä.

Yli 25 vuoden aikana on tutkittu yli 120 lääkettä liikalihavuuden hoitoon, mutta vain harvat niistä on hyväksytty ja pidetty markkinoilla. Vaikka liikunta ja ruokavalio ovat ensisijaisia ​​toimenpiteitä ylipainon, liikalihavuuden ja niihin liittyvien aineenvaihduntasairauksien korjaamisessa, koska ne ovat toimenpiteitä, joita on omaksuttava ja joita on noudatettava pitkään, usein epäonnistumisia tai huonoja tuloksia. Tällä hetkellä kiinnostus vaihtoehtoisiin ja tehokkaisiin lyhyen aikavälin ei-farmakologisiin painonhallintamenetelmiin, joihin liittyy luonnollisten aktiivisten ainesosien käyttö, on lisääntynyt. Tiettyjen probioottien käyttö voisi edustaa tulevaisuuden asea liikalihavuuden torjuntaan suoliston mikrobiston moduloimisen kautta, mikä on yhä tärkeämpää kriittisenä pisteenä sekä monien sairauksien ilmaantumisen (jos niitä muutetaan) että niiden parantamismahdollisuuksien kannalta. puuttumalla suolistoflooran palauttamiseen.

Tutkimuksen tavoitteet

Tämä kliininen tutkimus on suunnattu probioottikantaa Lactiplantibacillus Plantarum IMC 510 sisältävän probioottiformulaation tehokkuuden arviointiin painonpudotuksen ja kehon ympärysmittojen pienentämisen edistämisessä ja tukemisessa ylipainoisilla tai liikalihavilla henkilöillä säätelemällä ruokahalua ja vähentämällä siitä seuraavaa ruokaa. saanti.

Ensisijaiset tavoitteet:

1) Arvioida painon lasku lihavilla ja/tai ylipainoisilla potilailla 3 kuukauden probiootti- tai lumelääkehoidon jälkeen.

Toissijaiset tavoitteet:

1. Veri- ja ulostenäytteiden kerääminen rekrytoinnin yhteydessä, 3 kuukauden hoidon jälkeen (probiootti tai lumelääke) ja 1 kuukauden viimeisen pesun jälkeen.
2. BMI:n, kehon ympärysmittojen, kehon koostumuksen, kuten rasvamassan, vähärasvaisen massan mittaaminen 3 kuukauden probiootti- tai lumelääkehoidon jälkeen ja 1 kuukauden pesun jälkeen
3. Yleisen hyvinvoinnin, ruokailutottumusten ja mahdollisten maha-suolikanavan oireiden arviointi
4. Lihavuuteen liittyvien hematologisten ja biokemiallisten parametrien vertailu lähtötilanteessa, 3 kuukauden probiootti- tai lumelääkehoidon jälkeen ja 1 kuukauden huuhtoutumisen jälkeen
5. Suoliston mikrobiotan koostumuksen ja lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) ja sappihappojen (FBA) tuotannon analyysi.