Abordar la obesidad con el probiótico Lactiplantibacillus Plantarum IMC 510 (Estudio PRO-Weight-Control)

Antecedentes

La obesidad es una enfermedad multifactorial caracterizada por un desequilibrio crónico entre la ingesta y el gasto de energía. Los factores de riesgo para el exceso de peso son genéticos, metabólicos, hormonales, psicológicos y sociales, así como factores relacionados con la dieta, el sedentarismo y la ingesta de medicamentos. La obesidad se asocia con un mayor riesgo de aparición de varias enfermedades metabólicas (presión arterial alta, dislipidemia, diabetes mellitus, síndrome metabólico), enfermedades cardiovasculares (ictus cerebrales, infarto de miocardio), enfermedades gastrointestinales (reflujo esofágico, colelitiasis, pancreatitis, hepatopatía), enfermedades respiratorias (apnea, insuficiencia respiratoria), cáncer (mayor incidencia de cáncer y empeoramiento del pronóstico), enfermedades osteoarticulares (osteoporosis, artrosis), enfermedades psicológicas (depresión, baja autoestima, problemas de pareja).

En las últimas décadas, la prevalencia de la obesidad ha alcanzado proporciones epidémicas. De hecho, los datos actuales estiman que aproximadamente 600 millones de personas en todo el mundo son obesas, con 1900 millones adicionales con sobrepeso. Además, los análisis de tendencias recientes muestran que el número de personas con sobrepeso u obesas sigue aumentando en todo el mundo.

Los avances en investigaciones recientes han permitido una mejor caracterización de la etiología de la obesidad, destacando la contribución potencial de factores que tradicionalmente no se consideraban involucrados en los cambios en el balance energético y la composición corporal. Estudios experimentales y clínicos también han demostrado el papel de la microbiota intestinal en la regulación del balance energético y la aparición de exceso de peso corporal. En este sentido, se ha sugerido que los sujetos humanos delgados y obesos difieren en la composición de su microbiota intestinal, y que se pueden usar probióticos y prebióticos para modificar la microbiota y prevenir el aumento de peso corporal. La conexión bidireccional intestino-cerebro permite que las señales del cerebro influyan en la motilidad, las sensaciones de apetito, las secreciones y la permeabilidad del intestino. Los estudios han demostrado el papel y la importancia de la microbiota intestinal en la modulación de la actividad del sistema nervioso central, por lo que algunos mensajes intestinales pueden influir en las funciones cerebrales involucradas en la regulación del estrés, la depresión y la ansiedad, que están estrechamente relacionadas con la obesidad. En consecuencia, la microbiota intestinal es un objetivo modificable potencial para la prevención y/o el tratamiento de la obesidad. De hecho, recientemente se ha demostrado que la microbiota intestinal desempeña un papel complejo en la regulación del peso corporal y algunas cepas de probióticos han podido mejorar el estado de obesidad y los trastornos metabólicos relacionados. Los datos preliminares mostraron que las ratas obesas tratadas con probióticos que contenían la cepa probiótica Lactiplantibacillus Plantarum IMC 510 exhibieron un peso y una ingesta de alimentos significativamente más bajos que las ratas obesas no tratadas.

La administración oral de probióticos se ha propuesto como una forma viable de modular/modificar el ecosistema intestinal para promover la reducción de peso; sin embargo, se desconocen en gran medida los mecanismos por los cuales la suplementación con probióticos puede afectar la microbiota intestinal de las personas obesas. Además, los subproductos del proceso de fermentación bacteriana también pueden reducir el apetito y aumentar la sensación de saciedad y, a través de la modulación del metabolismo de los ácidos biliares, la microbiota puede reducir la obesidad inducida por la dieta mediante un mayor gasto de energía. Además, las bacterias intestinales pueden manipular el gusto y las preferencias alimentarias de una persona.

En los últimos 25 años se han estudiado más de 120 fármacos para el tratamiento de la obesidad, pero muy pocos han sido aprobados y mantenidos en el mercado. Si bien el ejercicio y la dieta son las primeras líneas de intervención en la corrección del sobrepeso, la obesidad y las enfermedades metabólicas relacionadas, por ser medidas que deben adoptarse y seguirse durante un largo período de tiempo, muchas veces experimentan fracaso o malos resultados. Actualmente existe un interés creciente en enfoques no farmacológicos alternativos y efectivos a corto plazo para el control de peso que involucran el uso de ingredientes activos naturales. El uso de probióticos específicos podría representar el arma de futuro para luchar contra la obesidad a través de la modulación de la microbiota intestinal, cada vez más importante como punto crítico tanto para la aparición de muchas enfermedades (si se altera) como para la posibilidad de curarlas interviniendo para restaurar la flora intestinal.

Objetivos del estudio

El presente estudio clínico está dirigido a la evaluación de la eficacia de una formulación probiótica que contiene la cepa probiótica Lactiplantibacillus Plantarum IMC 510 para inducir y apoyar la pérdida de peso y la reducción de las circunferencias corporales en sujetos obesos o con sobrepeso a través de la regularización del apetito con la consiguiente reducción de los alimentos. consumo.

Objetivos principales:

1) Evaluar la reducción de peso en sujetos obesos y/o con sobrepeso después de 3 meses de tratamiento con probiótico o placebo.

Objetivos secundarios:

1. Recolección de muestras de sangre y heces en el momento del reclutamiento, después de 3 meses de tratamiento (probiótico o placebo) y después de un lavado final de 1 mes.
2. Medición del IMC, circunferencias corporales, composición corporal como masa grasa, masa magra, después de 3 meses de tratamiento con probióticos o placebo y después de 1 mes de lavado
3. Evaluación del bienestar general, hábitos alimentarios y cualquier síntoma gastrointestinal
4. Comparación de parámetros hematológicos y bioquímicos relacionados con la obesidad al inicio del estudio, después de 3 meses de intervención con probiótico o placebo y después de 1 mes de lavado
5. Análisis de la composición de la microbiota intestinal y la producción de ácidos grasos de cadena corta (SCFA) y ácidos biliares (FBA).