Combatendo a obesidade com o probiótico Lactiplantibacillus Plantarum IMC 510 (PRO-Weight-Control Study)

Fundo

A obesidade é uma doença multifatorial caracterizada por um desequilíbrio crônico entre a ingestão e o gasto energético. Os fatores de risco para o excesso de peso são genéticos, metabólicos, hormonais, psicológicos e sociais, além de fatores relacionados à alimentação, sedentarismo e ingestão de medicamentos. A obesidade está associada a um risco aumentado de aparecimento de várias doenças metabólicas (hipertensão arterial, dislipidemia, diabetes mellitus, síndrome metabólica), doenças cardiovasculares (acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio), doenças gastrointestinais (refluxo esofágico, colelitíase, pancreatite, hepatopatia), doenças respiratórias (apnéia, insuficiência respiratória), câncer (maior incidência de câncer e piora do prognóstico), doenças osteoarticulares (osteoporose, artrose), doenças psicológicas (depressão, baixa autoestima, problemas de relacionamento).

Nas últimas décadas, a prevalência da obesidade atingiu proporções epidêmicas. De fato, os dados atuais estimam que aproximadamente 600 milhões de pessoas em todo o mundo são obesas, com um adicional de 1,9 bilhão com sobrepeso. Além disso, análises de tendências recentes mostram que o número de indivíduos com sobrepeso ou obesidade continua a aumentar em todo o mundo.

Avanços em pesquisas recentes têm permitido uma melhor caracterização da etiologia da obesidade, destacando a potencial contribuição de fatores não tradicionalmente considerados envolvidos nas alterações do balanço energético e da composição corporal. Estudos experimentais e clínicos também demonstraram o papel da microbiota intestinal na regulação do balanço energético e na ocorrência de excesso de peso corporal. A esse respeito, foi sugerido que indivíduos humanos magros e obesos diferem na composição de sua microbiota intestinal e que probióticos e prebióticos podem ser usados ​​para modificar a microbiota para evitar o ganho de peso corporal. A conexão bidirecional intestino-cérebro permite que sinais do cérebro influenciem a motilidade, sensações de apetite, secreções e permeabilidade do intestino. Estudos demonstraram o papel e a importância da microbiota intestinal na modulação da atividade do sistema nervoso central, de modo que algumas mensagens intestinais podem influenciar as funções cerebrais envolvidas na regulação do estresse, depressão e ansiedade, que estão intimamente relacionadas à obesidade. Consequentemente, a microbiota intestinal é um potencial alvo modificável para a prevenção e/ou tratamento da obesidade. De fato, recentemente foi demonstrado que a microbiota intestinal desempenha um papel complexo na regulação do peso corporal e algumas cepas probióticas foram capazes de melhorar o estado de obesidade e distúrbios metabólicos relacionados. Dados preliminares mostraram que ratos obesos tratados com probióticos contendo a cepa probiótica Lactiplantibacillus Plantarum IMC 510 exibiram peso e ingestão alimentar significativamente menores do que ratos obesos não tratados.

A administração oral de probióticos tem sido proposta como uma forma viável de modular/modificar o ecossistema intestinal para promover a redução de peso; no entanto, os mecanismos pelos quais a suplementação probiótica pode afetar a microbiota intestinal de indivíduos obesos são amplamente desconhecidos. Além disso, os subprodutos do processo de fermentação bacteriana também podem reduzir o apetite e aumentar a sensação de saciedade e, por meio da modulação do metabolismo dos ácidos biliares, a microbiota pode reduzir a obesidade induzida pela dieta por meio do aumento do gasto de energia. Além disso, as bactérias intestinais podem manipular o gosto e as preferências alimentares de um indivíduo.

Nos últimos 25 anos, mais de 120 medicamentos foram estudados para o tratamento da obesidade, mas poucos foram aprovados e mantidos no mercado. Embora o exercício e a dieta sejam as primeiras linhas de intervenção na correção do sobrepeso, obesidade e doenças metabólicas relacionadas, por serem medidas que devem ser adotadas e seguidas por um longo período de tempo, muitas vezes apresentam insucesso ou resultados ruins. Atualmente, há um interesse crescente em abordagens não farmacológicas alternativas e eficazes de curto prazo para controle de peso que envolvem o uso de ingredientes ativos naturais. O uso de probióticos específicos pode representar a futura arma no combate à obesidade por meio da modulação da microbiota intestinal, que se torna cada vez mais importante como ponto crítico tanto para o aparecimento de muitas doenças (se alteradas) quanto para a possibilidade de cura delas intervindo para restaurar a flora intestinal.

Objetivos do estudo

O presente estudo clínico é direcionado à avaliação da eficácia de uma formulação probiótica contendo a cepa probiótica Lactiplantibacillus Plantarum IMC 510 na indução e suporte da perda de peso e redução das circunferências corporais em indivíduos com sobrepeso ou obesos através da regularização do apetite com consequente redução da alimentação ingestão.

Objetivos primários:

1) Avaliar a redução de peso em indivíduos obesos e/ou com sobrepeso após 3 meses de tratamento com probiótico ou placebo.

Objetivos Secundários:

1. Coleta de amostras de sangue e fezes no recrutamento, após 3 meses de tratamento (probiótico ou placebo) e após uma lavagem final de 1 mês.
2. Medição do IMC, circunferências corporais, composição corporal, como massa gorda, massa magra, após 3 meses de tratamento com probióticos ou placebo e após 1 mês de lavagem
3. Avaliação do bem-estar geral, hábitos alimentares e quaisquer sintomas gastrointestinais
4. Comparação de parâmetros hematológicos e bioquímicos relacionados à obesidade no início do estudo, após 3 meses de intervenção probiótica ou placebo e após 1 mês de washout
5. Análise da composição da microbiota intestinal e produção de ácidos graxos de cadeia curta (SCFA) e ácidos biliares (FBA).