Cílení na obezitu pomocí probiotika Lactiplantibacillus Plantarum IMC 510 (studie PRO-Weight-Control Study)

Pozadí

Obezita je multifaktoriální onemocnění charakterizované chronickou nerovnováhou mezi příjmem a výdejem energie. Rizikové faktory pro nadváhu jsou genetické, metabolické, hormonální, psychologické a sociální, stejně jako faktory související se stravou, sedavým způsobem života a užíváním léků. Obezita je spojena se zvýšeným rizikem vzniku řady metabolických onemocnění (vysoký krevní tlak, dyslipidémie, diabetes mellitus, metabolický syndrom), kardiovaskulárních onemocnění (mozkové mrtvice, infarkt myokardu), gastrointestinálních onemocnění (reflux jícnu, cholelitiáza, pankreatitida, hepatopatie), respirační onemocnění (apnoe, respirační selhání), rakovina (vyšší výskyt rakoviny a zhoršení prognózy), osteoartikulární onemocnění (osteoporóza, artróza), psychická onemocnění (deprese, nízké sebevědomí, problémy ve vztazích).

V posledních desetiletích dosáhla prevalence obezity epidemických rozměrů. Ve skutečnosti současné údaje odhadují, že přibližně 600 milionů lidí na celém světě je obézních a dalších 1,9 miliardy má nadváhu. Nedávné analýzy trendů navíc ukazují, že počet jedinců s nadváhou nebo obezitou celosvětově stále roste.

Pokroky v nedávném výzkumu umožnily lepší charakterizaci etiologie obezity a zdůraznily potenciální příspěvek faktorů, které se tradičně nepovažují za zahrnuty do změn energetické bilance a tělesného složení. Experimentální a klinické studie také prokázaly roli střevní mikroflóry v regulaci energetické bilance a výskytu nadměrné tělesné hmotnosti. V tomto ohledu bylo navrženo, že štíhlí a obézní lidé se liší složením jejich střevní mikroflóry a že probiotika a prebiotika mohou být použita k úpravě mikrobioty, aby se zabránilo nárůstu tělesné hmotnosti. Obousměrné spojení střevo-mozek umožňuje signálům z mozku ovlivňovat motilitu, pocity chuti k jídlu, sekreci a propustnost střeva. Studie prokázaly roli a důležitost střevní mikroflóry při modulaci aktivity centrálního nervového systému, takže některé zprávy ze střeva mohou ovlivnit mozkové funkce zapojené do regulace stresu, deprese a úzkosti, které úzce souvisejí s obezitou. V důsledku toho je střevní mikroflóra potenciálním modifikovatelným cílem pro prevenci a/nebo léčbu obezity. Ve skutečnosti se nedávno ukázalo, že střevní mikroflóra hraje komplexní roli v regulaci tělesné hmotnosti a některé probiotické kmeny byly schopny zlepšit stav obezity a související metabolické poruchy. Předběžná data ukázala, že obézní krysy léčené probiotiky obsahujícími probiotický kmen Lactiplantibacillus Plantarum IMC 510 vykazovaly významně nižší hmotnost a příjem potravy než neléčené obézní krysy.

Orální podávání probiotik bylo navrženo jako životaschopný způsob modulace/modifikování střevního ekosystému za účelem podpory redukce hmotnosti; nicméně mechanismy, kterými může suplementace probiotik ovlivnit střevní mikroflóru obézních jedinců, jsou z velké části neznámé. Kromě toho mohou vedlejší produkty bakteriálního fermentačního procesu také snižovat chuť k jídlu a zvyšovat pocity sytosti a prostřednictvím modulace metabolismu žlučových kyselin může mikrobiota snižovat obezitu vyvolanou dietou prostřednictvím zvýšeného energetického výdeje. Kromě toho mohou střevní bakterie manipulovat s chuťovými a potravinovými preferencemi jednotlivce.

Za posledních 25 let bylo studováno více než 120 léků pro léčbu obezity, ale jen velmi málo jich bylo schváleno a udržováno na trhu. Přestože cvičení a dieta jsou prvními liniemi intervence při nápravě nadváhy, obezity a souvisejících metabolických onemocnění, protože jde o opatření, která je třeba přijmout a dodržovat po dlouhou dobu, často dochází k selhání nebo špatným výsledkům. V současné době existuje zvýšený zájem o alternativní a účinné krátkodobé nefarmakologické přístupy ke kontrole hmotnosti, které zahrnují použití přírodních aktivních složek. Použití specifických probiotik by mohlo představovat budoucí zbraň v boji proti obezitě prostřednictvím modulace střevní mikroflóry, která se stává stále důležitějším bodem jak pro vznik mnoha nemocí (pokud se změní), tak pro možnost jejich vyléčení. zásahem do obnovy střevní flóry.

Cíle studia

Předkládaná klinická studie je zaměřena na hodnocení účinnosti probiotické formulace obsahující probiotický kmen Lactiplantibacillus Plantarum IMC 510 při navození a podpoře hubnutí a redukce tělesných obvodů u osob s nadváhou nebo obezitou prostřednictvím úpravy chuti k jídlu s následnou redukcí jídla. přívod.

Primární cíle:

1) Vyhodnotit snížení hmotnosti u obézních a/nebo obézních subjektů po 3 měsících léčby probiotiky nebo placebem.

Sekundární cíle:

1. Odběr vzorků krve a stolice při náboru, po 3 měsících léčby (probiotika nebo placebo) a po 1 měsíci konečného vymytí.
2. Měření BMI, tělesných obvodů, tělesného složení jako je tuková hmota, libová hmota, po 3 měsících probiotické nebo placebové léčby a po 1 měsíci vymývání
3. Hodnocení celkové pohody, stravovacích návyků a případných gastrointestinálních příznaků
4. Srovnání hematologických a biochemických parametrů souvisejících s obezitou na začátku, po 3 měsících probiotické nebo placebové intervence a po 1 měsíci vymývání
5. Analýza složení střevní mikrobioty a produkce mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA) a žlučových kyselin (FBA).