Probiotic Lactiplantibacillus Plantarum IMC 510(PRO-Weight-Control 연구)으로 비만을 목표로 함

배경

비만은 에너지 섭취와 에너지 소비 사이의 만성적 불균형을 특징으로 하는 다요인성 질환입니다. 체중 초과의 위험 요인은 유전적, 대사적, 호르몬적, 심리적, 사회적 요인뿐 아니라 식습관, 좌식 생활 방식, 약물 섭취와 관련된 요인입니다. 비만은 여러 대사 질환(고혈압, 이상지질혈증, 진성 당뇨병, 대사 증후군), 심혈관 질환(뇌졸중, 심근경색), 위장관 질환(식도 역류, 담석증, 췌장염, 간병증), 호흡기 질환(무호흡, 호흡 부전), 암(암 발병률 증가 및 예후 악화), 골관절 질환(골다공증, 골관절염), 정신 질환(우울증, 낮은 자존감, 관계 문제).

최근 수십 년 동안 비만의 유병률은 전염병 비율에 도달했습니다. 실제로 현재 데이터에 따르면 전 세계적으로 약 6억 명이 비만이고 19억 명이 과체중인 것으로 추산됩니다. 더욱이 최근 추세 분석에 따르면 과체중 또는 비만인 개인의 수가 전 세계적으로 계속 증가하고 있습니다.

최근 연구의 발전으로 비만의 병인을 더 잘 특성화할 수 있게 되었으며, 전통적으로 에너지 균형 및 신체 구성의 변화에 ​​관여하는 것으로 간주되지 않는 요인의 잠재적 기여를 강조했습니다. 실험 및 임상 연구에서도 에너지 균형 조절과 과체중 발생에 있어 장내 미생물군의 역할이 입증되었습니다. 이와 관련하여 날씬한 사람과 비만인 사람은 장내 미생물 구성이 다르며 프로바이오틱스와 프리바이오틱스를 사용하여 미생물을 수정하여 체중 증가를 방지할 수 있다고 제안되었습니다. 양방향 장-뇌 연결을 통해 뇌의 신호가 장의 운동성, 식욕 감각, 분비물 및 투과성에 영향을 미칠 수 있습니다. 연구에 따르면 중추 신경계 활동을 조절하는 장내 미생물군의 역할과 중요성이 입증되었으므로 일부 장 메시지는 비만과 밀접한 관련이 있는 스트레스, 우울증 및 불안의 조절과 관련된 뇌 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 결과적으로, 장내 미생물군은 비만의 예방 및/또는 치료를 위한 잠재적인 수정 가능한 표적입니다. 실제로, 장내 미생물군은 최근 체중 조절에서 복잡한 역할을 하는 것으로 나타났으며 일부 프로바이오틱 균주는 비만 상태 및 관련 대사 장애를 개선할 수 있었습니다. 예비 데이터에 따르면 프로바이오틱스 균주인 Lactiplantibacillus Plantarum IMC 510이 포함된 프로바이오틱스로 치료한 비만 쥐는 치료받지 않은 비만 쥐보다 체중과 음식 섭취량이 현저히 낮은 것으로 나타났습니다.

프로바이오틱스의 경구 투여는 체중 감소를 촉진하기 위해 장 생태계를 조절/수정하는 실행 가능한 방법으로 제안되었습니다. 그러나 프로바이오틱스 보충이 비만인의 장내 미생물에 영향을 미칠 수 있는 메커니즘은 거의 알려져 있지 않습니다. 또한, 박테리아 발효 과정의 부산물은 식욕을 감소시키고 포만감을 증가시킬 수 있으며, 담즙산 대사 조절을 통해 미생물군은 증가된 에너지 소비를 통해 식이 유발성 비만을 감소시킬 수 있습니다. 또한 장내 세균은 개인의 취향과 음식 선호도를 조작할 수 있습니다.

지난 25년 동안 비만 치료를 위해 120개 이상의 약물이 연구되었지만 시장에서 승인되고 유지된 약물은 극소수에 불과합니다. 운동과 식이요법은 과체중, 비만 및 관련 대사질환을 교정하기 위한 1차적 개입이지만 장기적으로 채택하고 따라야 하는 조치이기 때문에 종종 실패하거나 좋지 않은 결과를 낳는다. 현재 천연 활성 성분의 사용을 포함하는 체중 조절에 대한 대체적이고 효과적인 단기 비약리학적 접근법에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 특정 프로바이오틱스의 사용은 장내 미생물의 조절을 통해 비만과 싸우는 미래의 무기를 나타낼 수 있으며, 이는 많은 질병의 출현(변경된 경우)과 치료 가능성 모두에 대한 임계점으로 점점 더 중요해지고 있습니다. 장내 세균총을 회복시키기 위해 개입함으로써.

연구 목적

본 임상 연구는 프로바이오틱스 균주 Lactiplantibacillus Plantarum IMC 510을 함유하는 프로바이오틱 제형이 과체중 또는 비만 대상자의 식욕 조절을 통해 결과적으로 음식 감소를 통해 체중 감소 및 체둘레 감소를 유도 및 지원하는 효능을 평가하는 것에 관한 것입니다. 섭취.

주요 목표:

1) 비만 및/또는 과체중 대상자의 프로바이오틱 또는 위약 치료 3개월 후 체중 감소를 평가하기 위함.

보조 목표:

1. 모집 시, 치료 3개월 후(프로바이오틱 또는 플라시보) 및 1개월 최종 세척 후 혈액 및 대변 샘플 수집.
2. 프로바이오틱스 또는 위약 치료 3개월 후, 세척 1개월 후 BMI, 체지방, 체지방량, 제지방량 등의 체성분 측정
3. 일반적인 웰빙, 식습관 및 위장관 증상 평가
4. 베이스라인, 프로바이오틱 또는 위약 중재 3개월 후, 세척 1개월 후 비만과 관련된 혈액학적 및 생화학적 매개변수 비교
5. 장내 미생물 구성 분석 및 단쇄 지방산(SCFA) 및 담즙산(FBA) 생산.