Obesitas aanpakken met de probiotische Lactiplantibacillus Plantarum IMC 510 (PRO-Weight-Control Study)

Achtergrond

Obesitas is een multifactoriële ziekte die wordt gekenmerkt door een chronische onbalans tussen energie-inname en energieverbruik. Risicofactoren voor overgewicht zijn genetisch, metabolisch, hormonaal, psychologisch en sociaal, evenals factoren die verband houden met voeding, sedentaire levensstijl en medicatie-inname. Obesitas wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op het ontstaan ​​van verschillende stofwisselingsziekten (hoge bloeddruk, dyslipidemie, diabetes mellitus, metabool syndroom), hart- en vaatziekten (herseninfarct, hartinfarct), gastro-intestinale aandoeningen (oesofageale reflux, cholelithiase, pancreatitis, hepatopathie), luchtwegaandoeningen (apneu, respiratoire insufficiëntie), kanker (hogere incidentie van kanker en verslechtering van de prognose), osteoarticulaire aandoeningen (osteoporose, artrose), psychische aandoeningen (depressie, laag zelfbeeld, relatieproblemen).

In de afgelopen decennia heeft de prevalentie van obesitas epidemische proporties aangenomen. Volgens de huidige gegevens zijn wereldwijd ongeveer 600 miljoen mensen zwaarlijvig, met nog eens 1,9 miljard mensen met overgewicht. Bovendien blijkt uit recente trendanalyses dat het aantal personen met overgewicht of obesitas wereldwijd blijft toenemen.

Vooruitgang in recent onderzoek heeft een betere karakterisering van de etiologie van obesitas mogelijk gemaakt, waarbij de potentiële bijdrage is benadrukt van factoren waarvan traditioneel niet wordt aangenomen dat ze betrokken zijn bij veranderingen in de energiebalans en lichaamssamenstelling. Experimentele en klinische studies hebben ook de rol van de darmmicrobiota bij de regulering van de energiebalans en het ontstaan ​​van overgewicht aangetoond. In dit verband is gesuggereerd dat magere en zwaarlijvige menselijke proefpersonen verschillen in de samenstelling van hun darmmicrobiota, en dat probiotica en prebiotica kunnen worden gebruikt om de microbiota aan te passen om gewichtstoename te voorkomen. De bidirectionele darm-hersenverbinding zorgt ervoor dat signalen van de hersenen de beweeglijkheid, eetlustsensaties, secreties en doorlaatbaarheid van de darm kunnen beïnvloeden. Studies hebben de rol en het belang van de darmmicrobiota aangetoond bij het moduleren van de activiteit van het centrale zenuwstelsel, dus sommige darmberichten kunnen de hersenfuncties beïnvloeden die betrokken zijn bij de regulering van stress, depressie en angst, die nauw verband houden met obesitas. Bijgevolg is de darmmicrobiota een potentieel aanpasbaar doelwit voor de preventie en/of behandeling van obesitas. Onlangs is zelfs aangetoond dat de darmmicrobiota een complexe rol speelt bij de regulering van het lichaamsgewicht en sommige probiotische stammen zijn in staat geweest om de obesitasstatus en gerelateerde stofwisselingsstoornissen te verbeteren. Voorlopige gegevens toonden aan dat zwaarlijvige ratten die werden behandeld met probiotica die de probiotische stam Lactiplantibacillus Plantarum IMC 510 bevatten, een significant lager gewicht en lagere voedselinname vertoonden dan onbehandelde zwaarlijvige ratten.

Orale toediening van probiotica is voorgesteld als een levensvatbare manier om het darmecosysteem te moduleren/aan te passen om gewichtsvermindering te bevorderen; de mechanismen waardoor probiotische suppletie de darmmicrobiota van zwaarlijvige personen kan beïnvloeden, zijn echter grotendeels onbekend. Bovendien kunnen bijproducten van het bacteriële fermentatieproces ook de eetlust verminderen en het gevoel van verzadiging vergroten, en door modulatie van het galzuurmetabolisme kan de microbiota door een hoger energieverbruik door voeding veroorzaakte obesitas verminderen. Bovendien kunnen darmbacteriën iemands smaak en voedselvoorkeuren manipuleren.

In de afgelopen 25 jaar zijn meer dan 120 geneesmiddelen onderzocht voor de behandeling van obesitas, maar slechts enkele zijn goedgekeurd en op de markt gehouden. Hoewel lichaamsbeweging en voeding de eerste interventielijnen zijn bij het corrigeren van overgewicht, obesitas en aanverwante stofwisselingsziekten, omdat het maatregelen zijn die gedurende een lange periode moeten worden genomen en gevolgd, hebben ze vaak te maken met mislukking of slechte resultaten. Momenteel is er een toegenomen belangstelling voor alternatieve en effectieve niet-farmacologische benaderingen op korte termijn voor gewichtsbeheersing waarbij natuurlijke actieve ingrediënten worden gebruikt. Het gebruik van specifieke probiotica zou het toekomstige wapen kunnen zijn om zwaarlijvigheid te bestrijden door de modulatie van de darmmicrobiota, die steeds belangrijker wordt als een kritiek punt, zowel voor het verschijnen van veel ziekten (indien veranderd) als voor de mogelijkheid om ze te genezen door in te grijpen om de darmflora te herstellen.

Doelstellingen van het onderzoek

De huidige klinische studie is gericht op de evaluatie van de werkzaamheid van een probiotische formulering die de probiotische stam Lactiplantibacillus Plantarum IMC 510 bevat bij het induceren en ondersteunen van gewichtsverlies en vermindering van de lichaamsomtrek bij personen met overgewicht of obesitas door de regularisatie van de eetlust met als gevolg vermindering van voedsel. inname.

Primaire doelen:

1) Om gewichtsvermindering te evalueren bij personen met obesitas en/of overgewicht na 3 maanden behandeling met probiotica of placebo.

Secundaire doelstellingen:

1. Verzameling van bloed- en ontlastingsmonsters bij rekrutering, na 3 maanden behandeling (probioticum of placebo) en na een laatste wasbeurt van 1 maand.
2. Meting van BMI, lichaamsomtrek, lichaamssamenstelling zoals vetmassa, vetvrije massa, na 3 maanden probiotische of placebobehandeling en na 1 maand wash-out
3. Evaluatie van algemeen welzijn, eetgewoonten en eventuele gastro-intestinale symptomen
4. Vergelijking van hematologische en biochemische parameters gerelateerd aan obesitas bij baseline, na 3 maanden probiotische of placebo-interventie en na 1 maand wash-out
5. Analyse van de samenstelling van de darmmicrobiota en de productie van korteketenvetzuren (SCFA) en galzuren (FBA).