Cibler l'obésité avec le probiotique Lactiplantibacillus Plantarum IMC 510 (étude PRO-Weight-Control)

Arrière plan

L'obésité est une maladie multifactorielle caractérisée par un déséquilibre chronique entre l'apport énergétique et la dépense énergétique. Les facteurs de risque d'excès de poids sont génétiques, métaboliques, hormonaux, psychologiques et sociaux, ainsi que des facteurs liés à l'alimentation, à la sédentarité et à la prise de médicaments. L'obésité est associée à un risque accru d'apparition de plusieurs maladies métaboliques (hypertension artérielle, dyslipidémie, diabète sucré, syndrome métabolique), de maladies cardiovasculaires (accidents vasculaires cérébraux, infarctus du myocarde), de maladies gastro-intestinales (reflux œsophagien, lithiase biliaire, pancréatite, hépatopathie), maladies respiratoires (apnée, insuffisance respiratoire), cancer (incidence plus élevée de cancer et aggravation du pronostic), maladies ostéoarticulaires (ostéoporose, arthrose), maladies psychologiques (dépression, faible estime de soi, problèmes relationnels).

Au cours des dernières décennies, la prévalence de l'obésité a atteint des proportions épidémiques. En fait, les données actuelles estiment qu'environ 600 millions de personnes dans le monde sont obèses, avec 1,9 milliard de plus en surpoids. De plus, des analyses de tendances récentes montrent que le nombre de personnes en surpoids ou obèses continue d'augmenter dans le monde.

Les progrès de la recherche récente ont permis de mieux caractériser l'étiologie de l'obésité, mettant en évidence la contribution potentielle de facteurs qui ne sont traditionnellement pas considérés comme étant impliqués dans les modifications de l'équilibre énergétique et de la composition corporelle. Des études expérimentales et cliniques ont également démontré le rôle du microbiote intestinal dans la régulation du bilan énergétique et la survenue d'un surpoids. À cet égard, il a été suggéré que les sujets humains maigres et obèses diffèrent dans la composition de leur microbiote intestinal, et que les probiotiques et les prébiotiques peuvent être utilisés pour modifier le microbiote afin d'empêcher la prise de poids corporel. La connexion bidirectionnelle intestin-cerveau permet aux signaux du cerveau d'influencer la motilité, les sensations d'appétit, les sécrétions et la perméabilité de l'intestin. Des études ont démontré le rôle et l'importance du microbiote intestinal dans la modulation de l'activité du système nerveux central, de sorte que certains messages intestinaux peuvent influencer les fonctions cérébrales impliquées dans la régulation du stress, de la dépression et de l'anxiété, qui sont étroitement liées à l'obésité. Par conséquent, le microbiote intestinal est une cible potentiellement modifiable pour la prévention et/ou le traitement de l'obésité. En fait, il a récemment été démontré que le microbiote intestinal jouait un rôle complexe dans la régulation du poids corporel et certaines souches probiotiques ont été capables d'améliorer le statut d'obésité et les troubles métaboliques associés. Les données préliminaires ont montré que les rats obèses traités avec des probiotiques contenant la souche probiotique Lactiplantibacillus Plantarum IMC 510 présentaient un poids et une prise alimentaire significativement inférieurs à ceux des rats obèses non traités.

L'administration orale de probiotiques a été proposée comme un moyen viable de moduler/modifier l'écosystème intestinal pour favoriser la réduction de poids ; Cependant, les mécanismes par lesquels la supplémentation en probiotiques peut affecter le microbiote intestinal des personnes obèses sont largement inconnus. De plus, les sous-produits du processus de fermentation bactérienne peuvent également réduire l'appétit et augmenter la sensation de satiété, et grâce à la modulation du métabolisme des acides biliaires, le microbiote peut réduire l'obésité induite par l'alimentation en augmentant la dépense énergétique. De plus, les bactéries intestinales peuvent manipuler le goût et les préférences alimentaires d'un individu.

Au cours des 25 dernières années, plus de 120 médicaments ont été étudiés pour le traitement de l'obésité, mais très peu ont été approuvés et maintenus sur le marché. Bien que l'exercice et l'alimentation soient les premières lignes d'intervention pour corriger le surpoids, l'obésité et les maladies métaboliques associées, parce qu'il s'agit de mesures qui doivent être adoptées et suivies pendant une longue période, elles connaissent souvent des échecs ou de mauvais résultats. Actuellement, il existe un intérêt accru pour des approches non pharmacologiques alternatives et efficaces à court terme pour le contrôle du poids qui impliquent l'utilisation d'ingrédients actifs naturels. L'utilisation de probiotiques spécifiques pourrait représenter l'arme du futur pour lutter contre l'obésité par la modulation du microbiote intestinal, qui devient de plus en plus important comme point critique tant pour l'apparition de nombreuses maladies (si altérées) que pour la possibilité de les guérir. en intervenant pour restaurer la flore intestinale.

Objectifs de l'étude

La présente étude clinique porte sur l'évaluation de l'efficacité d'une formulation probiotique contenant la souche probiotique Lactiplantibacillus Plantarum IMC 510 pour induire et soutenir la perte de poids et la réduction des circonférences corporelles chez les sujets en surpoids ou obèses par la régularisation de l'appétit avec une réduction conséquente de la nourriture admission.

Objectifs principaux:

1) Évaluer la réduction de poids chez les sujets obèses et/ou en surpoids après 3 mois de traitement par probiotique ou placebo.

Objectifs secondaires :

1. Prélèvement d'échantillons sanguins et fécaux au recrutement, après 3 mois de traitement (probiotique ou placebo) et après un lavage final d'un mois.
2. Mesure de l'IMC, des circonférences corporelles, de la composition corporelle telle que la masse grasse, la masse maigre, après 3 mois de traitement probiotique ou placebo et après 1 mois de sevrage
3. Évaluation du bien-être général, des habitudes alimentaires et de tout symptôme gastro-intestinal
4. Comparaison des paramètres hématologiques et biochimiques liés à l'obésité au départ, après 3 mois d'intervention probiotique ou placebo et après 1 mois de sevrage
5. Analyse de la composition du microbiote intestinal et de la production d'acides gras à chaîne courte (SCFA) et d'acides biliaires (FBA).