Борьба с ожирением с помощью пробиотика Lactiplantibacillus Plantarum IMC 510 (исследование PRO-Weight-Control)

Задний план

Ожирение является многофакторным заболеванием, характеризующимся хроническим дисбалансом между потреблением и расходом энергии. Факторами риска избыточного веса являются генетические, метаболические, гормональные, психологические и социальные факторы, а также факторы, связанные с диетой, малоподвижным образом жизни и приемом лекарств. Ожирение связано с повышенным риском возникновения ряда метаболических заболеваний (повышенное кровяное давление, дислипидемия, сахарный диабет, метаболический синдром), сердечно-сосудистых заболеваний (мозговые инсульты, инфаркт миокарда), желудочно-кишечных заболеваний (эзофагеальный рефлюкс, желчнокаменная болезнь, панкреатит, гепатопатия), заболевания органов дыхания (апноэ, дыхательная недостаточность), онкологические заболевания (более высокая заболеваемость раком и ухудшение прогноза), костно-суставные заболевания (остеопороз, остеоартрит), психологические заболевания (депрессия, низкая самооценка, проблемы во взаимоотношениях).

В последние десятилетия распространенность ожирения достигла масштабов эпидемии. На самом деле, согласно текущим данным, примерно 600 миллионов человек во всем мире страдают ожирением, а еще 1,9 миллиарда имеют избыточный вес. Более того, недавний анализ тенденций показывает, что число людей с избыточным весом или ожирением продолжает расти во всем мире.

Успехи недавних исследований позволили лучше охарактеризовать этиологию ожирения, подчеркнув потенциальный вклад факторов, которые традиционно не считались участвующими в изменениях энергетического баланса и состава тела. Экспериментальные и клинические исследования также продемонстрировали роль микробиоты кишечника в регуляции энергетического баланса и возникновении избыточной массы тела. В связи с этим было высказано предположение, что худощавые и тучные люди различаются по составу кишечной микробиоты и что пробиотики и пребиотики можно использовать для изменения микробиоты для предотвращения увеличения массы тела. Двунаправленная связь между кишечником и мозгом позволяет сигналам из мозга влиять на моторику, ощущения аппетита, секрецию и проницаемость кишечника. Исследования продемонстрировали роль и важность микробиоты кишечника в модулировании активности центральной нервной системы, поэтому некоторые сообщения кишечника могут влиять на функции мозга, участвующие в регуляции стресса, депрессии и тревоги, которые тесно связаны с ожирением. Следовательно, кишечная микробиота является потенциальной изменяемой мишенью для профилактики и/или лечения ожирения. Фактически, недавно было показано, что кишечная микробиота играет сложную роль в регулировании массы тела, а некоторые пробиотические штаммы способны улучшать статус ожирения и связанные с ним метаболические нарушения. Предварительные данные показали, что крысы с ожирением, получавшие пробиотики, содержащие пробиотический штамм Lactiplantibacillus Plantarum IMC 510, демонстрировали значительно более низкий вес и потребление пищи, чем крысы с ожирением, не получавшие лечения.

Пероральное введение пробиотиков было предложено в качестве действенного способа модулирования/изменения экосистемы кишечника для снижения веса; однако механизмы, с помощью которых добавки с пробиотиками могут влиять на микробиоту кишечника людей с ожирением, в значительной степени неизвестны. Кроме того, побочные продукты процесса бактериальной ферментации могут также снижать аппетит и усиливать чувство сытости, а за счет модуляции метаболизма желчных кислот микробиота может уменьшать вызванное диетой ожирение за счет увеличения расхода энергии. Кроме того, кишечные бактерии могут манипулировать вкусом и предпочтениями человека в еде.

За последние 25 лет было изучено более 120 препаратов для лечения ожирения, но лишь очень немногие из них были одобрены и сохранены на рынке. Хотя физические упражнения и диета являются первыми мерами вмешательства при коррекции избыточного веса, ожирения и связанных с ними метаболических заболеваний, поскольку они представляют собой меры, которые необходимо принимать и соблюдать в течение длительного периода времени, они часто приводят к неудаче или неудовлетворительным результатам. В настоящее время наблюдается повышенный интерес к альтернативным и эффективным краткосрочным нефармакологическим подходам к контролю веса, предполагающим использование натуральных активных ингредиентов. Использование специфических пробиотиков может представлять собой будущее оружие для борьбы с ожирением за счет модуляции кишечной микробиоты, которая становится все более и более важной как критическая точка как для появления многих заболеваний (если они изменены), так и для возможности их лечения. путем вмешательства для восстановления кишечной флоры.

Цели исследования

Настоящее клиническое исследование направлено на оценку эффективности пробиотического состава, содержащего пробиотический штамм Lactiplantibacillus Plantarum IMC 510, в индукции и поддержании потери веса и уменьшении окружности тела у субъектов с избыточным весом или ожирением посредством регуляции аппетита с последующим сокращением количества пищи. прием.

Основные цели:

1) Оценить снижение веса у пациентов с ожирением и/или избыточным весом после 3 месяцев лечения пробиотиком или плацебо.

Второстепенные цели:

1. Сбор образцов крови и кала при наборе, через 3 месяца лечения (пробиотиками или плацебо) и после 1-месячного окончательного вымывания.
2. Измерение ИМТ, окружности тела, состава тела, такого как жировая масса, безжировая масса, после 3 месяцев лечения пробиотиками или плацебо и после 1 месяца вымывания
3. Оценка общего самочувствия, пищевых привычек и любых желудочно-кишечных симптомов
4. Сравнение гематологических и биохимических параметров, связанных с ожирением, на исходном уровне, через 3 месяца применения пробиотиков или плацебо и через 1 месяц вымывания.
5. Анализ состава кишечной микробиоты и продукции короткоцепочечных жирных кислот (КЦЖК) и желчных кислот (КЖК).