Propofolin ja etomidaattilisäaineiden vertailukoe (PEAC-koe) (PEAC)

Proseduaalisen/kirurgisen anestesian induktio, anto ja ylläpito propofolilla yhdistettynä etomidaatin kanssa käytetään yleisesti rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä potilailla, joiden kardiopulmonaalinen tila on heikentynyt. Kirjallisuudesta ei kuitenkaan löydy lopullista suuntausta tai ymmärrystä sen erottamiseksi, mikä seossuhde on sopiva takaamaan vakaa hemodynamiikka ja minimoimaan sivuvaikutuksia proseduurin sedaatiossa maha-suolikanavan endoskopiatoimenpiteissä. Kun otetaan huomioon maha-suolikanavan endoskopian lisääntyvä määrä, endoskooppisten potilaiden yhä ikääntyvä ja suurempi kroonisten sairauksien taakka ja anestesian lisääntynyt käyttö endoskooppisissa toimenpiteissä, tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tarjota oikea-aikaista, merkityksellistä ja vaikuttavaa ohjausta ja tietoa anestesia tässä potilasjoukossa.

Tavoitteena on verrata hoitoryhmiä P2E7 ja P7E2 satunnaistetussa kontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa endoskooppisten toimenpiteiden anestesian osalta. Propofol/Etomidate 75 %/25 % -seoksen ja 25 %/75 %:n vertailu, jota käytetään pääasiallisena anestesiana endoskopisissa toimenpiteissä CUH-endoskopialaboratoriossa.

Propofolia ja etomidaattia voidaan sekoittaa keskenään ruiskussa tai vastaavassa astiassa jopa 24 tunnin ajan ilman, että se vaikuttaa haitallisesti ulkonäköön, pH:hon, hiukkaskokoon ja jakautumiseen, zeta-potentiaaliin, sentrifugointiin ja lääkeainepitoisuuteen sekä epäpuhtauksiin, jotka osoittavat seoksen olevan fysikaalisesti ja kemiallisesti yhteensopiva. . Propofoli ja etomidaatti ovat molemmat FDA:n hyväksymiä yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon aikuisilla potilailla. Propofolia ja etomidaattia on käytetty laajassa yhdistelmäsuhteessa seoksena yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon sekä tavanomaisessa päivittäisessä kliinisessä hoidossa että lukuisissa tutkimustutkimuksissa, mukaan lukien jopa 80 % etomidaatti ja 20 % suhde. propofoli tilavuuden mukaan. Siksi etomidaatin ja propofolin kliininen käytäntö seoksena yleisanestesian induktiossa ja ylläpidossa aikuisilla potilailla on tavanomaista hoitoa ja hyvin perusteltua anestesiologian kirjallisuudessa. On kuitenkin useita tärkeitä kysymyksiä siitä, mikä molempien lääkkeiden mahdollinen suhde tarjoaa parhaan yhdistelmän edullisista kardiopulmonaalisista vaikutuksista samalla, kun haittavaikutusten ilmaantuvuus on hyväksyttävän alhainen. Näin ollen tämän nykyisen ehdotetun oikeudenkäynnin tarkoituksena on vastata useisiin tärkeisiin asiaa koskeviin kysymyksiin.

Tässä tutkimuksessa on myös todellinen sokeuttaminen sekä potilaille että lääkäreille lääkkeen antamisen aikana. Propofoli on valkoinen neste ja etomidaatti on kirkas neste. Siten aikaisemmat tutkimukset, joissa joko puhdasta lääkettä annettiin peräkkäin tai samanaikaisesti erillisillä ruiskuilla, eivät voineet olla sokaisuisia lääkkeiden ilmeisen fyysisen laadun vuoksi. Siksi vain koe, jossa on sekoitus molempien lääkkeiden eri suhteita, voisi mahdollisesti toivoa saavuttavan todellisen sokeutuksen, jota vaaditaan tulosten tiukkaa analysointia varten ilman, että otetaan käyttöön harhaa, joka johtuu potilaiden ja lääkäreiden todellisen sokeuttamisen puutteesta.