异丙酚和依托咪酯混合物比较试验（PEAC 试验） (PEAC)

异丙酚联合依托咪酯的程序/手术麻醉诱导、给药和维持常用于心肺功能受损患者的常规临床实践中。 然而，从文献中没有确定的趋势或理解来辨别哪种混合物比例适合提供稳定的血液动力学和最小化胃肠道内窥镜检查过程中程序镇静的副作用。 鉴于胃肠道内窥镜检查量的增加、内窥镜检查患者群体的年龄越来越大和慢性病负担越来越重，以及内窥镜手术麻醉的使用越来越多，本临床试验旨在为安全进行胃肠道内窥镜检查提供及时、有意义和有影响力的指导和信息。该患者群体的麻醉。

目标是在内窥镜手术麻醉的随机对照双盲试验中比较治疗组 P2E7 和 P7E2。 异丙酚/依托咪酯 75%/25% 与 25%/75% 混合物用作 CUH 内窥镜检查实验室内窥镜手术主要麻醉剂的比较。

丙泊酚和依托咪酯可以在注射器或类似容器中混合长达 24 小时，不会对外观、pH 值、粒径和分布、zeta 电位、离心观察以及药物含量和杂质产生不利影响，证明混合物在物理和化学上是相容的. 异丙酚和依托咪酯均获得 FDA 批准用于成人患者全身麻醉的诱导和维持。 丙泊酚和依托咪酯以各种比例混合的混合物已被用于常规标准护理日常临床实践和大量研究试验中的全身麻醉诱导和维持，包括高达 80% 的依托咪酯和 20% 的比例体积异丙酚。 因此，依托咪酯和异丙酚混合用于成人患者全身麻醉的诱导和维持的临床实践是护理标准，并且在麻醉学文献中有充分的依据。 然而，有几个重要的问题是，两种药物的哪种潜在比例可以提供有利的心肺作用的最佳组合，同时具有可接受的低不良反应发生率。 因此，目前拟议的试验旨在回答有关该问题的几个重要问题。

该试验还将在给药时对患者和从业者进行实际盲法。 丙泊酚是白色液体，依托咪酯是透明液体。 因此，在过去的试验中，无论是按顺序给予纯药物还是同时通过单独的注射器给予，都不会因为药物的这种明显的物理性质而导致任何致盲。 因此，只有涉及两种药物不同比例混合的试验才有希望实现严格结果分析所需的实际盲法，而不会引入因缺乏患者和从业者真正盲法而产生的偏倚。