Сравнительные испытания добавок пропофола и этомидата (испытание PEAC) (PEAC)
16 января 2026 г. обновлено: Christopher Choi, University of Texas Southwestern Medical Center
Целью данного исследования является оценка профиля гемодинамики и нежелательных явлений в сравнении между двумя группами лечения, в одной из которых используется смесь пропофола и этомидата в соотношении по объему 25%/75% (P2E7), а в другой используется смесь пропофол и этомидат в соотношении по объему 75%/25% (P7E2) для анестезии во время эндоскопических процедур в лаборатории эндоскопии Университетской больницы Клементс (CUH) (Endo).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Индукция, введение и поддержание процедурной/хирургической анестезии пропофолом в сочетании с этомидатом обычно используется в рутинной клинической практике у пациентов с сердечно-легочной недостаточностью. Тем не менее, в литературе нет четкой тенденции или понимания, позволяющего определить, какое соотношение добавок подходит для обеспечения стабильной гемодинамики и минимизации побочных эффектов для процедурной седации в процедурах желудочно-кишечной эндоскопии. Учитывая увеличение объема желудочно-кишечной эндоскопии, увеличение возраста и возрастание бремени хронических заболеваний среди эндоскопических пациентов, а также более широкое использование анестезии для эндоскопических процедур, это клиническое исследование направлено на предоставление своевременных, содержательных и действенных рекомендаций и информации для безопасного проведения эндоскопических операций. анестезии у данной группы пациентов.
Цель состоит в том, чтобы сравнить группы лечения, P2E7 и P7E2, в рандомизированном контролируемом двойном слепом исследовании анестезии при эндоскопических процедурах. Сравнение смеси пропофола/этомидата 75%/25% и смеси 25%/75%, используемой в качестве основного анестетика для эндоскопических процедур в эндоскопической лаборатории CUH.
Пропофол и этомидат можно смешивать вместе в шприце или подобном контейнере в течение 24 часов без неблагоприятного воздействия на внешний вид, рН, размер и распределение частиц, дзета-потенциал, наблюдение при центрифугировании, содержание лекарственного средства и примеси, демонстрирующие физическую и химическую совместимость смеси. . Пропофол и этомидат одобрены FDA для индукции и поддержания общей анестезии у взрослых пациентов. Пропофол и этомидат в широком диапазоне сочетаний в смеси использовались для индукции и поддержания общей анестезии как в обычной повседневной клинической практике, так и в большом количестве исследований, включая соотношение до 80% этомидата и 20% пропофол по объему. Таким образом, клиническая практика применения смеси этомидата и пропофола для индукции и поддержания общей анестезии у взрослых пациентов является стандартом лечения и хорошо обоснована в литературе по анестезиологии. Однако есть несколько важных вопросов о том, какое потенциальное соотношение обоих препаратов обеспечивает наилучшее сочетание благоприятных сердечно-легочных эффектов при приемлемо низкой частоте побочных эффектов. Таким образом, это текущее предлагаемое испытание призвано ответить на несколько важных вопросов по этому вопросу.
В этом испытании также будет фактическое ослепление как пациентов, так и практикующих врачей во время введения препарата. Пропофол — белая жидкость, а этомидат — прозрачная жидкость. Таким образом, прошлые испытания, в которых либо чистое лекарство вводилось последовательно, либо одновременно отдельными шприцами, не могли иметь ослепления из-за этого очевидного физического качества лекарств. Таким образом, только испытание, включающее смесь различных соотношений обоих препаратов, может надеяться на достижение фактического ослепления, как это требуется для тщательного анализа результатов, без внесения систематической ошибки, возникающей из-за отсутствия истинного ослепления пациентов и практикующих врачей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christopher Choi
- Номер телефона: 2146486400
- Электронная почта: christopher.choi@utsouthwestern.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kapil Anand
- Номер телефона: 2146486400
- Электронная почта: kapil.anand@utsouthwestern.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Рекрутинг
- Clements University Hospital
-
Контакт:
- Joseph M Hendrix, MD
- Номер телефона: 8172667987
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (возраст ≥18 лет)
- Проведение эндоскопической процедуры в CUH с анестезией
- ASA 3 или выше
- Доступны результаты теста на фракцию выброса
Критерий исключения:
- Известные аллергии или побочные реакции на исследуемые препараты или компоненты исследуемых препаратов или консерванты
- Отказ пациента
- Отказ клинициста
- Задокументированные когнитивные нарушения, препятствующие способности субъекта давать согласие за себя, если суррогатное документально подтвержденное юридически приемлемое лицо, принимающее решения, не дает согласия на участие пациента.
- Заключенные или лица, находящиеся в заключении, или пациенты, содержащиеся под стражей сотрудниками правоохранительных органов
- Беременность или отказ пациента от тестирования или скрининга на беременность (стандартная политика и протокол UTSW требуют тестирования на беременность для соответствующих пациентов до анестезии)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Смесь пропофола и этомидата в соотношении по объему 75%/25% (P7E2)
Это проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Целью данного исследования является оценка профиля гемодинамики и нежелательных явлений в сравнении между двумя группами лечения, в одной из которых используется смесь пропофола и этомидата в соотношении по объему 25%/75% (P2E7), а в другой используется смесь пропофол и этомидат в объемном соотношении 75%/25% (P7E2) для анестезии во время эндоскопических процедур в эндоскопической лаборатории Университетской больницы Клементса.
|
Целью данного исследования является оценка профиля гемодинамики и нежелательных явлений в сравнении между двумя группами лечения, в одной из которых используется смесь пропофола и этомидата в соотношении по объему 25%/75% (P2E7), а в другой используется смесь пропофол и этомидат в соотношении по объему 75%/25% (P7E2) для анестезии во время эндоскопических процедур в лаборатории эндоскопии Университетской больницы Клементс (CUH) (Endo). Цель состоит в том, чтобы сравнить группы лечения, P2E7 и P7E2, в рандомизированном контролируемом двойном слепом исследовании анестезии при эндоскопических процедурах. Сравнение смеси пропофола/этомидата 75%/25% и смеси 25%/75%, используемой в качестве основного анестетика для эндоскопических процедур в эндоскопической лаборатории CUH.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Смесь пропофола и этомидата в соотношении по объему 25%/75% (P2E7)
Это проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Целью данного исследования является оценка профиля гемодинамики и нежелательных явлений в сравнении между двумя группами лечения, в одной из которых используется смесь пропофола и этомидата в соотношении по объему 25%/75% (P2E7), а в другой используется смесь пропофол и этомидат в объемном соотношении 75%/25% (P7E2) для анестезии во время эндоскопических процедур в эндоскопической лаборатории Университетской больницы Клементса.
|
Целью данного исследования является оценка профиля гемодинамики и нежелательных явлений в сравнении между двумя группами лечения, в одной из которых используется смесь пропофола и этомидата в соотношении по объему 25%/75% (P2E7), а в другой используется смесь пропофол и этомидат в соотношении по объему 75%/25% (P7E2) для анестезии во время эндоскопических процедур в лаборатории эндоскопии Университетской больницы Клементс (CUH) (Endo). Цель состоит в том, чтобы сравнить группы лечения, P2E7 и P7E2, в рандомизированном контролируемом двойном слепом исследовании анестезии при эндоскопических процедурах. Сравнение смеси пропофола/этомидата 75%/25% и смеси 25%/75%, используемой в качестве основного анестетика для эндоскопических процедур в эндоскопической лаборатории CUH.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средневзвешенное по времени среднее артериальное давление в группе лечения
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
Средневзвешенное по времени среднее артериальное давление (каждые 15 минут рассчитывайте среднее среднее артериальное давление для этого интервала, затем в конце случая рассчитывайте среднее значение всех этих средних значений для всего случая)
|
На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
|
Среднее использование вазопрессоров в группе лечения по количеству единиц
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
Применение вазопрессоров по количеству единиц (1 единица вазопрессора определяется как 1 единица вазопрессора = 100 мкг фенилэфрина = 5 мг эфедрина = 0,5 единицы вазопрессина = 5 мкг норэпинефрина)4–9 в течение всего интраоперационного периода (субъекты, получающие инфузии вазопрессоров по прибытии на эндоскопию не будут добавлены эти вазопрессорные единицы, ЕСЛИ во время случая клиницисты-анестезиологи не отрегулируют инфузию на основе интраоперационной клинической ситуации, а также все болюсные дозы и новые инфузии добавляются, как и для всех других субъектов)
|
На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
|
Среднее общее количество минут в группе лечения при насыщении кислородом 92%
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
Среднее общее количество минут в группе лечения при 92% насыщении кислородом по данным пульсоксиметрии в течение всего случая
|
На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
|
% случаев с любой MAP ниже 50
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
% случаев с любой MAP ниже 50
|
На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
|
% случаев с любым средним артериальным давлением >60% ниже непосредственного предоперационного среднего артериального давления пациента
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
% случаев с любым средним артериальным давлением >60% ниже непосредственного предоперационного среднего артериального давления пациента
|
На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
|
% случаев с любым лечением послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
% случаев с любым лечением послеоперационной тошноты и рвоты
|
На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
|
% случаев с любым событием насыщения кислородом ниже 85% по данным пульсоксиметрии
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
% случаев с любым событием насыщения кислородом ниже 85% по данным пульсоксиметрии
|
На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
|
% случаев с любой быстрой реакцией или событием синего цвета в течение 24 часов после начала анестезии
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
% случаев с любой быстрой реакцией или событием синего цвета в течение 24 часов после начала анестезии
|
На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
|
В группе лечения % от общей группы с комбинированным событием MACE за 30 дней
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
В группе лечения % от общей группы с комбинированным событием MACE в течение 30 дней после начала в день введения препарата
|
На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
|
В группе лечения % от общей группы с классическим событием MACE в течение 30 дней
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
В группе лечения % от общей группы с классическим событием MACE в течение 30 дней после начала в день введения препарата
|
На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
|
Среднее использование противорвотных средств в группе лечения по количеству доз
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
Среднее использование противорвотных средств в группе лечения по количеству доз, независимо от выбора противорвотного препарата
|
На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
|
Среднее время в группе лечения в минутах после полной перевязки до выписки
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
Среднее время в течение лечения в минутах после завершения перевязки до выписки на следующий этап лечения или домой после этапа немедленного восстановления.
|
На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
В каждой лечебной группе среднее значение оценки качества анестезиологами
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
В каждой лечебной группе среднее значение оценки качества анестезии анестезиологами во время лечения: Плохое, Ниже среднего, Среднее, Выше среднего, Отличное (0,1,2,3,4) от всего анестезиологического персонала, затем среднее значение для каждой лечебной группы
|
На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
|
В каждой лечебной группе среднее значение оценки качества эндоскопистами
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
В каждой лечебной группе среднее значение оценки эндоскопами качества анестезии во время лечения: Плохое, Ниже среднего, Среднее, Выше среднего, Отличное (0,1,2,3,4) от всего эндоскопического персонала, затем среднее значение для каждой лечебной группы
|
На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
|
В каждой лечебной группе среднее значение оценки качества пациентами
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
В каждой лечебной группе среднее значение оценки пациентами качества анестезии во время лечения: Плохое, Ниже среднего, Среднее, Выше среднего, Отличное (0,1,2,3,4) для всех пациентов, затем среднее значение для каждой лечебной группы
|
На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
|
В каждой лечебной группе количество событий любого использования 2 или более
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
В каждой группе лечения количество случаев любого применения 2 или более различных (помимо исследуемых смесей) седативных или анестетических дополнительных препаратов.
|
На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
|
В каждой лечебной группе количество событий любого использования двух или более
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
В каждой лечебной группе количество случаев любого применения двух или более типов противорвотных препаратов
|
На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
|
Среднее время пребывания в зоне немедленного выздоровления перед выпиской на следующий этап лечения
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
Среднее время пребывания в зоне непосредственной реабилитации перед выпиской на следующий этап лечения или домой
|
На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
|
Среднее время от полной перевязки до модифицированной оценки по шкале Алдрете >8
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
Среднее время от полной перевязки до модифицированной оценки по шкале Алдрете >8
|
На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
|
В каждой лечебной группе количество комбинированных событий MACE за 30 дней
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
В каждой группе лечения количество комбинированных событий MACE в течение 30 дней после начала в день введения препарата
|
На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
|
В каждой лечебной группе количество классических событий MACE за 30 дней
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
В каждой группе лечения количество классических событий MACE в течение 30 дней после начала в день введения препарата
|
На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
|
Средняя общая доза (мл) вводимой смеси в группе лечения
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
Средняя общая доза (мл) смеси, введенной в течение всего случая, в группе лечения, разделенная на среднее время от индукции до завершения перевязки (минуты)
|
На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
|
Средняя общая доза (мг) этомидата в группе лечения в течение всего случая
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
Средняя общая доза этомидата в группе лечения (мг) за весь случай, разделенная на среднее время от индукции до завершения перевязки (минуты)
|
На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
|
Средняя общая доза (мг) пропофола в группе лечения в течение всего случая
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
Средняя общая доза (мг) пропофола в группе лечения за весь случай, деленная на среднее время от индукции до завершения перевязки (минуты)
|
На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
|
Средняя общая доза дополнительных седативных средств в группе лечения
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
Средняя общая доза фентанила, суфентанила, мидазолама, дифенгидрамина, кетамина, морфина, гидроморфона, дексмедетомидина, неразбавленного пропофола, неразведенного этомидата в группе лечения (в мкг или мг в зависимости от каждого препарата), разделенная на среднее время от индукции до полной перевязки ( минут)
|
На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
|
В каждой лечебной группе количество случаев любого эпизода рвоты
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
В каждой лечебной группе количество случаев любого эпизода рвоты
|
На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
|
В каждой группе лечения количество случаев любой жалобы на тошноту
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
В каждой группе лечения количество случаев любой жалобы на тошноту
|
На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
|
В каждой лечебной группе количество событий любого синкопального события
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
В каждой лечебной группе количество событий любого синкопального события
|
На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
|
В каждой лечебной группе количество случаев любого применения противорвотных препаратов одного типа.
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
В каждой лечебной группе количество случаев любого применения противорвотных препаратов одного типа.
|
На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
|
В каждой лечебной группе количество случаев любой непредвиденной госпитализации
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
В каждой лечебной группе количество случаев любой непредвиденной госпитализации или перевода на более высокий уровень помощи в течение 24 часов после начала лечения в день введения препарата
|
На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
|
В каждой лечебной группе количество случаев использования любого вспомогательного средства для дыхательных путей
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
В каждой лечебной группе количество случаев использования любого вспомогательного средства для дыхательных путей (ротовые и носовые дыхательные пути, потребность в прерывистой масочной вентиляции)
|
На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
|
В каждой лечебной группе количество случаев любого использования любых дополнительных седативных средств
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
В каждой лечебной группе количество случаев любого использования любого дополнительного седативного или вспомогательного анестетика (помимо исследуемых добавок) во время лечения (фентанил, суфентанил, мидазолам, дифенгидрамин, кетамин, морфин, гидроморфон, дексмедетомидин, неразбавленный пропофол, неразведенный этомидат)
|
На протяжении всего исследования, по оценкам, для завершения потребуется от 6 до 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Kapil Anand, University of Texas
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Saravanan S, Kocarev M, Wilson RC, Watkins E, Columb MO, Lyons G. Equivalent dose of ephedrine and phenylephrine in the prevention of post-spinal hypotension in Caesarean section. Br J Anaesth. 2006 Jan;96(1):95-9. doi: 10.1093/bja/aei265. Epub 2005 Nov 25.
- Chen L, Liang X, Tan X, Wen H, Jiang J, Li Y. Safety and efficacy of combined use of propofol and etomidate for sedation during gastroscopy: Systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(20):e15712. doi: 10.1097/MD.0000000000015712.
- Yoon SW, Choi GJ, Lee OH, Yoon IJ, Kang H, Baek CW, Jung YH, Woo YC. Comparison of propofol monotherapy and propofol combination therapy for sedation during gastrointestinal endoscopy: A systematic review and meta-analysis. Dig Endosc. 2018 Sep;30(5):580-591. doi: 10.1111/den.13050. Epub 2018 Apr 17.
- Hao L, Hu X, Zhu B, Li W, Huang X, Kang F. Clinical observation of the combined use of propofol and etomidate in painless gastroscopy. Medicine (Baltimore). 2020 Nov 6;99(45):e23061. doi: 10.1097/MD.0000000000023061.
- Goradia S, Sardaneh AA, Narayan SW, Penm J, Patanwala AE. Vasopressor dose equivalence: A scoping review and suggested formula. J Crit Care. 2021 Feb;61:233-240. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.11.002. Epub 2020 Nov 14.
- Mohta M, Dubey M, Malhotra RK, Tyagi A. Comparison of the potency of phenylephrine and norepinephrine bolus doses used to treat post-spinal hypotension during elective caesarean section. Int J Obstet Anesth. 2019 May;38:25-31. doi: 10.1016/j.ijoa.2018.12.002. Epub 2018 Dec 13.
- French WB, Rothstein WB, Scott MJ. Time to Use Peripheral Norepinephrine in the Operating Room. Anesth Analg. 2021 Jul 1;133(1):284-288. doi: 10.1213/ANE.0000000000005558. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Побочные эффекты и нежелательные реакции, связанные с приемом лекарств
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Азолы
- Углеводороды
- Углеводороды, циклические
- Углеводороды, ароматные
- Имидазолы
- Фенолы
- Бензольные производные
- Пропофол
- Этомидат
Другие идентификационные номера исследования
- STU-2022-0377
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
- PHI (имя, дата рождения, номер медицинской карты, номер телефона, адрес электронной почты, дата госпитализации)
- Демографические данные (возраст, рост, вес, ИМТ)
- История болезни
Список лекарств Интраоперационный сбор данных
- Средневзвешенное по времени среднее артериальное давление (каждые 15 минут рассчитывайте среднее среднее артериальное давление для этого интервала, затем в конце исследования рассчитывайте среднее значение всех этих средних значений для всего случая) Площадь под порогом для среднего артериального давления (оба предварительно заданных порога 65 мм рт. ст.) и на 40% ниже непосредственного предоперационного САД пациента)
- Использование вазопрессоров по количеству единиц (1 единица вазопрессора определяется как 1 единица вазопрессора = 100 мкг фенилэфрина = 5 мг эфедрина = 0,5 единицы вазопрессина = 5 мкг норадреналина)
Сроки обмена IPD
По завершении анализа всех данных и в постоянном доступе
Критерии совместного доступа к IPD
Только учебный персонал
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .