Essai de comparaison des mélanges de propofol et d'étomidate (essai PEAC) (PEAC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'induction, l'administration et l'entretien de l'anesthésie procédurale/chirurgicale avec du propofol associé à l'étomidate sont couramment utilisés dans la pratique clinique de routine chez les patients dont l'état cardiopulmonaire est compromis. Cependant, il n'y a pas de tendance ou de compréhension définitive de la littérature pour discerner quel rapport de mélange est approprié pour fournir une hémodynamique stable et minimiser les effets secondaires de la sédation procédurale dans les procédures d'endoscopie gastro-intestinale. Compte tenu du volume croissant d'endoscopies gastro-intestinales, du fardeau de plus en plus âgé et plus important des maladies chroniques de la population de patients endoscopiques et de l'utilisation accrue de l'anesthésie pour les procédures endoscopiques, cet essai clinique vise à fournir des conseils et des informations opportuns, significatifs et percutants pour la conduction sûre des anesthésie dans cette population de patients.
Les objectifs sont de comparer les bras de traitement, P2E7 et P7E2, dans un essai contrôlé randomisé en double aveugle pour l'anesthésie pour les procédures endoscopiques. Comparaison entre un mélange de propofol/étomidate 75 %/25 % et 25 %/75 % utilisé comme anesthésique principal pour les procédures endoscopiques au laboratoire d'endoscopie CUH.
Le propofol et l'étomidate peuvent être mélangés ensemble dans une seringue ou un récipient similaire pendant jusqu'à 24 heures sans affecter l'apparence, le pH, la taille et la distribution des particules, le potentiel zêta, l'observation sous centrifugation et la teneur en médicament et les impuretés démontrant que le mélange est physiquement et chimiquement compatible. . Le propofol et l'étomidate sont tous deux approuvés par la FDA pour l'induction et le maintien de l'anesthésie générale chez les patients adultes. Le propofol et l'étomidate dans un large rapport de combinaisons en mélange ont été utilisés pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie générale à la fois dans la pratique clinique quotidienne de soins standard et dans un grand nombre d'essais de recherche comprenant jusqu'à un rapport de 80 % d'étomidate et 20 % propofol en volume. Par conséquent, la pratique clinique de l'étomidate et du propofol en mélange pour l'induction et le maintien de l'anesthésie générale chez les patients adultes est la norme de soins et bien fondée dans la littérature anesthésiologique. Cependant, il existe plusieurs questions importantes concernant le rapport potentiel des deux médicaments qui fournit la meilleure combinaison d'effets cardiopulmonaires favorables tout en ayant une incidence acceptablement faible d'effets indésirables. Ainsi, cet essai actuellement proposé vise à répondre à plusieurs questions importantes à ce sujet.
Cet essai aura également une mise en aveugle réelle des patients et des praticiens au moment de l'administration du médicament. Le propofol est un liquide blanc et l'étomidate est un liquide clair. Ainsi, les essais antérieurs où le médicament pur était administré en séquence ou en même temps par des seringues séparées n'auraient pas pu avoir d'insu en raison de cette qualité physique évidente des médicaments. Par conséquent, seul un essai impliquant un mélange de ratios variables des deux médicaments pourrait éventuellement espérer obtenir la mise en aveugle réelle requise pour une analyse rigoureuse des résultats sans introduire le biais qui provient d'un manque de véritable mise en aveugle des patients et des praticiens.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christopher Choi
- Numéro de téléphone: 2146486400
- E-mail: christopher.choi@utsouthwestern.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kapil Anand
- Numéro de téléphone: 2146486400
- E-mail: kapil.anand@utsouthwestern.edu
Lieux d'étude
-
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Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Recrutement
- Clements University Hospital
-
Contact:
- Joseph M Hendrix, MD
- Numéro de téléphone: 817-266-7987
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âge ≥18 ans)
- Avoir une procédure endoscopique au CUH avec anesthésie
- ASA 3 ou supérieur
- Résultat du test de fraction d'éjection disponible
Critère d'exclusion:
- Allergies connues ou réactions indésirables aux médicaments à l'étude ou aux composants ou conservateurs des médicaments à l'étude
- Refus du patient
- Refus du clinicien
- Déficiences cognitives documentées empêchant le sujet de consentir pour lui-même à moins qu'un décideur légalement acceptable et documenté ne consente à la participation du patient
- Prisonnier ou incarcéré ou patients détenus par les forces de l'ordre en garde à vue
- Grossesse ou refus de la patiente de subir un test ou un dépistage de grossesse (la politique et le protocole standard de l'UTSW exigent un test de grossesse pour les patientes appropriées avant l'anesthésie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mélange de propofol et d'étomidate dans un rapport volumique de 75%/25% (P7E2)
Il s'agit d'un essai clinique prospectif contrôlé randomisé en double aveugle.
Le but de cette étude est d'évaluer le profil hémodynamique et d'événements indésirables en comparaison entre deux bras de traitement, l'un utilisant un mélange de propofol et d'étomidate dans un rapport volumique de 25 %/75 % (P2E7), et l'autre utilisant un mélange de propofol et étomidate dans un rapport volumique de 75 %/25 % (P7E2), pour l'anesthésie lors d'interventions endoscopiques au laboratoire d'endoscopie du Clements University Hospital.
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Le but de cette étude est d'évaluer le profil hémodynamique et d'événements indésirables en comparaison entre deux bras de traitement, l'un utilisant un mélange de propofol et d'étomidate dans un rapport volumique de 25 %/75 % (P2E7), et l'autre utilisant un mélange de propofol et étomidate dans un rapport volumique de 75 %/25 % (P7E2), pour l'anesthésie lors d'interventions endoscopiques au laboratoire d'endoscopie (Endo) du Clements University Hospital (CUH). Les objectifs sont de comparer les bras de traitement, P2E7 et P7E2, dans un essai contrôlé randomisé en double aveugle pour l'anesthésie pour les procédures endoscopiques. Comparaison entre un mélange de propofol/étomidate 75 %/25 % et 25 %/75 % utilisé comme anesthésique principal pour les procédures endoscopiques au laboratoire d'endoscopie CUH.
Autres noms:
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Expérimental: Mélange de propofol et d'étomidate dans un rapport volumique de 25%/75% (P2E7)
Il s'agit d'un essai clinique prospectif contrôlé randomisé en double aveugle.
Le but de cette étude est d'évaluer le profil hémodynamique et d'événements indésirables en comparaison entre deux bras de traitement, l'un utilisant un mélange de propofol et d'étomidate dans un rapport volumique de 25 %/75 % (P2E7), et l'autre utilisant un mélange de propofol et étomidate dans un rapport volumique de 75 %/25 % (P7E2), pour l'anesthésie lors d'interventions endoscopiques au laboratoire d'endoscopie du Clements University Hospital.
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Le but de cette étude est d'évaluer le profil hémodynamique et d'événements indésirables en comparaison entre deux bras de traitement, l'un utilisant un mélange de propofol et d'étomidate dans un rapport volumique de 25 %/75 % (P2E7), et l'autre utilisant un mélange de propofol et étomidate dans un rapport volumique de 75 %/25 % (P7E2), pour l'anesthésie lors d'interventions endoscopiques au laboratoire d'endoscopie (Endo) du Clements University Hospital (CUH). Les objectifs sont de comparer les bras de traitement, P2E7 et P7E2, dans un essai contrôlé randomisé en double aveugle pour l'anesthésie pour les procédures endoscopiques. Comparaison entre un mélange de propofol/étomidate 75 %/25 % et 25 %/75 % utilisé comme anesthésique principal pour les procédures endoscopiques au laboratoire d'endoscopie CUH.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle moyenne pondérée dans le temps dans le bras de traitement
Délai: Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Pression artérielle moyenne pondérée dans le temps (toutes les 15 minutes, calculer la pression artérielle moyenne moyenne pour cet intervalle, puis en fin de cas, calculer la moyenne de toutes ces moyennes pour l'ensemble du cas)
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Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Utilisation moyenne de vasopresseurs dans le groupe de traitement par nombre d'unités
Délai: Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Utilisation de vasopresseur par nombre d'unités (1 unité de vasopresseur étant définie comme 1 unité de vasopresseur = 100 mcg de phényléphrine = 5 mg d'éphédrine = 0,5 unité de vasopressine = 5 mcg de noradrénaline)4-9 pendant toute la période peropératoire (sujets sous perfusion de vasopresseur à leur arrivée pour endoscopie ces unités vasopresseurs ne seront pas ajoutées À MOINS QUE, pendant le cas, les anesthésistes ajustent la perfusion en fonction de la situation clinique peropératoire ainsi que toutes les doses de bolus et les nouvelles perfusions ajoutées comme pour tous les autres sujets)
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Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Moyenne dans le groupe de traitement minutes totales sous 92 % de saturation en oxygène
Délai: Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Moyenne dans le groupe de traitement des minutes totales sous 92 % de saturation en oxygène par oxymétrie de pouls pendant toute la durée du cas
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Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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% de cas avec une PAM inférieure à 50
Délai: Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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% de cas avec une PAM inférieure à 50
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Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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% de cas avec une MAP > 60 % inférieure à la MAP préopératoire immédiate du patient
Délai: Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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% de cas avec une MAP > 60 % inférieure à la MAP préopératoire immédiate du patient
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Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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% de cas avec n'importe quel traitement pour les nausées et vomissements postopératoires
Délai: Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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% de cas avec n'importe quel traitement pour les nausées et vomissements postopératoires
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Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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% de cas avec un événement de saturation en oxygène inférieur à 85 % par oxymétrie de pouls
Délai: Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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% de cas avec un événement de saturation en oxygène inférieur à 85 % par oxymétrie de pouls
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Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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% de cas avec une réponse rapide ou un événement de code bleu dans les 24 heures suivant le début de l'anesthésie
Délai: Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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% de cas avec une réponse rapide ou un événement de code bleu dans les 24 heures suivant le début de l'anesthésie
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Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dans le groupe de traitement % du groupe total avec un événement MACE composite dans les 30 jours
Délai: Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dans le groupe de traitement % du groupe total avec un événement MACE composite dans les 30 jours suivant le début du jour de l'administration du médicament
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Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dans le bras de traitement % du groupe total avec un événement MACE classique dans les 30 jours
Délai: Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dans le groupe de traitement % du groupe total avec un événement MACE classique dans les 30 jours suivant le début du jour de l'administration du médicament
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Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Utilisation moyenne d'antiémétiques dans le groupe de traitement selon le nombre de doses
Délai: Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Utilisation moyenne d'antiémétiques dans le groupe de traitement selon le nombre de doses, quel que soit le choix du médicament antiémétique
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Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Durée moyenne du bras de traitement en minutes après la fin du pansement jusqu'à la sortie
Délai: Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Temps moyen dans le bras de traitement en minutes après la fin de l'habillage pour passer à la prochaine phase de soins ou à la maison après la phase de récupération immédiate des soins
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Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dans chaque bras de traitement, moyenne de l'évaluation de la qualité par les anesthésistes
Délai: Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Au sein de chaque groupe de traitement, moyenne de l'évaluation de la qualité de l'anesthésie par les cliniciens anesthésistes au cours du cas : mauvaise, inférieure à la moyenne, moyenne, supérieure à la moyenne, excellente (0,1,2,3,4) de l'ensemble du personnel d'anesthésie, puis moyenne pour chaque groupe de traitement
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Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dans chaque bras de traitement, moyenne de l'évaluation de la qualité par les endoscopistes
Délai: Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Au sein de chaque bras de traitement, moyenne de l'évaluation par les endoscopistes de la qualité de l'anesthésie au cours du cas : mauvaise, inférieure à la moyenne, moyenne, supérieure à la moyenne, excellente (0,1,2,3,4) de l'ensemble du personnel d'endoscopie, puis moyenne pour chaque bras de traitement
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Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dans chaque bras de traitement, moyenne de l'évaluation de la qualité par les patients
Délai: Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Au sein de chaque bras de traitement, moyenne de l'évaluation par les patients de la qualité de l'anesthésie au cours du cas : mauvaise, inférieure à la moyenne, moyenne, supérieure à la moyenne, excellente (0,1,2,3,4) de tous les patients, puis moyenne pour chaque bras de traitement
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Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dans chaque bras de traitement, nombre d'événements de toute utilisation de 2 ou plus
Délai: Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dans chaque bras de traitement, nombre d'événements de toute utilisation d'au moins 2 médicaments sédatifs ou anesthésiques d'appoint différents (au-delà des mélanges à l'étude)
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Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dans chaque bras de traitement, nombre d'événements de toute utilisation de deux ou plus
Délai: Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dans chaque bras de traitement, nombre d'événements de toute utilisation de deux ou plusieurs types de médicaments antiémétiques
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Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Temps moyen dans la zone de récupération immédiate avant le départ vers la prochaine phase de soins
Délai: Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Temps moyen dans la zone de rétablissement immédiat avant le congé vers la prochaine phase de soins ou vers le domicile
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Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Délai moyen entre la fin de l'habillage et le score d'Aldrete modifié > 8
Délai: Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Délai moyen entre la fin de l'habillage et le score d'Aldrete modifié > 8
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Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dans chaque groupe de traitement, nombre d'événements MACE composites au cours des 30 jours
Délai: Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dans chaque bras de traitement, nombre d'événements MACE composites dans les 30 jours suivant le début du jour de l'administration du médicament
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Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dans chaque groupe de traitement, nombre d'événements MACE classiques au cours des 30 jours
Délai: Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dans chaque bras de traitement, nombre d'événements MACE classiques dans les 30 jours suivant le début du jour de l'administration du médicament
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Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dose totale moyenne dans le bras de traitement (mL) du mélange administré
Délai: Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dose totale moyenne dans le bras de traitement (mL) de mélange administré pendant l'ensemble du cas divisée par le temps moyen entre l'induction et la fin du pansement (minutes)
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Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dose totale moyenne au sein du groupe de traitement (mg) d'étomidate pendant toute la durée du cas
Délai: Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dose totale moyenne au sein du groupe de traitement (mg) d'étomidate pendant l'ensemble du cas divisée par le temps moyen entre l'induction et la fin du pansement (minutes)
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Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dose totale moyenne dans le bras de traitement (mg) de propofol pendant toute la durée du cas
Délai: Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dose totale moyenne dans le bras de traitement (mg) de propofol pendant l'ensemble du cas divisée par le temps moyen entre l'induction et la fin du pansement (minutes)
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Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dose totale moyenne dans le groupe de traitement des sédatifs d'appoint
Délai: Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dose totale moyenne dans le groupe de traitement de fentanyl, sufentanil, midazolam, diphénhydramine, kétamine, morphine, hydromorphone, dexmédétomidine, propofol non dilué, étomidate non dilué (en mcg ou en mg, selon le cas pour chaque médicament) divisée par le temps moyen entre l'induction et la fin du pansement ( minutes)
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Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dans chaque bras de traitement, nombre d'événements de tout épisode de vomissements
Délai: Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dans chaque bras de traitement, nombre d'événements de tout épisode de vomissements
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Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dans chaque bras de traitement, nombre d'événements de toute plainte de nausée
Délai: Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dans chaque bras de traitement, nombre d'événements de toute plainte de nausée
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Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dans chaque bras de traitement, nombre d'événements de tout événement syncopal
Délai: Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dans chaque bras de traitement, nombre d'événements de tout événement syncopal
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Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dans chaque bras de traitement, nombre d'événements de toute utilisation d'un type de médicament antiémétique
Délai: Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dans chaque bras de traitement, nombre d'événements de toute utilisation d'un type de médicament antiémétique
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Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dans chaque bras de traitement, nombre d'événements de toute admission imprévue
Délai: Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dans chaque bras de traitement, nombre d'événements d'admission imprévue ou de transfert vers un niveau de soins supérieur dans les 24 heures suivant le début du jour de l'administration du médicament
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Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dans chaque bras de traitement, nombre d'événements de toute utilisation complémentaire des voies respiratoires
Délai: Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dans chaque bras de traitement, nombre d'événements de toute utilisation auxiliaire des voies respiratoires (voies respiratoires orales, voies respiratoires nasales, besoin de ventilation intermittente au masque)
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Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dans chaque bras de traitement, nombre d'événements de toute utilisation de sédatifs supplémentaires
Délai: Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Dans chaque bras de traitement, nombre d'événements de toute utilisation de tout médicament d'appoint sédatif ou anesthésique supplémentaire (au-delà des mélanges à l'étude) pendant le cas (fentanyl, sufentanil, midazolam, diphénhydramine, kétamine, morphine, hydromorphone, dexmédétomidine, propofol non dilué, étomidate non dilué)
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Tout au long de l'étude, la durée estimée est de 6 à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kapil Anand, University of Texas
Publications et liens utiles
Publications générales
- Saravanan S, Kocarev M, Wilson RC, Watkins E, Columb MO, Lyons G. Equivalent dose of ephedrine and phenylephrine in the prevention of post-spinal hypotension in Caesarean section. Br J Anaesth. 2006 Jan;96(1):95-9. doi: 10.1093/bja/aei265. Epub 2005 Nov 25.
- Chen L, Liang X, Tan X, Wen H, Jiang J, Li Y. Safety and efficacy of combined use of propofol and etomidate for sedation during gastroscopy: Systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(20):e15712. doi: 10.1097/MD.0000000000015712.
- Yoon SW, Choi GJ, Lee OH, Yoon IJ, Kang H, Baek CW, Jung YH, Woo YC. Comparison of propofol monotherapy and propofol combination therapy for sedation during gastrointestinal endoscopy: A systematic review and meta-analysis. Dig Endosc. 2018 Sep;30(5):580-591. doi: 10.1111/den.13050. Epub 2018 Apr 17.
- Hao L, Hu X, Zhu B, Li W, Huang X, Kang F. Clinical observation of the combined use of propofol and etomidate in painless gastroscopy. Medicine (Baltimore). 2020 Nov 6;99(45):e23061. doi: 10.1097/MD.0000000000023061.
- Goradia S, Sardaneh AA, Narayan SW, Penm J, Patanwala AE. Vasopressor dose equivalence: A scoping review and suggested formula. J Crit Care. 2021 Feb;61:233-240. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.11.002. Epub 2020 Nov 14.
- French WB, Rothstein WB, Scott MJ. Time to Use Peripheral Norepinephrine in the Operating Room. Anesth Analg. 2021 Jul 1;133(1):284-288. doi: 10.1213/ANE.0000000000005558. No abstract available. Erratum In: Anesth Analg. 2021 Nov 1;133(5):e62.
- Mohta M, Dubey M, Malhotra RK, Tyagi A. Comparison of the potency of phenylephrine and norepinephrine bolus doses used to treat post-spinal hypotension during elective caesarean section. Int J Obstet Anesth. 2019 May;38:25-31. doi: 10.1016/j.ijoa.2018.12.002. Epub 2018 Dec 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU-TBD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
- PHI (nom, date de naissance, numéro de dossier médical, numéro de téléphone, compte de messagerie, date d'admission)
- Démographie (âge, taille, poids, IMC)
- Antécédents médicaux
Liste de médicaments Collecte de données peropératoires
- Pression artérielle moyenne pondérée dans le temps (toutes les 15 minutes, calculer la pression artérielle moyenne moyenne pour cet intervalle, puis à la fin du cas, calculer la moyenne de toutes ces moyennes pour l'ensemble du cas) Zone sous le seuil de pression artérielle moyenne (les deux seuils prédéfinis de 65 mm Hg et pour 40 % en dessous de la PAM préopératoire immédiate du patient)
- Utilisation de vasopresseurs par nombre d'unités (1 unité de vasopresseur étant définie comme 1 unité de vasopresseur = 100 mcg de phényléphrine = 5 mg d'éphédrine = 0,5 unité de vasopressine = 5 mcg de noradrénaline)
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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