Jämförelseförsök med propofol och etomidatblandningar (PEAC-försök) (PEAC)

Procedurell/kirurgisk anestesiinduktion, administrering och underhåll med propofol i kombination med etomidat används ofta i rutinmässig klinisk praxis hos patienter med nedsatt kardiopulmonell status. Det finns dock ingen definitiv trend eller förståelse från litteraturen för att urskilja vilket blandningsförhållande som är lämpligt för att tillhandahålla stabil hemodynamik och minimera biverkningar för procedurell sedering vid gastrointestinala endoskopiprocedurer. Med tanke på den ökande volymen för gastrointestinal endoskopi, den allt äldre och större kroniska sjukdomsbördan för den endoskopiska patientpopulationen och det ökade utnyttjandet av anestesi för endoskopiska procedurer syftar denna kliniska prövning till att ge snabb, meningsfull och effektfull vägledning och information för säker ledning av anestesi hos denna patientpopulation.

Syftet är att jämföra behandlingsarmarna, P2E7 och P7E2, i en randomiserad kontrollerad dubbelblind studie för anestesi för endoskopiska ingrepp. Jämförelse mellan en blandning av Propofol/Etomidat 75%/25% mot 25%/75% som används som huvudbedövningsmedel för endoskopiska procedurer vid CUH endoskopilab.

Propofol och etomidat kan blandas tillsammans i en spruta eller liknande behållare i upp till 24 timmar utan att negativt påverka utseende, pH, partikelstorlek och fördelning, zetapotential, observation under centrifugering och läkemedelsinnehåll och förorening som visar att blandningen är fysiskt och kemiskt kompatibel. . Propofol och Etomidate är båda FDA-godkända för induktion och underhåll av generell anestesi hos vuxna patienter. Propofol och Etomidate i ett brett spektrum av kombinationer i blandning har använts för induktion och underhåll av allmän anestesi både i vanlig standardvård daglig klinisk praxis och inom ett omfattande antal forskningsstudier inklusive upp till ett förhållande på 80 % etomidat och 20 % propofol i volym. Därför är den kliniska praxisen med etomidat och propofol i blandning för induktion och underhåll av allmän anestesi hos vuxna patienter standardvård och väl underbyggd i anestesiologisk litteratur. Det finns dock flera viktiga frågor om vilket potentiellt förhållande av båda läkemedlen som ger den bästa kombinationen av gynnsamma kardiopulmonella effekter samtidigt som de har en acceptabelt låg förekomst av biverkningar. Den här föreslagna rättegången är alltså avsedd att besvara flera viktiga frågor i den frågan.

Denna studie kommer också att ha verklig blindning av både patienter och utövare vid tidpunkten för läkemedelsadministrering. Propofol är en vit vätska och etomidat är en klar vätska. Sålunda kunde tidigare försök där antingen rent läkemedel gavs i sekvens eller samtidigt med separata sprutor inte ha haft någon bländning på grund av denna uppenbara fysiska kvalitet hos medicinerna. Därför kan endast en prövning som involverar en blandning av olika proportioner av båda läkemedlen hoppas på att uppnå verklig blindning som krävs för noggrann analys av resultaten utan att införa den fördom som kommer från bristen på verklig blindning av patienter och läkare.