Propofol és etomidát adalékszerek összehasonlító vizsgálata (PEAC próba) (PEAC)

Az eljárási/sebészeti érzéstelenítés előidézését, beadását és fenntartását propofollal etomidáttal kombinálva gyakran alkalmazzák a rutin klinikai gyakorlatban károsodott cardiopulmonalis státuszú betegeknél. Az irodalomból azonban nincs határozott tendencia vagy megértés annak megállapítására, hogy melyik keverék aránya megfelelő a stabil hemodinamika biztosításához és a mellékhatások minimalizálásához a gasztrointesztinális endoszkópos eljárások során alkalmazott szedáció során. Tekintettel a gasztrointesztinális endoszkópia növekvő volumenére, az endoszkópos betegpopuláció egyre idősebb és nagyobb krónikus betegségterheire, valamint az érzéstelenítés fokozott igénybevételére az endoszkópos eljárások során, ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy időszerű, értelmes és hatásos útmutatást és tájékoztatást nyújtson a betegek biztonságos elvégzéséhez. érzéstelenítés ebben a betegpopulációban.

A cél a P2E7 és P7E2 kezelési ágak összehasonlítása egy randomizált, kontrollált kettős-vak vizsgálatban az endoszkópos eljárások anesztéziájára vonatkozóan. Összehasonlítás a Propofol/Etomidate 75%/25% és a 25%/75% keveréke között, amelyet fő érzéstelenítőként használnak az endoszkópos eljárásoknál a CUH endoszkópos laborban.

A propofol és az etomidát fecskendőben vagy hasonló tartályban legfeljebb 24 órán keresztül keverhető össze anélkül, hogy károsan befolyásolná a megjelenést, a pH-t, a részecskeméretet és eloszlást, a zéta-potenciált, a centrifugálási megfigyelést és a gyógyszertartalmat és a szennyeződéseket, amelyek igazolják, hogy a keverék fizikailag és kémiailag kompatibilis. . Mind a propofol, mind az etomidát az FDA által jóváhagyott általános érzéstelenítés indukálására és fenntartására felnőtt betegeknél. A Propofolt és az Etomidátot keverékben a kombinációk széles tartományában alkalmazták általános érzéstelenítés indukálására és fenntartására, mind a napi szokásos ápolási gyakorlatban, mind számos kutatási kísérletben, beleértve 80% etomidát és 20% arányt. propofol térfogat szerint. Ezért az etomidát és propofol keverékének klinikai gyakorlata felnőtt betegek általános érzéstelenítésének indukálására és fenntartására standard ellátás, és jól megalapozott az aneszteziológiai irodalomban. Azonban számos fontos kérdés merül fel azzal kapcsolatban, hogy a két gyógyszer melyik potenciális aránya biztosítja a kedvező kardiopulmonális hatások legjobb kombinációját, miközben a mellékhatások előfordulási gyakorisága elfogadhatóan alacsony. Így ennek a jelenlegi javasolt tárgyalásnak az a célja, hogy választ adjon számos fontos kérdésre ezzel kapcsolatban.

Ez a vizsgálat ténylegesen megvakítja mind a betegeket, mind a gyakorló orvosokat a gyógyszer beadásakor. A propofol fehér folyadék, az etomidát pedig átlátszó folyadék. Így a korábbi kísérletek, ahol a tiszta gyógyszert egymás után, vagy egyidejűleg külön fecskendővel adták be, a gyógyszerek nyilvánvaló fizikai minősége miatt nem okozhattak vakító hatást. Ezért csak a két gyógyszer különböző arányú keverékét magában foglaló kísérlet reménykedik az eredmények szigorú elemzéséhez szükséges tényleges vakítás elérésében, anélkül, hogy a betegek és a gyakorló orvosok valódi elvakításának hiányából fakadó torzítást bevezetnék.