Propofol og etomidat-tilsetningssammenligningsforsøk (PEAC-forsøk) (PEAC)

Prosedyre/kirurgisk anestesi induksjon, administrering og vedlikehold med propofol kombinert med etomidat er ofte brukt i rutinemessig klinisk praksis hos pasienter med kompromittert kardiopulmonal status. Det er imidlertid ingen definitiv trend eller forståelse fra litteraturen for å finne ut hvilket blandingsforhold som er passende for å gi stabil hemodynamikk og minimere bivirkninger for prosedyremessig sedasjon i gastrointestinale endoskopi. Gitt det økende volumet for gastrointestinal endoskopi, den stadig eldre og større kroniske sykdomsbyrden for den endoskopiske pasientpopulasjonen, og den økte bruken av anestesi for endoskopiske prosedyrer, har denne kliniske studien som mål å gi rettidig, meningsfull og virkningsfull veiledning og informasjon for sikker gjennomføring av anestesi hos denne pasientpopulasjonen.

Målet er å sammenligne behandlingsarmene, P2E7 og P7E2, i en randomisert kontrollert dobbeltblind studie for anestesi for endoskopiske prosedyrer. Sammenligning mellom en blanding av Propofol/Etomidate 75%/25% versus 25%/75% som brukes som hovedbedøvelse for endoskopiske prosedyrer ved CUH endoskopi lab.

Propofol og etomidat kan blandes sammen i en sprøyte eller lignende beholder i opptil 24 timer uten å påvirke utseende, pH, partikkelstørrelse og distribusjon, zetapotensial, observasjon under sentrifugering og medikamentinnhold og urenheter som viser at blandingen er fysisk og kjemisk kompatibel. . Propofol og Etomidate er begge FDA-godkjent for induksjon og vedlikehold av generell anestesi hos voksne pasienter. Propofol og Etomidate i et bredt spekter av kombinasjoner i blanding har blitt brukt for generell anestesi-induksjon og vedlikehold både i vanlig standardbehandling daglig klinisk praksis og i et omfattende antall forskningsstudier inkludert opp til et forhold på 80 % etomidat og 20 % propofol etter volum. Derfor er den kliniske praksisen med etomidat og propofol i blanding for induksjon og vedlikehold av generell anestesi hos voksne pasienter standardbehandling og godt fundert i anestesiologisk litteratur. Det er imidlertid flere viktige spørsmål om hvilket potensielt forhold mellom begge legemidlene som gir den beste kombinasjonen av gunstige kardiopulmonale effekter samtidig som de har en akseptabel lav forekomst av bivirkninger. Derfor er denne nåværende foreslåtte rettssaken ment å svare på flere viktige spørsmål i denne saken.

Denne studien vil også ha faktisk blending av både pasienter og utøvere på tidspunktet for legemiddeladministrering. Propofol er en hvit væske og etomidat er en klar væske. Tidligere forsøk hvor enten rent medikament ble gitt i rekkefølge eller samtidig med separate sprøyter kunne derfor ikke ha hatt noen blending på grunn av denne åpenbare fysiske kvaliteten til medisinene. Derfor er det bare en utprøving som involverer en blanding av forskjellige forhold mellom begge legemidlene som muligens kan håpe på å oppnå faktisk blinding som kreves for streng analyse av resultater uten å introdusere skjevheten som kommer fra mangel på ekte blinding av pasienter og utøvere.