Propofol en etomidaat-additieven vergelijkend onderzoek (PEAC-onderzoek) (PEAC)

Procedurele/chirurgische inductie, toediening en onderhoud van anesthesie met propofol in combinatie met etomidaat wordt vaak gebruikt in de dagelijkse klinische praktijk bij patiënten met een verminderde cardiopulmonale status. Er is echter geen definitieve trend of inzicht in de literatuur om te onderscheiden welke mengverhouding geschikt is voor het verschaffen van stabiele hemodynamica en het minimaliseren van bijwerkingen voor procedurele sedatie bij gastro-intestinale endoscopieprocedures. Gezien het toenemende volume voor gastro-intestinale endoscopie, de steeds oudere en grotere chronische ziektelast van de endoscopische patiëntenpopulatie, en het toegenomen gebruik van anesthesie voor endoscopische procedures, heeft deze klinische studie tot doel tijdige, zinvolle en impactvolle begeleiding en informatie te bieden voor de veilige uitvoering van anesthesie bij deze patiëntenpopulatie.

De doelstellingen zijn om de behandelingsarmen, P2E7 en P7E2, te vergelijken in een gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde studie voor anesthesie voor endoscopische procedures. Vergelijking tussen een mengsel van Propofol/Etomidaat 75%/25% versus 25%/75% dat wordt gebruikt als hoofdverdovingsmiddel voor endoscopische procedures in het CUH-endoscopielaboratorium.

Propofol en etomidaat kunnen tot 24 uur met elkaar worden gemengd in een injectiespuit of een vergelijkbare container zonder het uiterlijk, de pH, de deeltjesgrootte en -verdeling, het zeta-potentieel, de waarneming onder centrifugatie en het geneesmiddelgehalte en de onzuiverheid negatief te beïnvloeden, wat aantoont dat het mengsel fysisch en chemisch compatibel is. . Propofol en Etomidaat zijn beide door de FDA goedgekeurd voor inductie en onderhoud van algemene anesthesie bij volwassen patiënten. Propofol en etomidaat in een brede verhouding van combinaties in mengsels zijn gebruikt voor algemene anesthesie-inductie en -onderhoud, zowel in de reguliere dagelijkse klinische praktijk als in een groot aantal onderzoeksonderzoeken, waaronder tot een verhouding van 80% etomidaat en 20% propofol per volume. Daarom is de klinische praktijk van etomidaat en propofol gemengd voor de inductie en instandhouding van algehele anesthesie bij volwassen patiënten de standaardbehandeling en goed onderbouwd in de literatuur over anesthesiologie. Er zijn echter verschillende belangrijke vragen over welke potentiële verhouding van beide geneesmiddelen de beste combinatie van gunstige cardiopulmonale effecten biedt terwijl het een acceptabel lage incidentie van bijwerkingen heeft. Dit huidige voorgestelde proces is dus bedoeld om verschillende belangrijke vragen over die kwestie te beantwoorden.

Deze proef zal ook leiden tot daadwerkelijke verblinding van zowel patiënten als beoefenaars op het moment van medicijntoediening. Propofol is een witte vloeistof en etomidaat is een heldere vloeistof. Eerdere onderzoeken waarbij het pure geneesmiddel achtereenvolgens of tegelijkertijd met afzonderlijke injectiespuiten werd toegediend, konden dus geen enkele verblinding hebben gehad vanwege deze overduidelijke fysieke kwaliteit van de medicijnen. Daarom zou alleen een proef waarbij een mengsel van verschillende verhoudingen van beide geneesmiddelen wordt gebruikt, kunnen hopen daadwerkelijke verblinding te bereiken, zoals vereist is voor een grondige analyse van de resultaten, zonder de vertekening te introduceren die voortkomt uit een gebrek aan echte verblinding van patiënten en behandelaars.