Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovelluspohjaisten tietojen vaikutus ennen ja jälkeen leikkausta

perjantai 29. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Filiz Salman, Suleyman Demirel University

Mobiilisovelluspohjaisen tiedon vaikutus ennen ja jälkeen leikkausta rintasyöpää sairastavien naisten ahdistukseen, ahdistukseen ja elämänlaatuun

Tavoite ja hypoteesi: Tämä tutkimus suoritettiin arvioimaan naisille ennen ja jälkeen rintasyöpäleikkausta annetun mobiilitiedon vaikutusta ahdistukseen, ahdistukseen ja elämänlaatuun. Naisille ennen ja jälkeen rintasyöpäleikkausta annettava sähköinen tieto vähentää ahdistusta (I) ja ahdistusta (II) ja vaikuttaa positiivisesti heidän elämänlaatuunsa (III).

Menetelmät: Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin huhtikuun ja elokuun 2021 välisenä aikana yliopistollisen sairaalan kirurgisissa onkologian klinikka-poliklinikoissa. Interventioryhmän potilaat (n=42) käyttivät mobiilitietosovellusta kuukauden ajan rutiinihoidossa. Kontrolliryhmän potilaat (n=40) saivat rutiinihoitonsa. Tiedot kerättiin tiedonkeruulomakkeilla viikkoa ennen ja kolme viikkoa leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Isparta, Turkki, 32200
        • Suleyman Demirel University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen rintasyövän vuoksi,
  • Yli 18-vuotias,
  • Lue ja ymmärrä turkkia,
  • Ainakin peruskoulusta valmistuneet,
  • On internetyhteys,
  • Sinulla on älypuhelin, jossa on Android-käyttöjärjestelmä, joka sopii mobiilisovelluksen lataamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Todettu aktiivinen psykiatrinen sairaus,
  • Käyttämällä masennuslääkkeitä,
  • Näköongelmat, jotka estivät heitä käyttämästä mobiilisovellusta,
  • Suunniteltu korjaavaan leikkaukseen käyttämällä omaa kudosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Mobiilitietosovellus ladattiin Android Marketista ja asennettiin potilaiden puhelimiin, ja potilaille opetettiin sen käyttöä. Potilaille jaettiin lyhyt esite mobiilisovelluksen käytöstä. Viikko leikkauksen jälkeen potilaille soitettiin ja muistutettiin sovelluksen käytöstä. Kolme viikkoa leikkauksen jälkeen tiedot kerättiin puhelinhaastatteluilla käyttämällä potilaan seurantalomaketta, ahdistusta, ahdistusta ja elämänlaatua koskevia mittaustyökaluja, potilastietotyytyväisyyskyselyä ja mobiilisovelluksen arviointilomaketta.
Muut: Mobiilitietosovelluksen käyttö ennen ja jälkeen leikkausta

Mobiilisovelluksessa oli kolme osiota: Tietofoorumi (I), Henkilökohtainen foorumi (muistivihko ja muistutus) (II) ja Kysy tutkijalta (viestit) (III). Tietofoorumi (Kuva 2) on osio, josta potilaat voivat käyttää aiheeseen liittyviä artikkeleita, kuvia ja videoita. Henkilökohtainen foorumi on osio, jossa potilaat voivat tehdä muistiinpanoja ja käyttää tarvittavia muistutuksia. Kysy tutkija -osion avulla potilaat voivat kommunikoida tutkijan kanssa viesteillä.

Osallistujat saivat ladata mobiilisovelluksen nimeltä "Breast Cancer Surgery Information Guide" Google Play Kaupasta ja asentaa sen puhelimeensa. Tutkijan todentamat käyttäjät pääsivät sisältöön sähköpostilla ja salasanalla.
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Potilaat saivat rutiinihoitoa ja koulutusta klinikalla, eikä lisätoimenpiteitä tehty. Kolme viikkoa leikkauksen jälkeen tiedot kerättiin puhelinhaastatteluilla käyttämällä potilasseurantalomaketta, ahdistusta, ahdistusta ja elämänlaatua koskevia mittaustyökaluja sekä potilastietotyytyväisyyskyselyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NCCN Distress Thermometer -pistemäärän muutos lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus otettiin viikkoa ennen leikkausta. Toinen mittaus kerättiin 3 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Tämän asteikon ovat kehittäneet Roth et ai. (1998) mittaamaan psykososiaalista kärsimystä syöpäpotilailla. Se koostuu visuaalisesta analogisesta asteikosta, jota yksilöt voivat soveltaa itse, se koostuu vain yhdestä kysymyksestä ja sitä käytetään arvioimaan potilaiden viimeisen viikon aikana kokemia stressitilanteita ja luetteloa ongelmista. Asteikolla on lämpömittari, jonka numerot ovat 0-10. Hätälämpömittarin pistemäärä 0 osoittaa, että henkilö ei ole koskaan kokenut ahdistusta, ja pistemäärä 10 osoittaa, että hän on kokenut ahdistusta ylärajalla.
Ensimmäinen mittaus otettiin viikkoa ennen leikkausta. Toinen mittaus kerättiin 3 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon pistemäärän muutos lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus otettiin viikkoa ennen leikkausta. Toinen mittaus kerättiin 3 viikkoa leikkauksen jälkeen.
HAD on itsearviointiasteikko, jolla diagnosoidaan ahdistuneisuus ja masennus lyhyessä ajassa ja määritetään riskiryhmä fyysistä sairautta sairastavilla ja/tai perusterveydenhuoltoon hakeutuvilla potilailla. Tässä tutkimuksessa käytettiin vain ahdistuksen alaasteikkoa (HAD-A). Ahdistuneisuuden alaasteikko koostuu 7 kohdasta (1., 3., 5., 7., 9., 11. ja 13. kysymys). Kohteet 1, 3, 5, 11 ja 13 osoittavat asteittain alenevaa vakavuutta. HAD-A:sta saatava pistemäärä vaihtelee välillä 0-21 (min.-max.).
Ensimmäinen mittaus otettiin viikkoa ennen leikkausta. Toinen mittaus kerättiin 3 viikkoa leikkauksen jälkeen.
FACT-G-elämänlaatuasteikon pistemäärän muutos lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus otettiin viikkoa ennen leikkausta. Toinen mittaus kerättiin 3 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Syöpäterapian yleisen toiminnallinen arviointi (versio 4) Elämänlaatuasteikko koostuu 4 ulottuvuudesta; fyysinen hyvinvointi (7 kohdetta), sosiaalinen/perheen hyvinvointi (7 kohdetta), emotionaalinen hyvinvointi (6 kohdetta) ja toiminnallinen hyvinvointi (7 kohtaa). Asteikolla on yhteensä 27 kysymystä. Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen rakenne ja pisteytetään välillä 0-4. Kaikkia kysymyksiä käytetään arvioitaessa potilaiden elämänlaatua viimeisen 7 päivän aikana. Asteikon kokonaispistemäärä on yhtä suuri kuin osaulottuvuuksien summa, ja asteikon korkea pistemäärä kertoo korkeasta elämänlaadusta.
Ensimmäinen mittaus otettiin viikkoa ennen leikkausta. Toinen mittaus kerättiin 3 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Suleyman Demirel University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SuleymanDU-SALMAN-F-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustiedot jaetaan tutkijoiden asianmukaisten pyyntöjen mukaisesti sähköpostitse.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimustiedot jaetaan tutkijoiden asianmukaisten pyyntöjen mukaisesti sähköpostitse.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimustiedot jaetaan tutkijoiden asianmukaisten pyyntöjen mukaisesti sähköpostitse.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa