Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mobilapplikationsbaseret information om før og efter operation

29. april 2022 opdateret af: Filiz Salman, Suleyman Demirel University

Effekten af ​​mobilapplikationsbaseret information om før og efter operation på angst, nød og livskvalitet hos kvinder med brystkræft

Formål og hypotese: Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af ​​mobil information givet til kvinder før og efter brystkræftoperation på angst, angst og livskvalitet. E-mobil information givet til kvinder før og efter brystkræftoperation reducerer niveauet af angst (I) og niveauet af nød (II) og påvirker deres livskvalitet positivt (III).

Metoder: Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført mellem april og august 2021 i den kirurgiske onkologiske klinik-ambulatorium på et universitetshospital. Patienter i interventionsgruppen (n=42) brugte den mobile informationsapplikation i en måned med rutinemæssig behandling. Patienterne i kontrolgruppen (n=40) modtog deres rutinemæssige pleje. Data blev indsamlet med dataindsamlingsskemaer en uge før og tre uger efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Isparta, Kalkun, 32200
        • Suleyman Demirel University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til elektiv operation på grund af brystkræft,
  • Over 18 år,
  • Læs og forstå tyrkisk,
  • Mindst grundskoleuddannede,
  • Har internetadgang,
  • Hav en smartphone med et Android-operativsystem, der er egnet til at downloade mobilapplikationen.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med aktiv psykiatrisk sygdom,
  • Brug af antidepressiv medicin,
  • Synsproblemer, der forhindrede dem i at bruge mobilapplikationen,
  • Planlagt til rekonstruktiv kirurgi ved hjælp af deres eget væv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Mobilinformationsapplikationen blev downloadet fra Android market og installeret på patienternes telefoner, og patienterne blev undervist i, hvordan de skulle bruge den. Patienterne fik en kort informationsbrochure om brugen af ​​mobilapplikationen. En uge efter operationen blev patienterne ringet op og mindet om brugen af ​​applikationen. Tre uger efter operationen blev data indsamlet gennem telefoninterviews ved hjælp af patientopfølgningsskemaet, værktøjet til måling af angst, nød og livskvalitet, spørgeskemaet om patientinformationstilfredshed og evalueringsskemaet for mobilapplikationer.
Andet: Bruger mobil informationsapplikation om før og efter operationen

Mobilapplikationen havde tre sektioner: Informationsforum (I), Personligt forum (notesbog og påmindelse) (II) og Spørg forskeren (beskeder) (III). Informationsforummet (figur 2) er en sektion, der giver patienterne adgang til relaterede artikler, billeder og videoer. Det personlige forum er en sektion, der giver patienterne mulighed for at oprette deres noter og bruge de nødvendige påmindelser. Spørg forskerafsnittet giver patienter mulighed for at kommunikere med forskeren via beskeder.

Deltagerne kunne downloade mobilapplikationen med navnet "Breast Cancer Surgery Information Guide" fra Google Play Store og installere den på deres telefoner. Brugere, der blev godkendt af forskeren, kunne få adgang til indholdet med en e-mail og adgangskode.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Patienterne modtog rutinemæssig pleje og træning i klinikken, og der blev ikke foretaget yderligere intervention. Tre uger efter operationen blev data indsamlet gennem telefoninterviews ved hjælp af patientopfølgningsskemaet, værktøj til måling af angst, nød og livskvalitet og patientinformationstilfredshedsspørgeskemaet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af NCCN Distress Thermometer-score ved baseline og en måned senere
Tidsramme: Den første måling blev indsamlet en uge før operationen. Den anden måling blev indsamlet 3 uger efter operationen.
Denne skala blev udviklet af Roth et al. (1998) for at måle psykosocial nød hos cancerpatienter. Den består af den visuelle analoge skala, som enkeltpersoner kan anvende på egen hånd, består kun af ét spørgsmål og bruges til at evaluere de stresssituationer, patienter har oplevet i den sidste uge og en liste over problemer. Der er et termometer med tal fra 0 til 10 på skalaen. På nødtermometeret indikerer en score på 0, at den enkelte aldrig har oplevet nød, og en score på 10 indikerer, at han eller hun har oplevet nød ved den øvre grænse.
Den første måling blev indsamlet en uge før operationen. Den anden måling blev indsamlet 3 uger efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af sygehusangst- og depressionsscore ved baseline og en måned senere
Tidsramme: Den første måling blev indsamlet en uge før operationen. Den anden måling blev indsamlet 3 uger efter operationen.
HAD er en selvrapporteringsskala, der bruges til at diagnosticere angst og depression på kort tid og til at bestemme risikogruppen hos patienter med fysisk sygdom og/eller henvendelse til det primære sundhedsvæsen. Kun angstunderskalaen (HAD-A) blev brugt i denne undersøgelse. Angst-underskalaen består af 7 punkter (1., 3., 5., 7., 9., 11. og 13. spørgsmål). Punkt 1, 3, 5, 11 og 13 viser gradvist faldende sværhedsgrad. Den score, der kan opnås fra HAD-A, går mellem 0 og 21 (min.-maks.).
Den første måling blev indsamlet en uge før operationen. Den anden måling blev indsamlet 3 uger efter operationen.
Ændring af FACT-G Quality of Life Scale-score ved baseline og en måned senere
Tidsramme: Den første måling blev indsamlet en uge før operationen. Den anden måling blev indsamlet 3 uger efter operationen.
Funktionel vurdering af kræftterapi-generel (version 4) Livskvalitetsskala består af 4 dimensioner; fysisk velvære (7 genstande), socialt/familietrivsel (7 genstande), følelsesmæssigt velvære (6 genstande) og funktionelt velvære (7 genstande). Der er i alt 27 spørgsmål på skalaen. Skalaen har en 5-punkts Likert-type struktur og scores mellem 0-4. Alle spørgsmål bruges til at vurdere patienternes livskvalitet de sidste 7 dage. Skalaens samlede score er lig summen af ​​deldimensionerne, og en høj score på skalaen indikerer høj livskvalitet.
Den første måling blev indsamlet en uge før operationen. Den anden måling blev indsamlet 3 uger efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

4. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SuleymanDU-SALMAN-F-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesoplysninger vil blive delt i overensstemmelse med relevante anmodninger fra forskere via e-mail.

IPD-delingstidsramme

Undersøgelsesoplysninger vil blive delt i overensstemmelse med relevante anmodninger fra forskere via e-mail.

IPD-delingsadgangskriterier

Undersøgelsesoplysninger vil blive delt i overensstemmelse med relevante anmodninger fra forskere via e-mail.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner