Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние информации на основе мобильного приложения о до и после операции

29 апреля 2022 г. обновлено: Filiz Salman, Suleyman Demirel University

Влияние информации из мобильных приложений о до и после операции на тревогу, стресс и качество жизни женщин с раком молочной железы

Цель и гипотеза. Это исследование было проведено для оценки влияния мобильной информации, предоставляемой женщинам до и после операции по поводу рака молочной железы, на тревожность, дистресс и качество жизни. Электронная мобильная информация, предоставляемая женщинам до и после операции по поводу рака молочной железы, снижает уровень тревоги (I) и уровень дистресса (II) и положительно влияет на качество их жизни (III).

Методы. Это рандомизированное контролируемое исследование проводилось в период с апреля по август 2021 года в хирургической онкологической клинике-амбулатории университетской больницы. Пациенты в группе вмешательства (n=42) пользовались мобильным информационным приложением в течение одного месяца при обычном уходе. Пациенты контрольной группы (n=40) получали стандартную помощь. Данные были собраны с помощью форм для сбора данных за одну неделю до и через три недели после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Isparta, Турция, 32200
        • Suleyman Demirel University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Запланирована плановая операция из-за рака молочной железы,
  • старше 18 лет,
  • Читать и понимать по-турецки,
  • По крайней мере, выпускники начальных классов.
  • Иметь доступ в интернет,
  • Иметь смартфон с операционной системой Android, подходящей для загрузки мобильного приложения.

Критерий исключения:

  • Диагностировано активное психическое заболевание,
  • Использование антидепрессантов,
  • Проблемы со зрением, которые мешали им пользоваться мобильным приложением,
  • Планируется реконструктивная хирургия с использованием собственных тканей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Мобильное информационное приложение было загружено с Android-маркета и установлено на телефоны пациентов, и пациенты были обучены тому, как им пользоваться. Пациентам была роздана краткая информационная брошюра по использованию мобильного приложения. Через неделю после операции пациентам звонили и напоминали об использовании приложения. Через три недели после операции данные были собраны посредством телефонных интервью с использованием формы последующего наблюдения за пациентом, инструментов измерения тревоги, дистресса и качества жизни, анкеты удовлетворенности информацией пациента и формы оценки мобильного приложения.
Другой: Использование мобильного информационного приложения о до и после операции

Мобильное приложение имело три раздела: Информационный форум (I), Персональный форум (блокнот и памятка) (II) и «Спроси исследователя» (обмен сообщениями) (III). Информационный форум (рис. 2) — это раздел, который позволяет пациентам получать доступ к соответствующим статьям, изображениям и видео. Персональный форум — это раздел, в котором пациенты могут создавать свои заметки и использовать необходимые напоминания. Раздел «Спросить исследователя» позволяет пациентам общаться с исследователем с помощью сообщений.

Участники могли скачать мобильное приложение под названием «Информационное руководство по хирургии рака молочной железы» из магазина Google Play и установить его на свои телефоны. Пользователи, которые были аутентифицированы исследователем, могли получить доступ к контенту с помощью электронной почты и пароля.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Пациенты получали обычный уход и обучение в клинике, и никаких дополнительных вмешательств не применялось. Через три недели после операции данные были собраны с помощью телефонных интервью с использованием формы последующего наблюдения за пациентом, инструментов измерения тревоги, дистресса и качества жизни, а также вопросника удовлетворенности информацией пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя NCCN Distress Thermometer в начале исследования и через месяц
Временное ограничение: Первое измерение было сделано за неделю до операции. Второе измерение было проведено через 3 недели после операции.
Эта шкала была разработана Roth et al. (1998) для измерения психосоциального дистресса у больных раком. Он состоит из визуальной аналоговой шкалы, которую люди могут применять самостоятельно, состоит всего из одного вопроса и используется для оценки стрессовых ситуаций, которые пациенты испытали за последнюю неделю, и списка проблем. Есть термометр с цифрами от 0 до 10 на шкале. На термометре дистресса 0 баллов указывает на то, что человек никогда не испытывал дистресса, а 10 баллов указывает на то, что он или она испытывал дистресс на верхнем пределе.
Первое измерение было сделано за неделю до операции. Второе измерение было проведено через 3 недели после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя госпитальной шкалы тревоги и депрессии в начале исследования и через месяц
Временное ограничение: Первое измерение было сделано за неделю до операции. Второе измерение было проведено через 3 недели после операции.
HAD — это шкала самоотчета, используемая для быстрой диагностики тревоги и депрессии, а также для определения группы риска у пациентов с соматическими заболеваниями и/или обращающихся за первичной медико-санитарной помощью. В этом исследовании использовалась только подшкала тревожности (HAD-A). Подшкала тревожности состоит из 7 пунктов (1-й, 3-й, 5-й, 7-й, 9-й, 11-й и 13-й вопросы). Пункты 1, 3, 5, 11 и 13 показывают постепенно уменьшающуюся серьезность. Оценка, которая может быть получена из HAD-A, находится в диапазоне от 0 до 21 (мин.-макс.).
Первое измерение было сделано за неделю до операции. Второе измерение было проведено через 3 недели после операции.
Изменение балла по шкале качества жизни FACT-G в начале исследования и через месяц
Временное ограничение: Первое измерение было сделано за неделю до операции. Второе измерение было проведено через 3 недели после операции.
Функциональная оценка общей терапии рака (версия 4) Шкала качества жизни состоит из 4 измерений; физическое благополучие (7 пунктов), социальное/семейное благополучие (7 пунктов), эмоциональное благополучие (6 пунктов) и функциональное благополучие (7 пунктов). Всего в шкале 27 вопросов. Шкала имеет 5-балльную структуру типа Лайкерта и оценивается от 0 до 4. Все вопросы используются для оценки качества жизни пациентов за последние 7 дней. Общий балл по шкале равен сумме подпараметров, а высокий балл по шкале указывает на высокое качество жизни.
Первое измерение было сделано за неделю до операции. Второе измерение было проведено через 3 недели после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Suleyman Demirel University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SuleymanDU-SALMAN-F-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Информация об исследовании будет передана в соответствии с соответствующими запросами исследователей по электронной почте.

Сроки обмена IPD

Информация об исследовании будет передана в соответствии с соответствующими запросами исследователей по электронной почте.

Критерии совместного доступа к IPD

Информация об исследовании будет передана в соответствии с соответствующими запросами исследователей по электронной почте.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться