Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van op mobiele applicaties gebaseerde informatie over voor en na een operatie

29 april 2022 bijgewerkt door: Filiz Salman, Suleyman Demirel University

Het effect van op mobiele applicaties gebaseerde informatie over voor en na een operatie op angst, angst en kwaliteit van leven van vrouwen met borstkanker

Doel en hypothese: Deze studie werd uitgevoerd om het effect te evalueren van mobiele informatie die aan vrouwen wordt gegeven voor en na borstkankeroperaties op angst, angst en kwaliteit van leven. E-mobile-informatie die aan vrouwen wordt gegeven vóór en na borstkankerchirurgie vermindert het niveau van angst (I) en het niveau van angst (II) en heeft een positieve invloed op hun kwaliteit van leven (III).

Methoden: Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd tussen april en augustus 2021 in de polikliniek chirurgische oncologie van een academisch ziekenhuis. Patiënten in de interventiegroep (n=42) gebruikten de mobiele informatieapplicatie een maand lang bij de reguliere zorg. Patiënten in de controlegroep (n=40) kregen hun gebruikelijke zorg. Een week voor en drie weken na de operatie werden gegevens verzameld met gegevensverzamelingsformulieren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Isparta, Kalkoen, 32200
        • Suleyman Demirel University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gepland voor electieve chirurgie vanwege borstkanker,
  • ouder dan 18 jaar,
  • Turks lezen en begrijpen,
  • In ieder geval lager opgeleiden,
  • Internettoegang hebben,
  • Zorg voor een smartphone met een Android-besturingssysteem dat geschikt is om de mobiele applicatie te downloaden.

Uitsluitingscriteria:

  • gediagnosticeerd met actieve psychiatrische ziekte,
  • Het gebruik van antidepressiva,
  • Visieproblemen waardoor ze de mobiele applicatie niet konden gebruiken,
  • Gepland voor reconstructieve chirurgie met hun eigen weefsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie Groep
De mobiele informatie-applicatie is gedownload van de Android-markt en geïnstalleerd op de telefoons van de patiënten, en de patiënten hebben geleerd hoe ze deze moeten gebruiken. De patiënten kregen een korte informatiebrochure over het gebruik van de mobiele applicatie. Een week na de operatie werden de patiënten gebeld en herinnerd aan het gebruik van de applicatie. Drie weken na de operatie werden gegevens verzameld door middel van telefonische interviews met behulp van het Patiënt Follow-up Form, Angst, Distress en Quality of Life meetinstrumenten, de Patient Information Satisfaction Questionnaire en het Mobile Application Evaluation Form.
Ander: Met behulp van mobiele informatie-applicatie over voor en na de operatie

De mobiele applicatie had drie onderdelen: Informatieforum (I), Persoonlijk forum (notitieboekje en herinnering) (II) en Vraag het de onderzoeker (berichten) (III). Het informatieforum (Afbeelding 2) is een gedeelte waar patiënten toegang hebben tot gerelateerde artikelen, foto's en video's. Het persoonlijke forum is een gedeelte waar patiënten hun aantekeningen kunnen maken en de nodige herinneringen kunnen gebruiken. Vraag de onderzoeker-sectie stelt patiënten in staat om via berichten met de onderzoeker te communiceren.

De deelnemers konden de mobiele applicatie met de naam "Breast Cancer Surgery Information Guide" uit de Google Play Store downloaden en op hun telefoon installeren. Gebruikers die door de onderzoeker waren geauthenticeerd, hadden toegang tot de inhoud met een e-mail en wachtwoord.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De patiënten kregen routinematige zorg en training in de kliniek en er werd geen aanvullende interventie toegepast. Drie weken na de operatie werden gegevens verzameld door middel van telefonische interviews met behulp van het Patiënt Follow-up Formulier, meetinstrumenten voor angst, angst en kwaliteit van leven, en de Patiënt Informatie Tevredenheidsvragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van NCCN Distress Thermometer-score bij aanvang en een maand later
Tijdsspanne: De eerste meting werd een week voor de operatie verzameld. De tweede meting werd 3 weken na de operatie verzameld.
Deze schaal is ontwikkeld door Roth et al. (1998) om psychosociale stress bij kankerpatiënten te meten. Het bestaat uit de visueel analoge schaal die individuen zelf kunnen toepassen, bestaat uit slechts één vraag en wordt gebruikt om de stresssituaties te evalueren die patiënten de afgelopen week hebben ervaren en een lijst met problemen. Er is een thermometer met cijfers van 0 tot 10 op de schaal. Op de noodthermometer geeft een score van 0 aan dat de persoon nog nooit ongerief heeft ervaren, en een score van 10 geeft aan dat hij of zij ongerief heeft ervaren op de bovengrens.
De eerste meting werd een week voor de operatie verzameld. De tweede meting werd 3 weken na de operatie verzameld.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de score op de ziekenhuisangst- en depressieschaal bij aanvang en een maand later
Tijdsspanne: De eerste meting werd een week voor de operatie verzameld. De tweede meting werd 3 weken na de operatie verzameld.
De HAD is een zelfrapportageschaal die wordt gebruikt om in korte tijd angst en depressie te diagnosticeren en de risicogroep te bepalen bij patiënten met een lichamelijke ziekte en/of eerstelijnsgezondheidszorg. In dit onderzoek is alleen de subschaal Angst (HAD-A) gebruikt. De subschaal Angst bestaat uit 7 items (1e, 3e, 5e, 7e, 9e, 11e en 13e vraag). Items 1, 3, 5, 11 en 13 laten een geleidelijk afnemende ernst zien. De score die uit de HAD-A gehaald kan worden ligt tussen 0 en 21 (min.-max.).
De eerste meting werd een week voor de operatie verzameld. De tweede meting werd 3 weken na de operatie verzameld.
Verandering van de FACT-G Quality of Life Scale-score bij aanvang en een maand later
Tijdsspanne: De eerste meting werd een week voor de operatie verzameld. De tweede meting werd 3 weken na de operatie verzameld.
Functionele beoordeling van kankertherapie-algemeen (versie 4) Kwaliteit van leven schaal bestaat uit 4 dimensies; fysiek welzijn (7 items), sociaal/gezinswelzijn (7 items), emotioneel welzijn (6 items) en functioneel welzijn (7 items). Er staan ​​in totaal 27 vragen op de schaal. De schaal heeft een 5-punts Likert-achtige structuur en scoort tussen 0-4. Alle vragen worden gebruikt om de kwaliteit van leven van de patiënt in de afgelopen 7 dagen te beoordelen. De totaalscore van de schaal is gelijk aan de som van de subdimensies en een hoge score op de schaal duidt op een hoge kwaliteit van leven.
De eerste meting werd een week voor de operatie verzameld. De tweede meting werd 3 weken na de operatie verzameld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SuleymanDU-SALMAN-F-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studie-informatie zal worden gedeeld in overeenstemming met de desbetreffende verzoeken van onderzoekers via e-mail.

IPD-tijdsbestek voor delen

Studie-informatie zal worden gedeeld in overeenstemming met de desbetreffende verzoeken van onderzoekers via e-mail.

IPD-toegangscriteria voor delen

Studie-informatie zal worden gedeeld in overeenstemming met de desbetreffende verzoeken van onderzoekers via e-mail.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren