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모바일 애플리케이션 기반 수술 전후 정보의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 4월 29일 업데이트: Filiz Salman, Suleyman Demirel University

모바일 애플리케이션 기반 수술 전후 정보가 유방암 여성의 불안, 고통 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

목적 및 가설: 본 연구는 유방암 수술 전후 여성에게 제공되는 모바일 정보가 불안, 고통 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행되었습니다. 유방암 수술 전후에 여성에게 제공되는 전자 모바일 정보는 불안 수준(I)과 고통 수준(II)을 줄이고 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칩니다(III).

방법: 본 무작위대조연구는 2021년 4월부터 8월까지 한 대학병원의 종양외과-외과에서 실시되었다. 개입 그룹(n=42)의 환자는 일상적인 관리와 함께 한 달 동안 모바일 정보 애플리케이션을 사용했습니다. 대조군(n=40)의 환자는 일상적인 치료를 받았습니다. 데이터는 수술 1주 전과 수술 3주 후에 데이터 수집 양식으로 수집되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Isparta, 칠면조, 32200
        • Suleyman Demirel University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유방암으로 인한 선택적 수술 예정,
  • 만 18세 이상,
  • 터키어를 읽고 이해하고,
  • 최소한 초등학교 졸업자,
  • 인터넷 접속 가능,
  • 모바일 애플리케이션을 다운로드하기에 적합한 안드로이드 운영 체제가 탑재된 스마트폰이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 활동성 정신질환으로 진단받고,
  • 항우울제를 사용하여,
  • 모바일 애플리케이션 사용을 방해하는 시력 문제,
  • 자신의 조직을 이용한 재건 수술 예정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
모바일 정보 앱은 안드로이드 마켓에서 다운받아 환자의 휴대폰에 설치하고 사용법을 교육받았다. 환자들에게는 모바일 애플리케이션 사용에 대한 간단한 정보 브로셔가 제공되었습니다. 수술 1주일 후, 환자에게 전화를 걸어 애플리케이션 사용에 대해 상기시켰다. 수술 3주 후 환자 추적 양식, 불안, 고통 및 삶의 질 측정 도구, 환자 정보 만족도 설문지 및 모바일 애플리케이션 평가 양식을 사용하여 전화 인터뷰를 통해 데이터를 수집했습니다.

모바일 애플리케이션에는 정보 포럼(I), 개인 포럼(노트북 및 알림)(II) 및 연구원에게 묻기(메시징)(III)의 세 가지 섹션이 있습니다. 정보 포럼(그림 2)은 환자가 관련 기사, 사진 및 비디오에 액세스할 수 있는 섹션입니다. 개인 포럼은 환자가 메모를 작성하고 필요한 알림을 사용할 수 있는 섹션입니다. 연구원 섹션을 요청하면 환자가 메시지를 통해 연구원과 통신할 수 있습니다.

참여자들은 구글 플레이 스토어에서 "유방암 수술 정보 가이드"라는 이름의 모바일 애플리케이션을 다운로드해 휴대폰에 설치할 수 있었다. 연구원이 인증한 사용자는 이메일과 비밀번호로 콘텐츠에 접근할 수 있었습니다.

NO_INTERVENTION: 대조군
환자들은 클리닉에서 일상적인 관리와 훈련을 받았으며 추가 개입은 적용되지 않았습니다. 수술 3주 후, 환자 추적 양식, 불안, 고통 및 삶의 질 측정 도구, 환자 정보 만족도 설문지를 사용하여 전화 인터뷰를 통해 데이터를 수집했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 및 1개월 후 NCCN 고통 온도계 점수의 변화
기간: 첫 번째 측정은 수술 일주일 전에 수집되었습니다. 두 번째 측정은 수술 3주 후에 수집되었습니다.
이 척도는 Roth 등이 개발했습니다. (1998) 암 환자의 심리 사회적 고통을 측정합니다. 개인이 스스로 적용할 수 있는 시각적 아날로그 척도로 구성되어 있으며, 단 하나의 질문으로 구성되어 있으며, 환자가 지난 주에 경험한 스트레스 상황과 문제 목록을 평가하는 데 사용됩니다. 저울에 0부터 10까지 숫자가 적힌 온도계가 있습니다. 고통 온도계에서 0점은 개인이 고통을 경험한 적이 없음을 나타내고 10점은 상한선에서 고통을 경험했음을 나타냅니다.
첫 번째 측정은 수술 일주일 전에 수집되었습니다. 두 번째 측정은 수술 3주 후에 수집되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 및 1개월 후 병원 불안 및 우울 척도 점수의 변화
기간: 첫 번째 측정은 수술 일주일 전에 수집되었습니다. 두 번째 측정은 수술 3주 후에 수집되었습니다.
HAD는 신체적 질환이 있는 환자 및/또는 1차 의료 서비스를 신청하는 환자에서 불안과 우울을 단시간에 진단하고 위험군을 결정하기 위해 사용하는 자기 보고식 척도입니다. 이 연구에서는 불안 하위 척도(HAD-A)만 사용되었습니다. 불안 하위 척도는 7문항(1st, 3rd, 5th, 7th, 9th, 11th, 13th 질문)으로 구성되어 있습니다. 항목 1, 3, 5, 11 및 13은 심각도가 점차 감소하는 것을 보여줍니다. HAD-A에서 얻을 수 있는 점수 범위는 0~21(최소-최대)입니다.
첫 번째 측정은 수술 일주일 전에 수집되었습니다. 두 번째 측정은 수술 3주 후에 수집되었습니다.
기준선 및 1개월 후 FACT-G 삶의 질 척도 점수의 변화
기간: 첫 번째 측정은 수술 일주일 전에 수집되었습니다. 두 번째 측정은 수술 3주 후에 수집되었습니다.
암 치료의 기능적 평가-일반(버전 4) 삶의 질 척도는 4가지 차원으로 구성됩니다. 신체적 안녕(7문항), 사회적/가족적 안녕(7문항), 정서적 안녕(6문항), 기능적 안녕(7문항). 척도에는 총 27개의 질문이 있습니다. 척도는 5점 리커트 유형 구조를 가지며 0-4점 사이에서 점수가 매겨집니다. 모든 질문은 지난 7일 동안 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 척도의 총점은 하위 차원의 합과 같으며 척도에서 높은 점수는 높은 삶의 질을 나타냅니다.
첫 번째 측정은 수술 일주일 전에 수집되었습니다. 두 번째 측정은 수술 3주 후에 수집되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SuleymanDU-SALMAN-F-001

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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