El efecto de la información basada en aplicaciones móviles sobre el antes y el después de la cirugía
29 de abril de 2022 actualizado por: Filiz Salman, Suleyman Demirel University
El efecto de la información basada en aplicaciones móviles sobre el antes y el después de la cirugía sobre la ansiedad, la angustia y la calidad de vida de las mujeres con cáncer de mama
Objetivo e hipótesis: este estudio se realizó para evaluar el efecto de la información móvil proporcionada a las mujeres antes y después de la cirugía de cáncer de mama sobre la ansiedad, la angustia y la calidad de vida. La información del móvil electrónico proporcionada a las mujeres antes y después de la cirugía de cáncer de mama reduce el nivel de ansiedad (I) y el nivel de angustia (II), y afecta positivamente su calidad de vida (III).
Métodos: este estudio controlado aleatorio se realizó entre abril y agosto de 2021 en las consultas externas de la clínica de oncología quirúrgica de un hospital universitario. Los pacientes del grupo de intervención (n=42) utilizaron la aplicación de información móvil durante un mes con atención de rutina. Los pacientes del grupo de control (n=40) recibieron su atención habitual. Los datos fueron recolectados con formularios de recolección de datos una semana antes y tres semanas después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Isparta, Pavo, 32200
- Suleyman Demirel University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programada para cirugía electiva por cáncer de mama,
- Mayores de 18 años,
- Leer y entender turco,
- Al menos graduados de la escuela primaria,
- tener acceso a internet,
- Disponer de un smartphone con sistema operativo android apto para la descarga de la aplicación móvil.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con enfermedad psiquiátrica activa,
- Usar medicamentos antidepresivos,
- Problemas de visión que les impedían utilizar la aplicación móvil,
- Programado para cirugía reconstructiva usando su propio tejido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención
La aplicación de información móvil se descargó del mercado de Android y se instaló en los teléfonos de los pacientes, y se les enseñó a los pacientes cómo usarla.
Los pacientes recibieron un breve folleto informativo sobre el uso de la aplicación móvil.
Una semana después de la cirugía, se llamó a los pacientes y se les recordó el uso de la aplicación.
Tres semanas después de la cirugía, los datos fueron recolectados a través de entrevistas telefónicas utilizando el Formulario de Seguimiento del Paciente, las herramientas de medición de Ansiedad, Angustia y Calidad de Vida, el Cuestionario de Satisfacción de la Información del Paciente y el Formulario de Evaluación de la Aplicación Móvil.
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La aplicación móvil contaba con tres secciones: Foro de información (I), Foro personal (cuaderno y recordatorio) (II) y Pregúntale al investigador (mensajería) (III). El foro de información (Figura 2) es una sección que permite a los pacientes acceder a artículos, imágenes y videos relacionados. El foro personal es una sección que permite a los pacientes crear sus notas y utilizar los recordatorios necesarios. La sección Preguntar al investigador permite a los pacientes comunicarse con el investigador a través de mensajes. Los participantes podían descargar la aplicación móvil con el nombre "Guía de información sobre cirugía de cáncer de mama" de Google Play Store e instalarla en sus teléfonos. Los usuarios que fueron autenticados por el investigador pudieron acceder al contenido con un correo electrónico y una contraseña. |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los pacientes recibieron atención y capacitación de rutina en la clínica, y no se aplicó ninguna intervención adicional.
Tres semanas después de la cirugía, los datos se recolectaron a través de entrevistas telefónicas utilizando el Formulario de Seguimiento del Paciente, las herramientas de medición de Ansiedad, Angustia y Calidad de Vida, y el Cuestionario de Satisfacción de la Información del Paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del termómetro de angustia de NCCN al inicio y un mes después
Periodo de tiempo: La primera medición se recogió una semana antes de la cirugía. La segunda medición se recogió 3 semanas después de la cirugía.
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Esta escala fue desarrollada por Roth et al. (1998) para medir la angustia psicosocial en pacientes con cáncer.
Consiste en la escala análoga visual que los individuos pueden aplicar por sí mismos, consta de una sola pregunta y se utiliza para evaluar las situaciones de estrés que los pacientes han experimentado en la última semana y una lista de problemas.
Hay un termómetro con números del 0 al 10 en la escala.
En el termómetro de angustia, una puntuación de 0 indica que la persona nunca ha experimentado angustia, y una puntuación de 10 indica que ha experimentado angustia en el límite superior.
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La primera medición se recogió una semana antes de la cirugía. La segunda medición se recogió 3 semanas después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria al inicio y un mes después
Periodo de tiempo: La primera medición se recogió una semana antes de la cirugía. La segunda medición se recogió 3 semanas después de la cirugía.
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La HAD es una escala de autoinforme utilizada para diagnosticar ansiedad y depresión en un tiempo corto y para determinar el grupo de riesgo en pacientes con enfermedad física y/o que solicitan servicios de atención primaria de salud.
En este estudio se utilizó únicamente la subescala de Ansiedad (HAD-A).
La subescala de ansiedad consta de 7 ítems (preguntas 1, 3, 5, 7, 9, 11 y 13).
Los ítems 1, 3, 5, 11 y 13 muestran una disminución gradual de la gravedad.
La puntuación que se puede obtener del HAD-A oscila entre 0 y 21 (mín.-máx.).
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La primera medición se recogió una semana antes de la cirugía. La segunda medición se recogió 3 semanas después de la cirugía.
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Cambio en la puntuación de la escala de calidad de vida FACT-G al inicio y un mes después
Periodo de tiempo: La primera medición se recogió una semana antes de la cirugía. La segunda medición se recogió 3 semanas después de la cirugía.
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Evaluación funcional de la terapia del cáncer-General (versión 4) La escala de calidad de vida consta de 4 dimensiones; bienestar físico (7 ítems), bienestar social/familiar (7 ítems), bienestar emocional (6 ítems) y bienestar funcional (7 ítems).
Hay un total de 27 preguntas en la escala.
La escala tiene una estructura tipo Likert de 5 puntos y se puntúa entre 0-4.
Todas las preguntas se utilizan para evaluar la calidad de vida de los pacientes en los últimos 7 días.
La puntuación total de la escala es igual a la suma de las subdimensiones, y una puntuación alta en la escala indica una alta calidad de vida.
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La primera medición se recogió una semana antes de la cirugía. La segunda medición se recogió 3 semanas después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Barr K, Hill D, Farrelly A, Pitcher M, White V. Unmet information needs predict anxiety in early survivorship in young women with breast cancer. J Cancer Surviv. 2020 Dec;14(6):826-833. doi: 10.1007/s11764-020-00895-7. Epub 2020 Jun 8.
- Brennan L, Kessie T, Caulfield B. Patient Experiences of Rehabilitation and the Potential for an mHealth System with Biofeedback After Breast Cancer Surgery: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jul 29;8(7):e19721. doi: 10.2196/19721.
- Brett J, Boulton M, Watson E. Development of an e-health app to support women prescribed adjuvant endocrine therapy after treatment for breast cancer. Patient Prefer Adherence. 2018 Dec 11;12:2639-2647. doi: 10.2147/PPA.S187692. eCollection 2018.
- Chan RJ, Howell D, Lustberg MB, Mustian K, Koczwara B, Ng CC, Kim Y, Napoles AM, Dixit N, Klemanski D, Ke Y, Toh YL, Fitch MI, Crichton M, Agarawal S, Chan A. Advances and future directions in the use of mobile health in supportive cancer care: proceedings of the 2019 MASCC Annual Meeting symposium. Support Care Cancer. 2020 Sep;28(9):4059-4067. doi: 10.1007/s00520-020-05513-x. Epub 2020 May 14.
- Chung IY, Jung M, Park YR, Cho D, Chung H, Min YH, Park HJ, Lee M, Lee SB, Chung S, Son BH, Ahn SH, Lee JW. Exercise Promotion and Distress Reduction Using a Mobile App-Based Community in Breast Cancer Survivors. Front Oncol. 2020 Jan 10;9:1505. doi: 10.3389/fonc.2019.01505. eCollection 2019.
- Cinar D, Karadakovan A, Erdogan AP. Effect of mobile phone app-based training on the quality of life for women with breast cancer. Eur J Oncol Nurs. 2021 Jun;52:101960. doi: 10.1016/j.ejon.2021.101960. Epub 2021 Apr 18.
- Comez S, Karayurt O. The effect of web-based training on life quality and spousal adjustment for women with breast cancer and their spouses. Eur J Oncol Nurs. 2020 Aug;47:101758. doi: 10.1016/j.ejon.2020.101758. Epub 2020 Apr 9.
- Foley NM, O'Connell EP, Lehane EA, Livingstone V, Maher B, Kaimkhani S, Cil T, Relihan N, Bennett MW, Redmond HP, Corrigan MA. PATI: Patient accessed tailored information: A pilot study to evaluate the effect on preoperative breast cancer patients of information delivered via a mobile application. Breast. 2016 Dec;30:54-58. doi: 10.1016/j.breast.2016.08.012. Epub 2016 Sep 6.
- Hou IC, Lin HY, Shen SH, Chang KJ, Tai HC, Tsai AJ, Dykes PC. Quality of Life of Women After a First Diagnosis of Breast Cancer Using a Self-Management Support mHealth App in Taiwan: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Mar 4;8(3):e17084. doi: 10.2196/17084.
- Korkmaz S, Iyigun E, Tastan S. An Evaluation of the Influence of Web-Based Patient Education on the Anxiety and Life Quality of Patients Who Have Undergone Mammaplasty: a Randomized Controlled Study. J Cancer Educ. 2020 Oct;35(5):912-922. doi: 10.1007/s13187-019-01542-1.
- Villarreal-Garza C, Lopez-Martinez EA, Martinez-Cannon BA, Platas A, Castro-Sanchez A, Miaja M, Mohar A, Monroy A, Aguila C, Galvez-Hernandez CL. Medical and information needs among young women with breast cancer in Mexico. Eur J Cancer Care (Engl). 2019 Jul;28(4):e13040. doi: 10.1111/ecc.13040. Epub 2019 Apr 22.
- Wysocki WM, Mitus J, Komorowski AL, Karolewski K. Impact of preoperative information on anxiety and disease-related knowledge in women undergoing mastectomy for breast cancer: a randomized clinical trial. Acta Chir Belg. 2012 Mar-Apr;112(2):111-5. doi: 10.1080/00015458.2012.11680807.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de agosto de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SuleymanDU-SALMAN-F-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La información del estudio se compartirá de acuerdo con las solicitudes correspondientes de los investigadores por correo electrónico.
Marco de tiempo para compartir IPD
La información del estudio se compartirá de acuerdo con las solicitudes correspondientes de los investigadores por correo electrónico.
Criterios de acceso compartido de IPD
La información del estudio se compartirá de acuerdo con las solicitudes correspondientes de los investigadores por correo electrónico.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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