Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mobilapplikationsbaserad information om före och efter operation

29 april 2022 uppdaterad av: Filiz Salman, Suleyman Demirel University

Effekten av mobilapplikationsbaserad information om före och efter operation på ångest, ångest och livskvalitet hos kvinnor med bröstcancer

Syfte och hypotes: Denna studie genomfördes för att utvärdera effekten av mobil information som ges till kvinnor före och efter bröstcanceroperation på ångest, ångest och livskvalitet. E-mobilinformation som ges till kvinnor före och efter bröstcanceroperation minskar nivån av ångest (I) och nivån av ångest (II), och påverkar positivt deras livskvalitet (III).

Metoder: Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes mellan april och augusti 2021 på den kirurgiska onkologiska kliniken-polikliniker på ett universitetssjukhus. Patienter i interventionsgruppen (n=42) använde den mobila informationsapplikationen under en månad med rutinvård. Patienterna i kontrollgruppen (n=40) fick sin rutinvård. Data samlades in med datainsamlingsformulär en vecka före och tre veckor efter operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Isparta, Kalkon, 32200
        • Suleyman Demirel University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad för elektiv operation på grund av bröstcancer,
  • Över 18 år gammal,
  • Läs och förstå turkiska,
  • Åtminstone grundskoleutexaminerade,
  • Har tillgång till internet,
  • Ha en smartphone med ett Android-operativsystem som är lämpligt för nedladdning av mobilapplikationen.

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserats med aktiv psykiatrisk sjukdom,
  • Använder antidepressiv medicin,
  • Synproblem som hindrade dem från att använda mobilapplikationen,
  • Schemalagd för rekonstruktiv kirurgi med hjälp av sin egen vävnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
Den mobila informationsapplikationen laddades ner från Android Market och installerades på patienternas telefoner och patienterna fick lära sig hur man använder den. Patienterna fick en kort informationsbroschyr om användningen av mobilapplikationen. En vecka efter operationen blev patienterna uppringda och påminda om användningen av applikationen. Tre veckor efter operationen samlades data in genom telefonintervjuer med hjälp av patientuppföljningsformuläret, mätverktyg för ångest, nöd och livskvalitet, frågeformuläret för patientinformation och utvärderingsformuläret för mobilapplikationer.
Övrig: Använder mobil informationsapplikation om före och efter operationen

Mobilapplikationen hade tre sektioner: Informationsforum (I), Personligt forum (anteckningsbok och påminnelse) (II) och Fråga forskaren (meddelanden) (III). Informationsforumet (Figur 2) är ett avsnitt som ger patienter tillgång till relaterade artiklar, bilder och videor. Det personliga forumet är en sektion som låter patienter skapa sina anteckningar och använda nödvändiga påminnelser. Fråga forskarsektionen låter patienter kommunicera med forskaren via meddelanden.

Deltagarna kunde ladda ner mobilapplikationen med namnet "Breast Cancer Surgery Information Guide" från Google Play Store och installera den på sina telefoner. Användare som autentiserades av forskaren kunde komma åt innehållet med e-post och lösenord.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Patienterna fick rutinmässig vård och utbildning på kliniken, och ingen ytterligare intervention gjordes. Tre veckor efter operationen samlades data in genom telefonintervjuer med hjälp av patientuppföljningsformuläret, mätverktygen för ångest, nöd och livskvalitet och frågeformuläret för patientinformation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av NCCN Distress Thermometer-poäng vid baslinjen och en månad senare
Tidsram: Den första mätningen togs en vecka före operationen. Den andra mätningen samlades in 3 veckor efter operationen.
Denna skala utvecklades av Roth et al. (1998) för att mäta psykosocial ångest hos cancerpatienter. Den består av den visuella analoga skalan som individer kan tillämpa på egen hand, består av endast en fråga och används för att utvärdera stresssituationer som patienter har upplevt den senaste veckan och en lista över problem. Det finns en termometer med siffror från 0 till 10 på skalan. På nödtermometern indikerar poängen 0 att individen aldrig har upplevt nöd, och poängen 10 indikerar att han eller hon har upplevt nöd vid den övre gränsen.
Den första mätningen togs en vecka före operationen. Den andra mätningen samlades in 3 veckor efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av Sjukhusångest- och depressionsskalan vid baslinjen och en månad senare
Tidsram: Den första mätningen togs en vecka före operationen. Den andra mätningen samlades in 3 veckor efter operationen.
HAD är en självrapporteringsskala som används för att diagnostisera ångest och depression på kort tid och för att fastställa riskgruppen hos patienter med fysisk sjukdom och/eller som söker till primärvården. Endast underskalan för ångest (HAD-A) användes i denna studie. Underskala för ångest består av 7 poster (1:a, 3:e, 5:e, 7:e, 9:e, 11:e och 13:e frågan). Punkterna 1, 3, 5, 11 och 13 visar gradvis minskande svårighetsgrad. Poängen som kan erhållas från HAD-A varierar mellan 0 och 21 (min.-max.).
Den första mätningen togs en vecka före operationen. Den andra mätningen samlades in 3 veckor efter operationen.
Förändring av FACT-G Quality of Life Scale-poäng vid baslinjen och en månad senare
Tidsram: Den första mätningen togs en vecka före operationen. Den andra mätningen samlades in 3 veckor efter operationen.
Functional Assessment of Cancer Therapy-Allmänt (version 4) Livskvalitetsskalan består av 4 dimensioner; fysiskt välbefinnande (7 artiklar), socialt/familjs välbefinnande (7 artiklar), känslomässigt välbefinnande (6 artiklar) och funktionellt välbefinnande (7 artiklar). Det finns totalt 27 frågor på skalan. Skalan har en 5-punkts Likert-liknande struktur och poängsätts mellan 0-4. Alla frågor används för att bedöma patienternas livskvalitet under de senaste 7 dagarna. Skalans totala poäng är lika med summan av deldimensionerna och ett högt betyg på skalan indikerar hög livskvalitet.
Den första mätningen togs en vecka före operationen. Den andra mätningen samlades in 3 veckor efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 augusti 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2022

Första postat (FAKTISK)

4 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SuleymanDU-SALMAN-F-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studieinformation kommer att delas i enlighet med lämpliga önskemål från forskare via e-post.

Tidsram för IPD-delning

Studieinformation kommer att delas i enlighet med lämpliga önskemål från forskare via e-post.

Kriterier för IPD Sharing Access

Studieinformation kommer att delas i enlighet med lämpliga önskemål från forskare via e-post.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera