Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mobilalkalmazás-alapú információk hatása a műtét előtt és után

2022. április 29. frissítette: Filiz Salman, Suleyman Demirel University

A műtét előtti és utáni mobilalkalmazás-alapú információk hatása a mellrákos nők szorongására, szorongására és életminőségére

Cél és hipotézis: Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy értékeljék a nőknek mellrák műtét előtt és után adott mobil információk szorongásra, szorongásra és életminőségre gyakorolt ​​hatását. A nőknek a mellrákműtét előtt és után adott e-mobil információ csökkenti a szorongás szintjét (I) és a distressz szintjét (II), valamint pozitívan befolyásolja életminőségüket (III).

Módszerek: Ezt a randomizált, kontrollos vizsgálatot 2021 áprilisa és augusztusa között végezték egy egyetemi kórház sebészeti onkológiai klinika-ambulanciáján. Az intervenciós csoportba tartozó betegek (n=42) egy hónapig rutinellátás mellett használták a mobil információs alkalmazást. A kontrollcsoportba tartozó betegek (n=40) megkapták rutinszerű ellátásukat. Az adatokat egy héttel a műtét előtt és három héttel utána adatgyűjtő űrlapokkal gyűjtöttük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Isparta, Pulyka, 32200
        • Suleyman Demirel University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mellrák miatt tervezett műtétre,
  • 18 év felett,
  • Olvass és érts törökül,
  • Legalább általános iskolát végzettek,
  • Internet hozzáféréssel rendelkezik,
  • Legyen android operációs rendszerű okostelefonod, amely alkalmas a mobilalkalmazás letöltésére.

Kizárási kritériumok:

  • Aktív pszichiátriai betegséggel diagnosztizálták,
  • antidepresszáns gyógyszerek alkalmazása,
  • Látásproblémák, amelyek megakadályozták őket a mobilalkalmazás használatában,
  • Helyreállító műtétre tervezték saját szövetük felhasználásával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó Csoport
A mobil információs alkalmazást az Android Marketről töltötték le, és telepítették a betegek telefonjára, a betegeket megtanították a használatára. A betegek rövid tájékoztatót kaptak a mobilalkalmazás használatáról. Egy héttel a műtét után felhívták a betegeket, és emlékeztették az alkalmazás használatára. Három héttel a műtét után telefonos interjúkkal gyűjtöttük az adatokat a betegkövetési űrlap, a szorongás, a szorongás és az életminőség mérőeszközök, a beteginformációs elégedettségi kérdőív és a mobilalkalmazás értékelő űrlap segítségével.
Egyéb: Mobil információs alkalmazás használata a műtét előtt és után

A mobilalkalmazásnak három része volt: Információs fórum (I), Személyes fórum (jegyzetfüzet és emlékeztető) (II) és Kérdezd meg a kutatót (üzenet) (III). Az információs fórum (2. ábra) egy olyan rész, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy hozzáférjenek a kapcsolódó cikkekhez, képekhez és videókhoz. A személyes fórum egy olyan rész, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy elkészítsék feljegyzéseiket és használhassák a szükséges emlékeztetőket. A Kérdezze meg a kutatót rész lehetővé teszi a betegek számára, hogy üzeneteken keresztül kommunikáljanak a kutatóval.

A résztvevők a Google Play Áruházból letölthették és telepíthették telefonjukra a „Breast Cancer Surgery Information Guide” nevű mobilalkalmazást. A kutató által hitelesített felhasználók e-mail címmel és jelszóval érhették el a tartalmat.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A betegek rutin ellátásban és képzésben részesültek a klinikán, további beavatkozásra nem került sor. Három héttel a műtét után telefonos interjúkkal gyűjtöttük az adatokat a betegkövetési űrlap, a szorongás, szorongás és életminőség mérőeszközök, valamint a beteginformációs elégedettségi kérdőív segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az NCCN Distress Thermometer pontszámának változása az alapvonalon és egy hónappal később
Időkeret: Az első mérést egy héttel a műtét előtt végeztük. A második mérést 3 héttel a műtét után vettük fel.
Ezt a skálát Roth et al. (1998) rákos betegek pszicho-szociális distresszének mérésére. Ez egy vizuális analóg skálából áll, amelyet az egyének önállóan alkalmazhatnak, csak egy kérdésből áll, és a betegek elmúlt héten tapasztalt stresszhelyzeteinek és a problémák listájának értékelésére szolgál. A skálán van egy hőmérő 0 és 10 közötti számokkal. A vészhőmérőn a 0-s pontszám azt jelzi, hogy az egyén soha nem tapasztalt szorongást, a 10-es pedig azt, hogy a felső határon szenvedett.
Az első mérést egy héttel a műtét előtt végeztük. A második mérést 3 héttel a műtét után vettük fel.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi szorongás és depresszió skála pontszámának változása az alapvonalon és egy hónappal később
Időkeret: Az első mérést egy héttel a műtét előtt végeztük. A második mérést 3 héttel a műtét után vettük fel.
A HAD egy önbeszámoló skála, amellyel rövid időn belül diagnosztizálható a szorongás és a depresszió, és meghatározható a kockázati csoport a testi betegségben szenvedő és/vagy az egészségügyi alapellátáshoz folyamodó betegeknél. Ebben a vizsgálatban csak a szorongás alskálát (HAD-A) használták. A szorongás alskálája 7 tételből áll (1., 3., 5., 7., 9., 11. és 13. kérdés). Az 1., 3., 5., 11. és 13. tétel fokozatosan csökkenő súlyosságot mutat. A HAD-A-ból nyerhető pontszám 0 és 21 között van (min.-max.).
Az első mérést egy héttel a műtét előtt végeztük. A második mérést 3 héttel a műtét után vettük fel.
A FACT-G életminőség skála pontszámának változása az alapvonalon és egy hónappal később
Időkeret: Az első mérést egy héttel a műtét előtt végeztük. A második mérést 3 héttel a műtét után vettük fel.
A rákterápia funkcionális értékelése – Általános (4. verzió) Az életminőség skála 4 dimenzióból áll; fizikai jóllét (7 elem), szociális/családi jóllét (7 elem), érzelmi jóllét (6 elem) és funkcionális jóllét (7 elem). A skálán összesen 27 kérdés található. A skála 5 pontos Likert-típusú felépítésű, és 0-4 közötti pontozású. Minden kérdés a betegek életminőségének felmérésére szolgál az elmúlt 7 napban. A skála összpontszáma megegyezik az aldimenziók összegével, a skálán elért magas pontszám pedig magas életminőséget jelez.
Az első mérést egy héttel a műtét előtt végeztük. A második mérést 3 héttel a műtét után vettük fel.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Suleyman Demirel University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SuleymanDU-SALMAN-F-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmányokkal kapcsolatos információkat a kutatók megfelelő kérésének megfelelően e-mailben osztják meg.

IPD megosztási időkeret

A tanulmányokkal kapcsolatos információkat a kutatók megfelelő kérésének megfelelően e-mailben osztják meg.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A tanulmányokkal kapcsolatos információkat a kutatók megfelelő kérésének megfelelően e-mailben osztják meg.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel