Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv informací založených na mobilních aplikacích o před a po operaci

29. dubna 2022 aktualizováno: Filiz Salman, Suleyman Demirel University

Vliv informací založených na mobilních aplikacích o před a po operaci na úzkost, úzkost a kvalitu života žen s rakovinou prsu

Cíl a hypotéza: Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení vlivu mobilních informací poskytovaných ženám před a po operaci rakoviny prsu na úzkost, úzkost a kvalitu života. E-mobilní informace poskytované ženám před a po operaci karcinomu prsu snižují míru úzkosti (I) a míru distresu (II) a pozitivně ovlivňují kvalitu jejich života (III).

Metodika: Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena v období od dubna do srpna 2021 na chirurgické onkologické klinice-ambulancích fakultní nemocnice. Pacienti v intervenční skupině (n=42) používali mobilní informační aplikaci po dobu jednoho měsíce s běžnou péčí. Pacientům v kontrolní skupině (n=40) byla poskytnuta běžná péče. Data byla sbírána pomocí formulářů pro sběr dat týden před a tři týdny po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Isparta, Krocan, 32200
        • Suleyman Demirel University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánovaná elektivní operace kvůli rakovině prsu,
  • starší 18 let,
  • Číst a rozumět turečtině,
  • Alespoň absolventi základních škol,
  • Mít přístup k internetu,
  • Mějte chytrý telefon s operačním systémem Android vhodný pro stažení mobilní aplikace.

Kritéria vyloučení:

  • s diagnózou aktivního psychiatrického onemocnění,
  • Užívání antidepresiv,
  • problémy se zrakem, které jim bránily v používání mobilní aplikace,
  • Naplánováno na rekonstrukční chirurgii s použitím vlastní tkáně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Mobilní informační aplikace byla stažena z Android marketu a nainstalována do telefonů pacientů a pacienti byli poučeni, jak ji používat. Pacienti dostali krátkou informační brožuru o používání mobilní aplikace. Týden po operaci byli pacienti zavoláni a upozorněni na používání aplikace. Tři týdny po operaci byla data shromážděna prostřednictvím telefonických rozhovorů pomocí formuláře pro sledování pacienta, nástrojů pro měření úzkosti, úzkosti a kvality života, dotazníku spokojenosti s informacemi o pacientovi a formuláře pro hodnocení mobilní aplikace.
Jiný: Použití mobilní informační aplikace o před a po operaci

Mobilní aplikace měla tři sekce: Informační fórum (I), Osobní fórum (zápisník a upomínka) (II) a Zeptejte se výzkumníka (zasílání zpráv) (III). Informační fórum (obrázek 2) je sekce, která pacientům umožňuje přístup k souvisejícím článkům, obrázkům a videím. Osobní fórum je sekce, která umožňuje pacientům vytvářet své poznámky a používat potřebné upomínky. Sekce Ask the researcher umožňuje pacientům komunikovat s výzkumníkem prostřednictvím zpráv.

Účastníci si mohli stáhnout mobilní aplikaci s názvem „Informační příručka o chirurgii rakoviny prsu“ z obchodu Google Play a nainstalovat do svých telefonů. Uživatelé, kteří byli autentizováni výzkumníkem, měli přístup k obsahu pomocí e-mailu a hesla.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Pacienti dostávali rutinní péči a školení na klinice a nebyla aplikována žádná další intervence. Tři týdny po operaci byla data shromážděna prostřednictvím telefonických rozhovorů pomocí formuláře pro sledování pacienta, nástrojů pro měření úzkosti, úzkosti a kvality života a dotazníku spokojenosti s informacemi o pacientovi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre NCCN Distress Thermometer na začátku a o měsíc později
Časové okno: První měření bylo provedeno týden před operací. Druhé měření bylo shromážděno 3 týdny po operaci.
Tato stupnice byla vyvinuta Roth et al. (1998) k měření psychosociálního stresu u pacientů s rakovinou. Skládá se z vizuální analogové škály, kterou mohou jednotlivci sami aplikovat, skládá se pouze z jedné otázky a používá se k hodnocení stresových situací, které pacienti zažili v posledním týdnu, a seznamu problémů. Na stupnici je teploměr s čísly od 0 do 10. Na nouzovém teploměru skóre 0 znamená, že jedinec nikdy nepociťoval úzkost, a skóre 10 znamená, že zažil úzkost na horní hranici.
První měření bylo provedeno týden před operací. Druhé měření bylo shromážděno 3 týdny po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre hospitalizační škály úzkosti a deprese na začátku a o měsíc později
Časové okno: První měření bylo provedeno týden před operací. Druhé měření bylo shromážděno 3 týdny po operaci.
HAD je škála self-report, která se používá k diagnostice úzkosti a deprese v krátkém čase a ke stanovení rizikové skupiny u pacientů s tělesným onemocněním a/nebo u pacientů, kteří se ucházejí o služby primární zdravotní péče. V této studii byla použita pouze subškála úzkosti (HAD-A). Subškála Úzkost se skládá ze 7 položek (1., 3., 5., 7., 9., 11. a 13. otázka). Položky 1, 3, 5, 11 a 13 ukazují postupně klesající závažnost. Skóre, které lze získat z HAD-A, se pohybuje mezi 0 a 21 (min.-max.).
První měření bylo provedeno týden před operací. Druhé měření bylo shromážděno 3 týdny po operaci.
Změna skóre FACT-G stupnice kvality života na začátku a o měsíc později
Časové okno: První měření bylo provedeno týden před operací. Druhé měření bylo shromážděno 3 týdny po operaci.
Funkční hodnocení léčby rakoviny – obecná (verze 4) Stupnice kvality života se skládá ze 4 dimenzí; fyzická pohoda (7 položek), sociální/rodinná pohoda (7 položek), emoční pohoda (6 položek) a funkční pohoda (7 položek). Na škále je celkem 27 otázek. Škála má 5bodovou strukturu Likertova typu a je hodnocena mezi 0-4. Všechny otázky slouží k posouzení kvality života pacientů za posledních 7 dní. Celkové skóre škály se rovná součtu dílčích dimenzí a vysoké skóre na škále ukazuje na vysokou kvalitu života.
První měření bylo provedeno týden před operací. Druhé měření bylo shromážděno 3 týdny po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Suleyman Demirel University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SuleymanDU-SALMAN-F-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studijní informace budou sdíleny v souladu s příslušnými požadavky výzkumníků prostřednictvím e-mailu.

Časový rámec sdílení IPD

Studijní informace budou sdíleny v souladu s příslušnými požadavky výzkumníků prostřednictvím e-mailu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Studijní informace budou sdíleny v souladu s příslušnými požadavky výzkumníků prostřednictvím e-mailu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit