Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mobilapplikasjonsbasert informasjon om før og etter operasjonen

29. april 2022 oppdatert av: Filiz Salman, Suleyman Demirel University

Effekten av mobilapplikasjonsbasert informasjon om før og etter kirurgi på angst, nød og livskvalitet hos kvinner med brystkreft

Mål og hypotese: Denne studien ble utført for å evaluere effekten av mobilinformasjon gitt til kvinner før og etter brystkreftoperasjoner på angst, nød og livskvalitet. E-mobilinformasjon gitt til kvinner før og etter brystkreftoperasjon reduserer nivået av angst (I) og nivået av nød (II), og påvirker deres livskvalitet positivt (III).

Metoder: Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført mellom april og august 2021 i kirurgisk onkologisk klinikk-poliklinikk på et universitetssykehus. Pasienter i intervensjonsgruppen (n=42) brukte den mobile informasjonsapplikasjonen i én måned med rutinemessig behandling. Pasienter i kontrollgruppen (n=40) fikk sin rutinemessige behandling. Data ble samlet inn med datainnsamlingsskjemaer en uke før og tre uker etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Isparta, Tyrkia, 32200
        • Suleyman Demirel University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt for elektiv kirurgi på grunn av brystkreft,
  • Over 18 år gammel,
  • Les og forstå tyrkisk,
  • Minst grunnskoleutdannede,
  • Har internettilgang,
  • Ha en smarttelefon med et Android-operativsystem som er egnet for nedlasting av mobilapplikasjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med aktiv psykiatrisk sykdom,
  • Bruk av antidepressiva,
  • Synsproblemer som hindret dem i å bruke mobilapplikasjonen,
  • Planlagt for rekonstruktiv kirurgi ved bruk av eget vev

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Mobilinformasjonsapplikasjonen ble lastet ned fra Android-markedet og installert på pasientenes telefoner, og pasientene ble undervist i hvordan de skulle bruke den. Pasientene fikk utdelt en kort informasjonsbrosjyre om bruk av mobilapplikasjonen. En uke etter operasjonen ble pasientene oppringt og påminnet om bruken av applikasjonen. Tre uker etter operasjonen ble data samlet inn gjennom telefonintervjuer ved å bruke pasientoppfølgingsskjemaet, verktøyene for måling av angst, nød og livskvalitet, spørreskjemaet om pasientinformasjon og evalueringsskjemaet for mobilapplikasjoner.
Annen: Bruker mobil informasjonsapplikasjon om før og etter operasjonen

Mobilapplikasjonen hadde tre seksjoner: Informasjonsforum (I), Personlig forum (notisbok og påminnelse) (II) og Spør forskeren (meldinger) (III). Informasjonsforumet (figur 2) er en seksjon som gir pasienter tilgang til relaterte artikler, bilder og videoer. Det personlige forumet er en seksjon som lar pasienter lage sine notater og bruke nødvendige påminnelser. Spør forskerdelen lar pasienter kommunisere med forskeren via meldinger.

Deltakerne kunne laste ned mobilapplikasjonen med navnet «Breast Cancer Surgery Information Guide» fra Google Play Store og installere den på telefonene sine. Brukere som ble autentisert av forskeren fikk tilgang til innholdet med e-post og passord.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Pasientene fikk rutinemessig behandling og opplæring i klinikken, og ingen ekstra intervensjon ble iverksatt. Tre uker etter operasjonen ble data samlet inn gjennom telefonintervjuer ved bruk av pasientoppfølgingsskjemaet, verktøyene for måling av angst, nød og livskvalitet, og spørreskjemaet om pasientinformasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av NCCN Distress Thermometer-score ved baseline og en måned senere
Tidsramme: Den første målingen ble tatt en uke før operasjonen. Den andre målingen ble tatt 3 uker etter operasjonen.
Denne skalaen ble utviklet av Roth et al. (1998) for å måle psykososiale plager hos kreftpasienter. Den består av den visuelle analoge skalaen som enkeltpersoner kan bruke på egenhånd, består av kun ett spørsmål, og brukes til å evaluere stresssituasjonene pasienter har opplevd den siste uken og en liste over problemer. Det er et termometer med tall fra 0 til 10 på skalaen. På nødtermometeret indikerer en poengsum på 0 at individet aldri har opplevd plager, og en poengsum på 10 indikerer at han eller hun har opplevd nød ved den øvre grensen.
Den første målingen ble tatt en uke før operasjonen. Den andre målingen ble tatt 3 uker etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av sykehusangst- og depresjonsskala ved baseline og en måned senere
Tidsramme: Den første målingen ble tatt en uke før operasjonen. Den andre målingen ble tatt 3 uker etter operasjonen.
HAD er en selvrapporteringsskala som brukes til å diagnostisere angst og depresjon på kort tid og for å bestemme risikogruppen hos pasienter med fysisk sykdom og/eller som søker til primærhelsetjenesten. Kun Angst-subskalaen (HAD-A) ble brukt i denne studien. Angst underskala består av 7 elementer (1., 3., 5., 7., 9., 11. og 13. spørsmål). Elementene 1, 3, 5, 11 og 13 viser gradvis avtagende alvorlighetsgrad. Poengsummen som kan oppnås fra HAD-A varierer mellom 0 og 21 (min.-maks.).
Den første målingen ble tatt en uke før operasjonen. Den andre målingen ble tatt 3 uker etter operasjonen.
Endring av FACT-G Quality of Life Scale-score ved baseline og en måned senere
Tidsramme: Den første målingen ble tatt en uke før operasjonen. Den andre målingen ble tatt 3 uker etter operasjonen.
Functional Assessment of Cancer Therapy-General (versjon 4) Quality of Life Scale består av 4 dimensjoner; fysisk velvære (7 elementer), sosialt/familiens velvære (7 elementer), emosjonelt velvære (6 elementer), og funksjonelt velvære (7 elementer). Det er totalt 27 spørsmål på skalaen. Skalaen har en 5-punkts Likert-type struktur og skåres mellom 0-4. Alle spørsmål brukes til å vurdere pasientenes livskvalitet de siste 7 dagene. Totalskåren på skalaen er lik summen av deldimensjonene, og høy skår på skalaen indikerer høy livskvalitet.
Den første målingen ble tatt en uke før operasjonen. Den andre målingen ble tatt 3 uker etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. august 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SuleymanDU-SALMAN-F-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieinformasjon vil bli delt i tråd med relevante forespørsler fra forskere via e-post.

IPD-delingstidsramme

Studieinformasjon vil bli delt i tråd med relevante forespørsler fra forskere via e-post.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Studieinformasjon vil bli delt i tråd med relevante forespørsler fra forskere via e-post.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere