Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ informacji opartych na aplikacji mobilnej na temat przed i po operacji

29 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Filiz Salman, Suleyman Demirel University

Wpływ informacji przed i po operacji na poziomie lęku, dystresu i jakości życia kobiet z rakiem piersi za pomocą aplikacji mobilnych

Cel i hipoteza: Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w celu oceny wpływu mobilnych informacji przekazywanych kobietom przed i po operacji raka piersi na niepokój, dystres i jakość życia. Informacja e-mobilna przekazywana kobietom przed i po operacji raka piersi zmniejsza poziom lęku (I) i poziom dystresu (II) oraz pozytywnie wpływa na jakość ich życia (III).

Metodyka: Badanie z randomizacją przeprowadzono w okresie od kwietnia do sierpnia 2021 r. w poradni-poradniach chirurgii onkologicznej szpitala uniwersyteckiego. Pacjenci w grupie interwencyjnej (n=42) korzystali z mobilnej aplikacji informacyjnej przez jeden miesiąc z rutynową opieką. Pacjenci z grupy kontrolnej (n=40) otrzymywali rutynową opiekę. Dane zbierano za pomocą formularzy zbierania danych na tydzień przed i trzy tygodnie po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Isparta, Indyk, 32200
        • Suleyman Demirel University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowana planowa operacja z powodu raka piersi,
  • powyżej 18 roku życia,
  • czytać i rozumieć turecki,
  • Przynajmniej absolwenci szkół podstawowych,
  • Mieć dostęp do Internetu,
  • Posiadać smartfon z systemem operacyjnym Android umożliwiającym pobranie aplikacji mobilnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Z rozpoznaniem czynnej choroby psychicznej,
  • Stosowanie leków przeciwdepresyjnych,
  • Problemy ze wzrokiem, które uniemożliwiały im korzystanie z aplikacji mobilnej,
  • Zaplanowano operację rekonstrukcyjną z użyciem własnej tkanki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna
Mobilna aplikacja informacyjna została pobrana z Android Market i zainstalowana na telefonach pacjentów, a pacjenci zostali nauczeni, jak z niej korzystać. Pacjenci otrzymali krótką broszurę informacyjną dotyczącą korzystania z aplikacji mobilnej. Tydzień po operacji dzwoniono do pacjentów i przypominano im o korzystaniu z aplikacji. Trzy tygodnie po operacji dane zebrano za pomocą wywiadów telefonicznych za pomocą Formularza obserwacji pacjenta, narzędzi do pomiaru lęku, dystresu i jakości życia, Kwestionariusza satysfakcji z informacji o pacjencie oraz Formularza oceny aplikacji mobilnej.
Inny: Korzystanie z mobilnej aplikacji informacyjnej o przed i po operacji

Aplikacja mobilna składała się z trzech sekcji: Forum informacyjne (I), Forum osobiste (notatnik i przypomnienie) (II) oraz Zapytaj Badacza (wiadomości) (III). Forum informacyjne (ryc. 2) to sekcja, która umożliwia pacjentom dostęp do powiązanych artykułów, zdjęć i filmów. Osobiste forum to sekcja, która umożliwia pacjentom tworzenie własnych notatek i korzystanie z niezbędnych przypomnień. Sekcja Zapytaj badacza umożliwia pacjentom komunikowanie się z badaczem za pośrednictwem wiadomości.

Uczestnicy mogli pobrać aplikację mobilną o nazwie „Przewodnik po informacjach o chirurgii raka piersi” ze sklepu Google Play i zainstalować ją na swoim telefonie. Użytkownicy, którzy zostali uwierzytelnieni przez badacza, mieli dostęp do treści za pomocą adresu e-mail i hasła.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymywali rutynową opiekę i szkolenie w klinice i nie stosowano żadnej dodatkowej interwencji. Trzy tygodnie po operacji dane zebrano za pomocą wywiadów telefonicznych z wykorzystaniem Formularza obserwacji pacjenta, narzędzi do pomiaru lęku, dystresu i jakości życia oraz Kwestionariusza satysfakcji pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku termometru dystresu NCCN na początku badania i miesiąc później
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar wykonano na tydzień przed operacją. Drugi pomiar wykonano 3 tygodnie po operacji.
Skala ta została opracowana przez Rotha i in. (1998) do pomiaru stresu psychospołecznego u pacjentów z rakiem. Składa się z wizualnej skali analogowej, którą badani mogą zastosować samodzielnie, składa się tylko z jednego pytania i służy do oceny sytuacji stresowych, jakich doświadczyli pacjenci w ciągu ostatniego tygodnia oraz listy problemów. Na skali znajduje się termometr z liczbami od 0 do 10. Na termometrze dystresu wynik 0 wskazuje, że dana osoba nigdy nie doświadczyła dystresu, a wynik 10 wskazuje, że doświadczyła dystresu na górnej granicy.
Pierwszy pomiar wykonano na tydzień przed operacją. Drugi pomiar wykonano 3 tygodnie po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Szpitalnej Skali Lęku i Depresji na początku badania i po miesiącu
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar wykonano na tydzień przed operacją. Drugi pomiar wykonano 3 tygodnie po operacji.
HAD jest skalą samoopisową służącą do szybkiego diagnozowania lęku i depresji oraz określania grupy ryzyka u pacjentów z chorobami somatycznymi i/lub zgłaszających się do świadczeń podstawowej opieki zdrowotnej. W badaniu wykorzystano jedynie podskalę Lęk (HAD-A). Podskala lęku składa się z 7 pozycji (pytania 1., 3., 5., 7., 9., 11. i 13.). Pozycje 1, 3, 5, 11 i 13 pokazują stopniowe zmniejszanie się nasilenia. Wynik, który można uzyskać z HAD-A mieści się w zakresie od 0 do 21 (min.-maks.).
Pierwszy pomiar wykonano na tydzień przed operacją. Drugi pomiar wykonano 3 tygodnie po operacji.
Zmiana wyniku w Skali Jakości Życia FACT-G na początku badania i po miesiącu
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar wykonano na tydzień przed operacją. Drugi pomiar wykonano 3 tygodnie po operacji.
Skala Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu Ogólnego (wersja 4) Jakości Życia składa się z 4 wymiarów; dobrostan fizyczny (7 pozycji), dobrostan społeczny/rodzinny (7 pozycji), dobrostan emocjonalny (6 pozycji) i dobrostan funkcjonalny (7 pozycji). W sumie na skali znajduje się 27 pytań. Skala ma 5-punktową strukturę typu Likerta i jest punktowana w przedziale 0-4. Wszystkie pytania służą do oceny jakości życia pacjentów w ciągu ostatnich 7 dni. Wynik całkowity skali jest równy sumie podwymiarów, a wysoki wynik na skali wskazuje na wysoką jakość życia.
Pierwszy pomiar wykonano na tydzień przed operacją. Drugi pomiar wykonano 3 tygodnie po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SuleymanDU-SALMAN-F-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Informacje dotyczące badań będą udostępniane zgodnie z odpowiednimi prośbami badaczy za pośrednictwem poczty elektronicznej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Informacje dotyczące badań będą udostępniane zgodnie z odpowiednimi prośbami badaczy za pośrednictwem poczty elektronicznej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Informacje dotyczące badań będą udostępniane zgodnie z odpowiednimi prośbami badaczy za pośrednictwem poczty elektronicznej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj