- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05360667
Exergame-pohjaisen ohjelman käyttö Elders of Rural LTCF:ssä
Exergame-pohjaisen harjoituskoulutuksen kliininen tehokkuus hauraiden oireyhtymien ja sarkopenian ehkäisyssä vanhusten keskuudessa maaseudun pitkäaikaishoitolaitoksissa
Tausta:
Sarkopenia on ikääntymiseen liittyvä luuston lihasmassan asteittainen väheneminen ja lihasten toiminnan heikkeneminen. Hauraus määritellään kliinisesti tunnistettavaksi lisääntyneen haavoittuvuuden tilaksi, joka johtuu ikääntymiseen liittyvästä varallisuuden ja toiminnan heikkenemisestä useissa fysiologisissa järjestelmissä. Kestävä, aerobinen ja monikomponenttinen harjoittelu voisi parantaa lihasvoimaa ja -toimintaa vanhemmilla aikuisilla. Joitakin toimintalinjoja on ehdotettu ja toteutettu vanhusten heikkouden ja vammaisuuden ehkäisemiseksi ja viivästymiseksi pitkäaikaishoidon politiikassa Taiwanissa. Terveydenhuollon tarjoajien puutteen vuoksi pitkän aikavälin liikuntaohjelmaa on kuitenkin vaikea tarjota Taiwanin maaseudun pitkäaikaishoitolaitoksissa (LTCF).
Menetelmä:
Tämä on mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan exergame-pohjaista monikomponenttista koulutusta (Exergame-based REH) ikääntyneiden LTCF-käyttäjien hoitoon Kaohsiungin kaupungissa Taiwanissa. Interventioryhmän osallistujat saavat Exergame-pohjaista REH-hoitoa 12 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa, jota sovelletaan rutiininomaisesti LTFC:ssä tavalliseen tapaan. Exergame-pohjainen REH sisältää progressiivisen vastusharjoittelun ja neljän raajan toiminnallisen liikkeen, mutta pääasiassa yläraajojen. Tutkijat käyttävät Ringfit Adventurea ohjelman toimittamiseen. Exergame-pohjainen REH suoritetaan kahdesti viikossa, vähintään 48 tunnin välein jokaisesta harjoituksesta, 50 minuuttia kerrallaan, yhteensä 12 viikon ajan. Sarkopenian kriteerit, mukaan lukien (1) hallitsevan käden kädensijan vahvuus, (2) kävelynopeus ja (3) 4 raajan appendikulaarinen luustolihasmassaindeksi ja osteoporoottisten murtumien indeksin tutkimus, mitataan ensisijaisina tuloksina. (1) Liikkeiden vaihteluväli dominoivassa yläraajassa, (2) dominoivan puolen hauis/triceps brachial lihasten maksimaalinen tahallinen isometrinen supistuminen, (3) laatikko- ja lohkotesti, (4) hauis- ja olkavarsilihasten sonografinen paksuus, (5) ) Kihon-tarkistuslista-Taiwan-versio, (6) 36-pisteinen Short Form Survey -kyselylomake ja (7) aivojen terveystesti mitataan toissijaisina tuloksina ennen ohjelmia ja niiden jälkeen.
Odotetut edut:
Exergame-pohjainen REH voisi lisätä ikääntyneiden aikuisten motivaatiota liikuntaa kohtaan. Se voi myös lisätä lihasmassaa, voimaa, hallitsevan yläraajan toimintakykyä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Sarkopenia on ikääntymiseen liittyvä luuston lihasmassan asteittainen väheneminen ja lihasten toiminnan heikkeneminen. Sarkopenian esiintyvyys yli 65-vuotiaiden joukossa Taiwanissa on yli 20 prosenttia. Sarkopenia on yksi tärkeimmistä syistä toiminnan heikkenemiseen ja itsenäisyyden menettämiseen, jopa kuolleisuuteen iäkkäillä aikuisilla. Hauraus määritellään teoriassa kliinisesti tunnistettavaksi lisääntyneen haavoittuvuuden tilaksi, joka johtuu ikääntymiseen liittyvästä varallisuuden ja toiminnan heikkenemisestä useissa fysiologisissa järjestelmissä siten, että kyky selviytyä jokapäiväisistä tai akuuteista stressitekijöistä sisältää. Sekä sarkopenia että heikkous herättävät yhä enemmän huolta Taiwanissa, joka on nyt ikääntynyt yhteiskunta. Kestävän, aerobisen ja monikomponenttisen harjoittelun on osoitettu parantavan lihasvoimaa ja -toimintaa vanhemmilla aikuisilla.
Progressiivisen vastusharjoittelun ja monikomponenttisten harjoitusten periaatteisiin kuuluu säännöllinen, massaharjoiteltu, lievä ylivoimainen harjoittelu. Nämä periaatteet vaativat aikaa, työvoimaa ja rahaa saavuttaakseen. Henkilöstön rajoitteet ja resurssipula ovat tehneet säännöllisten liikuntaohjelmien edistämisestä pitkäaikaishoitolaitoksissa haastavaa. Exergames on määritelty kaikenlaisiksi videopeleiksi, jotka edellyttävät pelaajan koko kehon liikettä, mikä mahdollistaa reaaliaikaisen vuorovaikutuksen. Exergames murtaa toistuvan ja yksitoikkoisen fyysisen harjoituksen esteitä, koska ne sisältävät houkuttelevia ja moniaistisia peliympäristöjä, joissa on mukaansatempaava ympäristö, jossa vuorovaikutus tapahtuu globaalien kehon liikkeiden kautta. Lisäksi pelillinen lähestymistapa ja mukaansatempaavat skenaariot motivoivat ikääntyneitä sitoutumaan enemmän fyysisten ja kuntouttavien harjoitusten harjoittamiseen. Siksi pelaamalla exergames se vähentää henkilöstön interventioaikaa, rohkaisee potilaita suorittamaan suhteellisen paljon energiaa sisältäviä liikkeitä ja lisää osallistujien motivaatiota.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan Nintendo Switch® Ringfit Adventuren (RFA) avulla toteutetun uuden, exergame-pohjaisen monikomponenttisen harjoittelun toteutettavuutta ja kliinistä sovellusta (joka voisi tarjota optimaalisen harjoituksen intensiteetin jokaiselle pelaajalle ja suorittaa hienosäädetyn harjoittelun ja alasääntely, joka perustuu suorituskykyyn jokaisen pelin jälkeen), iäkkäiden aikuisten keskuudessa maaseudun hoitolaitoksissa tässä nykyisessä tutkimuksessa.
Menetelmät:
Tutkijat suorittavat prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT), jossa verrataan exergame-pohjaista monikomponenttista koulutusta (Exergame-based REH) ikääntyneiden LTCF-käyttäjien hoitoon Ci-Shanissa ja Mei-Nongin alueella Kaohsiungin kaupungissa Taiwanissa. Interventioryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa ylimääräisellä exergame-pohjaisella REH:lla 12 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa, jota sovelletaan rutiininomaisesti pitkäaikaishoidon laitoksissa tavalliseen tapaan. Exergame-pohjainen REH sisältää progressiivisen vastusharjoittelun ja neljän raajan toiminnallisen liikkeen, mutta pääasiassa yläraajojen. Tutkijat käyttävät kaupallistettua exergame Ringfit Adventurea (RFA) ohjelman toimittamiseen. Exergame-pohjainen REH suoritetaan kahdesti viikossa, vähintään 48 tunnin välein jokaisesta harjoituksesta, 50 minuuttia (10 minuuttia lämmittelyyn ja jäähdyttelyyn, 30 minuuttia pääohjelmaan) kerrallaan, yhteensä 12 viikon ajan. . Sarkopenian kriteerit, mukaan lukien (1) hallitsevan käden (HGS) kädensijan vahvuus, (2) kävelynopeus ja (3) neljän raajan appendikulaarinen luustolihasmassaindeksi (ASMMI) ja osteoporoottisten murtumien indeksin tutkimus, mitataan ensisijaisena. tuloksia. (1) Liikkeiden vaihteluväli dominoivassa yläraajassa (ROM), (2) dominoivan puolen hauis/triceps olkalihasten maksimaalinen isometrinen isometrinen supistuminen (hauis/tricepsin MVC), (3) laatikko- ja lohkotesti (BBT), ( 4) Hauis- ja olkalihasten sonografinen paksuus, (5) Kihon-tarkistuslista-Taiwan-versio, (6) 36-Item Short Form Survey -kyselylomake (SF-36) ja (7) aivojen terveystesti (BHT) mitataan toissijaiset tulokset ennen ohjelmia, niiden aikana ja niiden jälkeen.
Hypoteesi
- Kolmen kuukauden Exergame-pohjaiseen REH-ohjelmaan osallistumisen jälkeen ensisijaiset tulokset osoittavat tilastollisesti merkitsevää kasvua.
- Kolmen kuukauden Exergame-pohjaiseen REH-ohjelmaan osallistumisen jälkeen toissijaiset tulokset osoittavat tilastollisesti merkitsevää kasvua.
Tutkimuksen kulku:
Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, valitaan ensin pitkäaikaishoidon laitoksista (mukaan lukien päiväkodit ja hoitokodit) Chi-Shanin ja Mei-Nongin alueilla Kaohsiungin kaupungin maaseudulla.
Osallistujat luokitellaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmään.
Kaikki mitatut tulokset tehdään lähtötasolla (esitesti), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen (väliarviointi) ja 3 kuukautta intervention jälkeen (jälkitesti).
Tämän tutkimuksen laitteet:
Nintendo Switch® RingFit Adventrue, jossa on Ring-Con ja Joy-con. InBody S10 -rungon koostumus ja mittakaava JAMAR-käsidynamometri MicroFET3 Dynamometri ja liikealueen arvioija Goniometrin laatikko ja lohkotestauslaite Kannettava LOGIQ e -ultraääni (General Electric Company, U.S.A., 2010), joka on varustettu 5-12 MHz:n lineaarisella antennimuuntimella
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 84247
- Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 60-vuotiaat henkilöt
- ne, jotka asuvat tai osallistuvat LTCF:iin vähintään 1 kuukauden ajan
- jotka ymmärtävät ja puhuvat kiinaa tai taiwania
- henkilöt, joilla on (tutkijoiden arvioima) kognitiivinen kyky antaa tietoon perustuva suostumus ja osallistua exergame-pohjaiseen REH- ja tiedonkeruuun
- ne, jotka pystyvät istumaan harjoitteluun yli 50 minuuttia ja voivat suorittaa askelnopeuden mittauksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on merkittäviä sydän- ja keuhkosairauksia
- jotka saavat säännöllisesti happilisää
- niille, joilla on hallitsematon verenpainetauti
- henkilöt, joilla oli äskettäin infektio tai murtuma tai joilla on diagnosoitu muita sairauksia, jotka saattavat estää heitä osallistumasta harjoituksiin American College of Sports Medicinen ohjeiden mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventio tässä ryhmässä on vakiohoito plus plus exergame-pohjainen monikomponenttinen koulutusohjelma
|
Ohjelma sisältää PRT:n ja neljän raajan, mutta pääasiassa yläraajojen toiminnallisen liikkeen. Käytämme kaupallistettua exergame Ringfit Adventure (RFA) -ohjelmaa ohjelman toimittamiseen. RFA on kunto-toimintaroolipeli. Pelaaja etenee tarinaa harjoituksen aikana, koska pelaajan liike on linkitetty näytön päähenkilöön. Pelaajan liikkeet ja taistelutoiminnot perustuvat tiettyjen fyysisten toimintojen suorittamiseen käyttämällä Ring-Conia ja jalkahihnaa. RFA itse voisi arvioida optimaalisen harjoituksen intensiteetin kullekin pelaajalle ja suorittaa hienosäätelyn ylös- ja alaspäin näiden fysiologisten palautteiden perusteella. Siksi on tullut mahdolliseksi tarjota sopiva määrä liikuntaa kaikille sukupolville lapsista vanhuksiin. Normaalihoitoa sovelletaan tavalliseen tapaan LTCF:ssämme. (kuvattu alla kontrolliryhmässä) |
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa tavallista hoitoa LTCF:issä.
|
Vertailuryhmän standardihoitoa sovelletaan LTCF:ssämme tavalliseen tapaan ryhmätoiminnan tapaan, mukaan lukien liikuntaharjoittelu (jota voidaan tehdä istuma-asennossa), puutarhaterapia ja rauhan ryhmätoiminta (kuten pöytäpelit).
Ohjelmat suoritetaan kahdesti viikossa, noin 30-60 minuuttia (riippuu eri toiminnasta) terapeutin johdolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometrian ja kehon koostumuksen muutos (T2-T0)
Aikaikkuna: Muutos perustason appendikulaarisen luustolihaksen massaindeksistä 12. viikon lopussa
|
Valitsemme biosähköisen impedanssianalyysin arvioimaan osallistujien appendikulaarista luustolihasmassaa.
ASMMI määriteltiin appendikulaariseksi luurankolihasmassaksi (kilogramoina) jaettuna pituuden neliöllä (metreinä neliö).
|
Muutos perustason appendikulaarisen luustolihaksen massaindeksistä 12. viikon lopussa
|
|
Antropometrian ja kehon koostumuksen muutos (T1-T0)
Aikaikkuna: Muutos perustason appendikulaarisen luustolihaksen massaindeksistä kuudennen viikon lopussa
|
Valitsemme biosähköisen impedanssianalyysin arvioimaan osallistujien appendikulaarista luustolihasmassaa.
ASMMI määriteltiin appendikulaariseksi luurankolihasmassaksi (kilogramoina) jaettuna pituuden neliöllä (metreinä neliö).
|
Muutos perustason appendikulaarisen luustolihaksen massaindeksistä kuudennen viikon lopussa
|
|
Antropometrian ja kehon koostumuksen muutos (T2-T1)
Aikaikkuna: Appendikulaarisen luuston lihasmassaindeksin muutos 6. viikon ja 12. viikon välillä
|
Valitsemme biosähköisen impedanssianalyysin arvioimaan osallistujien appendikulaarista luustolihasmassaa.
ASMMI määriteltiin appendikulaariseksi luurankolihasmassaksi (kilogramoina) jaettuna pituuden neliöllä (metreinä neliö).
|
Appendikulaarisen luuston lihasmassaindeksin muutos 6. viikon ja 12. viikon välillä
|
|
Hallitseva käden otteen vahvuus (HGS) (T2-T0)
Aikaikkuna: Muutos HGS:n lähtötilanteesta 12. viikon lopussa
|
HGS mitataan JAMAR-dynamometrillä (J A Preston, New York, NY) käyttäen kaikkia viittä pykälää.
Mittaus suoritetaan kolme kertaa ja korkein kolmesta mittauksesta tallennetaan.
Osallistujien annetaan levätä 1 min jokaisen mittauksen välillä.
|
Muutos HGS:n lähtötilanteesta 12. viikon lopussa
|
|
Hallitsevan käden otteen voimakkuus (HGS) (T1-T0)
Aikaikkuna: Muutos perustason appendikulaarisen luustolihaksen massaindeksistä kuudennen viikon lopussa
|
HGS mitataan JAMAR-dynamometrillä (J A Preston, New York, NY) käyttäen kaikkia viittä pykälää.
Mittaus suoritetaan kolme kertaa ja korkein kolmesta mittauksesta tallennetaan.
Osallistujien annetaan levätä 1 min jokaisen mittauksen välillä.
|
Muutos perustason appendikulaarisen luustolihaksen massaindeksistä kuudennen viikon lopussa
|
|
Hallitsevan käden otteen vahvuus (HGS) (T2-T1)
Aikaikkuna: HGS:n muutos 6. viikon lopun ja 12. viikon välillä
|
HGS mitataan JAMAR-dynamometrillä (J A Preston, New York, NY) käyttäen kaikkia viittä pykälää.
Mittaus suoritetaan kolme kertaa ja korkein kolmesta mittauksesta tallennetaan.
Osallistujien annetaan levätä 1 min jokaisen mittauksen välillä.
|
HGS:n muutos 6. viikon lopun ja 12. viikon välillä
|
|
Kävelynopeus (T2-T0)
Aikaikkuna: Muutos lähtönopeudesta 12. viikon lopussa
|
Osallistujia pyydetään kävelemään 6 metriä pitkä käytävä ilman estettä ja normaali kävelynopeus, joka lasketaan mittaamalla osallistujan käyttämää aikaa ASWG:n ehdotuksen mukaisesti.
|
Muutos lähtönopeudesta 12. viikon lopussa
|
|
Kävelynopeus (T1-T0)
Aikaikkuna: Muutos lähtönopeudesta kuudennen viikon lopussa
|
Osallistujia pyydetään kävelemään 6 metriä pitkä käytävä ilman estettä ja normaali kävelynopeus, joka lasketaan mittaamalla osallistujan käyttämää aikaa ASWG:n ehdotuksen mukaisesti.
|
Muutos lähtönopeudesta kuudennen viikon lopussa
|
|
Kävelynopeus (T2-T1)
Aikaikkuna: Kävelynopeuden muutos 6. viikon lopun ja 12. viikon välillä
|
Osallistujia pyydetään kävelemään 6 metriä pitkä käytävä ilman estettä ja normaali kävelynopeus, joka lasketaan mittaamalla osallistujan käyttämää aikaa ASWG:n ehdotuksen mukaisesti.
|
Kävelynopeuden muutos 6. viikon lopun ja 12. viikon välillä
|
|
Osteoporoottisten murtumien indeksin (SOF-indeksi) tutkimus (T2-T0)
Aikaikkuna: Muutos SOF-indeksin perusviivasta 12. viikon lopussa
|
SOF-indeksi koostuu seuraavista kolmesta osatekijästä: (a) painonpudotus ≥ 5 % edellisen vuoden aikana (riippumatta aikomuksesta laihtua), (b) kyvyttömyys nousta tuolista viisi kertaa käyttämättä käsiä, ja (c) vastaus "ei" kysymykseen "Tunnetko olevasi täynnä energiaa?".
Osallistujat tunnistetaan hauraiksi kahden tai useamman komponentin läsnäolon perusteella, niiden, joilla on yksi vamma, katsotaan olevan heikkoutta edeltävässä tilassa ja niiden, joilla ei ole mitään yllä mainituista vammoista, katsotaan olevan vahvoja.
|
Muutos SOF-indeksin perusviivasta 12. viikon lopussa
|
|
Osteoporoottisten murtumien indeksin (SOF-indeksi) tutkimus (T1-T0)
Aikaikkuna: Muutos SOF-indeksin perusviivasta kuudennen viikon lopussa
|
SOF-indeksi koostuu seuraavista kolmesta osatekijästä: (a) painonpudotus ≥ 5 % edellisen vuoden aikana (riippumatta aikomuksesta laihtua), (b) kyvyttömyys nousta tuolista viisi kertaa käyttämättä käsiä, ja (c) vastaus "ei" kysymykseen "Tunnetko olevasi täynnä energiaa?".
Osallistujat tunnistetaan hauraiksi kahden tai useamman komponentin läsnäolon perusteella, niiden, joilla on yksi vamma, katsotaan olevan heikkoutta edeltävässä tilassa ja niiden, joilla ei ole mitään yllä mainituista vammoista, katsotaan olevan vahvoja.
|
Muutos SOF-indeksin perusviivasta kuudennen viikon lopussa
|
|
Osteoporoottisten murtumien indeksin (SOF-indeksi) tutkimus (T2-T1)
Aikaikkuna: SOF-indeksin muutos 6. viikon lopun ja 12. viikon välillä
|
SOF-indeksi koostuu seuraavista kolmesta osatekijästä: (a) painonpudotus ≥ 5 % edellisen vuoden aikana (riippumatta aikomuksesta laihtua), (b) kyvyttömyys nousta tuolista viisi kertaa käyttämättä käsiä, ja (c) vastaus "ei" kysymykseen "Tunnetko olevasi täynnä energiaa?".
Osallistujat tunnistetaan hauraiksi kahden tai useamman komponentin läsnäolon perusteella, niiden, joilla on yksi vamma, katsotaan olevan heikkoutta edeltävässä tilassa ja niiden, joilla ei ole mitään yllä mainituista vammoista, katsotaan olevan vahvoja.
|
SOF-indeksin muutos 6. viikon lopun ja 12. viikon välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Box and Block Test (BBT)
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), testin aikana (6. viikon lopussa), testin jälkeen (12. viikon lopussa)
|
BBT:tä voidaan käyttää mittaamaan yksipuolista karkeaa käden taitoa eri populaatioissa korkealla testin uudelleentestauksen luotettavuudella ja validiteetilla.
BBT:n kokoonpano käsitti puulaatikon, joka oli jaettu kahteen osastoon, jossa yhdessä lokerossa oli 100 puupalikkoa.
|
lähtötaso (ennen interventiota), testin aikana (6. viikon lopussa), testin jälkeen (12. viikon lopussa)
|
|
Hauis ja triceps brachii Hallitsevan puolen lihasvoima
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), testin aikana (6. viikon lopussa), testin jälkeen (12. viikon lopussa)
|
Käytämme microFET® 3:a (Hoggan Health Industries, West Jordan, UT). Testi bmittaa hallitsevan puolen hauis- ja triceps brachii maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MVIC).
MicroFET® 3 on elektroninen kädessä pidettävä dynamometri, joka pystyy havaitsemaan 0–150 lb voiman erittäin luotettavasti ja luotettavasti(61).
Osallistujat makaavat hoitopöydällä kyynärpäät muodostavat 90° kulman vaakatasoon nähden siten, että käsi on kohtisuorassa raajaan nähden.
Testi suoritetaan vakioasennossa.
|
lähtötaso (ennen interventiota), testin aikana (6. viikon lopussa), testin jälkeen (12. viikon lopussa)
|
|
Hauis- ja triceps brachii -lihasten sonografinen paksuus
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), testin aikana (6. viikon lopussa), testin jälkeen (12. viikon lopussa)
|
Kokenut yksittäinen käyttäjä, joka ei osallistu mihinkään muuhun data-analyysiin ja on sokeutunut kliinisille oireille, käyttää mittaukseen kannettavaa LOGIQ e -ultraääntä (General Electric Company, U.S.A., 2010), joka on varustettu 5-12 MHz lineaarisella ryhmäanturilla. lihasten paksuus ultraäänitutkimuksessa.
Kaikki mittaukset tehdään vakioasennossa.
|
lähtötaso (ennen interventiota), testin aikana (6. viikon lopussa), testin jälkeen (12. viikon lopussa)
|
|
Dominanttien yläraajojen nivelten liikealueen (ROM) mittaus
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), testin aikana (6. viikon lopussa), testin jälkeen (12. viikon lopussa)
|
ROM-levyt, mukaan lukien olkapään taivutus, sieppaus ja ulkoinen kierto; kyynärpään taivutus ja ojentaminen; mitataan osallistujien hallitsevan yläraajan kyynärvarren supinaatio ja pronaatio sekä ranteen koukistus ja venyminen.
ROM-mittaus tehdään goniometrillä vakioasennossa.
|
lähtötaso (ennen interventiota), testin aikana (6. viikon lopussa), testin jälkeen (12. viikon lopussa)
|
|
Yleinen toiminto
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), testin aikana (6. viikon lopussa), testin jälkeen (12. viikon lopussa)
|
Käytämme Kihon checklist-Taiwania (KC-T) osoittamaan tähän tutkimukseen osallistuneiden ADL:t.
KC-T on itseraportoitu kyselylomake, joka koostuu 25 kohdasta, jotka on jaettu 7 alakategoriaan: yleinen riippumattomuus, fyysinen voima, ravitsemus, suun toiminta, kodin ulkopuolisten sosiaalisten aktiviteettien taso, kognitiiviset toiminnot ja masennuksen riski.
|
lähtötaso (ennen interventiota), testin aikana (6. viikon lopussa), testin jälkeen (12. viikon lopussa)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HQoL)
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), testin aikana (6. viikon lopussa), testin jälkeen (12. viikon lopussa)
|
Käytämme Medical Outcomes Study 36 - Item Short-Form Health Survey (SF-36) ilmaisemaan HQoL:n tässä tutkimuksessa. SF-36 on itsearviointiin validoitu yleinen terveystutkimus, joka sisältää 36 kohdetta, jaettuna 8 ala-asteikkoon, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, ruumiin kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja mielenterveys.
|
lähtötaso (ennen interventiota), testin aikana (6. viikon lopussa), testin jälkeen (12. viikon lopussa)
|
|
Kognitiivinen taso
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), testin aikana (6. viikon lopussa), testin jälkeen (12. viikon lopussa)
|
e käyttää Brain Health Test (BHT) - lyhyt kognitiivinen testi (BHT-Cog) mittaamaan osallistujien kognitiivista tasoa tähän tutkimukseen.
Taiwan Dementia Societyn kehittämä BHT on yksinkertainen dementian seulontatyökalu, jolla on korkea validiteetti, ja se auttaa perusterveydenhuollon lääkäreitä tunnistamaan kognitiivisista häiriöistä kärsiviä potilaita potilaista, joilla on muistiongelmia tai joilla on suuri dementiariski.
|
lähtötaso (ennen interventiota), testin aikana (6. viikon lopussa), testin jälkeen (12. viikon lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sheng-Hui Tuan, M.D., Ci-Shan hospital, Ministry of Health and Welfare
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stark T, Walker B, Phillips JK, Fejer R, Beck R. Hand-held dynamometry correlation with the gold standard isokinetic dynamometry: a systematic review. PM R. 2011 May;3(5):472-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.10.025.
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Bobos P, Nazari G, Lu Z, MacDermid JC. Measurement Properties of the Hand Grip Strength Assessment: A Systematic Review With Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Mar;101(3):553-565. doi: 10.1016/j.apmr.2019.10.183. Epub 2019 Nov 13.
- Thomas E, Battaglia G, Patti A, Brusa J, Leonardi V, Palma A, Bellafiore M. Physical activity programs for balance and fall prevention in elderly: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(27):e16218. doi: 10.1097/MD.0000000000016218.
- Meekes W, Stanmore EK. Motivational Determinants of Exergame Participation for Older People in Assisted Living Facilities: Mixed-Methods Study. J Med Internet Res. 2017 Jul 6;19(7):e238. doi: 10.2196/jmir.6841.
- Evans WJ. Skeletal muscle loss: cachexia, sarcopenia, and inactivity. Am J Clin Nutr. 2010 Apr;91(4):1123S-1127S. doi: 10.3945/ajcn.2010.28608A. Epub 2010 Feb 17.
- Seene T, Kaasik P, Riso EM. Review on aging, unloading and reloading: changes in skeletal muscle quantity and quality. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Mar-Apr;54(2):374-80. doi: 10.1016/j.archger.2011.05.002. Epub 2011 May 31.
- Chang CF, Yeh YL, Chang HY, Tsai SH, Wang JY. Prevalence and Risk Factors of Sarcopenia among Older Adults Aged >/=65 Years Admitted to Daycare Centers of Taiwan: Using AWGS 2019 Guidelines. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 5;18(16):8299. doi: 10.3390/ijerph18168299.
- Hsu HC, Chen CF. LTC 2.0: The 2017 reform of home- and community-based long-term care in Taiwan. Health Policy. 2019 Oct;123(10):912-916. doi: 10.1016/j.healthpol.2019.08.004. Epub 2019 Aug 20.
- Jahouh M, Gonzalez-Bernal JJ, Gonzalez-Santos J, Fernandez-Lazaro D, Soto-Camara R, Mielgo-Ayuso J. Impact of an Intervention with Wii Video Games on the Autonomy of Activities of Daily Living and Psychological-Cognitive Components in the Institutionalized Elderly. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 7;18(4):1570. doi: 10.3390/ijerph18041570.
- Gunst M, De Meyere I, Willems H, Schoenmakers B. Effect of exergaming on wellbeing of residents in a nursing home: a single blinded intervention study. Aging Clin Exp Res. 2022 Jan;34(1):151-157. doi: 10.1007/s40520-021-01903-1. Epub 2021 Jun 22.
- Sato T, Shimizu K, Shiko Y, Kawasaki Y, Orita S, Inage K, Shiga Y, Suzuki M, Sato M, Enomoto K, Takaoka H, Mizuki N, Kim G, Hozumi T, Tsuchiya R, Otagiri T, Mukaihata T, Furuya T, Maki S, Nakamura J, Hagiwara S, Aoki Y, Koda M, Akazawa T, Takahashi H, Takahashi K, Ohtori S, Eguchi Y. Effects of Nintendo Ring Fit Adventure Exergame on Pain and Psychological Factors in Patients with Chronic Low Back Pain. Games Health J. 2021 Jun;10(3):158-164. doi: 10.1089/g4h.2020.0180. Epub 2021 Apr 22.
- Chen GB, Lin CW, Huang HY, Wu YJ, Su HT, Sun SF, Tuan SH. Using Virtual Reality-Based Rehabilitation in Sarcopenic Older Adults in Rural Health Care Facilities-A Quasi-Experimental Study. J Aging Phys Act. 2021 Oct 1;29(5):866-877. doi: 10.1123/japa.2020-0222. Epub 2021 Feb 16.
- Choi HJ, Ko CY, Chang Y, Kim GS, Choi K, Kim CH. Development and validation of bioimpedance prediction equations for fat-free mass in unilateral male amputees. PeerJ. 2021 Mar 8;9:e10970. doi: 10.7717/peerj.10970. eCollection 2021.
- Ensrud KE, Ewing SK, Cawthon PM, Fink HA, Taylor BC, Cauley JA, Dam TT, Marshall LM, Orwoll ES, Cummings SR; Osteoporotic Fractures in Men Research Group. A comparison of frailty indexes for the prediction of falls, disability, fractures, and mortality in older men. J Am Geriatr Soc. 2009 Mar;57(3):492-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02137.x. Epub 2009 Feb 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .