Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование программы на основе Exergame в Elders of Rural LTCF

7 февраля 2024 г. обновлено: Sheng-Hui Tuan, Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Клиническая эффективность лечебной физкультуры на основе экзергейма в профилактике синдрома ломкости и саркопении у пожилых людей в сельских учреждениях длительного ухода

Фон:

Саркопения — это прогрессирующая потеря массы скелетных мышц и снижение мышечной функции, связанное со старением. Слабость определяется как клинически распознаваемое состояние повышенной уязвимости, возникающее в результате связанного со старением снижения резерва и функции многих физиологических систем. Упражнения с сопротивлением, аэробные и многокомпонентные упражнения могут улучшить мышечную силу и функцию у пожилых людей. Некоторые политики были предложены и реализованы для предотвращения и замедления слабости и инвалидности среди пожилых людей в рамках политики долгосрочного ухода на Тайване. Однако из-за нехватки поставщиков медицинских услуг программу долгосрочных упражнений трудно обеспечить в учреждениях длительного ухода (LTCF) в сельской местности Тайваня.

Метод:

Это будет проспективное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее многокомпонентную тренировку на основе exergame (REH на основе Exergame) со стандартом лечения пожилых пользователей LTCF в сельском городе Гаосюн, Тайвань. Участники группы вмешательства будут получать REH на основе Exergame в течение 12 недель, в то время как участники контрольной группы будут получать стандартную помощь, которая обычно применялась в LTFC, как обычно. REH на основе Exergame включает прогрессивную тренировку с отягощениями и функциональное движение четырех конечностей, но в основном верхних конечностей. Следователи будут использовать Ringfit Adventure для реализации программы. REH на основе Exergame будет выполняться два раза в неделю, с интервалом не менее 48 часов после каждой тренировки, по 50 минут за раз, в общей сложности 12 недель. Критерии саркопении, включая (1) силу захвата доминирующей руки, (2) скорость ходьбы и (3) индекс массы аппендикулярных скелетных мышц 4 конечностей, а также исследование индекса остеопоротических переломов, будут измеряться в качестве первичных результатов. (1) объем движений в доминирующей верхней конечности, (2) максимальное произвольное изометрическое сокращение двуглавой/трехглавой мышцы плеча доминирующей стороны, (3) проба с коробкой и блоком, (4) сонографическая толщина двуглавой и трехглавой мышц плеча, (5) ) Контрольный список Kihon - тайваньская версия, (6) краткая анкета из 36 пунктов и (7) тест на здоровье мозга будут измеряться как вторичные результаты до и после программ.

Ожидаемые преимущества:

REH на основе Exergame может повысить мотивацию к занятиям спортом у пожилых людей. Это также может увеличить мышечную массу, силу, функциональную способность доминирующей верхней конечности и качество жизни, связанное со здоровьем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон:

Саркопения — это прогрессирующая потеря массы скелетных мышц и снижение мышечной функции, связанное со старением. Распространенность саркопении среди людей старше 65 лет на Тайване составляет более 20%. Саркопения является одной из наиболее важных причин функционального упадка и потери независимости, даже смертности у пожилых людей. Теоретически слабость определяется как клинически распознаваемое состояние повышенной уязвимости, возникающее в результате связанного со старением снижения резервов и функций во многих физиологических системах, включающих способность справляться с повседневными или острыми стрессорами. И саркопения, и дряхлость вызывают все больше и больше беспокойства на Тайване, который в настоящее время является пожилым обществом. Доказано, что силовые, аэробные и многокомпонентные упражнения улучшают мышечную силу и функцию у пожилых людей.

Принципы прогрессивной тренировки с отягощениями и многокомпонентных программ упражнений включают в себя регулярные, массовые, умеренные подавляющие нагрузки. Эти принципы требуют посвящения времени, рабочей силы и денег для достижения. Кадровые ограничения и нехватка ресурсов затрудняют продвижение регулярных программ физических упражнений в учреждениях длительного ухода. Exergames были определены как любой тип видеоигр, которые требуют движения всего тела игрока, что позволяет взаимодействие в реальном времени. Exergames разрушают барьеры повторяющихся и монотонных физических упражнений, поскольку они содержат привлекательную и мультисенсорную игровую среду с иммерсивной средой, в которой взаимодействие происходит посредством глобальных движений тела. Кроме того, игровой подход и иммерсивные сценарии мотивируют пожилых людей к большей приверженности практике физических и реабилитационных упражнений. Таким образом, играя в экзергеймы, вы сокращаете время вмешательства персонала, побуждаете пациентов выполнять относительно энергичные движения и повышаете мотивацию участников.

Таким образом, исследователи в этом исследовании стремятся оценить осуществимость и клиническое применение новой многокомпонентной тренировки, основанной на упражнениях, с помощью Nintendo Switch® Ringfit Adventure (RFA) (которая может обеспечить оптимальную интенсивность упражнений для каждого игрока и выполнять точно настроенные упражнения). подавление на основе результатов после каждой игры) среди пожилых людей в сельских учреждениях по уходу в этом текущем исследовании.

Методы:

Исследователи проведут проспективное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в котором сравнит многокомпонентную тренировку на основе exergame (REH на основе Exergame) со стандартом лечения пожилых пользователей LTCF в районах Ци-Шань и Мей-Нонг, город Гаосюн, Тайвань. Участники группы вмешательства будут получать стандартную помощь с дополнительной РЭГ на основе упражнений в течение 12 недель, в то время как участники контрольной группы будут получать стандартную помощь, которая обычно применялась в учреждениях долгосрочного ухода, как обычно. REH на основе Exergame включает прогрессивную тренировку с отягощениями и функциональное движение четырех конечностей, но в основном верхних конечностей. Исследователи будут использовать коммерческую учебную игру Ringfit Adventure (RFA) для реализации программы. REH на основе Exergame будет выполняться два раза в неделю, с интервалом не менее 48 часов после каждой тренировки, по 50 минут (10 минут на разминку и заминку, 30 минут на основную программу) за раз, в общей сложности 12 недель. . Критерии саркопении, включая (1) силу хвата доминирующей руки (HGS), (2) скорость ходьбы и (3) индекс массы скелетных мышц 4-х конечностей (ASMMI), а также исследование индекса остеопоротических переломов, будут измерять как первичные. результаты. (1) объем движений в доминирующей верхней конечности (ДВК), (2) максимальное произвольное изометрическое сокращение двуглавой/трехглавой мышцы плеча доминирующей стороны (МВС бицепса/трицепса), (3) тест на коробку и блок (ББТ), ( 4) Сонографическая толщина двуглавой и трехглавой мышц плеча, (5) контрольный список Kihon - тайваньская версия, (6) краткий опросник из 36 пунктов (SF-36) и (7) тест здоровья мозга (BHT) будет измеряться как вторичные результаты до, во время и после программ.

Гипотеза

  1. После трех месяцев участия в REH на основе Exergame первичные результаты продемонстрируют статистически значимое увеличение.
  2. После трех месяцев участия в REH на основе Exergame вторичные результаты продемонстрируют статистически значимое увеличение.

Ход исследования:

Участники, отвечающие критериям включения, сначала отбираются из учреждений долгосрочного ухода (включая детские сады и дома престарелых) в районах Чи-Шань и Мей-Нонг в сельской местности города Гаосюн.

Участники случайным образом распределяются на группу вмешательства и контрольную группу.

Все измеряемые исходы выполняются на исходном уровне (предварительное тестирование), через 6 недель после вмешательства (промежуточная оценка) и через 3 месяца после вмешательства (посттестирование).

Аппаратура в этом исследовании:

Nintendo Switch® RingFit Adventrue с Ring-Con и Joy-con. Состав и весы тела InBody S10 Ручной динамометр JAMAR MicroFET3 Динамометр и анализатор диапазона движения Гониометрическая коробка и аппарат для испытаний блоков Портативный ультразвуковой аппарат LOGIQ e (General Electric Company, США, 2010 г.), оснащенный преобразователем с линейной матрицей 5–12 МГц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sheng-Hui Tuan, M.D.
  • Номер телефона: 1011 +886-7-6613811
  • Электронная почта: pj73010@hotmail.com

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 84247
        • Cishan Hospital, Ministry of health and welfare
        • Контакт:
          • Jia-Yu Wei, M.S.
          • Номер телефона: 5529 +886-7-6613811
          • Электронная почта: ivywei@chis.mohw.gov.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • лица в возрасте ≥60 лет
  • те, кто живет или участвует в СДУ не менее 1 месяца
  • те, кто может понимать и говорить на китайском или тайваньском языке
  • те, у кого есть достаточные когнитивные способности (по оценке исследователей), чтобы дать информированное согласие и участвовать в REH на основе exergame и сборе данных
  • те, кто может сидеть более 50 минут для тренировки и может выполнить измерение скорости ходьбы.

Критерий исключения:

  • Лица со значительными сердечно-легочными заболеваниями
  • те, кто регулярно получает кислородные добавки
  • те, у кого неконтролируемая гипертония
  • те, у кого недавно была инфекция или перелом, или у которых были диагностированы другие заболевания, которые могут помешать им участвовать в упражнениях в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Вмешательство в этой группе представляет собой стандартную помощь плюс многокомпонентную программу обучения, основанную на упражнениях и играх.
Другой: Стандартный уход плюс плюс многокомпонентная программа тренировок на основе Exergame

Программа включает PRT и функциональное движение четырех конечностей, но в основном верхних конечностей. Мы будем использовать коммерческую учебную игру Ringfit Adventure (RFA) для реализации программы.

RFA — это ролевая игра, посвященная фитнесу. Игрок продвигает историю, тренируясь, поскольку движение игрока связано с главным героем на экране. Движения игрока и боевые действия основаны на выполнении определенных физических действий с использованием Ring-Con и Leg Strap. Сам RFA может оценить оптимальную интенсивность упражнений для каждого игрока и выполнить точно настроенную повышающую и понижающую регуляцию на основе этих физиологических обратных связей. Таким образом, стало возможным обеспечить соответствующее количество физических упражнений для всех поколений от детей до пожилых людей.

Стандартный уход применяется, как обычно, в нашем LTCF. (описано ниже в контрольной группе)
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получает обычный уход в СДУ.
Другой: Стандартный уход
Стандартный уход в контрольной группе применяется, как обычно в нашей LTCF, в виде групповой деятельности, включая гимнастику (которую можно выполнять сидя), садоводческую терапию и групповую деятельность в мире (например, настольные игры). Программы выполняются два раза в неделю, от 30 до 60 минут (в зависимости от вида деятельности), под руководством терапевта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение антропометрии и состава тела (T2-T0)
Временное ограничение: Изменение индекса массы аппендикулярных скелетных мышц по сравнению с исходным уровнем в конце 12-й недели
Мы выбираем анализ биоэлектрического импеданса для оценки аппендикулярной массы скелетных мышц участников. ASMMI был определен как масса скелетных мышц аппендикулярного отростка (в килограммах), деленная на рост в квадрате (в квадратных метрах).
Изменение индекса массы аппендикулярных скелетных мышц по сравнению с исходным уровнем в конце 12-й недели
Изменение антропометрии и состава тела (T1-T0)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным индексом массы скелетных мышц аппендикулярного отростка в конце 6-й недели
Мы выбираем анализ биоэлектрического импеданса для оценки аппендикулярной массы скелетных мышц участников. ASMMI был определен как масса скелетных мышц аппендикулярного отростка (в килограммах), деленная на рост в квадрате (в квадратных метрах).
Изменение по сравнению с исходным индексом массы скелетных мышц аппендикулярного отростка в конце 6-й недели
Изменение антропометрии и состава тела (Т2-Т1)
Временное ограничение: Изменение индекса массы скелетных мышц аппендикулярного отростка между 6-й и 12-й неделями
Мы выбираем анализ биоэлектрического импеданса для оценки аппендикулярной массы скелетных мышц участников. ASMMI был определен как масса скелетных мышц аппендикулярного отростка (в килограммах), деленная на рост в квадрате (в квадратных метрах).
Изменение индекса массы скелетных мышц аппендикулярного отростка между 6-й и 12-й неделями
Доминирующая сила хвата кисти (HGS) (T2-T0)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем HGS в конце 12-й недели
HGS будет измеряться динамометром JAMAR (J A Preston, New York, NY) с использованием всех пяти меток. Измерение выполняется три раза, и записывается наибольшее из трех измерений. Участникам разрешается отдыхать в течение 1 минуты между каждым измерением.
Изменение по сравнению с исходным уровнем HGS в конце 12-й недели
Доминирующая сила хвата кисти (HGS) (T1-T0)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным индексом массы скелетных мышц аппендикулярного отростка в конце 6-й недели
HGS будет измеряться динамометром JAMAR (J A Preston, New York, NY) с использованием всех пяти меток. Измерение выполняется три раза, и записывается наибольшее из трех измерений. Участникам разрешается отдыхать в течение 1 минуты между каждым измерением.
Изменение по сравнению с исходным индексом массы скелетных мышц аппендикулярного отростка в конце 6-й недели
Доминирующая сила хвата кисти (HGS) (T2-T1)
Временное ограничение: Изменение HGS между концом 6-й недели и 12-й неделей
HGS будет измеряться динамометром JAMAR (J A Preston, New York, NY) с использованием всех пяти меток. Измерение выполняется три раза, и записывается наибольшее из трех измерений. Участникам разрешается отдыхать в течение 1 минуты между каждым измерением.
Изменение HGS между концом 6-й недели и 12-й неделей
Скорость ходьбы (T2-T0)
Временное ограничение: Изменение исходной скорости ходьбы в конце 12-й недели
Участников просят пройти 6-метровый коридор без барьера, а обычную скорость ходьбы рассчитывают путем измерения времени, затраченного участником, как это было предложено ASWG.
Изменение исходной скорости ходьбы в конце 12-й недели
Скорость ходьбы (T1-T0)
Временное ограничение: Изменение исходной скорости ходьбы в конце 6-й недели
Участников просят пройти 6-метровый коридор без барьера, а обычную скорость ходьбы рассчитывают путем измерения времени, затраченного участником, как это было предложено ASWG.
Изменение исходной скорости ходьбы в конце 6-й недели
Скорость ходьбы (T2-T1)
Временное ограничение: Изменение скорости ходьбы между концом 6-й и 12-й нед.
Участников просят пройти 6-метровый коридор без барьера, а обычную скорость ходьбы рассчитывают путем измерения времени, затраченного участником, как это было предложено ASWG.
Изменение скорости ходьбы между концом 6-й и 12-й нед.
Исследование индекса остеопоротических переломов (индекс SOF) (T2-T0)
Временное ограничение: Изменение индекса SOF по сравнению с исходным уровнем в конце 12-й недели
Индекс SOF состоит из следующих трех компонентов: (а) потеря веса ≥5% в течение предыдущего года (независимо от какого-либо намерения похудеть), (б) неспособность подняться со стула пять раз без помощи рук, и (c) ответ «нет» на вопрос «Чувствуете ли вы себя полным энергии?». Участники идентифицируются как слабые по наличию двух или более компонентов, участники с одной инвалидностью считаются находящимися в состоянии, предшествующем слабости, а лица, не имеющие ни одного из вышеперечисленных нарушений, считаются здоровыми.
Изменение индекса SOF по сравнению с исходным уровнем в конце 12-й недели
Исследование индекса остеопоротических переломов (индекс SOF) (T1-T0)
Временное ограничение: Изменение индекса SOF по сравнению с исходным уровнем в конце 6-й недели
Индекс SOF состоит из следующих трех компонентов: (а) потеря веса ≥5% в течение предыдущего года (независимо от какого-либо намерения похудеть), (б) неспособность подняться со стула пять раз без помощи рук, и (c) ответ «нет» на вопрос «Чувствуете ли вы себя полным энергии?». Участники идентифицируются как слабые по наличию двух или более компонентов, участники с одной инвалидностью считаются находящимися в состоянии, предшествующем слабости, а лица, не имеющие ни одного из вышеперечисленных нарушений, считаются здоровыми.
Изменение индекса SOF по сравнению с исходным уровнем в конце 6-й недели
Исследование индекса остеопоротических переломов (индекс SOF) (T2-T1)
Временное ограничение: Изменение индекса SOF между концом 6-й недели и 12-й неделей
Индекс SOF состоит из следующих трех компонентов: (а) потеря веса ≥5% в течение предыдущего года (независимо от какого-либо намерения похудеть), (б) неспособность подняться со стула пять раз без помощи рук, и (c) ответ «нет» на вопрос «Чувствуете ли вы себя полным энергии?». Участники идентифицируются как слабые по наличию двух или более компонентов, участники с одной инвалидностью считаются находящимися в состоянии, предшествующем слабости, а лица, не имеющие ни одного из вышеперечисленных нарушений, считаются здоровыми.
Изменение индекса SOF между концом 6-й недели и 12-й неделей

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коробочный и блочный тест (BBT)
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), во время теста (в конце 6-й недели), после теста (в конце 12-й недели)
BBT можно использовать для измерения односторонней общей ловкости рук в различных популяциях с высокой надежностью и достоверностью теста-повторного теста. Установка ББТ представляла собой деревянный ящик, разделенный на два отсека, в одном из которых находилось 100 деревянных блоков.
исходный уровень (до вмешательства), во время теста (в конце 6-й недели), после теста (в конце 12-й недели)
Мышечная сила двуглавой и трехглавой мышц плеча с доминирующей стороны
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), во время теста (в конце 6-й недели), после теста (в конце 12-й недели)
Мы будем использовать microFET® 3 (Hoggan Health Industries, West Jordan, UT) для измерения максимального произвольного изометрического сокращения (MVIC) двуглавой и трехглавой мышц плеча доминирующей стороны. MicroFET® 3 — это электронный портативный динамометр, который может определять усилие от 0 до 150 фунтов с высокой надежностью и достоверностью(61). Участники ложатся на лечебный стол так, чтобы их локти образовывали угол 90° с горизонталью, так что рука была перпендикулярна конечности. Тест будет проводиться на стандартных позициях.
исходный уровень (до вмешательства), во время теста (в конце 6-й недели), после теста (в конце 12-й недели)
Сонографическая толщина двуглавой и трехглавой мышц плеча
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), во время теста (в конце 6-й недели), после теста (в конце 12-й недели)
Опытный оператор-одиночка, который не участвует в дальнейшем анализе данных и не видит клинических симптомов, будет использовать портативный ультразвуковой аппарат LOGIQ e (General Electric Company, США, 2010 г.), оснащенный датчиком с линейной матрицей 5–12 МГц, для измерения толщина мышц при УЗИ. Все измерения будут производиться в стандартных положениях.
исходный уровень (до вмешательства), во время теста (в конце 6-й недели), после теста (в конце 12-й недели)
Измерение диапазона движений (ROM) суставов доминирующей верхней конечности
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), во время теста (в конце 6-й недели), после теста (в конце 12-й недели)
ПЗУ, включая сгибание плеча, отведение и внешнее вращение; сгибание и разгибание локтя; измеряются супинация и пронация предплечья, а также сгибание и разгибание запястья доминирующей верхней конечности участников. Измерение РОМ производится гониометром при стандартных положениях.
исходный уровень (до вмешательства), во время теста (в конце 6-й недели), после теста (в конце 12-й недели)
Общая функция
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), во время теста (в конце 6-й недели), после теста (в конце 12-й недели)
Мы будем использовать контрольный список Kihon-Тайвань (KC-T), чтобы указать ADL участников этого исследования. KC-T представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 25 пунктов, разделенных на 7 подкатегорий: общая независимость, физическая сила, питание, оральная функция, уровень социальной активности вне дома, когнитивная функция и риск депрессии.
исходный уровень (до вмешательства), во время теста (в конце 6-й недели), после теста (в конце 12-й недели)
Качество жизни, связанное со здоровьем (HQoL)
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), во время теста (в конце 6-й недели), после теста (в конце 12-й недели)
Мы будем использовать краткое обследование здоровья из 36 пунктов исследования медицинских результатов (SF-36), чтобы указать HQoL в этом исследовании. включая физическое функционирование, ограничение роли из-за физических проблем, телесную боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ограничение роли из-за эмоциональных проблем и психическое здоровье.
исходный уровень (до вмешательства), во время теста (в конце 6-й недели), после теста (в конце 12-й недели)
Когнитивный уровень
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), во время теста (в конце 6-й недели), после теста (в конце 12-й недели)
Мы будем использовать Brain Health Test (BHT) — краткий когнитивный тест (BHT-Cog) для измерения когнитивного уровня участников этого исследования. BHT, разработанный Тайваньским обществом деменции, представляет собой простой инструмент скрининга деменции с высокой степенью достоверности, который помогает врачам первичного звена выявлять пациентов с когнитивными нарушениями среди субъектов с жалобами на память или с высоким риском развития деменции.
исходный уровень (до вмешательства), во время теста (в конце 6-й недели), после теста (в конце 12-й недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Следователи

  • Главный следователь: Sheng-Hui Tuan, M.D., Ci-Shan hospital, Ministry of Health and Welfare

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные и проанализированные в ходе текущего исследования, не являются общедоступными, поскольку исследование находится в стадии разработки. Данные будут доступны у главного исследователя по разумному запросу после публикации.

Сроки обмена IPD

Через год после официальной публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Пожалуйста, отправьте электронное письмо главному исследователю по разумному запросу после публикации.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартный уход плюс плюс многокомпонентная программа тренировок на основе Exergame

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться