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Verwenden des Exergame-basierten Programms in Elders of Rural LTCF

7. Februar 2024 aktualisiert von: Sheng-Hui Tuan, Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Die klinische Wirksamkeit von Exergame-basiertem Bewegungstraining bei der Prävention von Fragilem Syndrom und Sarkopenie bei älteren Menschen in ländlichen Langzeitpflegeeinrichtungen

Hintergrund:

Sarkopenie ist der fortschreitende Verlust von Skelettmuskelmasse und Abnahme der Muskelfunktion im Zusammenhang mit dem Altern. Gebrechlichkeit ist definiert als ein klinisch erkennbarer Zustand erhöhter Verwundbarkeit, der aus dem altersbedingten Rückgang der Reserve und der Funktion in mehreren physiologischen Systemen resultiert. Widerstands-, Aerobic- und Mehrkomponentenübungen könnten die Muskelkraft und -funktion bei älteren Erwachsenen verbessern. Einige Richtlinien wurden vorgeschlagen und umgesetzt, um die Gebrechlichkeit und Behinderung bei älteren Menschen in der Langzeitpflegepolitik in Taiwan zu verhindern und zu verzögern. Aufgrund des Mangels an Gesundheitsdienstleistern ist es jedoch schwierig, ein langfristiges Trainingsprogramm in Langzeitpflegeeinrichtungen (LTCF) auf dem Land in Taiwan anzubieten.

Methode:

Dies wird eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie sein, die ein Exergame-basiertes Mehrkomponententraining (Exergame-basiertes REH) mit dem Behandlungsstandard bei älteren Benutzern von LTCF in der ländlichen Stadt Kaohsiung, Taiwan, vergleicht. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten 12 Wochen lang eine Exergame-basierte REH, während die Teilnehmer der Kontrollgruppe wie gewohnt die Standardversorgung erhalten, die routinemäßig im LTFC angewendet wird. Das Exergame-basierte REH beinhaltet progressives Widerstandstraining und funktionelle Bewegungen der vier Extremitäten, aber hauptsächlich der oberen Extremitäten. Die Ermittler werden das Ringfit Adventure verwenden, um das Programm bereitzustellen. Das Exergame-basierte REH wird zweimal pro Woche durchgeführt, mindestens 48 Stunden von jeder Trainingseinheit entfernt, jeweils 50 Minuten, für insgesamt 12 Wochen. Kriterien der Sarkopenie, einschließlich (1) Handgriffstärke der dominanten Hand, (2) Gehgeschwindigkeit und (3) Index der appendikulären Skelettmuskelmasse von 4 Extremitäten und Index der Untersuchung osteoporotischer Frakturen, werden als primäre Endpunkte gemessen. (1) Bewegungsbereich der dominanten oberen Extremität, (2) maximale willkürliche isometrische Kontraktion der Bizeps-/Trizeps-Armmuskulatur der dominanten Seite, (3) Box- und Blocktest, (4) Sonographische Dicke der Bizeps- und Trizeps-Brachii-Muskeln, (5 ) Kihon-Checkliste – Taiwan-Version, (6) 36-Punkte-Kurzfragebogen und (7) Hirngesundheitstest werden als sekundäre Ergebnisse vor und nach den Programmen gemessen.

Erwartete Vorteile:

Das Exergame-basierte REH könnte die Motivation für Bewegung bei älteren Erwachsenen steigern. Es könnte auch die Muskelmasse, die Kraft, die Funktionsfähigkeit der dominanten oberen Extremität und die gesundheitsbezogene Lebensqualität erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Sarkopenie ist der fortschreitende Verlust von Skelettmuskelmasse und Abnahme der Muskelfunktion im Zusammenhang mit dem Altern. Die Prävalenz von Sarkopenie bei Menschen über 65 Jahren in Taiwan liegt bei über 20 %. Sarkopenie ist eine der wichtigsten Ursachen für Funktionsabfall und Verlust der Unabhängigkeit, ja sogar Sterblichkeit bei älteren Erwachsenen. Gebrechlichkeit wird theoretisch als ein klinisch erkennbarer Zustand erhöhter Verwundbarkeit definiert, der aus dem altersbedingten Rückgang der Reserve und Funktion über mehrere physiologische Systeme hinweg resultiert, so dass die Fähigkeit, mit alltäglichen oder akuten Stressoren fertig zu werden, eingeschlossen ist. Sowohl Sarkopenie als auch Gebrechlichkeit geben in Taiwan, das heute eine gealterte Gesellschaft ist, immer mehr Anlass zur Sorge. Widerstands-, Aerobic- und Mehrkomponentenübungen verbessern nachweislich die Muskelkraft und -funktion bei älteren Erwachsenen.

Zu den Prinzipien des progressiven Widerstandstrainings und der Mehrkomponenten-Übungsprogramme gehören regelmäßige, massenweise praktizierte, leicht überwältigende Anstrengungen. Diese Prinzipien erfordern den Einsatz von Zeit, Arbeitskräften und Geld, um sie zu erreichen. Personalengpässe und Ressourcenknappheit haben es schwierig gemacht, regelmäßige Bewegungsprogramme in Langzeitpflegeeinrichtungen zu fördern. Exergames wurden als jede Art von Videospiel definiert, das die Bewegung des gesamten Körpers des Spielers erfordert und eine Interaktion in Echtzeit ermöglicht. Exergames überwindet die Barrieren sich wiederholender und monotoner körperlicher Übungen, da sie attraktive und multisensorische Spielumgebungen mit einer immersiven Umgebung enthalten, in der die Interaktion durch globale Körperbewegungen stattfindet. Darüber hinaus motivieren der spielerische Ansatz und die immersiven Szenarien ältere Menschen, sich stärker für die Ausübung körperlicher und rehabilitativer Übungen zu engagieren. Daher reduziert es durch das Spielen von Exergames die Zeit des Personals für Interventionen, ermutigt die Patienten, relativ energiereiche Bewegungen auszuführen, und erhöht die Motivation der Teilnehmer.

Daher zielen die Forscher dieser Studie darauf ab, die Machbarkeit und klinische Anwendung eines neuartigen Exergame-basierten Multikomponenten-Trainings über Nintendo Switch® Ringfit Adventure (RFA) zu bewerten (das eine optimale Trainingsintensität für jeden Spieler liefern und fein abgestimmte Auf- und Herabregulierung basierend auf der Leistung nach jedem Spiel) bei älteren Erwachsenen in ländlichen Pflegeeinrichtungen in dieser aktuellen Studie.

Methoden:

Die Forscher werden eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchführen, in der ein Exergame-basiertes Mehrkomponententraining (Exergame-basierte REH) mit der Standardbehandlung bei älteren Benutzern von LTCF in den Distrikten Ci-Shan und Mei-Nong, Stadt Kaohsiung, Taiwan, verglichen wird. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten 12 Wochen lang eine Standardversorgung mit zusätzlicher Exergame-basierter REH, während die Teilnehmer der Kontrollgruppe wie gewohnt die Standardversorgung erhalten, die routinemäßig in den Langzeitpflegeeinrichtungen angewendet wird. Das Exergame-basierte REH beinhaltet progressives Widerstandstraining und funktionelle Bewegungen der vier Extremitäten, aber hauptsächlich der oberen Extremitäten. Die Ermittler werden das kommerzialisierte Exergame Ringfit Adventure (RFA) verwenden, um das Programm bereitzustellen. Das Exergame-basierte REH wird zweimal pro Woche durchgeführt, mindestens 48 Stunden von jeder Trainingseinheit entfernt, 50 Minuten (10 Minuten für Aufwärmen und Abkühlen, 30 Minuten für das Hauptprogramm) pro Mal, für insgesamt 12 Wochen . Kriterien der Sarkopenie, einschließlich (1) Handgriffstärke der dominanten Hand (HGS), (2) Gehgeschwindigkeit und (3) Index der appendikulären Skelettmuskelmasse von 4 Extremitäten (ASMMI) und Untersuchung des Index für osteoporotische Frakturen, werden als primär gemessen Ergebnisse. (1) Bewegungsumfang in der dominanten oberen Extremität (ROM), (2) maximale freiwillige isometrische Kontraktion der Bizeps-/Trizeps-Brachialmuskeln der dominanten Seite (MVC von Bizeps/Trizeps), (3) Box- und Blocktest (BBT), ( 4) Sonographische Dicke der Bizeps- und Trizeps-Brachii-Muskeln, (5) Kihon-Checkliste – Taiwan-Version, (6) 36-Punkte-Kurzformfragebogen (SF-36) und (7) Gehirngesundheitstest (BHT) werden gemessen als sekundäre Ergebnisse vor, während und nach den Programmen.

Hypothese

  1. Nach drei Monaten Teilnahme am Exergame-basierten REH zeigen die primären Ergebnisse einen statistisch signifikanten Anstieg.
  2. Nach drei Monaten Teilnahme am Exergame-basierten REH zeigen die sekundären Ergebnisse einen statistisch signifikanten Anstieg.

Ablauf der Recherche:

Die Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zunächst aus den Langzeitpflegeeinrichtungen (einschließlich Kindertagesstätten und Pflegeheimen) in den Bezirken Chi-Shan und Mei-Nong in der ländlichen Stadt Kaohsiung ausgewählt.

Die Einteilung der Teilnehmer in die Interventions- und Kontrollgruppe erfolgt nach dem Zufallsprinzip.

Alle gemessenen Ergebnisse werden zu Beginn (Vortest), 6 Wochen nach der Intervention (Halbzeitbewertung) und 3 Monate nach der Intervention (Nachtest) durchgeführt.

Geräte in dieser Studie:

Nintendo Switch® RingFit Adventure mit Ring-Con und Joy-Con. InBody S10 Body Composition & Scale JAMAR Hand-Dynamometer MicroFET3-Dynamometer und Bewegungsauswerter Goniometer-Box und Blocktestgerät Ein tragbares LOGIQ e-Ultraschallgerät (General Electric Company, USA, 2010), ausgestattet mit einem linearen 5-12-MHz-Array-Schallkopf

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 84247
        • Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von ≥60 Jahren
  • diejenigen, die mindestens 1 Monat in LTCFs leben oder daran teilnehmen
  • diejenigen, die Chinesisch oder Taiwanesisch verstehen und sprechen können
  • diejenigen mit ausreichender kognitiver Kapazität (nach Einschätzung der Forscher), um eine informierte Zustimmung zu geben und an der Exergame-basierten REH und Datenerfassung teilzunehmen
  • diejenigen, die für das Training länger als 50 min sitzen und die Messung der Gehgeschwindigkeit absolvieren können.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit erheblichen Herz-Lungen-Erkrankungen
  • diejenigen, die regelmäßig eine Sauerstoffergänzung erhalten
  • diejenigen, die unkontrollierbaren Bluthochdruck haben
  • diejenigen, die kürzlich eine Infektion oder Fraktur hatten oder bei denen andere Krankheiten diagnostiziert wurden, die ihnen die Teilnahme an Übungen gemäß den Richtlinien des American College of Sports Medicine verbieten könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Intervention in dieser Gruppe ist ein auf Standardpflege plus Exergame basierendes Mehrkomponenten-Trainingsprogramm
Sonstiges: Standardpflege plus plus Exergame-basiertes Mehrkomponenten-Trainingsprogramm

Das Programm beinhaltet PRT und funktionelle Bewegung der vier Extremitäten, aber hauptsächlich der oberen Extremitäten. Wir werden das kommerzialisierte Exergame Ringfit Adventure (RFA) verwenden, um das Programm bereitzustellen.

RFA ist ein Fitness-Action-Rollenspiel. Der Spieler bringt die Geschichte voran, während er trainiert, da die Bewegung des Spielers mit der Hauptfigur auf dem Bildschirm verknüpft ist. Die Bewegungen des Spielers und die Kampfaktionen basieren auf der Durchführung bestimmter körperlicher Aktivitäten mit dem Ring-Con und dem Beingurt. RFA selbst kann die optimale Trainingsintensität für jeden Spieler abschätzen und führt basierend auf diesen physiologischen Rückmeldungen eine fein abgestimmte Hoch- und Herunterregulierung durch. Daher ist es möglich geworden, allen Generationen von Kindern bis zu älteren Menschen ein angemessenes Maß an Bewegung zur Verfügung zu stellen.

Die Standardpflege wird wie gewohnt in unserem LTCF angewendet. (wie unten in der Kontrollgruppe beschrieben)
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält in den LTCFs die übliche Pflege.
Sonstiges: Standardpflege
Die Standardpflege in der Kontrollgruppe wird wie üblich in unserem LTCF in Form von Gruppenaktivitäten angewendet, einschließlich Gymnastik (die im Sitzen durchgeführt werden kann), Gartenbautherapie und Gruppenaktivitäten des Friedens (wie Tischspiele). Die Programme werden zweimal pro Woche durchgeführt, etwa 30 bis 60 Minuten (je nach Aktivität), unter der Leitung eines Therapeuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Anthropometrie und Körperzusammensetzung (T2-T0)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Index der appendikulären Skelettmuskelmasse zu Studienbeginn am Ende der 12. Woche
Wir wählen die bioelektrische Impedanzanalyse, um die appendikuläre Skelettmuskelmasse der Teilnehmer zu bewerten. ASMMI wurde definiert als die appendikuläre Skelettmuskelmasse (in Kilogramm) dividiert durch die Körpergröße im Quadrat (in Metern zum Quadrat).
Veränderung gegenüber dem Index der appendikulären Skelettmuskelmasse zu Studienbeginn am Ende der 12. Woche
Veränderung der Anthropometrie und Körperzusammensetzung (T1-T0)
Zeitfenster: Veränderung vom Index der appendikulären Skelettmuskelmasse zu Studienbeginn am Ende der 6. Woche
Wir wählen die bioelektrische Impedanzanalyse, um die appendikuläre Skelettmuskelmasse der Teilnehmer zu bewerten. ASMMI wurde definiert als die appendikuläre Skelettmuskelmasse (in Kilogramm) dividiert durch die Körpergröße im Quadrat (in Metern zum Quadrat).
Veränderung vom Index der appendikulären Skelettmuskelmasse zu Studienbeginn am Ende der 6. Woche
Veränderung der Anthropometrie und Körperzusammensetzung (T2-T1)
Zeitfenster: Veränderung des appendikulären Skelettmuskelmasseindex zwischen der 6. Woche und der 12. Woche
Wir wählen die bioelektrische Impedanzanalyse, um die appendikuläre Skelettmuskelmasse der Teilnehmer zu bewerten. ASMMI wurde definiert als die appendikuläre Skelettmuskelmasse (in Kilogramm) dividiert durch die Körpergröße im Quadrat (in Metern zum Quadrat).
Veränderung des appendikulären Skelettmuskelmasseindex zwischen der 6. Woche und der 12. Woche
Dominante Handgriffstärke (HGS) (T2-T0)
Zeitfenster: Änderung vom HGS-Ausgangswert am Ende der 12. Woche
Der HGS wird mit einem JAMAR-Dynamometer (J A Preston, New York, NY) unter Verwendung aller fünf Kerben gemessen. Die Messung wird dreimal durchgeführt und die höchste der drei Messungen wird aufgezeichnet. Zwischen jeder Messung dürfen sich die Teilnehmer 1 min ausruhen.
Änderung vom HGS-Ausgangswert am Ende der 12. Woche
Dominante Handgriffstärke (HGS) (T1-T0)
Zeitfenster: Veränderung vom Index der appendikulären Skelettmuskelmasse zu Studienbeginn am Ende der 6. Woche
Der HGS wird mit einem JAMAR-Dynamometer (J A Preston, New York, NY) unter Verwendung aller fünf Kerben gemessen. Die Messung wird dreimal durchgeführt und die höchste der drei Messungen wird aufgezeichnet. Zwischen jeder Messung dürfen sich die Teilnehmer 1 min ausruhen.
Veränderung vom Index der appendikulären Skelettmuskelmasse zu Studienbeginn am Ende der 6. Woche
Dominante Handgriffstärke (HGS) (T2-T1)
Zeitfenster: HGS-Wechsel zwischen dem Ende der 6. Woche und der 12. Woche
Der HGS wird mit einem JAMAR-Dynamometer (J A Preston, New York, NY) unter Verwendung aller fünf Kerben gemessen. Die Messung wird dreimal durchgeführt und die höchste der drei Messungen wird aufgezeichnet. Zwischen jeder Messung dürfen sich die Teilnehmer 1 min ausruhen.
HGS-Wechsel zwischen dem Ende der 6. Woche und der 12. Woche
Ganggeschwindigkeit (T2-T0)
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsganggeschwindigkeit am Ende der 12. Woche
Die Teilnehmer werden gebeten, einen 6 m langen Korridor ohne Barriere zu gehen, und die übliche Gehgeschwindigkeit wird berechnet, indem die von einem Teilnehmer verbrachte Zeit gemessen wird, wie von ASWG vorgeschlagen.
Änderung der Ausgangsganggeschwindigkeit am Ende der 12. Woche
Ganggeschwindigkeit (T1-T0)
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsganggeschwindigkeit am Ende der 6. Woche
Die Teilnehmer werden gebeten, einen 6 m langen Korridor ohne Barriere zu gehen, und die übliche Gehgeschwindigkeit wird berechnet, indem die von einem Teilnehmer verbrachte Zeit gemessen wird, wie von ASWG vorgeschlagen.
Änderung der Ausgangsganggeschwindigkeit am Ende der 6. Woche
Ganggeschwindigkeit (T2-T1)
Zeitfenster: Änderung der Ganggeschwindigkeit zwischen dem Ende der 6. Woche und der 12. Woche
Die Teilnehmer werden gebeten, einen 6 m langen Korridor ohne Barriere zu gehen, und die übliche Gehgeschwindigkeit wird berechnet, indem die von einem Teilnehmer verbrachte Zeit gemessen wird, wie von ASWG vorgeschlagen.
Änderung der Ganggeschwindigkeit zwischen dem Ende der 6. Woche und der 12. Woche
Untersuchung des Index für osteoporotische Frakturen (SOF-Index) (T2-T0)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Basislinien-SOF-Index am Ende der 12. Woche
Der SOF-Index setzt sich aus den folgenden drei Komponenten zusammen: (a) eine Gewichtsabnahme von ≥ 5 % im vorangegangenen Jahr (unabhängig von einer Gewichtsabnahmeabsicht), (b) eine Unfähigkeit, fünfmal von einem Stuhl aufzustehen, ohne die Arme zu benutzen, und (c) eine „Nein“-Antwort auf die Frage „Fühlen Sie sich voller Energie?“. Teilnehmer werden durch das Vorhandensein von zwei oder mehr der Komponenten als gebrechlich identifiziert, Teilnehmer mit einer Behinderung gelten als Präfrailty-Status, und Teilnehmer ohne die oben genannten Beeinträchtigungen gelten als robust.
Veränderung gegenüber dem Basislinien-SOF-Index am Ende der 12. Woche
Untersuchung des Index für osteoporotische Frakturen (SOF-Index) (T1-T0)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Basislinien-SOF-Index am Ende der 6. Woche
Der SOF-Index setzt sich aus den folgenden drei Komponenten zusammen: (a) eine Gewichtsabnahme von ≥ 5 % im vorangegangenen Jahr (unabhängig von einer Gewichtsabnahmeabsicht), (b) eine Unfähigkeit, fünfmal von einem Stuhl aufzustehen, ohne die Arme zu benutzen, und (c) eine „Nein“-Antwort auf die Frage „Fühlen Sie sich voller Energie?“. Teilnehmer werden durch das Vorhandensein von zwei oder mehr der Komponenten als gebrechlich identifiziert, Teilnehmer mit einer Behinderung gelten als Präfrailty-Status, und Teilnehmer ohne die oben genannten Beeinträchtigungen gelten als robust.
Veränderung gegenüber dem Basislinien-SOF-Index am Ende der 6. Woche
Untersuchung des Index für osteoporotische Frakturen (SOF-Index) (T2-T1)
Zeitfenster: Veränderung des SOF-Index zwischen dem Ende der 6. Woche und der 12. Woche
Der SOF-Index setzt sich aus den folgenden drei Komponenten zusammen: (a) eine Gewichtsabnahme von ≥ 5 % im vorangegangenen Jahr (unabhängig von einer Gewichtsabnahmeabsicht), (b) eine Unfähigkeit, fünfmal von einem Stuhl aufzustehen, ohne die Arme zu benutzen, und (c) eine „Nein“-Antwort auf die Frage „Fühlen Sie sich voller Energie?“. Teilnehmer werden durch das Vorhandensein von zwei oder mehr der Komponenten als gebrechlich identifiziert, Teilnehmer mit einer Behinderung gelten als Präfrailty-Status, und Teilnehmer ohne die oben genannten Beeinträchtigungen gelten als robust.
Veränderung des SOF-Index zwischen dem Ende der 6. Woche und der 12. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Box- und Blocktest (BBT)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor Intervention), während des Tests (am Ende der 6. Woche), nach dem Test (am Ende der 12. Woche)
BBT kann verwendet werden, um die einseitige grobe manuelle Geschicklichkeit in verschiedenen Populationen mit hoher Test-Retest-Zuverlässigkeit und -Validität zu messen. Der Aufbau von BBT bestand aus einer in zwei Fächer unterteilten Holzkiste mit 100 Holzklötzchen in einem Fach.
Ausgangswert (vor Intervention), während des Tests (am Ende der 6. Woche), nach dem Test (am Ende der 12. Woche)
Bizeps und Trizeps Brachii Muskelkraft der dominanten Seite
Zeitfenster: Ausgangswert (vor Intervention), während des Tests (am Ende der 6. Woche), nach dem Test (am Ende der 12. Woche)
Wir werden den microFET® 3 (Hoggan Health Industries, West Jordan, UT) verwenden, um die maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC) der Bizeps- und Trizepsbrachii der dominanten Seite zu messen. MicroFET® 3 ist ein elektronisches Handdynamometer, das eine Kraft von 0-150 lb mit hoher Zuverlässigkeit und Aussagekraft erkennen kann(61). Die Teilnehmer liegen auf dem Behandlungstisch, wobei ihre Ellbogen einen 90°-Winkel zur Horizontalen bilden, sodass der Arm senkrecht zur Extremität steht. Der Test wird unter Standardpositionen durchgeführt.
Ausgangswert (vor Intervention), während des Tests (am Ende der 6. Woche), nach dem Test (am Ende der 12. Woche)
Sonographische Dicke der Bizeps- und Trizeps-Brachii-Muskeln
Zeitfenster: Ausgangswert (vor Intervention), während des Tests (am Ende der 6. Woche), nach dem Test (am Ende der 12. Woche)
Ein erfahrener Einzeloperateur, der an keiner weiteren Datenanalyse beteiligt ist und für klinische Symptome blind ist, verwendet zur Messung ein tragbares LOGIQ e-Ultraschallgerät (General Electric Company, USA, 2010), das mit einem linearen 5-12-MHz-Array-Schallkopf ausgestattet ist die Muskeldicke unter Sonographie. Alle Messungen werden unter Standardpositionen durchgeführt.
Ausgangswert (vor Intervention), während des Tests (am Ende der 6. Woche), nach dem Test (am Ende der 12. Woche)
Messung des Bewegungsbereichs (ROM) der Gelenke der dominanten oberen Extremität
Zeitfenster: Ausgangswert (vor Intervention), während des Tests (am Ende der 6. Woche), nach dem Test (am Ende der 12. Woche)
Die ROMs, einschließlich Schulterflexion, Abduktion und Außenrotation; Ellbogenbeugung und -streckung; Supination und Pronation des Unterarms sowie Beugung und Streckung des Handgelenks der dominanten oberen Extremität der Teilnehmer werden gemessen. Die Messung der ROMs erfolgt mit einem Goniometer unter Standardpositionen.
Ausgangswert (vor Intervention), während des Tests (am Ende der 6. Woche), nach dem Test (am Ende der 12. Woche)
Allgemeine Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert (vor Intervention), während des Tests (am Ende der 6. Woche), nach dem Test (am Ende der 12. Woche)
Wir werden die Kihon-Checkliste-Taiwan (KC-T) verwenden, um die ADLs der Teilnehmer an dieser Studie anzugeben. KC-T ist ein selbstberichteter Fragebogen, der aus 25 Items besteht, die in 7 Unterkategorien unterteilt sind: allgemeine Unabhängigkeit, körperliche Stärke, Ernährung, orale Funktion, Ausmaß sozialer Aktivitäten außerhalb des Hauses, kognitive Funktion und Depressionsrisiko.
Ausgangswert (vor Intervention), während des Tests (am Ende der 6. Woche), nach dem Test (am Ende der 12. Woche)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HQoL)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor Intervention), während des Tests (am Ende der 6. Woche), nach dem Test (am Ende der 12. Woche)
Wir verwenden die Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36), um den HQoL in dieser Studie anzugeben. Der SF-36 ist eine durch Selbsteinschätzung validierte allgemeine Gesundheitsumfrage mit 36 ​​Items, unterteilt in 8 Subskalen, einschließlich körperlicher Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkung aufgrund körperlicher Probleme, körperlicher Schmerzen, allgemeiner Gesundheit, Vitalität, sozialer Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkung aufgrund emotionaler Probleme und psychischer Gesundheit.
Ausgangswert (vor Intervention), während des Tests (am Ende der 6. Woche), nach dem Test (am Ende der 12. Woche)
Kognitive Ebene
Zeitfenster: Ausgangswert (vor Intervention), während des Tests (am Ende der 6. Woche), nach dem Test (am Ende der 12. Woche)
Wir werden den Brain Health Test (BHT) – einen kurzen kognitiven Test (BHT-Cog) – verwenden, um das kognitive Niveau der Teilnehmer an dieser Studie zu messen. Das BHT, entwickelt von der Taiwan Dementia Society, ist ein einfaches Demenz-Screening-Tool mit hoher Validität, das Hausärzte dabei unterstützt, Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung unter Patienten mit Gedächtnisbeschwerden oder einem hohen Demenzrisiko zu identifizieren.
Ausgangswert (vor Intervention), während des Tests (am Ende der 6. Woche), nach dem Test (am Ende der 12. Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Ermittler

  • Hauptermittler: Sheng-Hui Tuan, M.D., Ci-Shan hospital, Ministry of Health and Welfare

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie generierten und analysierten Datensätze sind nicht öffentlich zugänglich, da sich die Studie gerade im Aufbau befindet. Die Daten werden nach der Veröffentlichung auf begründeten Antrag vom Primärforscher zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ein Jahr nach der offiziellen Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Bitte senden Sie auf begründeten Antrag nach der Veröffentlichung eine E-Mail an den Hauptforscher.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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