Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Exergame-baseret program i Elders of Rural LTCF

7. februar 2024 opdateret af: Sheng-Hui Tuan, Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Den kliniske effektivitet af træningsbaseret træning i forebyggelse af skrøbeligt syndrom og sarkopeni blandt ældre i langtidspleje i landdistrikter

Baggrund:

Sarkopeni er det progressive tab af skeletmuskelmasse og nedsat muskelfunktion i forbindelse med aldring. Skrøbelighed er defineret som en klinisk genkendelig tilstand af øget sårbarhed som følge af aldringsassocieret nedgang i reserve og funktion på tværs af flere fysiologiske systemer. Modstandsdygtig, aerob og multi-komponent træning kan forbedre muskelstyrke og funktion hos ældre voksne. Nogle politikker er blevet foreslået og implementeret for at forhindre og forsinke skrøbelighed og handicap blandt ældre i langtidsplejepolitikken i Taiwan. Men på grund af mangel på sundhedsudbydere, er langsigtede træningsprogram vanskeligt at tilbyde i langtidsplejefaciliteter (LTCF) på landet i Taiwan.

Metode:

Dette vil være et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner en exergame-baseret multikomponenttræning (Exergame-baseret REH) med standardbehandling hos ældre brugere af LTCF i landdistrikterne i Kaohsiung by, Taiwan. Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage Exergame-baseret REH i 12 uger, mens deltagerne i kontrolgruppen vil modtage standardbehandling, der rutinemæssigt blev anvendt i LTFC som normalt. Den Exergame-baserede REH indeholder progressiv modstandstræning og funktionel bevægelse af de fire ekstremiteter, men primært øvre lemmer. Efterforskerne vil bruge Ringfit Adventure til at levere programmet. Den Exergame-baserede REH vil blive udført to gange om ugen, med mindst 48 timers mellemrum fra hver træningssession, 50 minutter per gang, i i alt 12 uger. Kriterier for sarkopeni, herunder (1) håndgrebsstyrke af dominerende hånd, (2) ganghastighed og (3) appendikulært skeletmuskelmasseindeks på 4 ekstremiteter og undersøgelse af osteoporotiske frakturindeks, vil blive målt som primære resultater. (1) Bevægelsesområde i dominant øvre ekstremitet, (2) maksimal frivillig isometrisk kontraktion af biceps/triceps brachialis muskler på dominant side, (3) boks og blok test, (4) Sonografisk tykkelse af biceps og Triceps Brachii muskler, (5) ) Kihon-tjekliste-Taiwan-version, (6) 36-punkts spørgeskemaundersøgelse i kort form og (7) hjernesundhedstest, vil blive målt som sekundære resultater før og efter programmerne.

Forventede fordele:

Den Exergame-baserede REH kunne øge motivationen til motion hos ældre voksne. Det kan også øge muskelmasse, styrke, funktionelle evner af dominerende overekstremiteter og sundhedsrelateret livskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Sarkopeni er det progressive tab af skeletmuskelmasse og nedsat muskelfunktion i forbindelse med aldring. Forekomsten af ​​sarkopeni blandt mennesker over 65 år i Taiwan er over 20 %. Sarkopeni er en af ​​de vigtigste årsager til funktionsnedgang og tab af uafhængighed, endda dødelighed hos ældre voksne. Skrøbelighed er teoretisk defineret som en klinisk genkendelig tilstand af øget sårbarhed som følge af aldringsassocieret nedgang i reserve og funktion på tværs af flere fysiologiske systemer, således at evnen til at klare hverdagens eller akutte stressfaktorer er omfattet. Både sarkopeni og skrøbelighed får flere og flere bekymringer i Taiwan, som nu er et ældre samfund. Modstandsdygtig, aerob og multi-komponent træning har vist sig at forbedre muskelstyrke og funktion hos ældre voksne.

Principperne for progressiv modstandstræning og multi-komponent træningsprogrammer inkluderer regelmæssigt, masseøvet, mildt overvældende engagement. Disse principper kræver at bruge tid, arbejdsstyrke og penge for at opnå det. Bemandingsbegrænsninger og ressourcemangel har gjort det udfordrende at fremme regelmæssige træningsprogrammer i langtidsplejefaciliteter. Exergames er blevet defineret som enhver form for videospil, der kræver bevægelse af hele spillerens krop, hvilket tillader interaktion i realtid. Exergames nedbryder barriererne for gentagen og monoton fysisk træning, da de indeholder attraktive og multisensoriske spilmiljøer med et fordybende miljø, hvor interaktionen foregår gennem globale kropsbevægelser. Desuden motiverer den gamified tilgang og fordybende scenarier ældre mennesker til at opnå et større engagement i udøvelsen af ​​fysiske og rehabiliterende øvelser. Ved at spille øvelsesspil reducerer det derfor personalets tid til intervention, tilskynder patienterne til at udføre relativt højenergiske bevægelser og øger deltagernes motivation.

Derfor sigter efterforskerne i denne undersøgelse på at evaluere gennemførligheden og den kliniske anvendelse af en ny træningsbaseret multikomponent træning via Nintendo Switch® Ringfit Adventure (RFA), (som kunne levere optimal træningsintensitet for hver spiller og udføre finjusteret op- og nedregulering baseret på præstation efter hvert spil) blandt ældre voksne i landdistrikterne i denne aktuelle undersøgelse.

Metoder:

Efterforskerne vil udføre et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner en exergame-baseret multikomponenttræning (Exergame-baseret REH) med standardbehandling hos ældre brugere af LTCF i Ci-Shan og Mei-Nong-distriktet, Kaohsiung by, Taiwan. Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage standardpleje med ekstra træningsbaseret REH i 12 uger, mens deltagerne i kontrolgruppen vil modtage standardpleje, der rutinemæssigt blev anvendt i langtidsplejefaciliteterne som sædvanligt. Den Exergame-baserede REH indeholder progressiv modstandstræning og funktionel bevægelse af de fire ekstremiteter, men primært øvre lemmer. Efterforskerne vil bruge det kommercialiserede ekserspil Ringfit Adventure (RFA) til at levere programmet. Den Exergame-baserede REH vil blive udført to gange om ugen, med mindst 48 timers mellemrum fra hver træningssession, 50 minutter (10 minutter til opvarmning og nedkøling, 30 minutter til hovedprogram) per gang, i alt 12 uger . Kriterier for sarkopeni, herunder (1) håndgrebsstyrke af dominerende hånd (HGS), (2) ganghastighed og (3) appendikulært skeletmuskelmasseindeks for 4 ekstremiteter (ASMMI), og undersøgelse af osteoporotiske frakturindeks, vil blive målt som primære resultater. (1) Omfang af bevægelser i dominant øvre ekstremitet (ROM), (2) maksimal frivillig isometrisk kontraktion af biceps/triceps brachiale muskler på dominant side (MVC af biceps/triceps), (3) boks- og bloktest (BBT), ( 4) Sonografisk tykkelse af Biceps og Triceps Brachii muskler, (5) Kihon tjekliste-Taiwan version, (6) 36-Item Short Form Survey spørgeskema (SF-36) og (7) hjernesundhedstest (BHT) vil blive målt som sekundære resultater før, under og efter programmerne.

Hypotese

  1. Efter tre måneders deltagelse i den Exergame-baserede REH, vil de primære resultater vise statistisk signifikant stigning.
  2. Efter tre måneders deltagelse i den Exergame-baserede REH, vil de sekundære resultater vise en statistisk signifikant stigning.

Undersøgelsens flow:

Deltagerne, der opfylder inklusionskriterierne, udvælges først fra langtidsplejefaciliteterne (inklusive daginstitutioner og plejehjem) i Chi-Shan og Mei-Nong-distrikterne i Kaohsiung-byen på landet.

Deltagerne inddeles tilfældigt i interventions- og kontrolgruppen.

Alle de målte resultater udføres ved baseline (præ-test), 6 uger efter interventionen (midtvejsevaluering) og 3 måneder efter interventionen (post-test).

Apparatur i denne undersøgelse:

Nintendo Switch® RingFit Adventrue med RIng-Con og Joy-con. InBody S10 Kropssammensætning og skala JAMAR-hånddynamometer MicroFET3-dynamometer og bevægelsesevaluator Goniometer Box og bloktestapparat En bærbar LOGIQ e ultralyd (General Electric Company, U.S.A., 2010), udstyret med en 5-12 MHz lineær array-transducer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 84247
        • Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer i alderen ≥60 år
  • dem, der bor eller deltager i LTCF'er i mindst 1 måned
  • dem, der kan forstå og tale kinesisk eller taiwansk
  • dem med tilstrækkelig kognitiv kapacitet (bedømt af forskerne) til at give informeret samtykke og deltage i den træningsbaserede REH og dataindsamling
  • dem, der kan sidde i mere end 50 min til træning og kan gennemføre målingen af ​​ganghastighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har betydelige hjerte-lungesygdomme
  • dem, der regelmæssigt får ilttilskud
  • dem, der har ukontrollabel hypertension
  • dem, der havde en nylig infektion eller fraktur eller blev diagnosticeret med andre sygdomme, der kunne forbyde dem at deltage i øvelser i henhold til retningslinjerne fra American College of Sports Medicine.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionen i denne gruppe er standardpleje plus plus træningsbaseret multikomponent træningsprogram

Programmet indeholder PRT og funktionel bevægelse af de fire ekstremiteter, men primært øvre lemmer. Vi vil bruge det kommercialiserede øvelsesspil Ringfit Adventure (RFA) til at levere programmet.

RFA er et fitness-action-rollespil. Spilleren fremmer historien, mens han træner, da spillerens bevægelse er knyttet til hovedpersonen på skærmen. Spillerens bevægelser og kamphandlinger er baseret på at udføre visse fysiske aktiviteter ved hjælp af Ring-Con og Leg Strap. RFA selv kunne estimere den optimale træningsintensitet for hver spiller og udfører finjusteret op- og nedregulering baseret på disse fysiologiske feedbacks. Derfor er det blevet muligt at give en passende mængde motion til alle generationer fra børn til ældre.

Standardplejen anvendes som normalt i vores LTCF. (beskrevet som nedenstående i kontrolgruppen)

Sham-komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager sædvanlig pleje i LTCF'erne.
Standardplejen i kontrolgruppen anvendes som sædvanligt i vores LTCF, i form af gruppeaktivitet, herunder træning (som kan udføres i siddende stilling), havebrugsterapi og gruppeaktivitet til fred (som bordspil). Programmerne udføres to gange om ugen, ca. 30 til 60 minutter (afhængig af forskellig aktivitet), ledet af en terapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af antropometri og kropssammensætning (T2-T0)
Tidsramme: Ændring fra baseline appendikulært skeletmuskelmasseindeks i slutningen af ​​den 12. uge
Vi vælger bioelektrisk impedansanalyse for at evaluere deltagernes appendikulære skeletmuskelmasse. ASMMI blev defineret som den appendikulære skeletmuskelmasse (i kilogram) divideret med højden i anden kvadrat (i meter i anden).
Ændring fra baseline appendikulært skeletmuskelmasseindeks i slutningen af ​​den 12. uge
Ændring af antropometri og kropssammensætning (T1-T0)
Tidsramme: Ændring fra baseline appendikulært skeletmuskelmasseindeks i slutningen af ​​6. uge
Vi vælger bioelektrisk impedansanalyse for at evaluere deltagernes appendikulære skeletmuskelmasse. ASMMI blev defineret som den appendikulære skeletmuskelmasse (i kilogram) divideret med højden i anden kvadrat (i meter i anden).
Ændring fra baseline appendikulært skeletmuskelmasseindeks i slutningen af ​​6. uge
Ændring af antropometri og kropssammensætning (T2-T1)
Tidsramme: Ændring af appendikulært skeletmuskelmasseindeks mellem 6. uge og 12. uge
Vi vælger bioelektrisk impedansanalyse for at evaluere deltagernes appendikulære skeletmuskelmasse. ASMMI blev defineret som den appendikulære skeletmuskelmasse (i kilogram) divideret med højden i anden kvadrat (i meter i anden).
Ændring af appendikulært skeletmuskelmasseindeks mellem 6. uge og 12. uge
Dominant håndgrebsstyrke (HGS) (T2-T0)
Tidsramme: Ændring fra baseline HGS i slutningen af ​​12. uge
HGS vil blive målt med et JAMAR dynamometer (JA Preston, New York, NY) med alle fem hak. Målingen udføres tre gange, og den højeste af de tre målinger vil blive registreret. Deltagerne får lov at hvile 1 min mellem hver måling.
Ændring fra baseline HGS i slutningen af ​​12. uge
Dominant håndgrebsstyrke (HGS) (T1-T0)
Tidsramme: Ændring fra baseline appendikulært skeletmuskelmasseindeks i slutningen af ​​6. uge
HGS vil blive målt med et JAMAR dynamometer (JA Preston, New York, NY) med alle fem hak. Målingen udføres tre gange, og den højeste af de tre målinger vil blive registreret. Deltagerne får lov at hvile 1 min mellem hver måling.
Ændring fra baseline appendikulært skeletmuskelmasseindeks i slutningen af ​​6. uge
Dominant håndgrebsstyrke (HGS) (T2-T1)
Tidsramme: Ændring af HGS mellem slutningen af ​​den 6. uge og den 12. uge
HGS vil blive målt med et JAMAR dynamometer (JA Preston, New York, NY) med alle fem hak. Målingen udføres tre gange, og den højeste af de tre målinger vil blive registreret. Deltagerne får lov at hvile 1 min mellem hver måling.
Ændring af HGS mellem slutningen af ​​den 6. uge og den 12. uge
Ganghastighed (T2-T0)
Tidsramme: Ændring fra baseline ganghastighed i slutningen af ​​den 12. uge
Deltagerne bliver bedt om at gå en 6 m lang korridor uden barriere og den sædvanlige ganghastighed beregnes ved at måle den tid, en deltager har brugt som foreslået af ASWG.
Ændring fra baseline ganghastighed i slutningen af ​​den 12. uge
Ganghastighed (T1-T0)
Tidsramme: Ændring fra baseline ganghastighed i slutningen af ​​den 6. uge
Deltagerne bliver bedt om at gå en 6 m lang korridor uden barriere og den sædvanlige ganghastighed beregnes ved at måle den tid, en deltager har brugt som foreslået af ASWG.
Ændring fra baseline ganghastighed i slutningen af ​​den 6. uge
Ganghastighed (T2-T1)
Tidsramme: Ændring af ganghastighed mellem slutningen af ​​6. uge og 12. uge
Deltagerne bliver bedt om at gå en 6 m lang korridor uden barriere og den sædvanlige ganghastighed beregnes ved at måle den tid, en deltager har brugt som foreslået af ASWG.
Ændring af ganghastighed mellem slutningen af ​​6. uge og 12. uge
Undersøgelse af osteoporotiske frakturindeks (SOF-indeks) (T2-T0)
Tidsramme: Ændring fra baseline SOF-indeks ved udgangen af ​​den 12. uge
SOF-indekset består af følgende tre komponenter: (a) et vægttab på ≥5 % i løbet af det foregående år (uanset en intention om at tabe sig), (b) en manglende evne til at rejse sig fra en stol fem gange uden at bruge armene, og (c) et "nej" svar på spørgsmålet "Føler du dig fuld af energi?". Deltagerne identificeres som svage ved tilstedeværelsen af ​​to eller flere af komponenterne, dem med ét handicap anses for at være i præ-svaghedstatus, og dem med ingen af ​​ovenstående funktionsnedsættelser anses for at være robuste.
Ændring fra baseline SOF-indeks ved udgangen af ​​den 12. uge
Undersøgelse af osteoporotiske frakturindeks (SOF-indeks) (T1-T0)
Tidsramme: Ændring fra baseline SOF-indeks i slutningen af ​​6. uge
SOF-indekset består af følgende tre komponenter: (a) et vægttab på ≥5 % i løbet af det foregående år (uanset en intention om at tabe sig), (b) en manglende evne til at rejse sig fra en stol fem gange uden at bruge armene, og (c) et "nej" svar på spørgsmålet "Føler du dig fuld af energi?". Deltagerne identificeres som svage ved tilstedeværelsen af ​​to eller flere af komponenterne, dem med ét handicap anses for at være i præ-svaghedstatus, og dem med ingen af ​​ovenstående funktionsnedsættelser anses for at være robuste.
Ændring fra baseline SOF-indeks i slutningen af ​​6. uge
Undersøgelse af osteoporotiske frakturindeks (SOF-indeks) (T2-T1)
Tidsramme: Ændring af SOF-indeks mellem slutningen af ​​6. uge og 12. uge
SOF-indekset består af følgende tre komponenter: (a) et vægttab på ≥5 % i løbet af det foregående år (uanset en intention om at tabe sig), (b) en manglende evne til at rejse sig fra en stol fem gange uden at bruge armene, og (c) et "nej" svar på spørgsmålet "Føler du dig fuld af energi?". Deltagerne identificeres som svage ved tilstedeværelsen af ​​to eller flere af komponenterne, dem med ét handicap anses for at være i præ-svaghedstatus, og dem med ingen af ​​ovenstående funktionsnedsættelser anses for at være robuste.
Ændring af SOF-indeks mellem slutningen af ​​6. uge og 12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: baseline (før intervention), under test (ved slutningen af ​​6. uge), post-test (ved slutningen af ​​12. uge)
BBT kan bruges til at måle den ensidige brutto manuel fingerfærdighed i forskellige populationer med høj test-gentest reliabilitet og validitet. Opsætningen af ​​BBT bestod af en trækasse, opdelt i to rum, med 100 træklodser inde i et rum.
baseline (før intervention), under test (ved slutningen af ​​6. uge), post-test (ved slutningen af ​​12. uge)
Biceps og Triceps Brachii Muskelstyrke af den dominerende side
Tidsramme: baseline (før intervention), under test (ved slutningen af ​​6. uge), post-test (ved slutningen af ​​12. uge)
Vi vil bruge microFET® 3 (Hoggan Health Industries, West Jordan, UT) til Testen vil bmåle den maksimale frivillige isometriske kontraktion (MVIC) af biceps og triceps brachii på den dominerende side. MicroFET® 3 er et elektronisk håndholdt dynamometer, der kan detektere 0-150 lb kraft med høj pålidelighed og validitet(61). Deltagerne ligger på behandlingsbordet med deres albuer, der danner en 90° vinkel i forhold til vandret, således at armen er vinkelret på lemmen. Testen vil blive udført under standardpositioner.
baseline (før intervention), under test (ved slutningen af ​​6. uge), post-test (ved slutningen af ​​12. uge)
Sonografisk tykkelse af Biceps og Triceps Brachii muskler
Tidsramme: baseline (før intervention), under test (ved slutningen af ​​6. uge), post-test (ved slutningen af ​​12. uge)
En erfaren enkelt operatør, som ikke er involveret i yderligere dataanalyse og er blindet for kliniske symptomer, vil bruge en bærbar LOGIQ e ultralyd (General Electric Company, U.S.A., 2010), udstyret med en 5-12 MHz lineær array-transducer, til at måle muskeltykkelsen under sonografi. Alle målinger vil blive udført under standardpositioner.
baseline (før intervention), under test (ved slutningen af ​​6. uge), post-test (ved slutningen af ​​12. uge)
Måling af bevægelsesområde (ROM) af leddene i den dominerende øvre ekstremitet
Tidsramme: baseline (før intervention), under test (ved slutningen af ​​6. uge), post-test (ved slutningen af ​​12. uge)
ROM'erne, herunder skulderfleksion, abduktion og ekstern rotation; albuefleksion og ekstension; underarmsupination og pronation og håndledsfleksion og ekstension, af deltagernes dominerende øvre ekstremitet måles. ROM-målingen udføres af et goniometer under standardpositioner.
baseline (før intervention), under test (ved slutningen af ​​6. uge), post-test (ved slutningen af ​​12. uge)
Generel funktion
Tidsramme: baseline (før intervention), under test (ved slutningen af ​​6. uge), post-test (ved slutningen af ​​12. uge)
Vi vil bruge Kihon-tjekliste-Taiwan (KC-T) til at angive ADL'erne for deltagerne i denne undersøgelse. KC-T er et selvrapporteret spørgeskema, bestående af 25 punkter opdelt i 7 underkategorier: generel selvstændighed, fysisk styrke, ernæring, oral funktion, niveau af sociale aktiviteter uden for hjemmet, kognitiv funktion og risiko for depression.
baseline (før intervention), under test (ved slutningen af ​​6. uge), post-test (ved slutningen af ​​12. uge)
Sundhedsrelateret livskvalitet (HQoL)
Tidsramme: baseline (før intervention), under test (ved slutningen af ​​6. uge), post-test (ved slutningen af ​​12. uge)
Vi vil bruge Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) til at indikere HQoL i denne undersøgelse. SF-36 er en selvevalueringsvalideret generisk sundhedsundersøgelse, der indeholder 36 elementer, opdelt i 8 underskalaer, herunder fysisk funktion, rollebegrænsning på grund af fysiske problemer, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollebegrænsning på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed.
baseline (før intervention), under test (ved slutningen af ​​6. uge), post-test (ved slutningen af ​​12. uge)
Kognitivt niveau
Tidsramme: baseline (før intervention), under test (ved slutningen af ​​6. uge), post-test (ved slutningen af ​​12. uge)
e vil bruge Brain Health Test (BHT) - kort kognitiv test (BHT-Cog) til at måle det kognitive niveau hos deltagerne i denne undersøgelse. BHT, udviklet af Taiwan Dementia Society, er et simpelt demensscreeningsværktøj med høj validitet til at hjælpe primære læger med at identificere patienter med kognitiv svækkelse blandt personer med hukommelsesbesvær eller med høj risiko for demens.
baseline (før intervention), under test (ved slutningen af ​​6. uge), post-test (ved slutningen af ​​12. uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheng-Hui Tuan, M.D., Ci-Shan hospital, Ministry of Health and Welfare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2022

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der genereres og analyseres under den aktuelle undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige, da undersøgelsen lige er under opbygning. Dataene vil være tilgængelige fra den primære investigator på rimelig anmodning efter offentliggørelsen.

IPD-delingstidsramme

Et år efter den officielle offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Send venligst en e-mail til den primære efterforsker på rimelig anmodning efter offentliggørelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standardpleje plus plus Exergame-baseret multikomponent træningsprogram

Abonner