- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05360667
Brug af Exergame-baseret program i Elders of Rural LTCF
Den kliniske effektivitet af træningsbaseret træning i forebyggelse af skrøbeligt syndrom og sarkopeni blandt ældre i langtidspleje i landdistrikter
Baggrund:
Sarkopeni er det progressive tab af skeletmuskelmasse og nedsat muskelfunktion i forbindelse med aldring. Skrøbelighed er defineret som en klinisk genkendelig tilstand af øget sårbarhed som følge af aldringsassocieret nedgang i reserve og funktion på tværs af flere fysiologiske systemer. Modstandsdygtig, aerob og multi-komponent træning kan forbedre muskelstyrke og funktion hos ældre voksne. Nogle politikker er blevet foreslået og implementeret for at forhindre og forsinke skrøbelighed og handicap blandt ældre i langtidsplejepolitikken i Taiwan. Men på grund af mangel på sundhedsudbydere, er langsigtede træningsprogram vanskeligt at tilbyde i langtidsplejefaciliteter (LTCF) på landet i Taiwan.
Metode:
Dette vil være et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner en exergame-baseret multikomponenttræning (Exergame-baseret REH) med standardbehandling hos ældre brugere af LTCF i landdistrikterne i Kaohsiung by, Taiwan. Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage Exergame-baseret REH i 12 uger, mens deltagerne i kontrolgruppen vil modtage standardbehandling, der rutinemæssigt blev anvendt i LTFC som normalt. Den Exergame-baserede REH indeholder progressiv modstandstræning og funktionel bevægelse af de fire ekstremiteter, men primært øvre lemmer. Efterforskerne vil bruge Ringfit Adventure til at levere programmet. Den Exergame-baserede REH vil blive udført to gange om ugen, med mindst 48 timers mellemrum fra hver træningssession, 50 minutter per gang, i i alt 12 uger. Kriterier for sarkopeni, herunder (1) håndgrebsstyrke af dominerende hånd, (2) ganghastighed og (3) appendikulært skeletmuskelmasseindeks på 4 ekstremiteter og undersøgelse af osteoporotiske frakturindeks, vil blive målt som primære resultater. (1) Bevægelsesområde i dominant øvre ekstremitet, (2) maksimal frivillig isometrisk kontraktion af biceps/triceps brachialis muskler på dominant side, (3) boks og blok test, (4) Sonografisk tykkelse af biceps og Triceps Brachii muskler, (5) ) Kihon-tjekliste-Taiwan-version, (6) 36-punkts spørgeskemaundersøgelse i kort form og (7) hjernesundhedstest, vil blive målt som sekundære resultater før og efter programmerne.
Forventede fordele:
Den Exergame-baserede REH kunne øge motivationen til motion hos ældre voksne. Det kan også øge muskelmasse, styrke, funktionelle evner af dominerende overekstremiteter og sundhedsrelateret livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Sarkopeni er det progressive tab af skeletmuskelmasse og nedsat muskelfunktion i forbindelse med aldring. Forekomsten af sarkopeni blandt mennesker over 65 år i Taiwan er over 20 %. Sarkopeni er en af de vigtigste årsager til funktionsnedgang og tab af uafhængighed, endda dødelighed hos ældre voksne. Skrøbelighed er teoretisk defineret som en klinisk genkendelig tilstand af øget sårbarhed som følge af aldringsassocieret nedgang i reserve og funktion på tværs af flere fysiologiske systemer, således at evnen til at klare hverdagens eller akutte stressfaktorer er omfattet. Både sarkopeni og skrøbelighed får flere og flere bekymringer i Taiwan, som nu er et ældre samfund. Modstandsdygtig, aerob og multi-komponent træning har vist sig at forbedre muskelstyrke og funktion hos ældre voksne.
Principperne for progressiv modstandstræning og multi-komponent træningsprogrammer inkluderer regelmæssigt, masseøvet, mildt overvældende engagement. Disse principper kræver at bruge tid, arbejdsstyrke og penge for at opnå det. Bemandingsbegrænsninger og ressourcemangel har gjort det udfordrende at fremme regelmæssige træningsprogrammer i langtidsplejefaciliteter. Exergames er blevet defineret som enhver form for videospil, der kræver bevægelse af hele spillerens krop, hvilket tillader interaktion i realtid. Exergames nedbryder barriererne for gentagen og monoton fysisk træning, da de indeholder attraktive og multisensoriske spilmiljøer med et fordybende miljø, hvor interaktionen foregår gennem globale kropsbevægelser. Desuden motiverer den gamified tilgang og fordybende scenarier ældre mennesker til at opnå et større engagement i udøvelsen af fysiske og rehabiliterende øvelser. Ved at spille øvelsesspil reducerer det derfor personalets tid til intervention, tilskynder patienterne til at udføre relativt højenergiske bevægelser og øger deltagernes motivation.
Derfor sigter efterforskerne i denne undersøgelse på at evaluere gennemførligheden og den kliniske anvendelse af en ny træningsbaseret multikomponent træning via Nintendo Switch® Ringfit Adventure (RFA), (som kunne levere optimal træningsintensitet for hver spiller og udføre finjusteret op- og nedregulering baseret på præstation efter hvert spil) blandt ældre voksne i landdistrikterne i denne aktuelle undersøgelse.
Metoder:
Efterforskerne vil udføre et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner en exergame-baseret multikomponenttræning (Exergame-baseret REH) med standardbehandling hos ældre brugere af LTCF i Ci-Shan og Mei-Nong-distriktet, Kaohsiung by, Taiwan. Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage standardpleje med ekstra træningsbaseret REH i 12 uger, mens deltagerne i kontrolgruppen vil modtage standardpleje, der rutinemæssigt blev anvendt i langtidsplejefaciliteterne som sædvanligt. Den Exergame-baserede REH indeholder progressiv modstandstræning og funktionel bevægelse af de fire ekstremiteter, men primært øvre lemmer. Efterforskerne vil bruge det kommercialiserede ekserspil Ringfit Adventure (RFA) til at levere programmet. Den Exergame-baserede REH vil blive udført to gange om ugen, med mindst 48 timers mellemrum fra hver træningssession, 50 minutter (10 minutter til opvarmning og nedkøling, 30 minutter til hovedprogram) per gang, i alt 12 uger . Kriterier for sarkopeni, herunder (1) håndgrebsstyrke af dominerende hånd (HGS), (2) ganghastighed og (3) appendikulært skeletmuskelmasseindeks for 4 ekstremiteter (ASMMI), og undersøgelse af osteoporotiske frakturindeks, vil blive målt som primære resultater. (1) Omfang af bevægelser i dominant øvre ekstremitet (ROM), (2) maksimal frivillig isometrisk kontraktion af biceps/triceps brachiale muskler på dominant side (MVC af biceps/triceps), (3) boks- og bloktest (BBT), ( 4) Sonografisk tykkelse af Biceps og Triceps Brachii muskler, (5) Kihon tjekliste-Taiwan version, (6) 36-Item Short Form Survey spørgeskema (SF-36) og (7) hjernesundhedstest (BHT) vil blive målt som sekundære resultater før, under og efter programmerne.
Hypotese
- Efter tre måneders deltagelse i den Exergame-baserede REH, vil de primære resultater vise statistisk signifikant stigning.
- Efter tre måneders deltagelse i den Exergame-baserede REH, vil de sekundære resultater vise en statistisk signifikant stigning.
Undersøgelsens flow:
Deltagerne, der opfylder inklusionskriterierne, udvælges først fra langtidsplejefaciliteterne (inklusive daginstitutioner og plejehjem) i Chi-Shan og Mei-Nong-distrikterne i Kaohsiung-byen på landet.
Deltagerne inddeles tilfældigt i interventions- og kontrolgruppen.
Alle de målte resultater udføres ved baseline (præ-test), 6 uger efter interventionen (midtvejsevaluering) og 3 måneder efter interventionen (post-test).
Apparatur i denne undersøgelse:
Nintendo Switch® RingFit Adventrue med RIng-Con og Joy-con. InBody S10 Kropssammensætning og skala JAMAR-hånddynamometer MicroFET3-dynamometer og bevægelsesevaluator Goniometer Box og bloktestapparat En bærbar LOGIQ e ultralyd (General Electric Company, U.S.A., 2010), udstyret med en 5-12 MHz lineær array-transducer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 84247
- Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer i alderen ≥60 år
- dem, der bor eller deltager i LTCF'er i mindst 1 måned
- dem, der kan forstå og tale kinesisk eller taiwansk
- dem med tilstrækkelig kognitiv kapacitet (bedømt af forskerne) til at give informeret samtykke og deltage i den træningsbaserede REH og dataindsamling
- dem, der kan sidde i mere end 50 min til træning og kan gennemføre målingen af ganghastighed.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har betydelige hjerte-lungesygdomme
- dem, der regelmæssigt får ilttilskud
- dem, der har ukontrollabel hypertension
- dem, der havde en nylig infektion eller fraktur eller blev diagnosticeret med andre sygdomme, der kunne forbyde dem at deltage i øvelser i henhold til retningslinjerne fra American College of Sports Medicine.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionen i denne gruppe er standardpleje plus plus træningsbaseret multikomponent træningsprogram
|
Programmet indeholder PRT og funktionel bevægelse af de fire ekstremiteter, men primært øvre lemmer. Vi vil bruge det kommercialiserede øvelsesspil Ringfit Adventure (RFA) til at levere programmet. RFA er et fitness-action-rollespil. Spilleren fremmer historien, mens han træner, da spillerens bevægelse er knyttet til hovedpersonen på skærmen. Spillerens bevægelser og kamphandlinger er baseret på at udføre visse fysiske aktiviteter ved hjælp af Ring-Con og Leg Strap. RFA selv kunne estimere den optimale træningsintensitet for hver spiller og udfører finjusteret op- og nedregulering baseret på disse fysiologiske feedbacks. Derfor er det blevet muligt at give en passende mængde motion til alle generationer fra børn til ældre. Standardplejen anvendes som normalt i vores LTCF. (beskrevet som nedenstående i kontrolgruppen) |
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager sædvanlig pleje i LTCF'erne.
|
Standardplejen i kontrolgruppen anvendes som sædvanligt i vores LTCF, i form af gruppeaktivitet, herunder træning (som kan udføres i siddende stilling), havebrugsterapi og gruppeaktivitet til fred (som bordspil).
Programmerne udføres to gange om ugen, ca. 30 til 60 minutter (afhængig af forskellig aktivitet), ledet af en terapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af antropometri og kropssammensætning (T2-T0)
Tidsramme: Ændring fra baseline appendikulært skeletmuskelmasseindeks i slutningen af den 12. uge
|
Vi vælger bioelektrisk impedansanalyse for at evaluere deltagernes appendikulære skeletmuskelmasse.
ASMMI blev defineret som den appendikulære skeletmuskelmasse (i kilogram) divideret med højden i anden kvadrat (i meter i anden).
|
Ændring fra baseline appendikulært skeletmuskelmasseindeks i slutningen af den 12. uge
|
|
Ændring af antropometri og kropssammensætning (T1-T0)
Tidsramme: Ændring fra baseline appendikulært skeletmuskelmasseindeks i slutningen af 6. uge
|
Vi vælger bioelektrisk impedansanalyse for at evaluere deltagernes appendikulære skeletmuskelmasse.
ASMMI blev defineret som den appendikulære skeletmuskelmasse (i kilogram) divideret med højden i anden kvadrat (i meter i anden).
|
Ændring fra baseline appendikulært skeletmuskelmasseindeks i slutningen af 6. uge
|
|
Ændring af antropometri og kropssammensætning (T2-T1)
Tidsramme: Ændring af appendikulært skeletmuskelmasseindeks mellem 6. uge og 12. uge
|
Vi vælger bioelektrisk impedansanalyse for at evaluere deltagernes appendikulære skeletmuskelmasse.
ASMMI blev defineret som den appendikulære skeletmuskelmasse (i kilogram) divideret med højden i anden kvadrat (i meter i anden).
|
Ændring af appendikulært skeletmuskelmasseindeks mellem 6. uge og 12. uge
|
|
Dominant håndgrebsstyrke (HGS) (T2-T0)
Tidsramme: Ændring fra baseline HGS i slutningen af 12. uge
|
HGS vil blive målt med et JAMAR dynamometer (JA Preston, New York, NY) med alle fem hak.
Målingen udføres tre gange, og den højeste af de tre målinger vil blive registreret.
Deltagerne får lov at hvile 1 min mellem hver måling.
|
Ændring fra baseline HGS i slutningen af 12. uge
|
|
Dominant håndgrebsstyrke (HGS) (T1-T0)
Tidsramme: Ændring fra baseline appendikulært skeletmuskelmasseindeks i slutningen af 6. uge
|
HGS vil blive målt med et JAMAR dynamometer (JA Preston, New York, NY) med alle fem hak.
Målingen udføres tre gange, og den højeste af de tre målinger vil blive registreret.
Deltagerne får lov at hvile 1 min mellem hver måling.
|
Ændring fra baseline appendikulært skeletmuskelmasseindeks i slutningen af 6. uge
|
|
Dominant håndgrebsstyrke (HGS) (T2-T1)
Tidsramme: Ændring af HGS mellem slutningen af den 6. uge og den 12. uge
|
HGS vil blive målt med et JAMAR dynamometer (JA Preston, New York, NY) med alle fem hak.
Målingen udføres tre gange, og den højeste af de tre målinger vil blive registreret.
Deltagerne får lov at hvile 1 min mellem hver måling.
|
Ændring af HGS mellem slutningen af den 6. uge og den 12. uge
|
|
Ganghastighed (T2-T0)
Tidsramme: Ændring fra baseline ganghastighed i slutningen af den 12. uge
|
Deltagerne bliver bedt om at gå en 6 m lang korridor uden barriere og den sædvanlige ganghastighed beregnes ved at måle den tid, en deltager har brugt som foreslået af ASWG.
|
Ændring fra baseline ganghastighed i slutningen af den 12. uge
|
|
Ganghastighed (T1-T0)
Tidsramme: Ændring fra baseline ganghastighed i slutningen af den 6. uge
|
Deltagerne bliver bedt om at gå en 6 m lang korridor uden barriere og den sædvanlige ganghastighed beregnes ved at måle den tid, en deltager har brugt som foreslået af ASWG.
|
Ændring fra baseline ganghastighed i slutningen af den 6. uge
|
|
Ganghastighed (T2-T1)
Tidsramme: Ændring af ganghastighed mellem slutningen af 6. uge og 12. uge
|
Deltagerne bliver bedt om at gå en 6 m lang korridor uden barriere og den sædvanlige ganghastighed beregnes ved at måle den tid, en deltager har brugt som foreslået af ASWG.
|
Ændring af ganghastighed mellem slutningen af 6. uge og 12. uge
|
|
Undersøgelse af osteoporotiske frakturindeks (SOF-indeks) (T2-T0)
Tidsramme: Ændring fra baseline SOF-indeks ved udgangen af den 12. uge
|
SOF-indekset består af følgende tre komponenter: (a) et vægttab på ≥5 % i løbet af det foregående år (uanset en intention om at tabe sig), (b) en manglende evne til at rejse sig fra en stol fem gange uden at bruge armene, og (c) et "nej" svar på spørgsmålet "Føler du dig fuld af energi?".
Deltagerne identificeres som svage ved tilstedeværelsen af to eller flere af komponenterne, dem med ét handicap anses for at være i præ-svaghedstatus, og dem med ingen af ovenstående funktionsnedsættelser anses for at være robuste.
|
Ændring fra baseline SOF-indeks ved udgangen af den 12. uge
|
|
Undersøgelse af osteoporotiske frakturindeks (SOF-indeks) (T1-T0)
Tidsramme: Ændring fra baseline SOF-indeks i slutningen af 6. uge
|
SOF-indekset består af følgende tre komponenter: (a) et vægttab på ≥5 % i løbet af det foregående år (uanset en intention om at tabe sig), (b) en manglende evne til at rejse sig fra en stol fem gange uden at bruge armene, og (c) et "nej" svar på spørgsmålet "Føler du dig fuld af energi?".
Deltagerne identificeres som svage ved tilstedeværelsen af to eller flere af komponenterne, dem med ét handicap anses for at være i præ-svaghedstatus, og dem med ingen af ovenstående funktionsnedsættelser anses for at være robuste.
|
Ændring fra baseline SOF-indeks i slutningen af 6. uge
|
|
Undersøgelse af osteoporotiske frakturindeks (SOF-indeks) (T2-T1)
Tidsramme: Ændring af SOF-indeks mellem slutningen af 6. uge og 12. uge
|
SOF-indekset består af følgende tre komponenter: (a) et vægttab på ≥5 % i løbet af det foregående år (uanset en intention om at tabe sig), (b) en manglende evne til at rejse sig fra en stol fem gange uden at bruge armene, og (c) et "nej" svar på spørgsmålet "Føler du dig fuld af energi?".
Deltagerne identificeres som svage ved tilstedeværelsen af to eller flere af komponenterne, dem med ét handicap anses for at være i præ-svaghedstatus, og dem med ingen af ovenstående funktionsnedsættelser anses for at være robuste.
|
Ændring af SOF-indeks mellem slutningen af 6. uge og 12. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: baseline (før intervention), under test (ved slutningen af 6. uge), post-test (ved slutningen af 12. uge)
|
BBT kan bruges til at måle den ensidige brutto manuel fingerfærdighed i forskellige populationer med høj test-gentest reliabilitet og validitet.
Opsætningen af BBT bestod af en trækasse, opdelt i to rum, med 100 træklodser inde i et rum.
|
baseline (før intervention), under test (ved slutningen af 6. uge), post-test (ved slutningen af 12. uge)
|
|
Biceps og Triceps Brachii Muskelstyrke af den dominerende side
Tidsramme: baseline (før intervention), under test (ved slutningen af 6. uge), post-test (ved slutningen af 12. uge)
|
Vi vil bruge microFET® 3 (Hoggan Health Industries, West Jordan, UT) til Testen vil bmåle den maksimale frivillige isometriske kontraktion (MVIC) af biceps og triceps brachii på den dominerende side.
MicroFET® 3 er et elektronisk håndholdt dynamometer, der kan detektere 0-150 lb kraft med høj pålidelighed og validitet(61).
Deltagerne ligger på behandlingsbordet med deres albuer, der danner en 90° vinkel i forhold til vandret, således at armen er vinkelret på lemmen.
Testen vil blive udført under standardpositioner.
|
baseline (før intervention), under test (ved slutningen af 6. uge), post-test (ved slutningen af 12. uge)
|
|
Sonografisk tykkelse af Biceps og Triceps Brachii muskler
Tidsramme: baseline (før intervention), under test (ved slutningen af 6. uge), post-test (ved slutningen af 12. uge)
|
En erfaren enkelt operatør, som ikke er involveret i yderligere dataanalyse og er blindet for kliniske symptomer, vil bruge en bærbar LOGIQ e ultralyd (General Electric Company, U.S.A., 2010), udstyret med en 5-12 MHz lineær array-transducer, til at måle muskeltykkelsen under sonografi.
Alle målinger vil blive udført under standardpositioner.
|
baseline (før intervention), under test (ved slutningen af 6. uge), post-test (ved slutningen af 12. uge)
|
|
Måling af bevægelsesområde (ROM) af leddene i den dominerende øvre ekstremitet
Tidsramme: baseline (før intervention), under test (ved slutningen af 6. uge), post-test (ved slutningen af 12. uge)
|
ROM'erne, herunder skulderfleksion, abduktion og ekstern rotation; albuefleksion og ekstension; underarmsupination og pronation og håndledsfleksion og ekstension, af deltagernes dominerende øvre ekstremitet måles.
ROM-målingen udføres af et goniometer under standardpositioner.
|
baseline (før intervention), under test (ved slutningen af 6. uge), post-test (ved slutningen af 12. uge)
|
|
Generel funktion
Tidsramme: baseline (før intervention), under test (ved slutningen af 6. uge), post-test (ved slutningen af 12. uge)
|
Vi vil bruge Kihon-tjekliste-Taiwan (KC-T) til at angive ADL'erne for deltagerne i denne undersøgelse.
KC-T er et selvrapporteret spørgeskema, bestående af 25 punkter opdelt i 7 underkategorier: generel selvstændighed, fysisk styrke, ernæring, oral funktion, niveau af sociale aktiviteter uden for hjemmet, kognitiv funktion og risiko for depression.
|
baseline (før intervention), under test (ved slutningen af 6. uge), post-test (ved slutningen af 12. uge)
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HQoL)
Tidsramme: baseline (før intervention), under test (ved slutningen af 6. uge), post-test (ved slutningen af 12. uge)
|
Vi vil bruge Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) til at indikere HQoL i denne undersøgelse. SF-36 er en selvevalueringsvalideret generisk sundhedsundersøgelse, der indeholder 36 elementer, opdelt i 8 underskalaer, herunder fysisk funktion, rollebegrænsning på grund af fysiske problemer, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollebegrænsning på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed.
|
baseline (før intervention), under test (ved slutningen af 6. uge), post-test (ved slutningen af 12. uge)
|
|
Kognitivt niveau
Tidsramme: baseline (før intervention), under test (ved slutningen af 6. uge), post-test (ved slutningen af 12. uge)
|
e vil bruge Brain Health Test (BHT) - kort kognitiv test (BHT-Cog) til at måle det kognitive niveau hos deltagerne i denne undersøgelse.
BHT, udviklet af Taiwan Dementia Society, er et simpelt demensscreeningsværktøj med høj validitet til at hjælpe primære læger med at identificere patienter med kognitiv svækkelse blandt personer med hukommelsesbesvær eller med høj risiko for demens.
|
baseline (før intervention), under test (ved slutningen af 6. uge), post-test (ved slutningen af 12. uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sheng-Hui Tuan, M.D., Ci-Shan hospital, Ministry of Health and Welfare
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stark T, Walker B, Phillips JK, Fejer R, Beck R. Hand-held dynamometry correlation with the gold standard isokinetic dynamometry: a systematic review. PM R. 2011 May;3(5):472-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.10.025.
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Bobos P, Nazari G, Lu Z, MacDermid JC. Measurement Properties of the Hand Grip Strength Assessment: A Systematic Review With Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Mar;101(3):553-565. doi: 10.1016/j.apmr.2019.10.183. Epub 2019 Nov 13.
- Thomas E, Battaglia G, Patti A, Brusa J, Leonardi V, Palma A, Bellafiore M. Physical activity programs for balance and fall prevention in elderly: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(27):e16218. doi: 10.1097/MD.0000000000016218.
- Meekes W, Stanmore EK. Motivational Determinants of Exergame Participation for Older People in Assisted Living Facilities: Mixed-Methods Study. J Med Internet Res. 2017 Jul 6;19(7):e238. doi: 10.2196/jmir.6841.
- Evans WJ. Skeletal muscle loss: cachexia, sarcopenia, and inactivity. Am J Clin Nutr. 2010 Apr;91(4):1123S-1127S. doi: 10.3945/ajcn.2010.28608A. Epub 2010 Feb 17.
- Seene T, Kaasik P, Riso EM. Review on aging, unloading and reloading: changes in skeletal muscle quantity and quality. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Mar-Apr;54(2):374-80. doi: 10.1016/j.archger.2011.05.002. Epub 2011 May 31.
- Chang CF, Yeh YL, Chang HY, Tsai SH, Wang JY. Prevalence and Risk Factors of Sarcopenia among Older Adults Aged >/=65 Years Admitted to Daycare Centers of Taiwan: Using AWGS 2019 Guidelines. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 5;18(16):8299. doi: 10.3390/ijerph18168299.
- Hsu HC, Chen CF. LTC 2.0: The 2017 reform of home- and community-based long-term care in Taiwan. Health Policy. 2019 Oct;123(10):912-916. doi: 10.1016/j.healthpol.2019.08.004. Epub 2019 Aug 20.
- Jahouh M, Gonzalez-Bernal JJ, Gonzalez-Santos J, Fernandez-Lazaro D, Soto-Camara R, Mielgo-Ayuso J. Impact of an Intervention with Wii Video Games on the Autonomy of Activities of Daily Living and Psychological-Cognitive Components in the Institutionalized Elderly. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 7;18(4):1570. doi: 10.3390/ijerph18041570.
- Gunst M, De Meyere I, Willems H, Schoenmakers B. Effect of exergaming on wellbeing of residents in a nursing home: a single blinded intervention study. Aging Clin Exp Res. 2022 Jan;34(1):151-157. doi: 10.1007/s40520-021-01903-1. Epub 2021 Jun 22.
- Sato T, Shimizu K, Shiko Y, Kawasaki Y, Orita S, Inage K, Shiga Y, Suzuki M, Sato M, Enomoto K, Takaoka H, Mizuki N, Kim G, Hozumi T, Tsuchiya R, Otagiri T, Mukaihata T, Furuya T, Maki S, Nakamura J, Hagiwara S, Aoki Y, Koda M, Akazawa T, Takahashi H, Takahashi K, Ohtori S, Eguchi Y. Effects of Nintendo Ring Fit Adventure Exergame on Pain and Psychological Factors in Patients with Chronic Low Back Pain. Games Health J. 2021 Jun;10(3):158-164. doi: 10.1089/g4h.2020.0180. Epub 2021 Apr 22.
- Chen GB, Lin CW, Huang HY, Wu YJ, Su HT, Sun SF, Tuan SH. Using Virtual Reality-Based Rehabilitation in Sarcopenic Older Adults in Rural Health Care Facilities-A Quasi-Experimental Study. J Aging Phys Act. 2021 Oct 1;29(5):866-877. doi: 10.1123/japa.2020-0222. Epub 2021 Feb 16.
- Choi HJ, Ko CY, Chang Y, Kim GS, Choi K, Kim CH. Development and validation of bioimpedance prediction equations for fat-free mass in unilateral male amputees. PeerJ. 2021 Mar 8;9:e10970. doi: 10.7717/peerj.10970. eCollection 2021.
- Ensrud KE, Ewing SK, Cawthon PM, Fink HA, Taylor BC, Cauley JA, Dam TT, Marshall LM, Orwoll ES, Cummings SR; Osteoporotic Fractures in Men Research Group. A comparison of frailty indexes for the prediction of falls, disability, fractures, and mortality in older men. J Am Geriatr Soc. 2009 Mar;57(3):492-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02137.x. Epub 2009 Feb 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Standardpleje plus plus Exergame-baseret multikomponent træningsprogram
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtMisbrug af marihuanaSpanien
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterRekruttering
-
Recep TuranIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Diabetes nød | Diabetes-relateret nødTyrkiet (Türkiye)
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFedmeForenede Stater
-
University of South CarolinaAfsluttetOvervægtig | Ændringer i kropsvægtForenede Stater
-
Waikato HospitalWellington HospitalAfsluttetGlioblastomNew Zealand
-
University Hospital, AkershusUppsala University HospitalRekrutteringLungekræftscreening | Forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme | Tunge rygere | Kardiovaskulær RisikoprofilNorge
-
Duke UniversityAfsluttetPost-lungetransplantationForenede Stater
-
Mansoura UniversityAfsluttetBenign prostatahyperplasiEgypten