Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z programu opartego na Exergame u starszych wiejskich LTCF

7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Sheng-Hui Tuan, Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Skuteczność kliniczna treningu ruchowego opartego na grach egzergowych w zapobieganiu zespołowi łamliwemu i sarkopenii wśród osób starszych w wiejskich zakładach opieki długoterminowej

Tło:

Sarkopenia to postępująca utrata masy mięśni szkieletowych i pogorszenie funkcji mięśni związane ze starzeniem się. Słabość jest definiowana jako klinicznie rozpoznawalny stan zwiększonej podatności na zranienia, wynikający ze związanego ze starzeniem się spadku rezerw i funkcji w wielu systemach fizjologicznych. Ćwiczenia oporowe, aerobowe i wieloskładnikowe mogą poprawić siłę i funkcję mięśni u osób starszych. Zaproponowano i wdrożono pewne zasady mające na celu zapobieganie i opóźnianie słabości i niepełnosprawności wśród osób starszych w ramach polityki opieki długoterminowej na Tajwanie. Jednak ze względu na brak personelu medycznego trudno jest zapewnić długoterminowy program ćwiczeń w placówkach opieki długoterminowej (LTCF) na obszarach wiejskich na Tajwanie.

Metoda:

Będzie to prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba porównująca trening wieloskładnikowy oparty na grze exergame (REH oparty na grze exergame) ze standardową opieką starszych użytkowników LTCF w wiejskim mieście Kaohsiung na Tajwanie. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają REH oparte na Exergame przez 12 tygodni, podczas gdy uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę, która jest rutynowo stosowana w LTFC, jak zwykle. REH oparty na Exergame zawiera progresywny trening oporowy i funkcjonalny ruch czterech kończyn, ale głównie kończyn górnych. Badacze wykorzystają Ringfit Adventure do realizacji programu. REH oparty na Exergame będzie wykonywany dwa razy w tygodniu, w odstępie co najmniej 48 godzin od każdej sesji treningowej, po 50 minut na raz, łącznie przez 12 tygodni. Kryteria sarkopenii, w tym (1) siła chwytu dłoni dominującej, (2) prędkość chodu i (3) wskaźnik masy mięśni szkieletowych kończyn 4 kończyn oraz badanie wskaźnika złamań osteoporotycznych, będą mierzone jako główne wyniki. (1) zakres ruchów w dominującej kończynie górnej, (2) maksymalny świadomy skurcz izometryczny mięśnia dwugłowego/trzygłowego ramienia strony dominującej, (3) test pudełkowy i blokowy, (4) sonograficzna grubość mięśnia dwugłowego i trójgłowego ramienia, (5) ) Lista kontrolna Kihon – wersja tajwańska, (6) 36-itemowy kwestionariusz krótkiej ankiety oraz (7) test zdrowia mózgu zostaną zmierzone jako drugorzędne wyniki przed i po programach.

Przewidywane korzyści:

REH oparty na Exergame może zwiększyć motywację do ćwiczeń starszych osób dorosłych. Może również zwiększyć masę mięśniową, siłę, sprawność funkcjonalną dominującej kończyny górnej i jakość życia związaną ze zdrowiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Sarkopenia to postępująca utrata masy mięśni szkieletowych i pogorszenie funkcji mięśni związane ze starzeniem się. Częstość występowania sarkopenii wśród osób powyżej 65 roku życia na Tajwanie wynosi ponad 20%. Sarkopenia jest jedną z najważniejszych przyczyn pogorszenia funkcjonowania i utraty niezależności, a nawet śmiertelności u osób starszych. Słabość jest teoretycznie definiowana jako rozpoznawalny klinicznie stan zwiększonej podatności na zranienia, wynikający ze związanego ze starzeniem się spadku rezerw i funkcji w wielu systemach fizjologicznych, który obejmuje zdolność radzenia sobie z codziennymi lub ostrymi czynnikami stresogennymi. Zarówno sarkopenia, jak i słabość stają się coraz większym problemem na Tajwanie, który jest obecnie społeczeństwem starzejącym się. Udowodniono, że ćwiczenia oporowe, aerobowe i wieloskładnikowe poprawiają siłę i funkcję mięśni u osób starszych.

Zasady progresywnego treningu oporowego i wieloskładnikowych programów ćwiczeń obejmują regularne, masowe, łagodne, przytłaczające zaangażowanie. Osiągnięcie tych zasad wymaga poświęcenia czasu, siły roboczej i pieniędzy. Ograniczenia kadrowe i niedobór zasobów utrudniają promowanie regularnych programów ćwiczeń w placówkach opieki długoterminowej. Exergames zostały zdefiniowane jako każdy rodzaj gry wideo, który wymaga ruchu całego ciała gracza, umożliwiając interakcję w czasie rzeczywistym. Exergames przełamuje bariery powtarzalnych i monotonnych ćwiczeń fizycznych, ponieważ zawiera atrakcyjne i multisensoryczne środowiska gry z wciągającym środowiskiem, w którym interakcja odbywa się poprzez globalne ruchy ciała. Co więcej, zgrywalizowane podejście i immersyjne scenariusze motywują osoby starsze do większego zaangażowania w praktykę ćwiczeń fizycznych i rehabilitacyjnych. Dlatego grając w egzergry, skraca czas interwencji personelu, zachęca pacjentów do wykonywania relatywnie wysokoenergetycznych ruchów i zwiększa motywację uczestników.

Dlatego badacze w tym badaniu mają na celu ocenę wykonalności i klinicznego zastosowania nowatorskiego, wieloskładnikowego treningu opartego na grach egzergejowych za pośrednictwem Nintendo Switch® Ringfit Adventure (RFA) (który może zapewnić optymalną intensywność ćwiczeń dla każdego gracza i precyzyjnie dostroić regulacja w dół w oparciu o wyniki po każdej grze) wśród osób starszych w wiejskich placówkach opiekuńczych w tym bieżącym badaniu.

Metody:

Badacze przeprowadzą prospektywne randomizowane badanie kontrolne (RCT) porównujące trening wieloskładnikowy oparty na grze exergame (REH oparty na grze exergame) ze standardową opieką starszych użytkowników LTCF w dystrykcie Ci-Shan i Mei-Nong w mieście Kaohsiung na Tajwanie. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają standardową opiekę z dodatkową REH opartą na grach egzegetycznych przez 12 tygodni, podczas gdy uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę, która jest rutynowo stosowana w placówkach opieki długoterminowej. REH oparty na Exergame zawiera progresywny trening oporowy i funkcjonalny ruch czterech kończyn, ale głównie kończyn górnych. Badacze wykorzystają skomercjalizowaną grę doświadczalną Ringfit Adventure (RFA) do realizacji programu. REH oparty na Exergame będzie wykonywany dwa razy w tygodniu, co najmniej 48 godzin od każdej sesji treningowej, 50 minut (10 minut na rozgrzewkę i schłodzenie, 30 minut na program główny) na raz, łącznie przez 12 tygodni . Kryteria sarkopenii, w tym (1) siła chwytu ręki dominującej (HGS), (2) prędkość chodzenia i (3) wskaźnik masy mięśni szkieletowych kończyn 4 (ASMMI) oraz badanie wskaźnika złamań osteoporotycznych, będą mierzone jako podstawowe wyniki. (1) Zakres ruchów w dominującej kończynie górnej (ROM), (2) maksymalny świadomy skurcz izometryczny bicepsa/tricepsa ramienia dominującej strony (MVC bicepsa/tricepsa), (3) test pudełkowy i blokowy (BBT), ( 4) Sonograficzna grubość mięśnia dwugłowego i trójgłowego ramienia, (5) lista kontrolna Kihon – wersja tajwańska, (6) 36-itemowy kwestionariusz krótkiej ankiety (SF-36) oraz (7) test zdrowia mózgu (BHT) zostanie zmierzony jako drugorzędne wyniki przed, w trakcie i po programach.

Hipoteza

  1. Po trzech miesiącach uczestnictwa w REH opartym na Exergame, główne wyniki wykażą statystycznie istotny wzrost.
  2. Po trzech miesiącach uczestnictwa w REH opartym na Exergame, drugorzędne wyniki wykażą statystycznie istotny wzrost.

Przebieg badania:

Uczestnicy spełniający kryteria włączenia są najpierw wybierani z placówek opieki długoterminowej (w tym ośrodków opieki dziennej i domów opieki) w dzielnicach Chi-Shan i Mei-Nong w wiejskim mieście Kaohsiung.

Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej i kontrolnej.

Wszystkie mierzone wyniki są wykonywane na początku badania (test wstępny), 6 tygodni po interwencji (ocena śródokresowa) i 3 miesiące po interwencji (test końcowy).

Aparatura w tym badaniu:

Nintendo Switch® RingFit Adventrue z RIng-Con i Joy-con. InBody S10 Body Composition & Scale Dynamometr ręczny JAMAR Dynamometr MicroFET3 i analizator zakresu ruchu Goniometr Box and Block Test Apparament Przenośny ultrasonograf LOGIQ e (General Electric Company, USA, 2010), wyposażony w przetwornik liniowy 5-12 MHz

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 84247
        • Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby w wieku ≥60 lat
  • osoby mieszkające lub uczestniczące w LTCF przez co najmniej 1 miesiąc
  • ci, którzy rozumieją i mówią po chińsku lub tajwańsku
  • osoby o wystarczających zdolnościach poznawczych (według oceny badaczy) do wyrażenia świadomej zgody i udziału w REH i zbieraniu danych w oparciu o grę egzekucyjną
  • ci, którzy mogą siedzieć dłużej niż 50 min podczas treningu i mogą ukończyć pomiar prędkości chodu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z poważnymi chorobami sercowo-płucnymi
  • osoby regularnie otrzymujące suplementację tlenem
  • ci, którzy mają niekontrolowane nadciśnienie
  • osoby, które niedawno przebyły infekcję lub złamanie lub zdiagnozowano u nich inne choroby, które mogą uniemożliwić im udział w ćwiczeniach zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Interwencja w tej grupie to standardowa opieka plus wieloskładnikowy program treningowy oparty na ćwiczeniach
Inny: Standardowa pielęgnacja plus plus wieloskładnikowy program treningowy oparty na Exergame

Program obejmuje PRT i ruch funkcjonalny czterech kończyn, ale głównie kończyn górnych. Do realizacji programu wykorzystamy skomercjalizowaną grę Exergame Ringfit Adventure (RFA).

RFA to fabularna gra akcji. Gracz rozwija historię podczas ćwiczeń, ponieważ ruch gracza jest powiązany z głównym bohaterem na ekranie. Ruchy gracza i akcje bitewne opierają się na wykonywaniu określonych czynności fizycznych z wykorzystaniem Ring-Con i Leg Strap. Samo RFA może oszacować optymalną intensywność ćwiczeń dla każdego zawodnika i precyzyjnie dostroić regulację w górę iw dół w oparciu o te fizjologiczne sprzężenia zwrotne. Dlatego możliwe stało się zapewnienie odpowiedniej ilości ruchu dla wszystkich pokoleń, od dzieci po osoby starsze.

Standardowa opieka jest stosowana jak zwykle w naszym LTCF. (opisane poniżej w grupie kontrolnej)
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna objęta jest standardową opieką w ramach opieki długoterminowej.
Inny: Opieka standardowa
Standardowa opieka w grupie kontrolnej jest stosowana jak zwykle w naszym LTCF, w postaci zajęć grupowych, w tym kalisteniki (którą można było wykonywać w pozycji siedzącej), terapii ogrodniczej i grupowych zajęć pokojowych (np. gier planszowych). Programy wykonywane są dwa razy w tygodniu, po około 30 do 60 minut (w zależności od rodzaju aktywności), prowadzone przez terapeutę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana antropometrii i składu ciała (T2-T0)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego pod koniec 12. tygodnia
Wybraliśmy analizę impedancji bioelektrycznej do oceny masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego uczestników. ASMMI zdefiniowano jako masę mięśni szkieletowych kończyn dolnych (w kilogramach) podzieloną przez wzrost do kwadratu (w metrach do kwadratu).
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego pod koniec 12. tygodnia
Zmiana antropometrii i składu ciała (T1-T0)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego pod koniec 6. tygodnia
Wybraliśmy analizę impedancji bioelektrycznej do oceny masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego uczestników. ASMMI zdefiniowano jako masę mięśni szkieletowych kończyn dolnych (w kilogramach) podzieloną przez wzrost do kwadratu (w metrach do kwadratu).
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego pod koniec 6. tygodnia
Zmiana antropometrii i składu ciała (T2-T1)
Ramy czasowe: Zmiana wskaźnika masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego między 6 a 12 tygodniem
Wybraliśmy analizę impedancji bioelektrycznej do oceny masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego uczestników. ASMMI zdefiniowano jako masę mięśni szkieletowych kończyn dolnych (w kilogramach) podzieloną przez wzrost do kwadratu (w metrach do kwadratu).
Zmiana wskaźnika masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego między 6 a 12 tygodniem
Dominująca siła chwytu dłoni (HGS) (T2-T0)
Ramy czasowe: Zmiana HGS w stosunku do wartości początkowej pod koniec 12. tygodnia
HGS będzie mierzony za pomocą dynamometru JAMAR (JA Preston, Nowy Jork, NY) przy użyciu wszystkich pięciu wycięć. Pomiar jest wykonywany trzykrotnie i rejestrowany jest najwyższy z trzech pomiarów. Uczestnicy mogą odpoczywać przez 1 minutę między każdym pomiarem.
Zmiana HGS w stosunku do wartości początkowej pod koniec 12. tygodnia
Dominująca siła chwytu dłoni (HGS) (T1-T0)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego pod koniec 6. tygodnia
HGS będzie mierzony za pomocą dynamometru JAMAR (JA Preston, Nowy Jork, NY) przy użyciu wszystkich pięciu wycięć. Pomiar jest wykonywany trzykrotnie i rejestrowany jest najwyższy z trzech pomiarów. Uczestnicy mogą odpoczywać przez 1 minutę między każdym pomiarem.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego pod koniec 6. tygodnia
Dominująca siła chwytu dłoni (HGS) (T2-T1)
Ramy czasowe: Zmiana HGS między końcem 6 a 12 tygodniem
HGS będzie mierzony za pomocą dynamometru JAMAR (JA Preston, Nowy Jork, NY) przy użyciu wszystkich pięciu wycięć. Pomiar jest wykonywany trzykrotnie i rejestrowany jest najwyższy z trzech pomiarów. Uczestnicy mogą odpoczywać przez 1 minutę między każdym pomiarem.
Zmiana HGS między końcem 6 a 12 tygodniem
Szybkość chodu (T2-T0)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej prędkości chodu pod koniec 12. tygodnia
Uczestnicy proszeni są o przejście 6-metrowego korytarza bez bariery i zwykłej prędkości chodu obliczonej na podstawie pomiaru czasu spędzonego przez uczestnika, zgodnie z sugestią ASWG.
Zmiana w stosunku do wyjściowej prędkości chodu pod koniec 12. tygodnia
Szybkość chodu (T1-T0)
Ramy czasowe: Zmiana prędkości chodu od linii podstawowej pod koniec 6. tygodnia
Uczestnicy proszeni są o przejście 6-metrowego korytarza bez bariery i zwykłej prędkości chodu obliczonej na podstawie pomiaru czasu spędzonego przez uczestnika, zgodnie z sugestią ASWG.
Zmiana prędkości chodu od linii podstawowej pod koniec 6. tygodnia
Szybkość chodu (T2-T1)
Ramy czasowe: Zmiana prędkości chodu między końcem 6 a 12 tygodniem
Uczestnicy proszeni są o przejście 6-metrowego korytarza bez bariery i zwykłej prędkości chodu obliczonej na podstawie pomiaru czasu spędzonego przez uczestnika, zgodnie z sugestią ASWG.
Zmiana prędkości chodu między końcem 6 a 12 tygodniem
Badanie wskaźnika złamań osteoporotycznych (wskaźnik SOF) (T2-T0)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowego wskaźnika SOF pod koniec 12. tygodnia
Na wskaźnik SOF składają się trzy składowe: (a) utrata masy ciała ≥5% w ciągu ostatniego roku (niezależnie od zamiarów odchudzania), (b) niemożność wstania z krzesła pięć razy bez użycia rąk, oraz (c) odpowiedź „nie” na pytanie „Czy czujesz się pełen energii?”. Uczestnicy są identyfikowani jako słabi na podstawie obecności dwóch lub więcej komponentów, osoby z jedną niepełnosprawnością są uważane za znajdujące się w stanie przed słabością, a osoby bez żadnej z powyższych niepełnosprawności są uważane za silne.
Zmiana w stosunku do początkowego wskaźnika SOF pod koniec 12. tygodnia
Badanie wskaźnika złamań osteoporotycznych (wskaźnik SOF) (T1-T0)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowego wskaźnika SOF pod koniec 6. tygodnia
Na wskaźnik SOF składają się trzy składowe: (a) utrata masy ciała ≥5% w ciągu ostatniego roku (niezależnie od zamiarów odchudzania), (b) niemożność wstania z krzesła pięć razy bez użycia rąk, oraz (c) odpowiedź „nie” na pytanie „Czy czujesz się pełen energii?”. Uczestnicy są identyfikowani jako słabi na podstawie obecności dwóch lub więcej komponentów, osoby z jedną niepełnosprawnością są uważane za znajdujące się w stanie przed słabością, a osoby bez żadnej z powyższych niepełnosprawności są uważane za silne.
Zmiana w stosunku do początkowego wskaźnika SOF pod koniec 6. tygodnia
Badanie wskaźnika złamań osteoporotycznych (wskaźnik SOF) (T2-T1)
Ramy czasowe: Zmiana wskaźnika SOF między końcem 6 a 12 tygodniem
Na wskaźnik SOF składają się trzy składowe: (a) utrata masy ciała ≥5% w ciągu ostatniego roku (niezależnie od zamiarów odchudzania), (b) niemożność wstania z krzesła pięć razy bez użycia rąk, oraz (c) odpowiedź „nie” na pytanie „Czy czujesz się pełen energii?”. Uczestnicy są identyfikowani jako słabi na podstawie obecności dwóch lub więcej komponentów, osoby z jedną niepełnosprawnością są uważane za znajdujące się w stanie przed słabością, a osoby bez żadnej z powyższych niepełnosprawności są uważane za silne.
Zmiana wskaźnika SOF między końcem 6 a 12 tygodniem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test pudełka i bloku (BBT)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), w trakcie testu (pod koniec 6 tygodnia), po teście (pod koniec 12 tygodnia)
BBT można wykorzystać do pomiaru jednostronnej dużej sprawności manualnej w różnych populacjach z wysoką rzetelnością i trafnością testu-retestu. Zestaw BBT składał się z drewnianej skrzyni podzielonej na dwie komory, ze 100 drewnianymi klockami w jednej komorze.
linia wyjściowa (przed interwencją), w trakcie testu (pod koniec 6 tygodnia), po teście (pod koniec 12 tygodnia)
Biceps i Triceps Brachii Mięśnie Siła strony dominującej
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), w trakcie testu (pod koniec 6 tygodnia), po teście (pod koniec 12 tygodnia)
Użyjemy microFET® 3 (Hoggan Health Industries, West Jordan, UT) do testu Bzmierzymy maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC) bicepsa i tricepsa ramienia strony dominującej. MicroFET® 3 to elektroniczny ręczny dynamometr, który może wykryć siłę 0-150 funtów z wysoką niezawodnością i trafnością(61). Uczestnicy leżą na stole terapeutycznym z łokciami tworzącymi kąt 90° do poziomu, tak że ramię jest prostopadłe do kończyny. Test zostanie przeprowadzony w standardowych pozycjach.
linia wyjściowa (przed interwencją), w trakcie testu (pod koniec 6 tygodnia), po teście (pod koniec 12 tygodnia)
Sonograficzna grubość mięśnia dwugłowego i trójgłowego ramienia
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), w trakcie testu (pod koniec 6 tygodnia), po teście (pod koniec 12 tygodnia)
Doświadczony pojedynczy operator, który nie jest zaangażowany w żadną dalszą analizę danych i nie widzi objawów klinicznych, użyje przenośnego ultrasonografu LOGIQ e (General Electric Company, USA, 2010), wyposażonego w przetwornik liniowy 5-12 MHz, do pomiaru grubość mięśnia pod ultrasonografią. Wszystkie pomiary zostaną wykonane w standardowych pozycjach.
linia wyjściowa (przed interwencją), w trakcie testu (pod koniec 6 tygodnia), po teście (pod koniec 12 tygodnia)
Pomiar zakresu ruchu (ROM) stawów dominującej kończyny górnej
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), w trakcie testu (pod koniec 6 tygodnia), po teście (pod koniec 12 tygodnia)
ROM, w tym zgięcie barku, odwodzenie i rotacja zewnętrzna; zgięcie i wyprost łokcia; mierzone są supinacja i pronacja przedramienia oraz zgięcie i wyprost nadgarstka dominującej kończyny górnej uczestników. Pomiar ROM jest wykonywany przez goniometr w standardowych pozycjach.
linia wyjściowa (przed interwencją), w trakcie testu (pod koniec 6 tygodnia), po teście (pod koniec 12 tygodnia)
Funkcja ogólna
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), w trakcie testu (pod koniec 6 tygodnia), po teście (pod koniec 12 tygodnia)
Użyjemy listy kontrolnej Kihon-Taiwan (KC-T), aby wskazać ADL uczestników tego badania. KC-T jest kwestionariuszem samoopisowym, składającym się z 25 pozycji podzielonych na 7 podkategorii: ogólna niezależność, siła fizyczna, odżywianie, funkcja jamy ustnej, poziom aktywności społecznej poza domem, funkcje poznawcze i ryzyko depresji.
linia wyjściowa (przed interwencją), w trakcie testu (pod koniec 6 tygodnia), po teście (pod koniec 12 tygodnia)
Jakość życia związana ze zdrowiem (HQoL)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), w trakcie testu (pod koniec 6 tygodnia), po teście (pod koniec 12 tygodnia)
W tym badaniu użyjemy 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej wyników badania wyników medycznych (SF-36), aby wskazać HQoL. w tym funkcjonowanie fizyczne, ograniczenie roli z powodu problemów fizycznych, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenie roli z powodu problemów emocjonalnych i zdrowie psychiczne.
linia wyjściowa (przed interwencją), w trakcie testu (pod koniec 6 tygodnia), po teście (pod koniec 12 tygodnia)
Poziom poznawczy
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), w trakcie testu (pod koniec 6 tygodnia), po teście (pod koniec 12 tygodnia)
Użyjemy Testu Zdrowia Mózgu (BHT) — krótkiego testu poznawczego (BHT-Cog), aby zmierzyć poziom poznawczy uczestników tego badania. BHT, opracowany przez Taiwan Dementia Society, jest prostym narzędziem do badań przesiewowych demencji o wysokiej trafności, które pomaga lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej w identyfikacji pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych wśród pacjentów z problemami z pamięcią lub z wysokim ryzykiem wystąpienia demencji.
linia wyjściowa (przed interwencją), w trakcie testu (pod koniec 6 tygodnia), po teście (pod koniec 12 tygodnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheng-Hui Tuan, M.D., Ci-Shan hospital, Ministry of Health and Welfare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiory danych wygenerowane i przeanalizowane podczas bieżącego badania nie są publicznie dostępne, ponieważ badanie jest dopiero w trakcie tworzenia. Dane będą dostępne od głównego badacza na uzasadnione żądanie po publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok po oficjalnej publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po opublikowaniu proszę wysłać wiadomość e-mail do głównego badacza na uzasadnione żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa pielęgnacja plus plus wieloskładnikowy program treningowy oparty na Exergame

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj