Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití programu založeného na Exergame v Elders of Rural LTCF

7. února 2024 aktualizováno: Sheng-Hui Tuan, Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Klinická účinnost cvičebního tréninku založeného na cvičebních hrách v prevenci křehkého syndromu a sarkopenie u starších osob ve venkovských zařízeních dlouhodobé péče

Pozadí:

Sarkopenie je progresivní ztráta hmoty kosterního svalstva a pokles svalové funkce spojený se stárnutím. Křehkost je definována jako klinicky rozpoznatelný stav zvýšené zranitelnosti vyplývající ze stárnutí souvisejícího s poklesem rezervy a funkce napříč mnoha fyziologickými systémy. Odolné, aerobní a vícesložkové cvičení by mohlo zlepšit svalovou sílu a funkci u starších dospělých. V politice dlouhodobé péče na Tchaj-wanu byly navrženy a zavedeny některé zásady, které mají zabránit a oddálit křehkost a invaliditu mezi staršími lidmi. Kvůli nedostatku poskytovatelů zdravotní péče je však obtížné zajistit dlouhodobý cvičební program v zařízeních dlouhodobé péče (LTCF) na venkově na Tchaj-wanu.

Metoda:

Půjde o prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii porovnávající vícesložkový trénink založený na exergame (REH založený na Exergame) se standardní péčí u starších uživatelů LTCF ve venkovském městě Kaohsiung na Tchaj-wanu. Účastníci intervenční skupiny budou dostávat REH na bázi Exergame po dobu 12 týdnů, zatímco účastníkům v kontrolní skupině bude poskytnuta standardní péče, která se v LTFC běžně používá jako obvykle. REH na bázi Exergame obsahuje progresivní odporový trénink a funkční pohyb čtyř končetin, ale především horních končetin. Vyšetřovatelé použijí Ringfit Adventure k doručení programu. REH založené na Exergame se bude provádět dvakrát týdně, s odstupem nejméně 48 hodin od každého tréninku, vždy 50 minut, celkem 12 týdnů. Kritéria sarkopenie včetně (1) síly úchopu dominantní ruky, (2) rychlosti chůze a (3) indexu hmoty apendikulárního kosterního svalstva na 4 končetinách a Studie indexu osteoporotických zlomenin budou měřeny jako primární výsledky. (1) Rozsah pohybů na dominantní horní končetině, (2) maximální dobrovolná izometrická kontrakce bicepsových/tricepsových pažních svalů dominantní strany, (3) box a blokový test, (4) Sonografická tloušťka bicepsu a tricepsu brachii, (5) ) Kontrolní seznam Kihon – verze pro Tchaj-wan, (6) 36-položkový dotazník Short Form Survey a (7) test zdraví mozku budou měřeny jako sekundární výsledky před a po programech.

Očekávané výhody:

REH založená na Exergame by mohla zvýšit motivaci starších dospělých ke cvičení. Mohlo by to také zvýšit svalovou hmotu, sílu, funkční schopnost dominantní horní končetiny a kvalitu života související se zdravím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Sarkopenie je progresivní ztráta hmoty kosterního svalstva a pokles svalové funkce spojený se stárnutím. Prevalence sarkopenie u lidí starších 65 let na Tchaj-wanu přesahuje 20 %. Sarkopenie je jednou z nejdůležitějších příčin funkčního poklesu a ztráty nezávislosti, dokonce i úmrtnosti u starších dospělých. Křehkost je teoreticky definována jako klinicky rozpoznatelný stav zvýšené zranitelnosti vyplývající ze stárnutí souvisejícího s poklesem rezervy a funkce napříč mnoha fyziologickými systémy, takže je zahrnuta schopnost vyrovnat se s každodenními nebo akutními stresory. Sarkopenie i křehkost vyvolávají na Tchaj-wanu, který je nyní zastaralou společností, stále větší obavy. Bylo prokázáno, že odolné, aerobní a vícesložkové cvičení zlepšuje svalovou sílu a funkci u starších dospělých.

Principy progresivního odporového tréninku a vícesložkových cvičebních programů zahrnují pravidelné, masově cvičené, mírné ohromující zapojení. Tyto principy vyžadují věnovat čas, pracovní sílu a peníze. Kvůli personálnímu omezení a nedostatku zdrojů bylo náročné podporovat pravidelné cvičební programy v zařízeních dlouhodobé péče. Exergames byly definovány jako jakýkoli typ videohry, která vyžaduje pohyb celého těla hráče a umožňuje interakci v reálném čase. Exergames boří bariéry opakujícího se a monotónního fyzického cvičení, protože obsahují atraktivní a multismyslová herní prostředí s pohlcujícím prostředím, ve kterém se interakce odehrává prostřednictvím globálních pohybů těla. Navíc gamifikovaný přístup a pohlcující scénáře motivují starší lidi k tomu, aby se více zavázali k provozování fyzických a rehabilitačních cvičení. Proto hraním exergames snižuje čas personálu na intervenci, povzbuzuje pacienty k provádění relativně vysoce energetických pohybů a zvyšuje motivaci účastníků.

Výzkumníci v této studii se proto zaměřují na vyhodnocení proveditelnosti a klinické aplikace nového vícesložkového tréninku založeného na exergamme prostřednictvím Nintendo Switch® Ringfit Adventure (RFA), (který by mohl poskytnout optimální intenzitu cvičení pro každého hráče a provést vyladěné up- a downregulace na základě výkonu po každé hře) mezi staršími dospělými ve venkovských pečovatelských zařízeních v této aktuální studii.

Metody:

Vyšetřovatelé provedou prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) porovnávající vícesložkový trénink založený na exergame (REH založený na Exergame) se standardní péčí u starších uživatelů LTCF v okrese Ci-Shan a Mei-Nong, město Kaohsiung, Tchaj-wan. Účastníkům intervenční skupiny se dostane standardní péče s dodatečným REH založeným na exergamech po dobu 12 týdnů, zatímco účastníkům kontrolní skupiny se dostane standardní péče, která se běžně používá v zařízeních dlouhodobé péče jako obvykle. REH na bázi Exergame obsahuje progresivní odporový trénink a funkční pohyb čtyř končetin, ale především horních končetin. Vyšetřovatelé použijí komercializovanou exergame Ringfit Adventure (RFA) k dodání programu. REH založené na Exergame se bude provádět dvakrát týdně, s odstupem nejméně 48 hodin od každého tréninku, 50 minut (10 minut na zahřátí a ochlazení, 30 minut na hlavní program), celkem 12 týdnů . Primárně budou měřena kritéria sarkopenie včetně (1) síly stisku dominantní ruky (HGS), (2) rychlosti chůze a (3) indexu hmoty apendikulárního kosterního svalstva 4 končetin (ASMMI) a studie indexu osteoporotických zlomenin. výsledky. (1) Rozsah pohybů v dominantní horní končetině (ROM), (2) maximální dobrovolná izometrická kontrakce bicepsových/tricepsových pažních svalů dominantní strany (MVC biceps/triceps), (3) box a blokový test (BBT), ( 4) Sonografická tloušťka svalů bicepsu a tricepsu brachii, (5) kontrolní seznam Kihon – verze pro Tchaj-wan, (6) dotazník krátkého průzkumu o 36 položkách (SF-36) a (7) test stavu mozku (BHT) budou měřeny jako sekundární výsledky před, během a po programech.

Hypotéza

  1. Po třech měsících účasti v REH založené na Exergame budou primární výsledky vykazovat statisticky významný nárůst.
  2. Po třech měsících účasti v REH založené na Exergame budou sekundární výsledky vykazovat statisticky významný nárůst.

Průběh výzkumu:

Účastníci splňující kritéria pro zařazení jsou nejprve vybráni ze zařízení dlouhodobé péče (včetně center denní péče a pečovatelských domů) v okresech Chi-Shan a Mei-Nong ve venkovském městě Kaohsiung.

Účastníci jsou náhodně zařazeni do intervenční a kontrolní skupiny.

Všechny naměřené výsledky se provádějí na začátku (pre-test), 6 týdnů po intervenci (hodnocení v polovině období) a 3 měsíce po intervenci (post-test).

Zařízení v této studii:

Nintendo Switch® RingFit Adventrue s Ring-Con a Joy-con. InBody S10 Body Composition & Scale JAMAR Ruční dynamometr MicroFET3 Dynamometr a vyhodnocovací rozsah pohybu Goniometr Box and Block Test Apparatus Přenosný ultrazvuk LOGIQ e (General Electric Company, U.S.A., 2010), vybavený převodníkem s lineárním polem 5-12 MHz

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 84247
        • Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • osoby ve věku ≥ 60 let
  • kteří žijí nebo se účastní LTCF po dobu alespoň 1 měsíce
  • ti, kteří rozumí a mluví čínsky nebo tchajwansky
  • ti, kteří mají dostatečnou kognitivní kapacitu (posouzeni výzkumníky), aby dali informovaný souhlas a účastnili se REH a sběru dat na základě exergame
  • ti, kteří vydrží sedět déle než 50 minut na tréninku a mohou absolvovat měření rychlosti chůze.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří mají významná kardiopulmonální onemocnění
  • kteří pravidelně dostávají kyslík
  • kteří mají nekontrolovatelnou hypertenzi
  • ti, kteří nedávno prodělali infekci nebo zlomeninu nebo jim byla diagnostikována jiná onemocnění, která by jim mohla zakázat účast na cvičeních podle pokynů American College of Sports Medicine.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervence v této skupině je standardní péče plus vícesložkový tréninkový program založený na exergamme
Jiný: Vícesložkový tréninkový program založený na standardní péči plus plus Exergame

Program obsahuje PRT a funkční pohyb čtyř končetin, ale především horních končetin. K dodání programu použijeme komercializovanou exergame Ringfit Adventure (RFA).

RFA je fitness akční hra na hrdiny. Hráč při cvičení posouvá příběh dopředu, protože pohyb hráče je spojen s hlavní postavou na obrazovce. Pohyby hráče a bojové akce jsou založeny na vykonávání určitých fyzických aktivit pomocí Ring-Con a Nohy Strap. Samotná RFA mohla odhadnout optimální intenzitu cvičení pro každého hráče a na základě těchto fyziologických zpětných vazeb provádí jemně vyladěnou up- a downregulaci. Proto se stalo možné poskytnout přiměřené množství pohybu pro všechny generace od dětí až po seniory.

V našem LTCF je aplikována standardní péče jako obvykle. (popsáno jako níže v kontrolní skupině)
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se v LTCF dostává obvyklé péče.
Jiný: Standardní péče
Standardní péče v kontrolní skupině je uplatňována jako obvykle v našem LTCF, a to formou skupinové aktivity, včetně kalisteniky (která by mohla být prováděna vsedě), zahradnické terapie a skupinové aktivity míru (jako stolní hry). Programy probíhají dvakrát týdně, cca 30 až 60 minut (záleží na různé aktivitě), pod vedením terapeuta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna antropometrie a tělesného složení (T2-T0)
Časové okno: Změna od výchozího indexu hmotnosti apendikulárního kosterního svalstva na konci 12. týdne
K hodnocení hmoty apendikulárního kosterního svalstva účastníků volíme bioelektrickou impedanční analýzu. ASMMI byla definována jako hmotnost apendikulárního kosterního svalstva (v kilogramech) dělená druhou mocninou výšky (v metrech na druhou).
Změna od výchozího indexu hmotnosti apendikulárního kosterního svalstva na konci 12. týdne
Změna antropometrie a tělesného složení (T1-T0)
Časové okno: Změna od výchozího indexu hmotnosti apendikulárního kosterního svalstva na konci 6. týdne
K hodnocení hmoty apendikulárního kosterního svalstva účastníků volíme bioelektrickou impedanční analýzu. ASMMI byla definována jako hmotnost apendikulárního kosterního svalstva (v kilogramech) dělená druhou mocninou výšky (v metrech na druhou).
Změna od výchozího indexu hmotnosti apendikulárního kosterního svalstva na konci 6. týdne
Změna antropometrie a tělesného složení (T2-T1)
Časové okno: Změna indexu hmoty apendikulárního kosterního svalstva mezi 6. a 12. týdnem
K hodnocení hmoty apendikulárního kosterního svalstva účastníků volíme bioelektrickou impedanční analýzu. ASMMI byla definována jako hmotnost apendikulárního kosterního svalstva (v kilogramech) dělená druhou mocninou výšky (v metrech na druhou).
Změna indexu hmoty apendikulárního kosterního svalstva mezi 6. a 12. týdnem
Dominantní síla rukojeti (HGS) (T2-T0)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty HGS na konci 12. týdne
HGS bude měřeno dynamometrem JAMAR (J A Preston, New York, NY) pomocí všech pěti zářezů. Měření se provádí třikrát a zaznamená se nejvyšší ze tří měření. Mezi každým měřením si účastníci nechají 1 minutu odpočinout.
Změna od výchozí hodnoty HGS na konci 12. týdne
Dominantní síla rukojeti (HGS) (T1-T0)
Časové okno: Změna od výchozího indexu hmotnosti apendikulárního kosterního svalstva na konci 6. týdne
HGS bude měřeno dynamometrem JAMAR (J A Preston, New York, NY) pomocí všech pěti zářezů. Měření se provádí třikrát a zaznamená se nejvyšší ze tří měření. Mezi každým měřením si účastníci nechají 1 minutu odpočinout.
Změna od výchozího indexu hmotnosti apendikulárního kosterního svalstva na konci 6. týdne
Dominantní síla rukojeti (HGS) (T2-T1)
Časové okno: Změna HGS mezi koncem 6. týdne a 12. týdnem
HGS bude měřeno dynamometrem JAMAR (J A Preston, New York, NY) pomocí všech pěti zářezů. Měření se provádí třikrát a zaznamená se nejvyšší ze tří měření. Mezi každým měřením si účastníci nechají 1 minutu odpočinout.
Změna HGS mezi koncem 6. týdne a 12. týdnem
Rychlost chůze (T2-T0)
Časové okno: Změna od výchozí rychlosti chůze na konci 12. týdne
Účastníci jsou požádáni, aby prošli 6 m dlouhou chodbu bez bariéry a obvyklou rychlostí chůze vypočítanou na základě měření času stráveného účastníkem, jak navrhuje ASWG.
Změna od výchozí rychlosti chůze na konci 12. týdne
Rychlost chůze (T1-T0)
Časové okno: Změna od výchozí rychlosti chůze na konci 6. týdne
Účastníci jsou požádáni, aby prošli 6 m dlouhou chodbu bez bariéry a obvyklou rychlostí chůze vypočítanou na základě měření času stráveného účastníkem, jak navrhuje ASWG.
Změna od výchozí rychlosti chůze na konci 6. týdne
Rychlost chůze (T2-T1)
Časové okno: Změna rychlosti chůze mezi koncem 6. týdne a 12. týdnem
Účastníci jsou požádáni, aby prošli 6 m dlouhou chodbu bez bariéry a obvyklou rychlostí chůze vypočítanou na základě měření času stráveného účastníkem, jak navrhuje ASWG.
Změna rychlosti chůze mezi koncem 6. týdne a 12. týdnem
Studium indexu osteoporotických zlomenin (SOF index) (T2-T0)
Časové okno: Změna od výchozího indexu SOF na konci 12. týdne
Index SOF se skládá z následujících tří složek: (a) ztráta hmotnosti o ≥ 5 % během předchozího roku (bez ohledu na jakýkoli záměr zhubnout), (b) neschopnost pětkrát vstát ze židle bez použití paží, a (c) odpověď „ne“ na otázku „Cítíte se plní energie?“. Účastníci jsou identifikováni jako křehcí podle přítomnosti dvou nebo více složek, ti ​​s jedním postižením jsou považováni za osoby ve stavu před křehkostí a ti, kteří nemají žádné z výše uvedených postižení, jsou považováni za robustní.
Změna od výchozího indexu SOF na konci 12. týdne
Studium indexu osteoporotických zlomenin (SOF index) (T1-T0)
Časové okno: Změna od výchozího indexu SOF na konci 6. týdne
Index SOF se skládá z následujících tří složek: (a) ztráta hmotnosti o ≥ 5 % během předchozího roku (bez ohledu na jakýkoli záměr zhubnout), (b) neschopnost pětkrát vstát ze židle bez použití paží, a (c) odpověď „ne“ na otázku „Cítíte se plní energie?“. Účastníci jsou identifikováni jako křehcí podle přítomnosti dvou nebo více složek, ti ​​s jedním postižením jsou považováni za osoby ve stavu před křehkostí a ti, kteří nemají žádné z výše uvedených postižení, jsou považováni za robustní.
Změna od výchozího indexu SOF na konci 6. týdne
Studium indexu osteoporotických zlomenin (SOF index) (T2-T1)
Časové okno: Změna indexu SOF mezi koncem 6. týdne a 12. týdnem
Index SOF se skládá z následujících tří složek: (a) ztráta hmotnosti o ≥ 5 % během předchozího roku (bez ohledu na jakýkoli záměr zhubnout), (b) neschopnost pětkrát vstát ze židle bez použití paží, a (c) odpověď „ne“ na otázku „Cítíte se plní energie?“. Účastníci jsou identifikováni jako křehcí podle přítomnosti dvou nebo více složek, ti ​​s jedním postižením jsou považováni za osoby ve stavu před křehkostí a ti, kteří nemají žádné z výše uvedených postižení, jsou považováni za robustní.
Změna indexu SOF mezi koncem 6. týdne a 12. týdnem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Box and Block Test (BBT)
Časové okno: výchozí (před intervencí), během testu (na konci 6. týdne), po testu (na konci 12. týdne)
BBT lze použít k měření jednostranné hrubé manuální zručnosti v různých populacích s vysokou spolehlivostí a validitou test-retest. Nastavení BBT sestávalo z dřevěné krabice, rozdělené do dvou oddílů, se 100 dřevěnými kostkami uvnitř jednoho oddílu.
výchozí (před intervencí), během testu (na konci 6. týdne), po testu (na konci 12. týdne)
Biceps a Triceps Brachii Svaly Síla dominantní strany
Časové okno: výchozí (před intervencí), během testu (na konci 6. týdne), po testu (na konci 12. týdne)
K tomu použijeme microFET® 3 (Hoggan Health Industries, West Jordan, UT) Test změří maximální dobrovolnou izometrickou kontrakci (MVIC) bicepsu a tricepsu brachii dominantní strany. MicroFET® 3 je elektronický ruční dynamometr, který dokáže detekovat sílu 0-150 lb s vysokou spolehlivostí a platností(61). Účastníci leží na ošetřovacím stole s lokty svírajícími 90° úhel k horizontále tak, aby paže byla kolmá k končetině. Test bude proveden ve standardních polohách.
výchozí (před intervencí), během testu (na konci 6. týdne), po testu (na konci 12. týdne)
Sonografická tloušťka bicepsu a tricepsu brachii
Časové okno: výchozí (před intervencí), během testu (na konci 6. týdne), po testu (na konci 12. týdne)
Zkušený jediný operátor, který se nepodílí na žádné další analýze dat a je zaslepený klinickými příznaky, použije k měření přenosný ultrazvuk LOGIQ e (General Electric Company, U.S.A., 2010), vybavený 5-12 MHz lineárním převodníkem. tloušťka svalů při sonografii. Všechna měření budou provedena ve standardních polohách.
výchozí (před intervencí), během testu (na konci 6. týdne), po testu (na konci 12. týdne)
Měření rozsahu pohybu (ROM) kloubů dominantní horní končetiny
Časové okno: výchozí (před intervencí), během testu (na konci 6. týdne), po testu (na konci 12. týdne)
ROM, včetně flexe ramene, abdukce a vnější rotace; flexe a extenze lokte; Měří se supinace a pronace předloktí a flexe a extenze zápěstí dominantní horní končetiny účastníků. Měření ROM se provádí pomocí goniometru ve standardních polohách.
výchozí (před intervencí), během testu (na konci 6. týdne), po testu (na konci 12. týdne)
Obecná funkce
Časové okno: výchozí (před intervencí), během testu (na konci 6. týdne), po testu (na konci 12. týdne)
K označení ADL účastníků této studie použijeme Kihon checklist-Taiwan (KC-T). KC-T je self-reported dotazník, který se skládá z 25 položek rozdělených do 7 podkategorií: obecná nezávislost, fyzická síla, výživa, orální funkce, úroveň sociálních aktivit mimo domov, kognitivní funkce a riziko deprese.
výchozí (před intervencí), během testu (na konci 6. týdne), po testu (na konci 12. týdne)
Kvalita života související se zdravím (HQoL)
Časové okno: výchozí (před intervencí), během testu (na konci 6. týdne), po testu (na konci 12. týdne)
K označení HQoL v této studii použijeme 36-položkový krátkodobý zdravotní průzkum (SF-36) studie lékařských výsledků. SF-36 je sebehodnocením validovaný generický zdravotní průzkum obsahující 36 položek, rozdělených do 8 subškál, včetně fyzického fungování, omezení role kvůli fyzickým problémům, tělesné bolesti, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, omezení role kvůli emocionálním problémům a duševní zdraví.
výchozí (před intervencí), během testu (na konci 6. týdne), po testu (na konci 12. týdne)
Kognitivní úroveň
Časové okno: výchozí (před intervencí), během testu (na konci 6. týdne), po testu (na konci 12. týdne)
K měření kognitivní úrovně účastníků této studie použijeme Brain Health Test (BHT) – krátký kognitivní test (BHT-Cog). BHT, vyvinutý Tchajwanskou společností pro demenci, je jednoduchý nástroj pro screening demence s vysokou validitou, který pomáhá lékařům primární péče při identifikaci pacientů s kognitivní poruchou mezi subjekty se stížnostmi na paměť nebo s vysokým rizikem demence.
výchozí (před intervencí), během testu (na konci 6. týdne), po testu (na konci 12. týdne)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheng-Hui Tuan, M.D., Ci-Shan hospital, Ministry of Health and Welfare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Soubory dat vytvořené a analyzované během aktuální studie nejsou veřejně dostupné, protože studie je teprve ve výstavbě. Údaje budou k dispozici od hlavního zkoušejícího na přiměřenou žádost po zveřejnění.

Časový rámec sdílení IPD

Rok po oficiálním zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na přiměřenou žádost po zveřejnění zašlete e-mail hlavnímu výzkumníkovi.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vícesložkový tréninkový program založený na standardní péči plus plus Exergame

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit