- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05360667
Uso del programa basado en Exergame en ancianos de LTCF rural
La eficacia clínica del entrenamiento físico basado en exergames en la prevención del síndrome de fragilidad y la sarcopenia entre los ancianos en centros rurales de atención a largo plazo
Fondo:
La sarcopenia es la pérdida progresiva de la masa muscular esquelética y la disminución de la función muscular asociada con el envejecimiento. La fragilidad se define como un estado clínicamente reconocible de mayor vulnerabilidad que resulta de la disminución de la reserva y función asociada con el envejecimiento en múltiples sistemas fisiológicos. El ejercicio resistente, aeróbico y de múltiples componentes podría mejorar la fuerza y la función muscular en adultos mayores. Se han propuesto e implementado algunas políticas para prevenir y retrasar la fragilidad y la discapacidad entre los ancianos en la política de atención a largo plazo en Taiwán. Sin embargo, debido a la escasez de proveedores de atención médica, es difícil proporcionar un programa de ejercicio a largo plazo en los centros de atención a largo plazo (LTCF, por sus siglas en inglés) del campo en Taiwán.
Método:
Este será un ensayo controlado aleatorio prospectivo que compare un entrenamiento multicomponente basado en exergame (REH basado en Exergame) con el estándar de atención en usuarios mayores de LTCF en la ciudad rural de Kaohsiung, Taiwán. Los participantes en el grupo de intervención recibirán REH basado en Exergame durante 12 semanas, mientras que los participantes en el grupo de control recibirán la atención estándar que se aplica de forma rutinaria en el LTFC como de costumbre. El REH basado en Exergame contiene entrenamiento de resistencia progresiva y movimiento funcional de las cuatro extremidades, pero principalmente de las extremidades superiores. Los investigadores usarán Ringfit Adventure para entregar el programa. El REH basado en Exergame se realizará dos veces por semana, con al menos 48 horas de diferencia entre cada sesión de entrenamiento, 50 minutos por tiempo, para un total de 12 semanas. Los criterios de sarcopenia que incluyen (1) la fuerza de agarre de la mano dominante, (2) la velocidad de la marcha y (3) el índice de masa muscular esquelética apendicular de 4 extremidades y el estudio del índice de fracturas osteoporóticas se medirán como resultados primarios. (1) rango de movimientos en la extremidad superior dominante, (2) contracción isométrica voluntaria máxima de los músculos braquiales bíceps/tríceps del lado dominante, (3) prueba de caja y bloqueo, (4) grosor ecográfico de los músculos bíceps y tríceps braquial, (5) ) Lista de verificación de Kihon, versión de Taiwán, (6) Cuestionario de encuesta breve de 36 elementos y (7) Prueba de salud cerebral, se medirán como resultados secundarios antes y después de los programas.
Beneficios anticipados:
El REH basado en Exergame podría mejorar la motivación hacia el ejercicio de los adultos mayores. También podría aumentar la masa muscular, la fuerza, la capacidad funcional de la extremidad superior dominante y la calidad de vida relacionada con la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
La sarcopenia es la pérdida progresiva de la masa muscular esquelética y la disminución de la función muscular asociada con el envejecimiento. La prevalencia de sarcopenia entre personas mayores de 65 años en Taiwán supera el 20%. La sarcopenia es una de las causas más importantes de declive funcional y pérdida de independencia, incluso de mortalidad en adultos mayores. La fragilidad se define teóricamente como un estado clínicamente reconocible de mayor vulnerabilidad que resulta de la disminución de la reserva y la función asociada con el envejecimiento en múltiples sistemas fisiológicos, de modo que la capacidad para hacer frente a los factores estresantes agudos o cotidianos está comprometida. Tanto la sarcopenia como la fragilidad son cada vez más preocupantes en Taiwán, que ahora es una sociedad envejecida. Se ha demostrado que el ejercicio resistente, aeróbico y de múltiples componentes mejora la fuerza y la función muscular en adultos mayores.
Los principios del entrenamiento de resistencia progresiva y los programas de ejercicios de múltiples componentes incluyen una participación regular, practicada en masa y levemente abrumadora. Estos principios exigen dedicar tiempo, mano de obra y dinero para lograrlos. Las limitaciones de personal y la escasez de recursos han dificultado la promoción de programas regulares de ejercicio en los centros de atención a largo plazo. Los exergames se han definido como cualquier tipo de videojuego que requiere el movimiento de todo el cuerpo del jugador, permitiendo la interacción en tiempo real. Exergames rompe las barreras del ejercicio físico repetitivo y monótono ya que contiene entornos de juego atractivos y multisensoriales con un entorno inmersivo en el que la interacción se produce a través de movimientos corporales globales. Además, el enfoque gamificado y los escenarios inmersivos motivan a las personas mayores a adquirir un mayor compromiso con la práctica de ejercicios físicos y rehabilitadores. Por lo tanto, al jugar exergames, reduce el tiempo de intervención del personal, anima a los pacientes a realizar movimientos de energía relativamente alta y aumenta la motivación de los participantes.
Por lo tanto, los investigadores de este estudio tienen como objetivo evaluar la viabilidad y la aplicación clínica de un novedoso entrenamiento multicomponente basado en exergame a través de Nintendo Switch® Ringfit Adventure (RFA), (que podría brindar una intensidad de ejercicio óptima para cada jugador y realizar entrenamientos mejorados y mejorados). regulación a la baja basada en el rendimiento después de cada juego), entre los adultos mayores en los centros de atención rural en este estudio actual.
Métodos:
Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorizado prospectivo (RCT) que compare un entrenamiento multicomponente basado en exergame (REH basado en Exergame) con el estándar de atención en usuarios mayores de LTCF en los distritos de Ci-Shan y Mei-Nong, ciudad de Kaohsiung, Taiwán. Los participantes en el grupo de intervención recibirán atención estándar con REH adicional basado en exergame durante 12 semanas, mientras que los participantes en el grupo de control recibirán la atención estándar que se aplica de forma rutinaria en los centros de atención a largo plazo como de costumbre. El REH basado en Exergame contiene entrenamiento de resistencia progresiva y movimiento funcional de las cuatro extremidades, pero principalmente de las extremidades superiores. Los investigadores utilizarán el exergame comercializado Ringfit Adventure (RFA) para ejecutar el programa. El REH basado en Exergame se realizará dos veces por semana, con al menos 48 horas de diferencia entre cada sesión de entrenamiento, 50 minutos (10 minutos para calentamiento y enfriamiento, 30 minutos para el programa principal) por tiempo, para un total de 12 semanas. . Los criterios de sarcopenia que incluyen (1) la fuerza de agarre de la mano dominante (HGS), (2) la velocidad de la marcha y (3) el índice de masa muscular esquelética apendicular de las 4 extremidades (ASMMI) y el estudio del índice de fracturas osteoporóticas se medirán como primarios. resultados. (1) rango de movimientos en la extremidad superior dominante (ROM), (2) contracción isométrica voluntaria máxima de los músculos braquiales bíceps/tríceps del lado dominante (MVC de bíceps/tríceps), (3) prueba de caja y bloqueo (BBT), ( 4) Grosor ecográfico de los músculos bíceps y tríceps braquial, (5) Lista de verificación de Kihon, versión de Taiwán, (6) Cuestionario de encuesta de formato corto de 36 elementos (SF-36) y (7) Prueba de salud cerebral (BHT) se medirá como resultados secundarios antes, durante y después de los programas.
Hipótesis
- Después de tres meses de participar en el REH basado en Exergame, los resultados primarios mostrarán un aumento estadísticamente significativo.
- Después de tres meses de participar en el REH basado en Exergame, los resultados secundarios mostrarán un aumento estadísticamente significativo.
Flujo de la investigación:
Los participantes que cumplen con los criterios de inclusión se seleccionan primero de los centros de atención a largo plazo (incluidos los centros de atención diurna y los hogares de ancianos) en los distritos de Chi-Shan y Mei-Nong en la ciudad rural de Kaohsiung.
Los participantes se clasifican en el grupo de intervención y control de forma aleatoria.
Todos los resultados medidos se realizan al inicio (pre-test), 6 semanas después de la intervención (evaluación intermedia) y 3 meses después de la intervención (post-test).
Aparato en este estudio:
Nintendo Switch® RingFit Adventrue con RIng-Con y Joy-con. InBody S10 Composición corporal y báscula Dinamómetro de mano JAMAR MicroFET3 Dinamómetro y evaluador de rango de movimiento Caja de goniómetro y aparato de prueba de bloques Un ultrasonido LOGIQ e portátil (General Electric Company, EE. UU., 2010), equipado con un transductor de matriz lineal de 5-12 MHz
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 84247
- Cishan Hospital, Ministry of health and welfare
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas de ≥ 60 años
- aquellos que viven o participan en LTCF durante al menos 1 mes
- aquellos que pueden entender y hablar chino o taiwanés
- aquellos con suficiente capacidad cognitiva (a juicio de los investigadores) para dar su consentimiento informado y participar en el REH basado en exergame y la recopilación de datos
- aquellos que pueden sentarse durante más de 50 minutos para el entrenamiento y pueden completar la medición de la velocidad de la marcha.
Criterio de exclusión:
- Individuos que tienen enfermedades cardiopulmonares significativas.
- aquellos que reciben regularmente suplementos de oxígeno
- aquellos que tienen hipertensión incontrolable
- aquellos que tuvieron una infección o fractura reciente o fueron diagnosticados con otras enfermedades que podrían prohibirles participar en ejercicios de acuerdo con las pautas del Colegio Americano de Medicina Deportiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
La intervención en este grupo es atención estándar más un programa de entrenamiento multicomponente basado en ejercicios.
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El programa contiene PRT y movimiento funcional de las cuatro extremidades pero principalmente miembros superiores. Usaremos el exergame comercializado Ringfit Adventure (RFA) para entregar el programa. RFA es un juego de rol de acción y fitness. El jugador avanza en la historia mientras hace ejercicio ya que el movimiento del jugador está vinculado al personaje principal en la pantalla. Los movimientos del jugador y las acciones de batalla se basan en la realización de ciertas actividades físicas utilizando el Ring-Con y Leg Strap. RFA en sí podría estimar la intensidad de ejercicio óptima para cada jugador y realiza una regulación ascendente y descendente ajustada en función de estos comentarios fisiológicos. Por lo tanto, se ha hecho posible proporcionar una cantidad adecuada de ejercicio para todas las generaciones, desde niños hasta ancianos. La atención estándar se aplica como de costumbre en nuestro LTCF. (descrito como el siguiente en el grupo de control) |
Comparador falso: Grupo de control
El grupo de control recibe la atención habitual en los LTCF.
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El cuidado estándar en el grupo control se aplica como es habitual en nuestra LTCF, en la forma de actividad grupal, incluida la calistenia (que se puede realizar en posición sentada), la terapia hortícola y la actividad grupal de paz (como juegos de mesa).
Los programas se realizan dos veces por semana, de 30 a 60 minutos (depende de la actividad), dirigidos por un terapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de antropometría y composición corporal (T2-T0)
Periodo de tiempo: Cambio del índice de masa muscular esquelética apendicular basal al final de las 12 semanas
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Elegimos el análisis de impedancia bioeléctrica para evaluar la masa muscular esquelética apendicular de los participantes.
ASMMI se definió como la masa muscular esquelética apendicular (en kilogramos) dividida por la altura al cuadrado (en metros al cuadrado).
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Cambio del índice de masa muscular esquelética apendicular basal al final de las 12 semanas
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Cambio de antropometría y composición corporal (T1-T0)
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice de masa muscular esquelética apendicular basal al final de la sexta semana
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Elegimos el análisis de impedancia bioeléctrica para evaluar la masa muscular esquelética apendicular de los participantes.
ASMMI se definió como la masa muscular esquelética apendicular (en kilogramos) dividida por la altura al cuadrado (en metros al cuadrado).
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Cambio desde el índice de masa muscular esquelética apendicular basal al final de la sexta semana
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Cambio de antropometría y composición corporal (T2-T1)
Periodo de tiempo: Cambio del índice de masa muscular esquelética apendicular entre la semana 6 y la semana 12
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Elegimos el análisis de impedancia bioeléctrica para evaluar la masa muscular esquelética apendicular de los participantes.
ASMMI se definió como la masa muscular esquelética apendicular (en kilogramos) dividida por la altura al cuadrado (en metros al cuadrado).
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Cambio del índice de masa muscular esquelética apendicular entre la semana 6 y la semana 12
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Fuerza de prensión de la mano dominante (HGS) (T2-T0)
Periodo de tiempo: Cambio desde el HGS inicial al final de las 12 semanas
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El HGS se medirá con un dinamómetro JAMAR (J A Preston, Nueva York, NY) utilizando las cinco muescas.
La medición se realiza tres veces y se registrará la mayor de las tres mediciones.
Los participantes pueden descansar durante 1 minuto entre cada medición.
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Cambio desde el HGS inicial al final de las 12 semanas
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Fuerza de Prensión de la Mano Dominante (HGS) (T1-T0)
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice de masa muscular esquelética apendicular basal al final de la sexta semana
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El HGS se medirá con un dinamómetro JAMAR (J A Preston, Nueva York, NY) utilizando las cinco muescas.
La medición se realiza tres veces y se registrará la mayor de las tres mediciones.
Los participantes pueden descansar durante 1 minuto entre cada medición.
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Cambio desde el índice de masa muscular esquelética apendicular basal al final de la sexta semana
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Fuerza de prensión de la mano dominante (HGS) (T2-T1)
Periodo de tiempo: Cambio de HGS entre el final de la semana 6 y la semana 12
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El HGS se medirá con un dinamómetro JAMAR (J A Preston, Nueva York, NY) utilizando las cinco muescas.
La medición se realiza tres veces y se registrará la mayor de las tres mediciones.
Los participantes pueden descansar durante 1 minuto entre cada medición.
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Cambio de HGS entre el final de la semana 6 y la semana 12
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Velocidad de marcha (T2-T0)
Periodo de tiempo: Cambio desde la velocidad de marcha inicial al final de las 12 semanas
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Se les pide a los participantes que caminen por un corredor de 6 m de largo sin una barrera y la velocidad de paso habitual se calcula midiendo el tiempo empleado por un participante según lo sugerido por ASWG.
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Cambio desde la velocidad de marcha inicial al final de las 12 semanas
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Velocidad de marcha (T1-T0)
Periodo de tiempo: Cambio desde la velocidad de la marcha inicial al final de las 6 semanas
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Se les pide a los participantes que caminen por un corredor de 6 m de largo sin una barrera y la velocidad de paso habitual se calcula midiendo el tiempo empleado por un participante según lo sugerido por ASWG.
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Cambio desde la velocidad de la marcha inicial al final de las 6 semanas
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Velocidad de marcha (T2-T1)
Periodo de tiempo: Cambio de la velocidad de la marcha entre el final de la semana 6 y la semana 12
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Se les pide a los participantes que caminen por un corredor de 6 m de largo sin una barrera y la velocidad de paso habitual se calcula midiendo el tiempo empleado por un participante según lo sugerido por ASWG.
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Cambio de la velocidad de la marcha entre el final de la semana 6 y la semana 12
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Estudio del Índice de Fracturas Osteoporóticas (Índice SOF) (T2-T0)
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice SOF de referencia al final de las 12 semanas
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El índice SOF se compone de los siguientes tres componentes: (a) una pérdida de peso de ≥5% durante el año anterior (independientemente de cualquier intención de perder peso), (b) una incapacidad para levantarse de una silla cinco veces sin usar los brazos, y (c) una respuesta de 'no' a la pregunta '¿Se siente lleno de energía?'.
Los participantes se identifican como frágiles por la presencia de dos o más de los componentes, los que tienen una discapacidad se consideran en estado de prefragilidad y los que no tienen ninguna de las deficiencias anteriores se consideran robustos.
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Cambio desde el índice SOF de referencia al final de las 12 semanas
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Estudio del Índice de Fracturas Osteoporóticas (Índice SOF) (T1-T0)
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice SOF inicial al final de la sexta semana
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El índice SOF se compone de los siguientes tres componentes: (a) una pérdida de peso de ≥5% durante el año anterior (independientemente de cualquier intención de perder peso), (b) una incapacidad para levantarse de una silla cinco veces sin usar los brazos, y (c) una respuesta de 'no' a la pregunta '¿Se siente lleno de energía?'.
Los participantes se identifican como frágiles por la presencia de dos o más de los componentes, los que tienen una discapacidad se consideran en estado de prefragilidad y los que no tienen ninguna de las deficiencias anteriores se consideran robustos.
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Cambio desde el índice SOF inicial al final de la sexta semana
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Estudio del Índice de Fracturas Osteoporóticas (Índice SOF) (T2-T1)
Periodo de tiempo: Cambio del índice SOF entre el final de la semana 6 y la semana 12
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El índice SOF se compone de los siguientes tres componentes: (a) una pérdida de peso de ≥5% durante el año anterior (independientemente de cualquier intención de perder peso), (b) una incapacidad para levantarse de una silla cinco veces sin usar los brazos, y (c) una respuesta de 'no' a la pregunta '¿Se siente lleno de energía?'.
Los participantes se identifican como frágiles por la presencia de dos o más de los componentes, los que tienen una discapacidad se consideran en estado de prefragilidad y los que no tienen ninguna de las deficiencias anteriores se consideran robustos.
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Cambio del índice SOF entre el final de la semana 6 y la semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caja y bloque (BBT)
Periodo de tiempo: línea base (antes de la intervención), durante la prueba (al final de la semana 6), prueba posterior (al final de la semana 12)
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BBT se puede utilizar para medir la destreza manual bruta unilateral en varias poblaciones con alta confiabilidad y validez de prueba-reprueba.
La configuración de BBT comprendía una caja de madera, dividida en dos compartimentos, con 100 bloques de madera dentro de un compartimento.
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línea base (antes de la intervención), durante la prueba (al final de la semana 6), prueba posterior (al final de la semana 12)
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Fuerza del músculo bíceps y tríceps braquial del lado dominante
Periodo de tiempo: línea base (antes de la intervención), durante la prueba (al final de la semana 6), prueba posterior (al final de la semana 12)
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Usaremos el microFET® 3 (Hoggan Health Industries, West Jordan, UT) para medir la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) del bíceps y tríceps braquial del lado dominante.
MicroFET® 3 es un dinamómetro electrónico de mano que puede detectar 0-150 lb de fuerza con alta confiabilidad y validez(61).
Los participantes se acuestan en la mesa de tratamiento con los codos formando un ángulo de 90° con la horizontal, de modo que el brazo quede perpendicular a la extremidad.
La prueba se realizará bajo posiciones estándar.
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línea base (antes de la intervención), durante la prueba (al final de la semana 6), prueba posterior (al final de la semana 12)
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Grosor ecográfico de los músculos bíceps y tríceps braquial
Periodo de tiempo: línea base (antes de la intervención), durante la prueba (al final de la semana 6), prueba posterior (al final de la semana 12)
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Un solo operador experimentado que no participe en ningún otro análisis de datos y esté ciego a los síntomas clínicos, utilizará un ultrasonido portátil LOGIQ e (General Electric Company, EE. UU., 2010), equipado con un transductor de matriz lineal de 5-12 MHz, para medir el grosor del músculo bajo ecografía.
Todas las mediciones se realizarán bajo posiciones estándar.
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línea base (antes de la intervención), durante la prueba (al final de la semana 6), prueba posterior (al final de la semana 12)
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Medición del rango de movimiento (ROM) de las articulaciones de la extremidad superior dominante
Periodo de tiempo: línea base (antes de la intervención), durante la prueba (al final de la semana 6), prueba posterior (al final de la semana 12)
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Los ROM, incluida la flexión, abducción y rotación externa del hombro; flexión y extensión del codo; Se miden la supinación y pronación del antebrazo y la flexión y extensión de la muñeca de la extremidad superior dominante de los participantes.
La medición de las ROMs se realiza mediante un goniómetro en posiciones estándar.
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línea base (antes de la intervención), durante la prueba (al final de la semana 6), prueba posterior (al final de la semana 12)
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Función general
Periodo de tiempo: línea base (antes de la intervención), durante la prueba (al final de la semana 6), prueba posterior (al final de la semana 12)
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Usaremos la lista de verificación de Kihon-Taiwán (KC-T) para indicar las AVD de los participantes en este estudio.
KC-T es un cuestionario autoadministrado que consta de 25 ítems divididos en 7 subcategorías: independencia general, fuerza física, nutrición, función oral, nivel de actividades sociales fuera del hogar, función cognitiva y riesgo de depresión.
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línea base (antes de la intervención), durante la prueba (al final de la semana 6), prueba posterior (al final de la semana 12)
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Calidad de vida relacionada con la salud (HQoL)
Periodo de tiempo: línea base (antes de la intervención), durante la prueba (al final de la semana 6), prueba posterior (al final de la semana 12)
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Usaremos la Encuesta de Salud de Formato Corto de 36 Elementos del Estudio de Resultados Médicos (SF-36) para indicar el HQoL en este estudio. El SF-36 es una encuesta de salud genérica validada de autoevaluación que contiene 36 elementos, divididos en 8 subescalas, incluyendo funcionamiento físico, limitación de funciones debido a problemas físicos, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, limitación de funciones debido a problemas emocionales y salud mental.
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línea base (antes de la intervención), durante la prueba (al final de la semana 6), prueba posterior (al final de la semana 12)
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Nivel cognitivo
Periodo de tiempo: línea base (antes de la intervención), durante la prueba (al final de la semana 6), prueba posterior (al final de la semana 12)
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Usaremos Brain Health Test (BHT) - prueba cognitiva breve (BHT-Cog) para medir el nivel cognitivo de los participantes en este estudio.
El BHT, desarrollado por Taiwan Dementia Society, es una herramienta simple de detección de demencia con alta validez para ayudar a los médicos de atención primaria a identificar pacientes con deterioro cognitivo entre sujetos con problemas de memoria o con alto riesgo de demencia.
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línea base (antes de la intervención), durante la prueba (al final de la semana 6), prueba posterior (al final de la semana 12)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheng-Hui Tuan, M.D., Ci-Shan hospital, Ministry of Health and Welfare
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stark T, Walker B, Phillips JK, Fejer R, Beck R. Hand-held dynamometry correlation with the gold standard isokinetic dynamometry: a systematic review. PM R. 2011 May;3(5):472-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.10.025.
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Bobos P, Nazari G, Lu Z, MacDermid JC. Measurement Properties of the Hand Grip Strength Assessment: A Systematic Review With Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Mar;101(3):553-565. doi: 10.1016/j.apmr.2019.10.183. Epub 2019 Nov 13.
- Thomas E, Battaglia G, Patti A, Brusa J, Leonardi V, Palma A, Bellafiore M. Physical activity programs for balance and fall prevention in elderly: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(27):e16218. doi: 10.1097/MD.0000000000016218.
- Meekes W, Stanmore EK. Motivational Determinants of Exergame Participation for Older People in Assisted Living Facilities: Mixed-Methods Study. J Med Internet Res. 2017 Jul 6;19(7):e238. doi: 10.2196/jmir.6841.
- Evans WJ. Skeletal muscle loss: cachexia, sarcopenia, and inactivity. Am J Clin Nutr. 2010 Apr;91(4):1123S-1127S. doi: 10.3945/ajcn.2010.28608A. Epub 2010 Feb 17.
- Seene T, Kaasik P, Riso EM. Review on aging, unloading and reloading: changes in skeletal muscle quantity and quality. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Mar-Apr;54(2):374-80. doi: 10.1016/j.archger.2011.05.002. Epub 2011 May 31.
- Chang CF, Yeh YL, Chang HY, Tsai SH, Wang JY. Prevalence and Risk Factors of Sarcopenia among Older Adults Aged >/=65 Years Admitted to Daycare Centers of Taiwan: Using AWGS 2019 Guidelines. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 5;18(16):8299. doi: 10.3390/ijerph18168299.
- Hsu HC, Chen CF. LTC 2.0: The 2017 reform of home- and community-based long-term care in Taiwan. Health Policy. 2019 Oct;123(10):912-916. doi: 10.1016/j.healthpol.2019.08.004. Epub 2019 Aug 20.
- Jahouh M, Gonzalez-Bernal JJ, Gonzalez-Santos J, Fernandez-Lazaro D, Soto-Camara R, Mielgo-Ayuso J. Impact of an Intervention with Wii Video Games on the Autonomy of Activities of Daily Living and Psychological-Cognitive Components in the Institutionalized Elderly. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 7;18(4):1570. doi: 10.3390/ijerph18041570.
- Gunst M, De Meyere I, Willems H, Schoenmakers B. Effect of exergaming on wellbeing of residents in a nursing home: a single blinded intervention study. Aging Clin Exp Res. 2022 Jan;34(1):151-157. doi: 10.1007/s40520-021-01903-1. Epub 2021 Jun 22.
- Sato T, Shimizu K, Shiko Y, Kawasaki Y, Orita S, Inage K, Shiga Y, Suzuki M, Sato M, Enomoto K, Takaoka H, Mizuki N, Kim G, Hozumi T, Tsuchiya R, Otagiri T, Mukaihata T, Furuya T, Maki S, Nakamura J, Hagiwara S, Aoki Y, Koda M, Akazawa T, Takahashi H, Takahashi K, Ohtori S, Eguchi Y. Effects of Nintendo Ring Fit Adventure Exergame on Pain and Psychological Factors in Patients with Chronic Low Back Pain. Games Health J. 2021 Jun;10(3):158-164. doi: 10.1089/g4h.2020.0180. Epub 2021 Apr 22.
- Chen GB, Lin CW, Huang HY, Wu YJ, Su HT, Sun SF, Tuan SH. Using Virtual Reality-Based Rehabilitation in Sarcopenic Older Adults in Rural Health Care Facilities-A Quasi-Experimental Study. J Aging Phys Act. 2021 Oct 1;29(5):866-877. doi: 10.1123/japa.2020-0222. Epub 2021 Feb 16.
- Choi HJ, Ko CY, Chang Y, Kim GS, Choi K, Kim CH. Development and validation of bioimpedance prediction equations for fat-free mass in unilateral male amputees. PeerJ. 2021 Mar 8;9:e10970. doi: 10.7717/peerj.10970. eCollection 2021.
- Ensrud KE, Ewing SK, Cawthon PM, Fink HA, Taylor BC, Cauley JA, Dam TT, Marshall LM, Orwoll ES, Cummings SR; Osteoporotic Fractures in Men Research Group. A comparison of frailty indexes for the prediction of falls, disability, fractures, and mortality in older men. J Am Geriatr Soc. 2009 Mar;57(3):492-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02137.x. Epub 2009 Feb 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Standard care plus plus Programa de formación multicomponente basado en Exergame
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