Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Exergame-alapú program használata az Elders of Rural LTCF-ben

2024. február 7. frissítette: Sheng-Hui Tuan, Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Az Exergame-alapú gyakorlatoktatás klinikai hatékonysága a törékeny szindróma és a szarkopénia megelőzésében az idősek körében vidéki tartós gondozási intézményekben

Háttér:

A szarkopénia a vázizomzat tömegének fokozatos elvesztése és az izomfunkciók csökkenése az öregedéssel összefüggésben. A törékenység a megnövekedett sebezhetőség klinikailag felismerhető állapota, amely az öregedéssel összefüggő tartalék- és funkciócsökkenésből ered, több fiziológiai rendszerben. Az ellenálló, aerob és többkomponensű gyakorlatok javíthatják az izomerőt és az idősebb felnőttek működését. Néhány politikát javasoltak és végrehajtottak az idősek törékenységének és fogyatékosságának megelőzésére és késleltetésére a tajvani hosszú távú gondozási politika keretében. Az egészségügyi szolgáltatók hiánya miatt azonban nehéz hosszú távú edzésprogramot biztosítani a tajvani vidéki hosszú távú gondozási intézményekben (LTCF).

Módszer:

Ez egy prospektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálat lesz, amely összehasonlítja az exergame-alapú többkomponensű képzést (Exergame-based REH) a tajvani Kaohsiung vidéki városban az LTCF-et idősebb felhasználók standard ellátásával. Az intervenciós csoport résztvevői 12 hétig Exergame-alapú REH-ban részesülnek, míg a kontrollcsoport résztvevői standard ellátásban részesülnek, amelyet rutinszerűen alkalmaznak az LTFC-ben a szokásos módon. Az Exergame alapú REH progresszív ellenállási edzést és a négy végtag funkcionális mozgását tartalmazza, de főleg a felső végtagokat. A nyomozók a Ringfit Adventure segítségével hajtják végre a programot. Az Exergame-alapú REH-t hetente kétszer, minden edzéstől legalább 48 órával, alkalmanként 50 perccel kell elvégezni, összesen 12 héten keresztül. A szarkopénia kritériumait, beleértve (1) a domináns kéz markolatának erejét, (2) a járási sebességet és (3) a 4 végtag appendikuláris vázizom-tömegindexe, valamint a csontritkulásos törések indexének vizsgálatát, elsődleges eredményként mérik. (1) Mozgástartomány a domináns felső végtagban, (2) a domináns oldal bicepsz/tricepsz brachialis izomzatának maximális akaratlagos izometrikus összehúzódása, (3) box- és blokkteszt, (4) bicepsz és tricepsz brachii izmok ultrahangos vastagsága, (5) ) Kihon ellenőrzőlista – tajvani verzió, (6) 36 itemből álló rövidített felmérési kérdőív és (7) agy-egészségügyi teszt – másodlagos eredményként mérik a programok előtt és után.

Várható előnyök:

Az Exergame-alapú REH fokozhatja az idősebb felnőttek motivációját a testmozgás iránt. Ezenkívül növelheti az izomtömeget, az erőt, a domináns felső végtag funkcionális képességét és az egészséggel összefüggő életminőséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér:

A szarkopénia a vázizomzat tömegének fokozatos elvesztése és az izomfunkciók csökkenése az öregedéssel összefüggésben. A szarkopénia előfordulása a 65 évnél idősebb emberek körében Tajvanon több mint 20%. A szarkopénia az egyik legfontosabb oka a funkcionális hanyatlásnak és az önállóság elvesztésének, sőt az idősebb felnőttek halálozásának is. A törékenység elméletileg a megnövekedett sérülékenység klinikailag felismerhető állapota, amely az öregedéssel összefüggő tartalék- és funkciócsökkenésből ered, több fiziológiai rendszerben, ami magában foglalja a mindennapi vagy akut stresszorokkal való megbirkózás képességét. Mind a szarkopénia, mind a gyarlóság egyre nagyobb aggodalomra ad okot Tajvanon, amely ma már egy idős társadalom. Az ellenálló, aerob és több komponensből álló gyakorlatok bizonyítottan javítják az izomerőt és -működést idősebb felnőtteknél.

A progresszív ellenállási edzés és a többkomponensű edzésprogramok alapelvei közé tartozik a rendszeres, tömegesen gyakorolt, enyhe, elsöprő elfoglaltság. Ezek az elvek időt, munkaerőt és pénzt igényelnek az eléréshez. A személyzeti korlátok és az erőforrások hiánya kihívást jelent a rendszeres testedzési programok népszerűsítésében a tartós gondozási intézményekben. Az exergames meghatározása szerint minden olyan típusú videojáték, amely megköveteli a játékos teljes testének mozgását, lehetővé téve a valós idejű interakciót. Az Exergames lebontja az ismétlődő és monoton fizikai gyakorlatok korlátait, mivel vonzó és multiszenzoros játékkörnyezeteket tartalmaznak magával ragadó környezettel, amelyben az interakció globális testmozgásokon keresztül megy végbe. Ezenkívül a gamified megközelítés és a magával ragadó forgatókönyvek arra ösztönzik az idős embereket, hogy nagyobb elkötelezettséget szerezzenek a fizikai és rehabilitációs gyakorlatok gyakorlása iránt. Ezért az exergames játékkal csökkenti a személyzet beavatkozásra fordított idejét, viszonylag nagy energiájú mozgások elvégzésére ösztönzi a betegeket, és növeli a résztvevők motivációját.

Ezért a tanulmányban részt vevő kutatók arra törekednek, hogy értékeljék egy új, gyakorlati játékon alapuló, többkomponensű edzés megvalósíthatóságát és klinikai alkalmazását a Nintendo Switch® Ringfit Adventure (RFA) segítségével (amely optimális edzésintenzitást biztosíthat minden játékos számára, és finomhangolt edzést és edzést végezhet). minden meccs utáni teljesítményen alapuló leszabályozás), a vidéki gondozási intézményekben élő idősebb felnőttek körében ebben a tanulmányban.

Mód:

A kutatók prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) fognak végezni, amelyben összehasonlítják az exergame-alapú többkomponensű tréninget (Exergame-based REH) a tajvani Kaohsiung város Ci-Shan és Mei-Nong körzetében az LTCF idősebb használóinak standard ellátásával. Az intervenciós csoport résztvevői 12 hétig standard ellátásban részesülnek további, exergame-alapú REH-val, míg a kontrollcsoport résztvevői standard ellátásban részesülnek, amelyet rutinszerűen alkalmaznak a hosszú távú gondozási intézményekben a szokásos módon. Az Exergame alapú REH progresszív ellenállási edzést és a négy végtag funkcionális mozgását tartalmazza, de főleg a felső végtagokat. A nyomozók a kereskedelmi forgalomba hozott Ringfit Adventure (RFA) exergame segítségével szállítják a programot. Az Exergame alapú REH hetente kétszer, minden edzéstől legalább 48 órával, 50 perc (10 perc bemelegítés és lehűlés, 30 perc fő program) alkalmanként, összesen 12 héten keresztül. . A szarkopénia kritériumait, beleértve (1) a domináns kéz markolatának erejét (HGS), (2) a járási sebességet és (3) a 4 végtag appendicularis vázizom-tömeg indexét (ASMMI), valamint az oszteoporotikus törési index vizsgálatát, elsődlegesként mérik. eredmények. (1) Mozgástartomány a domináns felső végtagban (ROM), (2) a domináns oldal bicepsz/tricepsz brachialis izomzatának maximális akaratlagos izometrikus összehúzódása (bicepsz/tricepsz MVC), (3) box- és blokk teszt (BBT), ( 4) A bicepsz és a tricepsz brachii izmainak ultrahangos vastagságát, (5) a Kihon ellenőrzőlistát – tajvani verzió, (6) a 36 tételből álló rövid formájú felmérés kérdőívét (SF-36) és (7) az agy egészségi tesztjét (BHT) mérik másodlagos eredmények a programok előtt, alatt és után.

Hipotézis

  1. Az Exergame-alapú REH-ban való részvétel három hónapja után az elsődleges eredmények statisztikailag szignifikáns növekedést mutatnak.
  2. Az Exergame-alapú REH-ban való részvétel három hónapja után a másodlagos eredmények statisztikailag szignifikáns növekedést mutatnak.

A kutatás menete:

A befogadási kritériumoknak megfelelő résztvevőket először a vidéki Kaohsiung város Chi-Shan és Mei-Nong körzeteiben található hosszú távú gondozási létesítmények közül választják ki (beleértve a napköziotthonokat és idősotthonokat).

A résztvevőket véletlenszerűen soroljuk be az intervenciós és a kontrollcsoportba.

Az összes mért eredményt az alapvonalon (előteszt), 6 héttel a beavatkozás után (középső értékelés) és 3 hónappal a beavatkozás után (utóteszt) végezzük.

A tanulmányban szereplő készülékek:

Nintendo Switch® RingFit Adventrue Ring-Con és Joy-con funkcióval. InBody S10 testösszetétel és méretarány JAMAR kézi dinamométer MicroFET3 dinamométer és mozgástartomány-kiértékelő Goniométer doboz és blokkvizsgáló készülék Hordozható LOGIQ e ultrahang (General Electric Company, U.S.A., 2010), 5-12 MHz-es lineáris tömb transzducerrel felszerelve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 84247
        • Cishan Hospital, Ministry of health and welfare
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 év felettiek
  • akik legalább 1 hónapja LTCF-ben élnek vagy részt vesznek
  • akik értenek és beszélnek kínaiul vagy tajvaniul
  • akik elegendő kognitív kapacitással rendelkeznek (a kutatók megítélése szerint) ahhoz, hogy tájékozott beleegyezést adjanak, és részt vegyenek az exergame-alapú REH-ban és adatgyűjtésben
  • azok, akik 50 percnél tovább tudnak ülni az edzésen és el tudják végezni a járási sebesség mérését.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős szív- és tüdőbetegségben szenvedő személyek
  • akik rendszeresen kapnak oxigénpótlást
  • akik kontrollálhatatlan magas vérnyomásban szenvednek
  • azok, akiknek a közelmúltban fertőzése vagy törése volt, vagy olyan betegséget diagnosztizáltak, amely az American College of Sports Medicine irányelvei szerint megtilthatja számukra az edzéseken való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Ebben a csoportban a beavatkozás standard ellátás plusz exergame-alapú többkomponensű képzési program
Egyéb: Standard care plus plus Exergame alapú többkomponensű edzésprogram

A program tartalmazza a négy végtag PRT és funkcionális mozgását, de főleg a felső végtagokat. A program megvalósításához a kereskedelmi forgalomba hozott Ringfit Adventure (RFA) exergame-t fogjuk használni.

Az RFA egy fitnesz akció-szerepjáték. A játékos edzés közben továbbítja a történetet, mivel a játékos mozgása a képernyőn látható főszereplőhöz kapcsolódik. A játékos mozgása és a harci akciók bizonyos fizikai tevékenységek végrehajtásán alapulnak a Ring-Con és a lábpánt segítségével. Az RFA maga meg tudja becsülni az optimális edzésintenzitást minden játékos számára, és ezen fiziológiai visszajelzések alapján finomhangolt fel- és leszabályozást hajt végre. Ezért lehetővé vált a megfelelő mennyiségű mozgás biztosítása a gyermekektől az idősekig minden generáció számára.

A standard ellátást a szokásos módon alkalmazzuk LTCF-ünkben. (leírása az alábbiak szerint a kontrollcsoportban)
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport szokásos ellátásban részesül az LTCF-ekben.
Egyéb: Standard ellátás
A kontrollcsoportban szokásos ellátást az LTCF-ünkben megszokott módon alkalmazzuk, a csoportos tevékenység során, beleértve a testmozgást (amely ülő helyzetben végezhető), a kertészeti terápiát és a csoportos béketevékenységet (például asztali játékok). A programok hetente kétszer zajlanak, körülbelül 30-60 percesek (különböző tevékenységtől függően), terapeuta vezetésével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az antropometria és a testösszetétel változása (T2-T0)
Időkeret: Változás a kiindulási appendikuláris vázizom-tömegindexhez képest a 12. hét végén
Bioelektromos impedanciaanalízist választunk a résztvevők appendikuláris vázizom tömegének értékelésére. Az ASMMI-t úgy határoztuk meg, mint a függelék vázizom tömegét (kilogrammban), osztva a magasság négyzetével (méterben).
Változás a kiindulási appendikuláris vázizom-tömegindexhez képest a 12. hét végén
Az antropometria és a testösszetétel változása (T1-T0)
Időkeret: Változás a kiindulási appendikuláris vázizom-tömeg indexhez képest a 6. hét végén
Bioelektromos impedanciaanalízist választunk a résztvevők appendikuláris vázizom tömegének értékelésére. Az ASMMI-t úgy határoztuk meg, mint a függelék vázizom tömegét (kilogrammban), osztva a magasság négyzetével (méterben).
Változás a kiindulási appendikuláris vázizom-tömeg indexhez képest a 6. hét végén
Az antropometria és a testösszetétel változása (T2-T1)
Időkeret: Az appendicularis vázizom tömegindex változása a 6. hét és a 12. hét között
Bioelektromos impedanciaanalízist választunk a résztvevők appendikuláris vázizom tömegének értékelésére. Az ASMMI-t úgy határoztuk meg, mint a függelék vázizom tömegét (kilogrammban), osztva a magasság négyzetével (méterben).
Az appendicularis vázizom tömegindex változása a 6. hét és a 12. hét között
Domináns kézfogás erőssége (HGS) (T2-T0)
Időkeret: Változás a kiindulási HGS-hez képest a 12. hét végén
A HGS-t JAMAR próbapad méri (J A Preston, New York, NY) mind az öt rovátkával. A mérés háromszor történik, és a három mérés közül a legmagasabb kerül rögzítésre. A résztvevők az egyes mérések között 1 percig pihenhetnek.
Változás a kiindulási HGS-hez képest a 12. hét végén
Domináns kézfogás erőssége (HGS) (T1-T0)
Időkeret: Változás a kiindulási appendikuláris vázizom-tömeg indexhez képest a 6. hét végén
A HGS-t JAMAR próbapad méri (J A Preston, New York, NY) mind az öt rovátkával. A mérés háromszor történik, és a három mérés közül a legmagasabb kerül rögzítésre. A résztvevők az egyes mérések között 1 percig pihenhetnek.
Változás a kiindulási appendikuláris vázizom-tömeg indexhez képest a 6. hét végén
Domináns kézfogás erőssége (HGS) (T2-T1)
Időkeret: A HGS változása a 6. hét vége és a 12. hét között
A HGS-t JAMAR próbapad méri (J A Preston, New York, NY) mind az öt rovátkával. A mérés háromszor történik, és a három mérés közül a legmagasabb kerül rögzítésre. A résztvevők az egyes mérések között 1 percig pihenhetnek.
A HGS változása a 6. hét vége és a 12. hét között
Járási sebesség (T2-T0)
Időkeret: Változás az alapvonal járási sebességéhez képest a 12. hét végén
A résztvevőket arra kérik, hogy járjanak be egy 6 méter hosszú, sorompó nélküli folyosót és a szokásos járási sebességet, amelyet a résztvevők által eltöltött idő mérésével számítanak ki, az ASWG javaslata szerint.
Változás az alapvonal járási sebességéhez képest a 12. hét végén
Járási sebesség (T1-T0)
Időkeret: Változás az alapvonali járássebességhez képest a 6. hét végén
A résztvevőket arra kérik, hogy járjanak be egy 6 méter hosszú, sorompó nélküli folyosót és a szokásos járási sebességet, amelyet a résztvevők által eltöltött idő mérésével számítanak ki, az ASWG javaslata szerint.
Változás az alapvonali járássebességhez képest a 6. hét végén
Járási sebesség (T2-T1)
Időkeret: A járási sebesség változása a 6. hét vége és a 12. hét között
A résztvevőket arra kérik, hogy járjanak be egy 6 méter hosszú, sorompó nélküli folyosót és a szokásos járási sebességet, amelyet a résztvevők által eltöltött idő mérésével számítanak ki, az ASWG javaslata szerint.
A járási sebesség változása a 6. hét vége és a 12. hét között
Az oszteoporotikus törések indexének (SOF index) vizsgálata (T2-T0)
Időkeret: Változás a kiindulási SOF indexhez képest a 12. hét végén
Az SOF index a következő három összetevőből áll: (a) 5%-os ≥ fogyás az előző évben (függetlenül a fogyási szándéktól), (b) képtelenség ötször felállni a székből a karok használata nélkül, és (c) „Nem” válasz a „Teljesnek érzi magát energiával?” kérdésre. A résztvevőket két vagy több összetevő jelenléte alapján azonosítják gyengéknek, az egy fogyatékkal élők gyengülés előtti állapotúnak minősülnek, és azok, akiknél a fenti fogyatékosságok egyike sem jellemző, robusztusnak minősül.
Változás a kiindulási SOF indexhez képest a 12. hét végén
Az oszteoporózisos törések indexének (SOF index) vizsgálata (T1-T0)
Időkeret: Változás a kiindulási SOF indexhez képest a 6. hét végén
Az SOF index a következő három összetevőből áll: (a) 5%-os ≥ fogyás az előző évben (függetlenül a fogyási szándéktól), (b) képtelenség ötször felállni a székből a karok használata nélkül, és (c) „Nem” válasz a „Teljesnek érzi magát energiával?” kérdésre. A résztvevőket két vagy több összetevő jelenléte alapján azonosítják gyengéknek, az egy fogyatékkal élők gyengülés előtti állapotúnak minősülnek, és azok, akiknél a fenti fogyatékosságok egyike sem jellemző, robusztusnak minősül.
Változás a kiindulási SOF indexhez képest a 6. hét végén
Az oszteoporotikus törések indexének (SOF index) vizsgálata (T2-T1)
Időkeret: Az SOF index változása a 6. hét vége és a 12. hét között
Az SOF index a következő három összetevőből áll: (a) 5%-os ≥ fogyás az előző évben (függetlenül a fogyási szándéktól), (b) képtelenség ötször felállni a székből a karok használata nélkül, és (c) „Nem” válasz a „Teljesnek érzi magát energiával?” kérdésre. A résztvevőket két vagy több összetevő jelenléte alapján azonosítják gyengéknek, az egy fogyatékkal élők gyengülés előtti állapotúnak minősülnek, és azok, akiknél a fenti fogyatékosságok egyike sem jellemző, robusztusnak minősül.
Az SOF index változása a 6. hét vége és a 12. hét között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Box and Block Test (BBT)
Időkeret: kiindulási állapot (beavatkozás előtt), vizsgálat közben (a 6. hét végén), utóvizsgálat (a 12. hét végén)
A BBT használható az egyoldalú durva kézügyesség mérésére különböző populációkban, magas teszt-újrateszt megbízhatósággal és érvényességgel. A BBT felépítése egy két rekeszre osztott fadobozból állt, egy rekeszben 100 fakockával.
kiindulási állapot (beavatkozás előtt), vizsgálat közben (a 6. hét végén), utóvizsgálat (a 12. hét végén)
Bicepsz és tricepsz brachii A domináns oldal izomereje
Időkeret: kiindulási állapot (beavatkozás előtt), vizsgálat közben (a 6. hét végén), utóvizsgálat (a 12. hét végén)
A microFET® 3-at (Hoggan Health Industries, West Jordan, UT) fogjuk használni, hogy megmérjük a domináns oldal bicepsz és tricepsz brachii maximális önkéntes izometrikus összehúzódását (MVIC). A MicroFET® 3 egy elektronikus kézi dinamométer, amely 0-150 lb erőt képes nagy megbízhatósággal és érvényességgel érzékelni (61). A résztvevők a kezelőasztalon fekszenek úgy, hogy könyökük 90°-os szöget zár be a vízszintessel úgy, hogy a kar merőleges legyen a végtagra. A tesztet standard pozíciókban kell elvégezni.
kiindulási állapot (beavatkozás előtt), vizsgálat közben (a 6. hét végén), utóvizsgálat (a 12. hét végén)
A bicepsz és a tricepsz brachii izmok ultrahangos vastagsága
Időkeret: kiindulási állapot (beavatkozás előtt), vizsgálat közben (a 6. hét végén), utóvizsgálat (a 12. hét végén)
Egy tapasztalt, egyetlen operátor, aki nem vesz részt semmilyen további adatelemzésben, és nem látja a klinikai tüneteket, hordozható LOGIQ e ultrahangot (General Electric Company, U.S.A., 2010) használ, amely 5-12 MHz-es lineáris tömb átalakítóval van felszerelve a méréshez. az izomvastagság ultrahangvizsgálat alatt. Minden mérés standard pozícióban történik.
kiindulási állapot (beavatkozás előtt), vizsgálat közben (a 6. hét végén), utóvizsgálat (a 12. hét végén)
A domináns felső végtag ízületeinek mozgástartományának (ROM) mérése
Időkeret: kiindulási állapot (beavatkozás előtt), vizsgálat közben (a 6. hét végén), utóvizsgálat (a 12. hét végén)
A ROM-ok, beleértve a vállhajlítást, az abdukciót és a külső forgatást; könyökhajlítás és nyújtás; Mérjük a résztvevők domináns felső végtagjának alkar szupinációját és pronációját, valamint csukló hajlítását és nyújtását. A ROM-ok mérését egy goniométer végzi standard pozíciókban.
kiindulási állapot (beavatkozás előtt), vizsgálat közben (a 6. hét végén), utóvizsgálat (a 12. hét végén)
Általános funkció
Időkeret: kiindulási állapot (beavatkozás előtt), vizsgálat közben (a 6. hét végén), utóvizsgálat (a 12. hét végén)
A Kihon checklist-Taiwan (KC-T) segítségével jelezzük a vizsgálatban résztvevők ADL-jét. A KC-T egy önkitöltős kérdőív, amely 25 elemből áll, 7 alkategóriára osztva: általános függetlenség, fizikai erő, táplálkozás, szájfunkció, az otthonon kívüli társas tevékenységek szintje, kognitív funkciók és a depresszió kockázata.
kiindulási állapot (beavatkozás előtt), vizsgálat közben (a 6. hét végén), utóvizsgálat (a 12. hét végén)
Egészséggel kapcsolatos életminőség (HQoL)
Időkeret: kiindulási állapot (beavatkozás előtt), vizsgálat közben (a 6. hét végén), utóvizsgálat (a 12. hét végén)
Ebben a tanulmányban a Medical Outcomes Study 36 item Short-Form Health Survey-t (SF-36) fogjuk használni a HQoL jelzésére. Az SF-36 egy önértékeléssel validált általános egészségügyi felmérés, amely 36 elemet tartalmaz, 8 alskálára osztva, beleértve a fizikai működést, a fizikai problémák miatti szerepkorlátozást, a testi fájdalmat, az általános egészségi állapotot, a vitalitást, a szociális működést, az érzelmi problémák miatti szerepkorlátozást és a mentális egészséget.
kiindulási állapot (beavatkozás előtt), vizsgálat közben (a 6. hét végén), utóvizsgálat (a 12. hét végén)
Kognitív szint
Időkeret: kiindulási állapot (beavatkozás előtt), vizsgálat közben (a 6. hét végén), utóvizsgálat (a 12. hét végén)
A Brain Health Test (BHT) – rövid kognitív teszt (BHT-Cog) segítségével méri majd a vizsgálatban résztvevők kognitív szintjét. A Tajvani Demencia Társaság által kifejlesztett BHT egy egyszerű demencia-szűrési eszköz, amely nagy érvényességgel segíti az alapellátásban dolgozó orvosokat a kognitív károsodásban szenvedő betegek azonosításában a memóriapanaszokkal küzdő vagy a demencia magas kockázatával küzdő alanyok között.
kiindulási állapot (beavatkozás előtt), vizsgálat közben (a 6. hét végén), utóvizsgálat (a 12. hét végén)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheng-Hui Tuan, M.D., Ci-Shan hospital, Ministry of Health and Welfare

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A jelenlegi tanulmány során generált és elemzett adatkészletek nem nyilvánosak, mivel a tanulmány még készítés alatt áll. Az adatok a közzétételt követően ésszerű kérésre az elsődleges nyomozótól hozzáférhetők lesznek.

IPD megosztási időkeret

Egy évvel a hivatalos megjelenés után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A közzétételt követően ésszerű kérésre küldjön e-mailt az elsődleges nyomozónak.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel