Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op Exergame gebaseerd programma gebruiken bij Elders of Rural LTCF

7 februari 2024 bijgewerkt door: Sheng-Hui Tuan, Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

De klinische effectiviteit van op exergame gebaseerde oefentraining bij de preventie van het fragiele syndroom en sarcopenie bij ouderen in landelijke instellingen voor langdurige zorg

Achtergrond:

Sarcopenie is het progressieve verlies van skeletspiermassa en achteruitgang van de spierfunctie geassocieerd met veroudering. Kwetsbaarheid wordt gedefinieerd als een klinisch herkenbare toestand van verhoogde kwetsbaarheid als gevolg van verouderingsgerelateerde achteruitgang in reserve en functie in meerdere fysiologische systemen. Resistente, aërobe en meercomponentenoefeningen kunnen de spierkracht en -functie bij oudere volwassenen verbeteren. Er zijn beleidsmaatregelen voorgesteld en geïmplementeerd om kwetsbaarheid en handicaps onder ouderen te voorkomen en uit te stellen in het beleid voor langdurige zorg in Taiwan. Vanwege een tekort aan zorgaanbieders is het echter moeilijk om een ​​langdurig oefenprogramma aan te bieden in instellingen voor langdurige zorg (LTCF) op het platteland van Taiwan.

Methode:

Dit wordt een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin een exergame-gebaseerde multicomponent-training (Exergame-based REH) wordt vergeleken met de zorgstandaard bij oudere gebruikers van LTCF in de landelijke stad Kaohsiung, Taiwan. Deelnemers aan de interventiegroep krijgen Exergame-gebaseerde REH gedurende 12 weken, terwijl deelnemers aan de controlegroep standaardzorg krijgen die routinematig wordt toegepast in de LTFC zoals gebruikelijk. De op Exergame gebaseerde REH bevat progressieve weerstandstraining en functionele beweging van de vier ledematen, maar voornamelijk de bovenste ledematen. De onderzoekers zullen het Ringfit Adventure gebruiken om het programma te leveren. De op Exergame gebaseerde REH wordt twee keer per week uitgevoerd, minimaal 48 uur na elke trainingssessie, 50 minuten per keer, gedurende in totaal 12 weken. Criteria voor sarcopenie, waaronder (1) handgreepkracht van dominante hand, (2) loopsnelheid, en (3) appendiculaire skeletspiermassa-index van 4 extremiteiten, en studie van osteoporotische fracturenindex, zullen worden gemeten als primaire uitkomsten. (1) Bewegingsbereik in dominante bovenste extremiteit, (2) maximale vrijwillige isometrische contractie van biceps/triceps brachiale spieren van dominante zijde, (3) box- en bloktest, (4) Sonografische dikte van biceps en triceps brachii-spieren, (5 ) Kihon-checklist-Taiwan-versie, (6) 36-item Short Form Survey-vragenlijst en (7) hersengezondheidstest, zullen worden gemeten als secundaire uitkomsten voor en na de programma's.

Verwachte voordelen:

De op Exergame gebaseerde REH zou de motivatie voor lichaamsbeweging van oudere volwassenen kunnen vergroten. Het zou ook de spiermassa, de kracht, het functionele vermogen van de dominante bovenste extremiteit en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven kunnen vergroten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Sarcopenie is het progressieve verlies van skeletspiermassa en achteruitgang van de spierfunctie geassocieerd met veroudering. De prevalentie van sarcopenie onder mensen ouder dan 65 jaar in Taiwan is meer dan 20%. Sarcopenie is een van de belangrijkste oorzaken van functionele achteruitgang en verlies van onafhankelijkheid, zelfs sterfte bij oudere volwassenen. Kwetsbaarheid wordt theoretisch gedefinieerd als een klinisch herkenbare toestand van verhoogde kwetsbaarheid als gevolg van verouderingsgerelateerde achteruitgang in reserve en functie in meerdere fysiologische systemen, zodat het vermogen om met alledaagse of acute stressoren om te gaan omvat. Zowel sarcopenie als kwetsbaarheid krijgen steeds meer zorgen in Taiwan, dat nu een vergrijzende samenleving is. Het is bewezen dat resistente, aërobe en uit meerdere componenten bestaande oefeningen de spierkracht en -functie bij oudere volwassenen verbeteren.

De principes van progressieve weerstandstraining en oefenprogramma's met meerdere componenten omvatten regelmatige, massaal beoefende, licht overweldigende betrokkenheid. Deze principes vereisen tijd, personeel en geld om te bereiken. Personeelsbeperkingen en een tekort aan middelen hebben het tot een uitdaging gemaakt om programma's voor regelmatige lichaamsbeweging in instellingen voor langdurige zorg te promoten. Exergames zijn gedefinieerd als elk type videogame dat de beweging van het hele lichaam van de speler vereist, waardoor real-time interactie mogelijk is. Exergames doorbreken de barrières van repetitieve en eentonige lichaamsbeweging, omdat ze aantrekkelijke en multisensorische spelomgevingen bevatten met een meeslepende omgeving waarin de interactie plaatsvindt door middel van globale lichaamsbewegingen. Bovendien motiveren de gamified aanpak en meeslepende scenario's ouderen om een ​​grotere inzet te verwerven voor het beoefenen van fysieke en revalidatieoefeningen. Daarom vermindert het door het spelen van exergames de tijd van het personeel voor interventie, moedigt het patiënten aan om bewegingen met relatief hoge energie uit te voeren en verhoogt het de motivatie van de deelnemers.

Daarom streven de onderzoekers in deze studie naar het evalueren van de haalbaarheid en klinische toepassing van een nieuwe exergame-gebaseerde multicomponent-training via Nintendo Switch® Ringfit Adventure (RFA), (die een optimale trainingsintensiteit voor elke speler zou kunnen bieden en verfijnde up- en downregulatie op basis van prestaties na elk spel), onder ouderen in landelijke zorginstellingen in dit huidige onderzoek.

methoden:

De onderzoekers zullen een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren waarin een exergame-gebaseerde multicomponent-training (Exergame-based REH) wordt vergeleken met de zorgstandaard bij oudere gebruikers van LTCF in de districten Ci-Shan en Mei-Nong, in de stad Kaohsiung, Taiwan. Deelnemers aan de interventiegroep krijgen gedurende 12 weken standaardzorg met aanvullende exergame-gebaseerde REH, terwijl deelnemers aan de controlegroep standaardzorg krijgen die routinematig wordt toegepast in de instellingen voor langdurige zorg. De op Exergame gebaseerde REH bevat progressieve weerstandstraining en functionele beweging van de vier ledematen, maar voornamelijk de bovenste ledematen. De onderzoekers zullen de gecommercialiseerde exergame Ringfit Adventure (RFA) gebruiken om het programma te leveren. De op Exergame gebaseerde REH wordt twee keer per week uitgevoerd, minimaal 48 uur na elke trainingssessie, 50 minuten (10 minuten voor warming-up en cool-down, 30 minuten voor hoofdprogramma) per keer, voor een totaal van 12 weken . Criteria van sarcopenie, waaronder (1) handgreepkracht van dominante hand (HGS), (2) loopsnelheid, en (3) appendiculaire skeletspiermassa-index van 4 extremiteiten (ASMMI), en studie van osteoporotische fracturenindex, zullen als primair worden gemeten uitkomsten. (1) Bewegingsbereik in dominante bovenste extremiteit (ROM), (2) maximale vrijwillige isometrische contractie van biceps/triceps brachiale spieren van dominante zijde (MVC van biceps/triceps), (3) box- en bloktest (BBT), ( 4) Sonografische dikte van Biceps en Triceps Brachii spieren, (5) Kihon checklist-Taiwan versie, (6) 36-Item Short Form Survey vragenlijst (SF-36), en (7) hersengezondheidstest (BHT) zal worden gemeten als secundaire uitkomsten voor, tijdens en na de programma's.

Hypothese

  1. Na drie maanden deelname aan de op Exergame gebaseerde REH, zullen de primaire uitkomsten een statistisch significante toename laten zien.
  2. Na drie maanden deelname aan de op Exergame gebaseerde REH, zullen de secundaire uitkomsten een statistisch significante toename laten zien.

Stroom van het onderzoek:

Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden eerst geselecteerd uit de faciliteiten voor langdurige zorg (inclusief kinderdagverblijven en verpleeghuizen) in de districten Chi-Shan en Mei-Nong in de landelijke stad Kaohsiung.

De deelnemers worden willekeurig ingedeeld in de interventie- en controlegroep.

Alle gemeten uitkomsten worden gedaan bij de baseline (pre-test), 6 weken na de interventie (tussentijdse evaluatie) en 3 maanden na de interventie (post-test).

Apparatuur in deze studie:

Nintendo Switch® RingFit Adventure met RIng-Con en Joy-con. InBody S10 Lichaamssamenstelling & Weegschaal JAMAR Handdynamometer MicroFET3 Dynamometer en bewegingsevaluator Goniometerbox en bloktestapparaat Een draagbare LOGIQ e ultrasound (General Electric Company, U.S.A., 2010), uitgerust met een 5-12 MHz lineaire array-transducer

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kaohsiung, Taiwan, 84247
        • Cishan Hospital, Ministry of health and welfare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • personen van ≥60 jaar
  • degenen die gedurende ten minste 1 maand wonen of deelnemen aan LTCF's
  • degenen die Chinees of Taiwanees kunnen verstaan ​​en spreken
  • degenen met voldoende cognitieve capaciteit (naar het oordeel van de onderzoekers) om geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan de op exergame gebaseerde REH en gegevensverzameling
  • degenen die meer dan 50 minuten kunnen zitten voor training en de meting van de loopsnelheid kunnen voltooien.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met significante hart- en vaatziekten
  • degenen die regelmatig zuurstofsuppletie krijgen
  • degenen die oncontroleerbare hypertensie hebben
  • degenen die een recente infectie of breuk hebben gehad of bij wie andere ziekten zijn vastgesteld die hen zouden kunnen verbieden deel te nemen aan oefeningen volgens de richtlijnen van het American College of Sports Medicine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
De interventie in deze groep bestaat uit standaardzorg plus een op exergame gebaseerd, uit meerdere componenten bestaand trainingsprogramma

Het programma bevat PRT en functionele beweging van de vier extremiteiten, maar voornamelijk de bovenste ledematen. We zullen de gecommercialiseerde exergame Ringfit Adventure (RFA) gebruiken om het programma te leveren.

RFA is een fitness-actie-rollenspel. De speler ontwikkelt het verhaal tijdens het oefenen, aangezien de beweging van de speler is gekoppeld aan het hoofdpersonage op het scherm. De bewegingen van de speler en gevechtsacties zijn gebaseerd op het uitvoeren van bepaalde fysieke activiteiten met behulp van de Ring-Con en Leg Strap. RFA kan zelf de optimale trainingsintensiteit voor elke speler inschatten en voert nauwkeurig afgestelde op- en neerwaartse regulatie uit op basis van deze fysiologische feedback. Daarom is het mogelijk geworden om alle generaties, van kinderen tot ouderen, van een passende hoeveelheid lichaamsbeweging te voorzien.

In ons LTCF wordt de standaardzorg toegepast zoals gebruikelijk. (beschreven als hieronder in de controlegroep)

Sham-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg in de LTCF’s.
De standaardzorg in de controlegroep wordt zoals gebruikelijk in ons LTCF toegepast, in de vorm van groepsactiviteit, waaronder gymnastiekoefeningen (die zittend kunnen worden gedaan), tuinbouwtherapie en groepsactiviteit van vrede (zoals tafelspellen). De programma's worden twee keer per week uitgevoerd, ongeveer 30 tot 60 minuten (afhankelijk van de verschillende activiteiten), onder leiding van een therapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van antropometrie en lichaamssamenstelling (T2-T0)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline appendiculaire skeletspiermassa-index aan het einde van de 12e week
We kiezen voor bio-elektrische impedantieanalyse om de appendiculaire skeletspiermassa van de deelnemers te evalueren. ASMMI werd gedefinieerd als de appendiculaire skeletspiermassa (in kilogrammen) gedeeld door de lengte in het kwadraat (in meters in het kwadraat).
Verandering ten opzichte van de baseline appendiculaire skeletspiermassa-index aan het einde van de 12e week
Verandering van antropometrie en lichaamssamenstelling (T1-T0)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline appendiculaire skeletspiermassa-index aan het einde van de 6e week
We kiezen voor bio-elektrische impedantieanalyse om de appendiculaire skeletspiermassa van de deelnemers te evalueren. ASMMI werd gedefinieerd als de appendiculaire skeletspiermassa (in kilogrammen) gedeeld door de lengte in het kwadraat (in meters in het kwadraat).
Verandering ten opzichte van de baseline appendiculaire skeletspiermassa-index aan het einde van de 6e week
Verandering van antropometrie en lichaamssamenstelling (T2-T1)
Tijdsspanne: Verandering van de massa-index van de appendiculaire skeletspieren tussen de 6e week en de 12e week
We kiezen voor bio-elektrische impedantieanalyse om de appendiculaire skeletspiermassa van de deelnemers te evalueren. ASMMI werd gedefinieerd als de appendiculaire skeletspiermassa (in kilogrammen) gedeeld door de lengte in het kwadraat (in meters in het kwadraat).
Verandering van de massa-index van de appendiculaire skeletspieren tussen de 6e week en de 12e week
Dominante Handgreepkracht (HGS) (T2-T0)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline HGS aan het einde van de 12e week
De HGS wordt gemeten met een JAMAR-dynamometer (JA Preston, New York, NY) waarbij alle vijf de inkepingen worden gebruikt. De meting wordt drie keer gedaan en de hoogste van de drie metingen wordt geregistreerd. Tussen elke meting mogen de deelnemers 1 minuut rusten.
Verandering ten opzichte van baseline HGS aan het einde van de 12e week
Dominante Handgreepkracht (HGS) (T1-T0)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline appendiculaire skeletspiermassa-index aan het einde van de 6e week
De HGS wordt gemeten met een JAMAR-dynamometer (JA Preston, New York, NY) waarbij alle vijf de inkepingen worden gebruikt. De meting wordt drie keer gedaan en de hoogste van de drie metingen wordt geregistreerd. Tussen elke meting mogen de deelnemers 1 minuut rusten.
Verandering ten opzichte van de baseline appendiculaire skeletspiermassa-index aan het einde van de 6e week
Dominante Handgreepkracht (HGS) (T2-T1)
Tijdsspanne: Verandering van HGS tussen het einde van de 6e week en de 12e week
De HGS wordt gemeten met een JAMAR-dynamometer (JA Preston, New York, NY) waarbij alle vijf de inkepingen worden gebruikt. De meting wordt drie keer gedaan en de hoogste van de drie metingen wordt geregistreerd. Tussen elke meting mogen de deelnemers 1 minuut rusten.
Verandering van HGS tussen het einde van de 6e week en de 12e week
Loopsnelheid (T2-T0)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de loopsnelheid bij aanvang aan het einde van de 12e week
De deelnemers wordt gevraagd om een ​​6 meter lange gang te lopen zonder barrière en de gebruikelijke loopsnelheid berekend door de tijd te meten die een deelnemer heeft doorgebracht, zoals voorgesteld door ASWG.
Verandering ten opzichte van de loopsnelheid bij aanvang aan het einde van de 12e week
Loopsnelheid (T1-T0)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de loopsnelheid bij aanvang aan het einde van de 6e week
De deelnemers wordt gevraagd om een ​​6 meter lange gang te lopen zonder barrière en de gebruikelijke loopsnelheid berekend door de tijd te meten die een deelnemer heeft doorgebracht, zoals voorgesteld door ASWG.
Verandering ten opzichte van de loopsnelheid bij aanvang aan het einde van de 6e week
Loopsnelheid (T2-T1)
Tijdsspanne: Verandering van loopsnelheid tussen het einde van de 6e week en de 12e week
De deelnemers wordt gevraagd om een ​​6 meter lange gang te lopen zonder barrière en de gebruikelijke loopsnelheid berekend door de tijd te meten die een deelnemer heeft doorgebracht, zoals voorgesteld door ASWG.
Verandering van loopsnelheid tussen het einde van de 6e week en de 12e week
Studie van osteoporotische fracturenindex (SOF-index) (T2-T0)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SOF-index aan het einde van de 12e week
De SOF-index bestaat uit de volgende drie componenten: (a) een gewichtsverlies van ≥ 5% gedurende het voorgaande jaar (ongeacht de eventuele intentie om af te vallen), (b) een onvermogen om vijf keer uit een stoel op te staan ​​zonder de armen te gebruiken, en (c) een antwoord met 'nee' op de vraag 'Voel je je vol energie?'. Deelnemers worden als kwetsbaar beschouwd door de aanwezigheid van twee of meer van de componenten, degenen met één handicap worden beschouwd als pre-kwetsbaar en degenen zonder een van de bovengenoemde beperkingen worden als robuust beschouwd.
Verandering ten opzichte van baseline SOF-index aan het einde van de 12e week
Studie van osteoporotische fracturenindex (SOF-index) (T1-T0)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SOF-index aan het einde van de 6e week
De SOF-index bestaat uit de volgende drie componenten: (a) een gewichtsverlies van ≥ 5% gedurende het voorgaande jaar (ongeacht de eventuele intentie om af te vallen), (b) een onvermogen om vijf keer uit een stoel op te staan ​​zonder de armen te gebruiken, en (c) een antwoord met 'nee' op de vraag 'Voel je je vol energie?'. Deelnemers worden als kwetsbaar beschouwd door de aanwezigheid van twee of meer van de componenten, degenen met één handicap worden beschouwd als pre-kwetsbaar en degenen zonder een van de bovengenoemde beperkingen worden als robuust beschouwd.
Verandering ten opzichte van baseline SOF-index aan het einde van de 6e week
Studie van osteoporotische fracturenindex (SOF-index) (T2-T1)
Tijdsspanne: Wijziging van de SOF-index tussen het einde van de 6e week en de 12e week
De SOF-index bestaat uit de volgende drie componenten: (a) een gewichtsverlies van ≥ 5% gedurende het voorgaande jaar (ongeacht de eventuele intentie om af te vallen), (b) een onvermogen om vijf keer uit een stoel op te staan ​​zonder de armen te gebruiken, en (c) een antwoord met 'nee' op de vraag 'Voel je je vol energie?'. Deelnemers worden als kwetsbaar beschouwd door de aanwezigheid van twee of meer van de componenten, degenen met één handicap worden beschouwd als pre-kwetsbaar en degenen zonder een van de bovengenoemde beperkingen worden als robuust beschouwd.
Wijziging van de SOF-index tussen het einde van de 6e week en de 12e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doos- en bloktest (BBT)
Tijdsspanne: baseline (vóór interventie), tijdens test (aan het einde van de 6e week), post-test (aan het einde van de 12e week)
BBT kan worden gebruikt om de eenzijdige grove handvaardigheid in verschillende populaties te meten met een hoge test-hertestbetrouwbaarheid en -validiteit. De opstelling van BBT bestond uit een houten kist, verdeeld in twee compartimenten, met daarin 100 houten blokken in één compartiment.
baseline (vóór interventie), tijdens test (aan het einde van de 6e week), post-test (aan het einde van de 12e week)
Biceps en Triceps Brachii Spierkracht van de dominante zijde
Tijdsspanne: baseline (vóór interventie), tijdens test (aan het einde van de 6e week), post-test (aan het einde van de 12e week)
We zullen de microFET® 3 (Hoggan Health Industries, West Jordan, UT) gebruiken om de maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) van de biceps en triceps brachii van de dominante zijde te meten. MicroFET® 3 is een elektronische handdynamometer die 0-150 lb kracht kan detecteren met hoge betrouwbaarheid en validiteit(61). De deelnemers liggen op de behandeltafel met hun ellebogen in een hoek van 90° ten opzichte van de horizontaal, zodat de arm loodrecht op het ledemaat staat. De test wordt gedaan onder standaardposities.
baseline (vóór interventie), tijdens test (aan het einde van de 6e week), post-test (aan het einde van de 12e week)
Sonografische dikte van Biceps en Triceps Brachii-spieren
Tijdsspanne: baseline (vóór interventie), tijdens test (aan het einde van de 6e week), post-test (aan het einde van de 12e week)
Een ervaren enkele operator die niet betrokken is bij verdere gegevensanalyse en blind is voor klinische symptomen, zal een draagbare LOGIQ e-echografie (General Electric Company, U.S.A., 2010), uitgerust met een 5-12 MHz lineaire array-transducer, gebruiken om te meten de spierdikte onder echografie. Alle metingen worden uitgevoerd onder standaardposities.
baseline (vóór interventie), tijdens test (aan het einde van de 6e week), post-test (aan het einde van de 12e week)
Meting van het bewegingsbereik (ROM) van de gewrichten van de dominante bovenste extremiteit
Tijdsspanne: baseline (vóór interventie), tijdens test (aan het einde van de 6e week), post-test (aan het einde van de 12e week)
De ROM's, inclusief schouderflexie, abductie en externe rotatie; elleboogflexie en -extensie; supinatie en pronatie van de onderarm en flexie en extensie van de pols van de dominante bovenste extremiteit van de deelnemers worden gemeten. De ROMs-meting wordt gedaan door een goniometer onder standaardposities.
baseline (vóór interventie), tijdens test (aan het einde van de 6e week), post-test (aan het einde van de 12e week)
Algemene functie
Tijdsspanne: baseline (vóór interventie), tijdens test (aan het einde van de 6e week), post-test (aan het einde van de 12e week)
We zullen Kihon checklist-Taiwan (KC-T) gebruiken om de ADL's van de deelnemers aan dit onderzoek aan te geven. KC-T is een zelfgerapporteerde vragenlijst, bestaande uit 25 items verdeeld in 7 subcategorieën: algemene onafhankelijkheid, fysieke kracht, voeding, orale functie, niveau van sociale activiteiten buitenshuis, cognitieve functie en risico op depressie.
baseline (vóór interventie), tijdens test (aan het einde van de 6e week), post-test (aan het einde van de 12e week)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HQoL)
Tijdsspanne: baseline (vóór interventie), tijdens test (aan het einde van de 6e week), post-test (aan het einde van de 12e week)
We zullen de Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) gebruiken om de HQoL in deze studie aan te geven. waaronder fysiek functioneren, rolbeperking door lichamelijke problemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperking door emotionele problemen en geestelijke gezondheid.
baseline (vóór interventie), tijdens test (aan het einde van de 6e week), post-test (aan het einde van de 12e week)
Cognitief niveau
Tijdsspanne: baseline (vóór interventie), tijdens test (aan het einde van de 6e week), post-test (aan het einde van de 12e week)
e zal Brain Health Test (BHT) - korte cognitieve test (BHT-Cog) gebruiken om het cognitieve niveau van de deelnemers aan dit onderzoek te meten. De BHT, ontwikkeld door Taiwan Dementia Society, is een eenvoudige screeningstool voor dementie met een hoge validiteit om huisartsen te helpen bij het identificeren van patiënten met cognitieve stoornissen onder proefpersonen met geheugenklachten of met een hoog risico op dementie.
baseline (vóór interventie), tijdens test (aan het einde van de 6e week), post-test (aan het einde van de 12e week)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sheng-Hui Tuan, M.D., Ci-Shan hospital, Ministry of Health and Welfare

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens de huidige studie zijn gegenereerd en geanalyseerd, zijn niet openbaar beschikbaar omdat de studie net in aanbouw is. De gegevens zullen na de publicatie op redelijk verzoek verkrijgbaar zijn bij de hoofdonderzoeker.

IPD-tijdsbestek voor delen

Een jaar na de officiële publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Stuur na de publicatie op redelijk verzoek een e-mail naar de hoofdonderzoeker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Standard care plus plus Exergame-gebaseerd trainingsprogramma met meerdere componenten

3
Abonneren