- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05360667
Op Exergame gebaseerd programma gebruiken bij Elders of Rural LTCF
De klinische effectiviteit van op exergame gebaseerde oefentraining bij de preventie van het fragiele syndroom en sarcopenie bij ouderen in landelijke instellingen voor langdurige zorg
Achtergrond:
Sarcopenie is het progressieve verlies van skeletspiermassa en achteruitgang van de spierfunctie geassocieerd met veroudering. Kwetsbaarheid wordt gedefinieerd als een klinisch herkenbare toestand van verhoogde kwetsbaarheid als gevolg van verouderingsgerelateerde achteruitgang in reserve en functie in meerdere fysiologische systemen. Resistente, aërobe en meercomponentenoefeningen kunnen de spierkracht en -functie bij oudere volwassenen verbeteren. Er zijn beleidsmaatregelen voorgesteld en geïmplementeerd om kwetsbaarheid en handicaps onder ouderen te voorkomen en uit te stellen in het beleid voor langdurige zorg in Taiwan. Vanwege een tekort aan zorgaanbieders is het echter moeilijk om een langdurig oefenprogramma aan te bieden in instellingen voor langdurige zorg (LTCF) op het platteland van Taiwan.
Methode:
Dit wordt een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin een exergame-gebaseerde multicomponent-training (Exergame-based REH) wordt vergeleken met de zorgstandaard bij oudere gebruikers van LTCF in de landelijke stad Kaohsiung, Taiwan. Deelnemers aan de interventiegroep krijgen Exergame-gebaseerde REH gedurende 12 weken, terwijl deelnemers aan de controlegroep standaardzorg krijgen die routinematig wordt toegepast in de LTFC zoals gebruikelijk. De op Exergame gebaseerde REH bevat progressieve weerstandstraining en functionele beweging van de vier ledematen, maar voornamelijk de bovenste ledematen. De onderzoekers zullen het Ringfit Adventure gebruiken om het programma te leveren. De op Exergame gebaseerde REH wordt twee keer per week uitgevoerd, minimaal 48 uur na elke trainingssessie, 50 minuten per keer, gedurende in totaal 12 weken. Criteria voor sarcopenie, waaronder (1) handgreepkracht van dominante hand, (2) loopsnelheid, en (3) appendiculaire skeletspiermassa-index van 4 extremiteiten, en studie van osteoporotische fracturenindex, zullen worden gemeten als primaire uitkomsten. (1) Bewegingsbereik in dominante bovenste extremiteit, (2) maximale vrijwillige isometrische contractie van biceps/triceps brachiale spieren van dominante zijde, (3) box- en bloktest, (4) Sonografische dikte van biceps en triceps brachii-spieren, (5 ) Kihon-checklist-Taiwan-versie, (6) 36-item Short Form Survey-vragenlijst en (7) hersengezondheidstest, zullen worden gemeten als secundaire uitkomsten voor en na de programma's.
Verwachte voordelen:
De op Exergame gebaseerde REH zou de motivatie voor lichaamsbeweging van oudere volwassenen kunnen vergroten. Het zou ook de spiermassa, de kracht, het functionele vermogen van de dominante bovenste extremiteit en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven kunnen vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Sarcopenie is het progressieve verlies van skeletspiermassa en achteruitgang van de spierfunctie geassocieerd met veroudering. De prevalentie van sarcopenie onder mensen ouder dan 65 jaar in Taiwan is meer dan 20%. Sarcopenie is een van de belangrijkste oorzaken van functionele achteruitgang en verlies van onafhankelijkheid, zelfs sterfte bij oudere volwassenen. Kwetsbaarheid wordt theoretisch gedefinieerd als een klinisch herkenbare toestand van verhoogde kwetsbaarheid als gevolg van verouderingsgerelateerde achteruitgang in reserve en functie in meerdere fysiologische systemen, zodat het vermogen om met alledaagse of acute stressoren om te gaan omvat. Zowel sarcopenie als kwetsbaarheid krijgen steeds meer zorgen in Taiwan, dat nu een vergrijzende samenleving is. Het is bewezen dat resistente, aërobe en uit meerdere componenten bestaande oefeningen de spierkracht en -functie bij oudere volwassenen verbeteren.
De principes van progressieve weerstandstraining en oefenprogramma's met meerdere componenten omvatten regelmatige, massaal beoefende, licht overweldigende betrokkenheid. Deze principes vereisen tijd, personeel en geld om te bereiken. Personeelsbeperkingen en een tekort aan middelen hebben het tot een uitdaging gemaakt om programma's voor regelmatige lichaamsbeweging in instellingen voor langdurige zorg te promoten. Exergames zijn gedefinieerd als elk type videogame dat de beweging van het hele lichaam van de speler vereist, waardoor real-time interactie mogelijk is. Exergames doorbreken de barrières van repetitieve en eentonige lichaamsbeweging, omdat ze aantrekkelijke en multisensorische spelomgevingen bevatten met een meeslepende omgeving waarin de interactie plaatsvindt door middel van globale lichaamsbewegingen. Bovendien motiveren de gamified aanpak en meeslepende scenario's ouderen om een grotere inzet te verwerven voor het beoefenen van fysieke en revalidatieoefeningen. Daarom vermindert het door het spelen van exergames de tijd van het personeel voor interventie, moedigt het patiënten aan om bewegingen met relatief hoge energie uit te voeren en verhoogt het de motivatie van de deelnemers.
Daarom streven de onderzoekers in deze studie naar het evalueren van de haalbaarheid en klinische toepassing van een nieuwe exergame-gebaseerde multicomponent-training via Nintendo Switch® Ringfit Adventure (RFA), (die een optimale trainingsintensiteit voor elke speler zou kunnen bieden en verfijnde up- en downregulatie op basis van prestaties na elk spel), onder ouderen in landelijke zorginstellingen in dit huidige onderzoek.
methoden:
De onderzoekers zullen een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren waarin een exergame-gebaseerde multicomponent-training (Exergame-based REH) wordt vergeleken met de zorgstandaard bij oudere gebruikers van LTCF in de districten Ci-Shan en Mei-Nong, in de stad Kaohsiung, Taiwan. Deelnemers aan de interventiegroep krijgen gedurende 12 weken standaardzorg met aanvullende exergame-gebaseerde REH, terwijl deelnemers aan de controlegroep standaardzorg krijgen die routinematig wordt toegepast in de instellingen voor langdurige zorg. De op Exergame gebaseerde REH bevat progressieve weerstandstraining en functionele beweging van de vier ledematen, maar voornamelijk de bovenste ledematen. De onderzoekers zullen de gecommercialiseerde exergame Ringfit Adventure (RFA) gebruiken om het programma te leveren. De op Exergame gebaseerde REH wordt twee keer per week uitgevoerd, minimaal 48 uur na elke trainingssessie, 50 minuten (10 minuten voor warming-up en cool-down, 30 minuten voor hoofdprogramma) per keer, voor een totaal van 12 weken . Criteria van sarcopenie, waaronder (1) handgreepkracht van dominante hand (HGS), (2) loopsnelheid, en (3) appendiculaire skeletspiermassa-index van 4 extremiteiten (ASMMI), en studie van osteoporotische fracturenindex, zullen als primair worden gemeten uitkomsten. (1) Bewegingsbereik in dominante bovenste extremiteit (ROM), (2) maximale vrijwillige isometrische contractie van biceps/triceps brachiale spieren van dominante zijde (MVC van biceps/triceps), (3) box- en bloktest (BBT), ( 4) Sonografische dikte van Biceps en Triceps Brachii spieren, (5) Kihon checklist-Taiwan versie, (6) 36-Item Short Form Survey vragenlijst (SF-36), en (7) hersengezondheidstest (BHT) zal worden gemeten als secundaire uitkomsten voor, tijdens en na de programma's.
Hypothese
- Na drie maanden deelname aan de op Exergame gebaseerde REH, zullen de primaire uitkomsten een statistisch significante toename laten zien.
- Na drie maanden deelname aan de op Exergame gebaseerde REH, zullen de secundaire uitkomsten een statistisch significante toename laten zien.
Stroom van het onderzoek:
Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden eerst geselecteerd uit de faciliteiten voor langdurige zorg (inclusief kinderdagverblijven en verpleeghuizen) in de districten Chi-Shan en Mei-Nong in de landelijke stad Kaohsiung.
De deelnemers worden willekeurig ingedeeld in de interventie- en controlegroep.
Alle gemeten uitkomsten worden gedaan bij de baseline (pre-test), 6 weken na de interventie (tussentijdse evaluatie) en 3 maanden na de interventie (post-test).
Apparatuur in deze studie:
Nintendo Switch® RingFit Adventure met RIng-Con en Joy-con. InBody S10 Lichaamssamenstelling & Weegschaal JAMAR Handdynamometer MicroFET3 Dynamometer en bewegingsevaluator Goniometerbox en bloktestapparaat Een draagbare LOGIQ e ultrasound (General Electric Company, U.S.A., 2010), uitgerust met een 5-12 MHz lineaire array-transducer
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 84247
- Cishan Hospital, Ministry of health and welfare
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen van ≥60 jaar
- degenen die gedurende ten minste 1 maand wonen of deelnemen aan LTCF's
- degenen die Chinees of Taiwanees kunnen verstaan en spreken
- degenen met voldoende cognitieve capaciteit (naar het oordeel van de onderzoekers) om geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan de op exergame gebaseerde REH en gegevensverzameling
- degenen die meer dan 50 minuten kunnen zitten voor training en de meting van de loopsnelheid kunnen voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met significante hart- en vaatziekten
- degenen die regelmatig zuurstofsuppletie krijgen
- degenen die oncontroleerbare hypertensie hebben
- degenen die een recente infectie of breuk hebben gehad of bij wie andere ziekten zijn vastgesteld die hen zouden kunnen verbieden deel te nemen aan oefeningen volgens de richtlijnen van het American College of Sports Medicine.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie groep
De interventie in deze groep bestaat uit standaardzorg plus een op exergame gebaseerd, uit meerdere componenten bestaand trainingsprogramma
|
Het programma bevat PRT en functionele beweging van de vier extremiteiten, maar voornamelijk de bovenste ledematen. We zullen de gecommercialiseerde exergame Ringfit Adventure (RFA) gebruiken om het programma te leveren. RFA is een fitness-actie-rollenspel. De speler ontwikkelt het verhaal tijdens het oefenen, aangezien de beweging van de speler is gekoppeld aan het hoofdpersonage op het scherm. De bewegingen van de speler en gevechtsacties zijn gebaseerd op het uitvoeren van bepaalde fysieke activiteiten met behulp van de Ring-Con en Leg Strap. RFA kan zelf de optimale trainingsintensiteit voor elke speler inschatten en voert nauwkeurig afgestelde op- en neerwaartse regulatie uit op basis van deze fysiologische feedback. Daarom is het mogelijk geworden om alle generaties, van kinderen tot ouderen, van een passende hoeveelheid lichaamsbeweging te voorzien. In ons LTCF wordt de standaardzorg toegepast zoals gebruikelijk. (beschreven als hieronder in de controlegroep) |
Sham-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg in de LTCF’s.
|
De standaardzorg in de controlegroep wordt zoals gebruikelijk in ons LTCF toegepast, in de vorm van groepsactiviteit, waaronder gymnastiekoefeningen (die zittend kunnen worden gedaan), tuinbouwtherapie en groepsactiviteit van vrede (zoals tafelspellen).
De programma's worden twee keer per week uitgevoerd, ongeveer 30 tot 60 minuten (afhankelijk van de verschillende activiteiten), onder leiding van een therapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van antropometrie en lichaamssamenstelling (T2-T0)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline appendiculaire skeletspiermassa-index aan het einde van de 12e week
|
We kiezen voor bio-elektrische impedantieanalyse om de appendiculaire skeletspiermassa van de deelnemers te evalueren.
ASMMI werd gedefinieerd als de appendiculaire skeletspiermassa (in kilogrammen) gedeeld door de lengte in het kwadraat (in meters in het kwadraat).
|
Verandering ten opzichte van de baseline appendiculaire skeletspiermassa-index aan het einde van de 12e week
|
Verandering van antropometrie en lichaamssamenstelling (T1-T0)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline appendiculaire skeletspiermassa-index aan het einde van de 6e week
|
We kiezen voor bio-elektrische impedantieanalyse om de appendiculaire skeletspiermassa van de deelnemers te evalueren.
ASMMI werd gedefinieerd als de appendiculaire skeletspiermassa (in kilogrammen) gedeeld door de lengte in het kwadraat (in meters in het kwadraat).
|
Verandering ten opzichte van de baseline appendiculaire skeletspiermassa-index aan het einde van de 6e week
|
Verandering van antropometrie en lichaamssamenstelling (T2-T1)
Tijdsspanne: Verandering van de massa-index van de appendiculaire skeletspieren tussen de 6e week en de 12e week
|
We kiezen voor bio-elektrische impedantieanalyse om de appendiculaire skeletspiermassa van de deelnemers te evalueren.
ASMMI werd gedefinieerd als de appendiculaire skeletspiermassa (in kilogrammen) gedeeld door de lengte in het kwadraat (in meters in het kwadraat).
|
Verandering van de massa-index van de appendiculaire skeletspieren tussen de 6e week en de 12e week
|
Dominante Handgreepkracht (HGS) (T2-T0)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline HGS aan het einde van de 12e week
|
De HGS wordt gemeten met een JAMAR-dynamometer (JA Preston, New York, NY) waarbij alle vijf de inkepingen worden gebruikt.
De meting wordt drie keer gedaan en de hoogste van de drie metingen wordt geregistreerd.
Tussen elke meting mogen de deelnemers 1 minuut rusten.
|
Verandering ten opzichte van baseline HGS aan het einde van de 12e week
|
Dominante Handgreepkracht (HGS) (T1-T0)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline appendiculaire skeletspiermassa-index aan het einde van de 6e week
|
De HGS wordt gemeten met een JAMAR-dynamometer (JA Preston, New York, NY) waarbij alle vijf de inkepingen worden gebruikt.
De meting wordt drie keer gedaan en de hoogste van de drie metingen wordt geregistreerd.
Tussen elke meting mogen de deelnemers 1 minuut rusten.
|
Verandering ten opzichte van de baseline appendiculaire skeletspiermassa-index aan het einde van de 6e week
|
Dominante Handgreepkracht (HGS) (T2-T1)
Tijdsspanne: Verandering van HGS tussen het einde van de 6e week en de 12e week
|
De HGS wordt gemeten met een JAMAR-dynamometer (JA Preston, New York, NY) waarbij alle vijf de inkepingen worden gebruikt.
De meting wordt drie keer gedaan en de hoogste van de drie metingen wordt geregistreerd.
Tussen elke meting mogen de deelnemers 1 minuut rusten.
|
Verandering van HGS tussen het einde van de 6e week en de 12e week
|
Loopsnelheid (T2-T0)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de loopsnelheid bij aanvang aan het einde van de 12e week
|
De deelnemers wordt gevraagd om een 6 meter lange gang te lopen zonder barrière en de gebruikelijke loopsnelheid berekend door de tijd te meten die een deelnemer heeft doorgebracht, zoals voorgesteld door ASWG.
|
Verandering ten opzichte van de loopsnelheid bij aanvang aan het einde van de 12e week
|
Loopsnelheid (T1-T0)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de loopsnelheid bij aanvang aan het einde van de 6e week
|
De deelnemers wordt gevraagd om een 6 meter lange gang te lopen zonder barrière en de gebruikelijke loopsnelheid berekend door de tijd te meten die een deelnemer heeft doorgebracht, zoals voorgesteld door ASWG.
|
Verandering ten opzichte van de loopsnelheid bij aanvang aan het einde van de 6e week
|
Loopsnelheid (T2-T1)
Tijdsspanne: Verandering van loopsnelheid tussen het einde van de 6e week en de 12e week
|
De deelnemers wordt gevraagd om een 6 meter lange gang te lopen zonder barrière en de gebruikelijke loopsnelheid berekend door de tijd te meten die een deelnemer heeft doorgebracht, zoals voorgesteld door ASWG.
|
Verandering van loopsnelheid tussen het einde van de 6e week en de 12e week
|
Studie van osteoporotische fracturenindex (SOF-index) (T2-T0)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SOF-index aan het einde van de 12e week
|
De SOF-index bestaat uit de volgende drie componenten: (a) een gewichtsverlies van ≥ 5% gedurende het voorgaande jaar (ongeacht de eventuele intentie om af te vallen), (b) een onvermogen om vijf keer uit een stoel op te staan zonder de armen te gebruiken, en (c) een antwoord met 'nee' op de vraag 'Voel je je vol energie?'.
Deelnemers worden als kwetsbaar beschouwd door de aanwezigheid van twee of meer van de componenten, degenen met één handicap worden beschouwd als pre-kwetsbaar en degenen zonder een van de bovengenoemde beperkingen worden als robuust beschouwd.
|
Verandering ten opzichte van baseline SOF-index aan het einde van de 12e week
|
Studie van osteoporotische fracturenindex (SOF-index) (T1-T0)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SOF-index aan het einde van de 6e week
|
De SOF-index bestaat uit de volgende drie componenten: (a) een gewichtsverlies van ≥ 5% gedurende het voorgaande jaar (ongeacht de eventuele intentie om af te vallen), (b) een onvermogen om vijf keer uit een stoel op te staan zonder de armen te gebruiken, en (c) een antwoord met 'nee' op de vraag 'Voel je je vol energie?'.
Deelnemers worden als kwetsbaar beschouwd door de aanwezigheid van twee of meer van de componenten, degenen met één handicap worden beschouwd als pre-kwetsbaar en degenen zonder een van de bovengenoemde beperkingen worden als robuust beschouwd.
|
Verandering ten opzichte van baseline SOF-index aan het einde van de 6e week
|
Studie van osteoporotische fracturenindex (SOF-index) (T2-T1)
Tijdsspanne: Wijziging van de SOF-index tussen het einde van de 6e week en de 12e week
|
De SOF-index bestaat uit de volgende drie componenten: (a) een gewichtsverlies van ≥ 5% gedurende het voorgaande jaar (ongeacht de eventuele intentie om af te vallen), (b) een onvermogen om vijf keer uit een stoel op te staan zonder de armen te gebruiken, en (c) een antwoord met 'nee' op de vraag 'Voel je je vol energie?'.
Deelnemers worden als kwetsbaar beschouwd door de aanwezigheid van twee of meer van de componenten, degenen met één handicap worden beschouwd als pre-kwetsbaar en degenen zonder een van de bovengenoemde beperkingen worden als robuust beschouwd.
|
Wijziging van de SOF-index tussen het einde van de 6e week en de 12e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Doos- en bloktest (BBT)
Tijdsspanne: baseline (vóór interventie), tijdens test (aan het einde van de 6e week), post-test (aan het einde van de 12e week)
|
BBT kan worden gebruikt om de eenzijdige grove handvaardigheid in verschillende populaties te meten met een hoge test-hertestbetrouwbaarheid en -validiteit.
De opstelling van BBT bestond uit een houten kist, verdeeld in twee compartimenten, met daarin 100 houten blokken in één compartiment.
|
baseline (vóór interventie), tijdens test (aan het einde van de 6e week), post-test (aan het einde van de 12e week)
|
Biceps en Triceps Brachii Spierkracht van de dominante zijde
Tijdsspanne: baseline (vóór interventie), tijdens test (aan het einde van de 6e week), post-test (aan het einde van de 12e week)
|
We zullen de microFET® 3 (Hoggan Health Industries, West Jordan, UT) gebruiken om de maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) van de biceps en triceps brachii van de dominante zijde te meten.
MicroFET® 3 is een elektronische handdynamometer die 0-150 lb kracht kan detecteren met hoge betrouwbaarheid en validiteit(61).
De deelnemers liggen op de behandeltafel met hun ellebogen in een hoek van 90° ten opzichte van de horizontaal, zodat de arm loodrecht op het ledemaat staat.
De test wordt gedaan onder standaardposities.
|
baseline (vóór interventie), tijdens test (aan het einde van de 6e week), post-test (aan het einde van de 12e week)
|
Sonografische dikte van Biceps en Triceps Brachii-spieren
Tijdsspanne: baseline (vóór interventie), tijdens test (aan het einde van de 6e week), post-test (aan het einde van de 12e week)
|
Een ervaren enkele operator die niet betrokken is bij verdere gegevensanalyse en blind is voor klinische symptomen, zal een draagbare LOGIQ e-echografie (General Electric Company, U.S.A., 2010), uitgerust met een 5-12 MHz lineaire array-transducer, gebruiken om te meten de spierdikte onder echografie.
Alle metingen worden uitgevoerd onder standaardposities.
|
baseline (vóór interventie), tijdens test (aan het einde van de 6e week), post-test (aan het einde van de 12e week)
|
Meting van het bewegingsbereik (ROM) van de gewrichten van de dominante bovenste extremiteit
Tijdsspanne: baseline (vóór interventie), tijdens test (aan het einde van de 6e week), post-test (aan het einde van de 12e week)
|
De ROM's, inclusief schouderflexie, abductie en externe rotatie; elleboogflexie en -extensie; supinatie en pronatie van de onderarm en flexie en extensie van de pols van de dominante bovenste extremiteit van de deelnemers worden gemeten.
De ROMs-meting wordt gedaan door een goniometer onder standaardposities.
|
baseline (vóór interventie), tijdens test (aan het einde van de 6e week), post-test (aan het einde van de 12e week)
|
Algemene functie
Tijdsspanne: baseline (vóór interventie), tijdens test (aan het einde van de 6e week), post-test (aan het einde van de 12e week)
|
We zullen Kihon checklist-Taiwan (KC-T) gebruiken om de ADL's van de deelnemers aan dit onderzoek aan te geven.
KC-T is een zelfgerapporteerde vragenlijst, bestaande uit 25 items verdeeld in 7 subcategorieën: algemene onafhankelijkheid, fysieke kracht, voeding, orale functie, niveau van sociale activiteiten buitenshuis, cognitieve functie en risico op depressie.
|
baseline (vóór interventie), tijdens test (aan het einde van de 6e week), post-test (aan het einde van de 12e week)
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HQoL)
Tijdsspanne: baseline (vóór interventie), tijdens test (aan het einde van de 6e week), post-test (aan het einde van de 12e week)
|
We zullen de Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) gebruiken om de HQoL in deze studie aan te geven. waaronder fysiek functioneren, rolbeperking door lichamelijke problemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperking door emotionele problemen en geestelijke gezondheid.
|
baseline (vóór interventie), tijdens test (aan het einde van de 6e week), post-test (aan het einde van de 12e week)
|
Cognitief niveau
Tijdsspanne: baseline (vóór interventie), tijdens test (aan het einde van de 6e week), post-test (aan het einde van de 12e week)
|
e zal Brain Health Test (BHT) - korte cognitieve test (BHT-Cog) gebruiken om het cognitieve niveau van de deelnemers aan dit onderzoek te meten.
De BHT, ontwikkeld door Taiwan Dementia Society, is een eenvoudige screeningstool voor dementie met een hoge validiteit om huisartsen te helpen bij het identificeren van patiënten met cognitieve stoornissen onder proefpersonen met geheugenklachten of met een hoog risico op dementie.
|
baseline (vóór interventie), tijdens test (aan het einde van de 6e week), post-test (aan het einde van de 12e week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sheng-Hui Tuan, M.D., Ci-Shan hospital, Ministry of Health and Welfare
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stark T, Walker B, Phillips JK, Fejer R, Beck R. Hand-held dynamometry correlation with the gold standard isokinetic dynamometry: a systematic review. PM R. 2011 May;3(5):472-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.10.025.
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Bobos P, Nazari G, Lu Z, MacDermid JC. Measurement Properties of the Hand Grip Strength Assessment: A Systematic Review With Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Mar;101(3):553-565. doi: 10.1016/j.apmr.2019.10.183. Epub 2019 Nov 13.
- Thomas E, Battaglia G, Patti A, Brusa J, Leonardi V, Palma A, Bellafiore M. Physical activity programs for balance and fall prevention in elderly: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(27):e16218. doi: 10.1097/MD.0000000000016218.
- Meekes W, Stanmore EK. Motivational Determinants of Exergame Participation for Older People in Assisted Living Facilities: Mixed-Methods Study. J Med Internet Res. 2017 Jul 6;19(7):e238. doi: 10.2196/jmir.6841.
- Evans WJ. Skeletal muscle loss: cachexia, sarcopenia, and inactivity. Am J Clin Nutr. 2010 Apr;91(4):1123S-1127S. doi: 10.3945/ajcn.2010.28608A. Epub 2010 Feb 17.
- Seene T, Kaasik P, Riso EM. Review on aging, unloading and reloading: changes in skeletal muscle quantity and quality. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Mar-Apr;54(2):374-80. doi: 10.1016/j.archger.2011.05.002. Epub 2011 May 31.
- Chang CF, Yeh YL, Chang HY, Tsai SH, Wang JY. Prevalence and Risk Factors of Sarcopenia among Older Adults Aged >/=65 Years Admitted to Daycare Centers of Taiwan: Using AWGS 2019 Guidelines. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 5;18(16):8299. doi: 10.3390/ijerph18168299.
- Hsu HC, Chen CF. LTC 2.0: The 2017 reform of home- and community-based long-term care in Taiwan. Health Policy. 2019 Oct;123(10):912-916. doi: 10.1016/j.healthpol.2019.08.004. Epub 2019 Aug 20.
- Jahouh M, Gonzalez-Bernal JJ, Gonzalez-Santos J, Fernandez-Lazaro D, Soto-Camara R, Mielgo-Ayuso J. Impact of an Intervention with Wii Video Games on the Autonomy of Activities of Daily Living and Psychological-Cognitive Components in the Institutionalized Elderly. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 7;18(4):1570. doi: 10.3390/ijerph18041570.
- Gunst M, De Meyere I, Willems H, Schoenmakers B. Effect of exergaming on wellbeing of residents in a nursing home: a single blinded intervention study. Aging Clin Exp Res. 2022 Jan;34(1):151-157. doi: 10.1007/s40520-021-01903-1. Epub 2021 Jun 22.
- Sato T, Shimizu K, Shiko Y, Kawasaki Y, Orita S, Inage K, Shiga Y, Suzuki M, Sato M, Enomoto K, Takaoka H, Mizuki N, Kim G, Hozumi T, Tsuchiya R, Otagiri T, Mukaihata T, Furuya T, Maki S, Nakamura J, Hagiwara S, Aoki Y, Koda M, Akazawa T, Takahashi H, Takahashi K, Ohtori S, Eguchi Y. Effects of Nintendo Ring Fit Adventure Exergame on Pain and Psychological Factors in Patients with Chronic Low Back Pain. Games Health J. 2021 Jun;10(3):158-164. doi: 10.1089/g4h.2020.0180. Epub 2021 Apr 22.
- Chen GB, Lin CW, Huang HY, Wu YJ, Su HT, Sun SF, Tuan SH. Using Virtual Reality-Based Rehabilitation in Sarcopenic Older Adults in Rural Health Care Facilities-A Quasi-Experimental Study. J Aging Phys Act. 2021 Oct 1;29(5):866-877. doi: 10.1123/japa.2020-0222. Epub 2021 Feb 16.
- Choi HJ, Ko CY, Chang Y, Kim GS, Choi K, Kim CH. Development and validation of bioimpedance prediction equations for fat-free mass in unilateral male amputees. PeerJ. 2021 Mar 8;9:e10970. doi: 10.7717/peerj.10970. eCollection 2021.
- Ensrud KE, Ewing SK, Cawthon PM, Fink HA, Taylor BC, Cauley JA, Dam TT, Marshall LM, Orwoll ES, Cummings SR; Osteoporotic Fractures in Men Research Group. A comparison of frailty indexes for the prediction of falls, disability, fractures, and mortality in older men. J Am Geriatr Soc. 2009 Mar;57(3):492-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02137.x. Epub 2009 Feb 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Standard care plus plus Exergame-gebaseerd trainingsprogramma met meerdere componenten
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalVoltooid