Vonopratsaanipohjainen kolmoisterapia verrattuna laajennettuun peräkkäiseen hoitoon
torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Fu Jen Catholic University Hospital
Seitsemän päivän Vonopratsaani-pohjainen kolminkertainen hoito, jossa suuriannoksinen amoksisilliini on ensimmäisen linjan helikobakteeri-hoitona verrattuna laajennettuun peräkkäiseen hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Taiwanissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata nykyisen tavallisen ensimmäisen linjan helikobakteerin vastaisen hoito-ohjelman, pidennetyn protonipumpun estäjäpohjaisen peräkkäisen hoidon, tehoa vonopratsaanipohjaiseen kolmoishoitoon satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Helicobacter pylori -infektio on vakiintunut riskitekijä peptiselle haavataudille ja mahasyövälle.
Asiantuntijat ovat nyt yksimielisiä siitä, että H.pylori-infektio tulee hoitaa sen tunnistamisen jälkeen.
Jatkettuun protonipumppuinhibiittoriin (PPI) perustuva peräkkäinen hoito yhtenä yleisimmin käytetyistä ensilinjan hoito-ohjelmista tarjoaa tyydyttävän hävitysasteen 90,7 % (95 % CI, 87,4 % - 94,0 %).
Siitä huolimatta sen "peräkkäisen" käytön monimutkaisuus on joskus hämmentävää potilaille ja voi johtaa hoidon epäonnistumiseen.
Syntyvä uusi hoito - vonopratsaanipohjainen kolmoisterapia - puolestaan on toinen houkutteleva valinta yksinkertaisuuden, lyhyen hoidon keston ja alhaisen pilleritaakan ansiosta.
Ei kuitenkaan ole vieläkään todisteita vonopratsaanipohjaisen kolmoishoidon käyttämisestä suuriannoksisella amoksisilliinilla (1000 mg kahdesti vuorokaudessa) ensilinjan hoito-ohjelmana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata nykyisen tavallisen ensilinjan, peräkkäisen hoidon, tehoa vonopratsaanipohjaiseen kolmoishoitoon, jossa on suuria annoksia amoksisilliinia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
628
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 243
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- H.pylori-infektiota sairastavat potilaat, jotka olivat yli 20-vuotiaita ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka oli saanut aiemmin helicobacter pylorin hävittämisen
- Kenen tiedetään olevan allerginen jollekin tässä kokeessa käytetylle lääkkeelle
- Raskaana olevat naiset
- Jotka kieltäytyvät osallistumasta oikeudenkäyntiin mistä tahansa syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vonopratsaani-pohjainen kolmoisterapiaryhmä
Mukaan lukien potilaat, jotka saavat vonopratsaanipohjaista kolmoishoitoa (vonopratsaani 20 mg + amoksisilliini 1000 mg + klaritromysiini 500 mg kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan)
|
vonopratsaani 20 mg + amoksisilliini 1000 mg + klaritromysiini 500 mg kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Laajennettu sekventiaalinen terapiaryhmä
Mukaan lukien potilaat, jotka saavat pidennettyä peräkkäistä hoitoa (lansopratsoli 30 mg + amoksisilliini 1000 mg kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan, jonka jälkeen lansopratsoli 30 mg + klaritromysiini 500 mg + metronidatsoli 500 mg kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan)
|
Lansopratsoli 30 mg + amoksisilliini 1000 mg kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan, jonka jälkeen lansopratsoli 30 mg + klaritromysiini 500 mg + metronidatsoli 500 mg kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helicobacter pylorin hävittämisnopeus
Aikaikkuna: Arvioitu vähintään 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Arvioitu ureahengitystestillä
|
Arvioitu vähintään 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden haittavaikutukset
Aikaikkuna: Kun potilaat ovat lopettaneet hoidon (VAC-7-ryhmälle: 1 viikko hoidon jälkeen; S-14-ryhmälle: 2 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Potilaiden itse ilmoittamat haittavaikutukset kyselylomakkeen kautta.
|
Kun potilaat ovat lopettaneet hoidon (VAC-7-ryhmälle: 1 viikko hoidon jälkeen; S-14-ryhmälle: 2 viikkoa hoidon jälkeen)
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Kun potilaat ovat lopettaneet hoidon ((VAC-7-ryhmälle: 1 viikko hoidon jälkeen; S-14-ryhmälle: 2 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Potilaiden itse ilmoittamat suostumukset kyselylomakkeen kautta.
|
Kun potilaat ovat lopettaneet hoidon ((VAC-7-ryhmälle: 1 viikko hoidon jälkeen; S-14-ryhmälle: 2 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yu-tse Chiu, MD, Fu Jen Catholic University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FJUH110108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana luodut ja/tai sen aikana analysoidut aineistot tallennetaan ei-julkisesti saatavilla olevaan arkistoon ja ovat pyynnöstä saatavilla tutkimuksen julkaisun jälkeen tieteellisen tutkimuksen käyttöön kyseisellä alalla excel-tiedostona de -tunniste (pääyhteyshenkilö: Chiu, Yu-tse, b95401030@gmail.com;
osallistujilta oli saatu suostumus).
IPD-jaon aikakehys
IPD on pyynnöstä saatavilla asianomaisen alan akateemisen tutkimuksen käyttöön tutkimuksen julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD:n saamisen tarkoituksena on oltava asianomaisen alan akateemisen tutkimuksen käyttö.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .