Neuroinflammaatio ja Alzheimerin patologia POCD:ssä (POCD)
perjantai 13. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Tennessee Graduate School of Medicine
Neurotulehdus ja Alzheimerin patologia leikkauksen jälkeisessä kognitiivisessa toimintahäiriössä: pilottitutkimus
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia sekä hermotulehduksen että olemassa olevan neurodegeneratiivisen patologian roolia postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön (POCD) riskissä ja patogeneesissä.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat yhdistävät veren ja aivo-selkäydinnesteen (CSF) näytteenoton, standardoidut kognitiiviset testit ja aivokuoren verkoston toimintahäiriön dynaamiset neurofysiologiset markkerit tapahtumaan liittyvien potentiaalien (ERP) muodossa arvioidakseen hermoston rappeutumisen ja hermotulehduksen välistä yhteyttä. POCD:n patogeneesissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Montrealin kognitiivinen arviointi
- Käyttäytyminen: Stroop testi
- Diagnostinen testi: 4AT Delirium
- Käyttäytyminen: Uritettu Pegboard
- Käyttäytyminen: NACC:n kognitiivinen akku
- Diagnostinen testi: ERP-testaus
- Diagnostinen testi: Veriplasma- ja seeruminäytteet
- Diagnostinen testi: Aivoselkäydinnestenäyte
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia sekä hermotulehduksen että olemassa olevan neurodegeneratiivisen patologian roolia postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön (POCD) riskissä ja patogeneesissä 120 potilaalla, joille tehdään polven artroskopia. Tutkijat selvittävät myös neuropsykologisia, toiminnallisia ja biologisia mittareita leikkausta edeltävänä riskin mittarina. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat yhdistävät veren ja aivo-selkäydinnesteen (CSF) näytteenoton, standardoidut kognitiiviset testit ja aivokuoren verkoston toimintahäiriön dynaamiset neurofysiologiset markkerit tapahtumaan liittyvien potentiaalien (ERP) muodossa arvioidakseen hermoston rappeutumisen ja hermotulehduksen välistä yhteyttä. POCD:n patogeneesissä. Erottaakseen yleisanestesian mahdolliset vaikutukset hermotulehduksen vaikutuksista Tutkijat rekrytoivat potilaita, joille tehdään täydellinen polviproteesi käyttäen sedaatiota ja spinaalipuudutusta. Ikäriskitekijän huomioimiseksi tutkijat ovat suunnattu 60-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille. Käyttämällä sekä validoituja että kokeellisia biomarkkereita tämä uusi tutkimussuunnitelma eristää systeemisen ja hermotulehduksen aiheuttamat POCD:n vaikutukset ja tutkii yhteyksiä leikkausta edeltävään kognitiiviseen heikkenemiseen ja taustalla olevaan hermoston rappeutumiseen alttiustekijöinä.
Lähtötilanne (viimeisen leikkausta edeltävän leikkauskäynnin päivänä ennen heidän TKA:ta) suunnitelmana on kerätä:
Kognitiiviset arvioinnit
a. Montrealin kognitiivinen arviointi b. Stroop Test c. Symbolinumeroiden modaliteettitesti d. Suullisen polun tekemisen testi
- Ota kaksi 4 ml:n verinäytettä biomarkkerin arviointia varten
Käynti 2 Pre-op (aikataulun mukaisen TKA-leikkauksen päivä) suunnitelmana on kerätä:
Toista kognitiivinen testaus
a. Montrealin kognitiivinen arviointi b. Stroop Test c. Symbolinumeroiden modaliteettitesti d. Suullisen polun tekemisen testi
- Ota kaksi 4 ml:n verinäytettä biomarkkerin arviointia varten
- Kerää 2cc aivo-selkäydinnestettä
Käy 2 Post-op:
- 4 AT-testi deliriumin varalta
- Ota kaksi 4 ml:n verinäytettä
Käynti 3 (48 tuntia kotiutuksen jälkeen):
1. lyhyt kognitiivinen testaus puhelimen tai videoneuvottelun kautta.
- Sokea Montrealin kognitiivinen arviointi
Suullisen polun tekemisen testi
Vierailu 4 (kaksi viikkoa leikkauksen jälkeiseen käyntiin):
1. Toista kognitiivinen testaus
1. Montrealin kognitiivinen arviointi 2. Stroop-testi 3. Symbolinumeroiden modaliteettitesti 2. Suullisen jäljen tekemisen testi 3. Ota kaksi 4 ml:n verinäytettä biomarkkeritestausta varten.
Niiden potilaiden osalta, joilla oli ennen leikkausta kognitiivinen vajaatoiminta, heidän osallistumisensa tutkimukseen päättyy tähän
20 osallistujalle, joilla ei ole viitteitä leikkausta edeltävästä kognitiivisesta heikkenemisestä (10 ilman leikkauksen jälkeistä vajaatoimintaa ja 10 oletettu POCD)
Vierailu 5 (~ 6 viikkoa leikkauksen jälkeen) on tarkoitus kerätä:
- Suorita tapahtumaan liittyvien potentiaalien (ERP) ensimmäinen neurofysiologinen tallennus. Tämä ERP-istunto suoritetaan aivokuoren verkkotoiminnon perustamiseksi. Neurofysiologiset tutkimukset suoritetaan käyttämällä 128 elektrodin EEG-järjestelmää.
- Ota kaksi 4 ml:n verinäytettä
Vierailu 6 Opintojen lopussa (6 kuukauden iässä):
- Kerää lopullinen arvio kognitiosta
- ERP-arviointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Department of Anesthesiology Chair
- Puhelinnumero: 8653059220
- Sähköposti: rcraft@utmck.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aimee Pehrson, MPH
- Puhelinnumero: 8653055432
- Sähköposti: apehrson@utmck.edu
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- Rekrytointi
- Robert M Craft
-
Ottaa yhteyttä:
- Aimee Pehrson, MPH
- Puhelinnumero: 8653055432
- Sähköposti: apehrson@utmck.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert M Craft, MD
- Puhelinnumero: 865-305-9220
-
Päätutkija:
- Robert Craft, MD
-
Päätutkija:
- Paul Allen, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Roberto Fernandez, MD
-
Alatutkija:
- Brian Tonne, MD
-
Alatutkija:
- Anahita Khojandi, PhD
-
Alatutkija:
- Thomas Christianson, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksikään etninen ryhmä ei ole ehdotetun tutkimuksen kohteena tai poissuljettu. Tutkijat pyrkivät kohdistamaan otoksen 60-vuotiaista ja sitä vanhemmista henkilöistä, joille kaikille tehdään polvinivelleikkaus. Tämä osallistujien valinta perustuu tämänhetkisen tutkimuksen tavoitteisiin.
Tutkimuksen luonteesta johtuen tutkijoihin otetaan mukaan henkilöitä, joiden katsotaan olevan vanhuksia. Tämä populaatio on välttämätön POCD:n lisääntyneen esiintyvyyden vuoksi tässä ryhmässä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 60 vuotta tai vanhemmat
- Aiheet, jotka on määrä suorittaa TKA:lle
- Sujuva ja lukutaitoinen englanti
- Pystyy antamaan suostumuksensa itselleen kliinisen tutkimuksen MacArthurin pätevyyden arviointityökalun perusteella
- Pystyy saamaan subaraknoidaalisen tukoksen vain suonensisäisellä sedaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 60-vuotias
- Kognitiivinen heikentynyt siihen pisteeseen, että he eivät pysty antamaan suostumusta itselleen
- Sokeus tai osittainen sokeus
- Aiemmin olemassa olevat neurodegeneratiiviset sairaudet
- Vasta-aihe subaraknoidaalisen tukoksen ja/tai yleisanestesian vaativan kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö
Koehenkilöt, joilla todettiin leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö seuraavien tulosten perusteella:
Kaikki oppiaineet käyvät läpi:
|
Kognitiivinen arviointi lyhytaikaisesta muistista, visuospatiaalisista kyvyistä, toimeenpanotoiminnasta, huomiosta, keskittymisestä, työmuistista, kielestä ja aika- ja paikkaorientaatiosta
Muut nimet:
Arvioi käsittelyn nopeuden ja toiminnanohjauksen
Seulontatyökalu deliriumin testaamiseen leikkauksen jälkeen
Dominoivan ja ei-dominantin sensorisen motorisen nopeuden arviointitestaus
Sarja testejä, jotka arvioivat huomiota, keskittymistä, välitöntä sanallista muistia, välitöntä visuaalista muistia, erottelukykyä, prosessointia/motorista nopeutta sekä validiteettia ja vaivaa.
Tapahtumaan liittyvä potentiaali (ERP) on mitattu aivojen vaste, joka on suora seuraus tietystä sensorisesta, kognitiivisesta tai motorisesta tapahtumasta.
Muodollisesti se on mikä tahansa stereotyyppinen elektrofysiologinen vaste ärsykkeelle.
Aivojen tutkiminen tällä tavalla tarjoaa noninvasiivisen tavan arvioida aivojen toimintaa.
Tulehdusmarkkerien arvioimiseksi otetaan enintään kuusi 4 ml:n näytettä sekä seerumista että plasmasta.
Kun selkäydin asetetaan anestesiatarkoituksiin, otetaan 2 ml aivo-selkäydinnestettä tulehdusmerkkiaineiden arvioimiseksi.
|
|
Ilman leikkauksen jälkeistä kognitiivista toimintahäiriötä
Koehenkilöt, joilla ei ole todettu leikkauksen jälkeistä kognitiivista toimintahäiriötä seuraavien tulosten perusteella:
Kaikki oppiaineet käyvät läpi:
|
Kognitiivinen arviointi lyhytaikaisesta muistista, visuospatiaalisista kyvyistä, toimeenpanotoiminnasta, huomiosta, keskittymisestä, työmuistista, kielestä ja aika- ja paikkaorientaatiosta
Muut nimet:
Arvioi käsittelyn nopeuden ja toiminnanohjauksen
Seulontatyökalu deliriumin testaamiseen leikkauksen jälkeen
Dominoivan ja ei-dominantin sensorisen motorisen nopeuden arviointitestaus
Sarja testejä, jotka arvioivat huomiota, keskittymistä, välitöntä sanallista muistia, välitöntä visuaalista muistia, erottelukykyä, prosessointia/motorista nopeutta sekä validiteettia ja vaivaa.
Tapahtumaan liittyvä potentiaali (ERP) on mitattu aivojen vaste, joka on suora seuraus tietystä sensorisesta, kognitiivisesta tai motorisesta tapahtumasta.
Muodollisesti se on mikä tahansa stereotyyppinen elektrofysiologinen vaste ärsykkeelle.
Aivojen tutkiminen tällä tavalla tarjoaa noninvasiivisen tavan arvioida aivojen toimintaa.
Tulehdusmarkkerien arvioimiseksi otetaan enintään kuusi 4 ml:n näytettä sekä seerumista että plasmasta.
Kun selkäydin asetetaan anestesiatarkoituksiin, otetaan 2 ml aivo-selkäydinnestettä tulehdusmerkkiaineiden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren interleukiini-1 beeta (IL-1β)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Proinflammatorinen sytokiini, joka aktivoi astrosyyttejä ja mikroganglioita
|
Perustaso
|
|
Veren interleukiini-1 beeta (IL-1β)
Aikaikkuna: Pre-op (pre-operaatio) -Vierailu 2 - Leikkauspäivä
|
Proinflammatorinen sytokiini, joka aktivoi astrosyyttejä ja mikroganglioita
|
Pre-op (pre-operaatio) -Vierailu 2 - Leikkauspäivä
|
|
Veren interleukiini-1 beeta (IL-1β)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 2 - Toipumishuoneessa jopa 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Proinflammatorinen sytokiini, joka aktivoi astrosyyttejä ja mikroganglioita
|
Leikkauksen jälkeinen käynti 2 - Toipumishuoneessa jopa 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Veren interleukiini-1 beeta (IL-1β)
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen - Vierailu 4
|
Proinflammatorinen sytokiini, joka aktivoi astrosyyttejä ja mikroganglioita
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen - Vierailu 4
|
|
Veren interleukiini-1 beeta (IL-1β)
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen - Vierailu 5
|
Proinflammatorinen sytokiini, joka aktivoi astrosyyttejä ja mikroganglioita
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen - Vierailu 5
|
|
Veren tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Proinflammatorinen sytokiini, joka liittyy neurodegeneratiivisiin sairauksiin liittyvään hermotulehdukseen
|
Perustaso
|
|
Veren tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α)
Aikaikkuna: Pre-op-käynti 2-päivä leikkaus
|
Proinflammatorinen sytokiini, joka liittyy neurodegeneratiivisiin sairauksiin liittyvään hermotulehdukseen
|
Pre-op-käynti 2-päivä leikkaus
|
|
Veren tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 2 - Toipumishuoneessa jopa 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Proinflammatorinen sytokiini, joka liittyy neurodegeneratiivisiin sairauksiin liittyvään hermotulehdukseen
|
Leikkauksen jälkeinen käynti 2 - Toipumishuoneessa jopa 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Veren tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α)
Aikaikkuna: 2 viikon jälkeinen käynti 4
|
Proinflammatorinen sytokiini, joka liittyy neurodegeneratiivisiin sairauksiin liittyvään hermotulehdukseen
|
2 viikon jälkeinen käynti 4
|
|
Veren tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α)
Aikaikkuna: 6 viikon jälkeinen käynti 5
|
Proinflammatorinen sytokiini, joka liittyy neurodegeneratiivisiin sairauksiin liittyvään hermotulehdukseen
|
6 viikon jälkeinen käynti 5
|
|
Veren makrofagien tulehduksellinen proteiini-1-alfa (MIP-1alfa)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kemotaktinen sytokiini, jolla on rooli Alzheimerin taudin tulehdusprosessissa
|
Perustaso
|
|
Veren makrofagien tulehduksellinen proteiini-1-alfa (MIP-1alfa)
Aikaikkuna: Pre-op käynti 2 - Leikkauspäivä
|
Kemotaktinen sytokiini, jolla on rooli Alzheimerin taudin tulehdusprosessissa
|
Pre-op käynti 2 - Leikkauspäivä
|
|
Veren makrofagien tulehduksellinen proteiini-1-alfa (MIP-1alfa)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 2 - Toipumishuoneessa jopa 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kemotaktinen sytokiini, jolla on rooli Alzheimerin taudin tulehdusprosessissa
|
Leikkauksen jälkeinen käynti 2 - Toipumishuoneessa jopa 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Veren makrofagien tulehduksellinen proteiini-1-alfa (MIP-1alfa)
Aikaikkuna: 2 viikon jälkeinen käynti 4
|
Kemotaktinen sytokiini, jolla on rooli Alzheimerin taudin tulehdusprosessissa
|
2 viikon jälkeinen käynti 4
|
|
Veren makrofagien tulehduksellinen proteiini-1-alfa (MIP-1alfa)
Aikaikkuna: 6 viikon jälkeinen käynti 5
|
Kemotaktinen sytokiini, jolla on rooli Alzheimerin taudin tulehdusprosessissa
|
6 viikon jälkeinen käynti 5
|
|
Blood Monocyte kemoattraktanttiproteiini-1 (MCP-1/CCL2)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kemotaktinen sytokiini, jolla on rooli tulehdusprosessissa monosyyttien/makrofagien säätelyn kautta
|
Perustaso
|
|
Blood Monocyte kemoattraktanttiproteiini-1 (MCP-1/CCL2)
Aikaikkuna: Pre-op käynti 2 - Leikkauspäivä
|
Kemotaktinen sytokiini, jolla on rooli tulehdusprosessissa monosyyttien/makrofagien säätelyn kautta
|
Pre-op käynti 2 - Leikkauspäivä
|
|
Blood Monocyte kemoattraktanttiproteiini-1 (MCP-1/CCL2)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 2 - Toipumishuoneessa jopa 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kemotaktinen sytokiini, jolla on rooli tulehdusprosessissa monosyyttien/makrofagien säätelyn kautta
|
Leikkauksen jälkeinen käynti 2 - Toipumishuoneessa jopa 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Blood Monocyte kemoattraktanttiproteiini-1 (MCP-1/CCL2)
Aikaikkuna: 2 viikon jälkeinen käynti 4
|
Kemotaktinen sytokiini, jolla on rooli tulehdusprosessissa monosyyttien/makrofagien säätelyn kautta
|
2 viikon jälkeinen käynti 4
|
|
Blood Monocyte kemoattraktanttiproteiini-1 (MCP-1/CCL2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa - Leikkauksen jälkeinen käynti 5
|
Kemotaktinen sytokiini, jolla on rooli tulehdusprosessissa monosyyttien/makrofagien säätelyn kautta
|
6 viikkoa - Leikkauksen jälkeinen käynti 5
|
|
Aivoselkäydinnesteen fosforyloitu Tau-proteiini
Aikaikkuna: Pre-op-käynti 2-päiväinen leikkaus
|
Kierteinen proteiini, jonka tiedetään olevan biomarkkeri aivo-selkäydinnesteessä Alzheimerin tautia sairastavilla aivoilla
|
Pre-op-käynti 2-päiväinen leikkaus
|
|
ERP-vasteen amplitudi
Aikaikkuna: 6 viikon käynti leikkauksen jälkeen 5
|
Tapahtumaan liittyvien potentiaalien mittaaminen aivoissa
|
6 viikon käynti leikkauksen jälkeen 5
|
|
ERP-vastauksen latenssi
Aikaikkuna: 6 viikon käynti leikkauksen jälkeen 5
|
Tapahtumaan liittyvien potentiaalien mittaaminen aivoissa
|
6 viikon käynti leikkauksen jälkeen 5
|
|
ERP-vasteen amplitudi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen 6
|
Tapahtumaan liittyvien potentiaalien mittaaminen aivoissa
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen 6
|
|
ERP-vastauksen latenssi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen 6
|
Tapahtumaan liittyvien potentiaalien mittaaminen aivoissa
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen 6
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neurokognitiivinen testi, jota käytetään arvioimaan kognitiivisia häiriöitä.
T-pisteet lasketaan yli 40 pisteillä "normaalina".
|
Perustaso
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Pre-op käynti 2 - Leikkauspäivä
|
Neurokognitiivinen testi, jota käytetään arvioimaan kognitiivisia häiriöitä.
T-pisteet lasketaan yli 40 pisteillä "normaalina".
|
Pre-op käynti 2 - Leikkauspäivä
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen käynti 4
|
Neurokognitiivinen testi, jota käytetään arvioimaan kognitiivisia häiriöitä.
T-pisteet lasketaan yli 40 pisteillä "normaalina".
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen käynti 4
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neurokognitiivinen testi, jota käytetään arvioimaan kognitiivista toimintaa useilla aloilla.
Pisteytys on asteikolla 0-30, jolloin pistemäärä >26 on normaali.
|
Perustaso
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Pre-op käynti 2 - Leikkauspäivä
|
Neurokognitiivinen testi, jota käytetään arvioimaan kognitiivista toimintaa useilla aloilla.
Pisteytys on asteikolla 0-30, jolloin pistemäärä >26 on normaali.
|
Pre-op käynti 2 - Leikkauspäivä
|
|
Sokea Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen – käynti 3
|
Neurokognitiivinen testi, jota käytetään arvioimaan kognitiivista toimintaa useilla aloilla.
Pisteytys on asteikolla 0-22, jolloin pistemäärä >18 on normaali.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen – käynti 3
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen – käynti 4
|
Neurokognitiivinen testi, jota käytetään arvioimaan kognitiivista toimintaa useilla aloilla.
Pisteytys on asteikolla 0-30, jolloin pistemäärä >26 on normaali.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen – käynti 4
|
|
Suullisen polun tekemisen testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neurokognitiivinen testi, jota käytetään arvioimaan kognitiivisia toimeenpanotoimintoja, jolloin jäljen A ajat > 78 sekuntia ja jäljen B > 273 sekuntia ovat puutteellisia.
|
Perustaso
|
|
Suullisen polun tekemisen testi
Aikaikkuna: Pre-op käynti 2 - Leikkauspäivä
|
Neurokognitiivinen testi, jota käytetään arvioimaan kognitiivisia toimeenpanotoimintoja, jolloin jäljen A ajat > 78 sekuntia ja jäljen B > 273 sekuntia ovat puutteellisia.
|
Pre-op käynti 2 - Leikkauspäivä
|
|
Suullisen polun tekemisen testi
Aikaikkuna: 48 tuntia käynnin jälkeen 3
|
Neurokognitiivinen testi, jota käytetään arvioimaan kognitiivisia toimeenpanotoimintoja, jolloin jäljen A ajat > 78 sekuntia ja jäljen B > 273 sekuntia ovat puutteellisia.
|
48 tuntia käynnin jälkeen 3
|
|
Suullisen polun tekemisen testi
Aikaikkuna: 2 viikon käynti leikkauksen jälkeen 4
|
Neurokognitiivinen testi, jota käytetään arvioimaan kognitiivisia toimeenpanotoimintoja, jolloin jäljen A ajat > 78 sekuntia ja jäljen B > 273 sekuntia ovat puutteellisia.
|
2 viikon käynti leikkauksen jälkeen 4
|
|
Symbolinumerotesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neurokognitiivinen testi, jota käytetään arvioimaan aivojen toimintahäiriöitä, jotka pisteytetään tilastollisilla menetelmillä korkeammalla pistemäärällä, mikä tarkoittaa korkeampaa kognitiivista elinvoimaa.
|
Perustaso
|
|
Symbolinumerotesti
Aikaikkuna: Pre-op käynti 2 - Leikkauspäivä
|
Neurokognitiivinen testi, jota käytetään arvioimaan aivojen toimintahäiriöitä, jotka pisteytetään tilastollisilla menetelmillä korkeammalla pistemäärällä, mikä tarkoittaa korkeampaa kognitiivista elinvoimaa.
|
Pre-op käynti 2 - Leikkauspäivä
|
|
Symbolinumerotesti
Aikaikkuna: 2 viikon käynti leikkauksen jälkeen 4
|
Neurokognitiivinen testi, jota käytetään arvioimaan aivojen toimintahäiriöitä, jotka pisteytetään tilastollisilla menetelmillä korkeammalla pistemäärällä, mikä tarkoittaa korkeampaa kognitiivista elinvoimaa.
|
2 viikon käynti leikkauksen jälkeen 4
|
|
4 AT Delirium-seulonta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 2 - Toipumishuoneessa jopa 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Vuoteen viereinen seulonta deliriumin havaitsemiseksi, jonka pistemäärä 4 tai enemmän osoittaa deliriumin +/- kognitiivisen heikkenemisen ja pisteet 1-3 osoittavat mahdollisen kognitiivisen heikkenemisen.
|
Leikkauksen jälkeinen käynti 2 - Toipumishuoneessa jopa 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Uritettu Pegboard-testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen 6
|
Neurokognitiivinen testi, joka koostuu erilaisista avaimen muodoista ja yhteensopivista reikistä, jota käytetään visuaalisen motorisen koordinaation testaamiseen korkeammalla pistemäärällä, joka osoittaa vähemmän tai ei ollenkaan heikentymistä henkilön iän ja sukupuolen perusteella.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen 6
|
|
Kansallisen Alzheimerin koordinointikeskuksen kognitiivinen akku
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen 6
|
Kognitiivinen arviointi puutteiden testaamiseksi useilla aloilla arvosanalla 95/995 =fyysinen ongelma; 96/996 = kognitiivinen/käyttäytymisongelma
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert M Craft, MD, University of Tennessee Graduate School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moller JT, Cluitmans P, Rasmussen LS, Houx P, Rasmussen H, Canet J, Rabbitt P, Jolles J, Larsen K, Hanning CD, Langeron O, Johnson T, Lauven PM, Kristensen PA, Biedler A, van Beem H, Fraidakis O, Silverstein JH, Beneken JE, Gravenstein JS. Long-term postoperative cognitive dysfunction in the elderly ISPOCD1 study. ISPOCD investigators. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):857-61. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07382-0. Erratum In: Lancet 1998 Jun 6;351(9117):1742.
- Evered L, Scott DA, Silbert B, Maruff P. Postoperative cognitive dysfunction is independent of type of surgery and anesthetic. Anesth Analg. 2011 May;112(5):1179-85. doi: 10.1213/ANE.0b013e318215217e. Epub 2011 Apr 7.
- Mason SE, Noel-Storr A, Ritchie CW. The impact of general and regional anesthesia on the incidence of post-operative cognitive dysfunction and post-operative delirium: a systematic review with meta-analysis. J Alzheimers Dis. 2010;22 Suppl 3:67-79. doi: 10.3233/JAD-2010-101086.
- Silbert B, Evered L, Scott DA, McMahon S, Choong P, Ames D, Maruff P, Jamrozik K. Preexisting cognitive impairment is associated with postoperative cognitive dysfunction after hip joint replacement surgery. Anesthesiology. 2015 Jun;122(6):1224-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000671.
- Chen MH, Liao Y, Rong PF, Hu R, Lin GX, Ouyang W. Hippocampal volume reduction in elderly patients at risk for postoperative cognitive dysfunction. J Anesth. 2013 Aug;27(4):487-92. doi: 10.1007/s00540-012-1548-6. Epub 2013 Jan 31.
- Edipoglu IS, Celik F. The Associations Between Cognitive Dysfunction, Stress Biomarkers, and Administered Anesthesia Type in Total Knee Arthroplasties: Prospective, Randomized Trial. Pain Physician. 2019 Sep;22(5):495-507.
- Daiello LA, Racine AM, Yun Gou R, Marcantonio ER, Xie Z, Kunze LJ, Vlassakov KV, Inouye SK, Jones RN, Alsop D, Travison T, Arnold S, Cooper Z, Dickerson B, Fong T, Metzger E, Pascual-Leone A, Schmitt EM, Shafi M, Cavallari M, Dai W, Dillon ST, McElhaney J, Guttmann C, Hshieh T, Kuchel G, Libermann T, Ngo L, Press D, Saczynski J, Vasunilashorn S, O'Connor M, Kimchi E, Strauss J, Wong B, Belkin M, Ayres D, Callery M, Pomposelli F, Wright J, Schermerhorn M, Abrantes T, Albuquerque A, Bertrand S, Brown A, Callahan A, D'Aquila M, Dowal S, Fox M, Gallagher J, Anna Gersten R, Hodara A, Helfand B, Inloes J, Kettell J, Kuczmarska A, Nee J, Nemeth E, Ochsner L, Palihnich K, Parisi K, Puelle M, Rastegar S, Vella M, Xu G, Bryan M, Guess J, Enghorn D, Gross A, Gou Y, Habtemariam D, Isaza I, Kosar C, Rockett C, Tommet D, Gruen T, Ross M, Tasker K, Gee J, Kolanowski A, Pisani M, de Rooij S, Rogers S, Studenski S, Stern Y, Whittemore A, Gottlieb G, Orav J, Sperling R; SAGES Study Group*. Postoperative Delirium and Postoperative Cognitive Dysfunction: Overlap and Divergence. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):477-491. doi: 10.1097/ALN.0000000000002729.
- O' Brien H, Mohan H, Hare CO, Reynolds JV, Kenny RA. Mind Over Matter? The Hidden Epidemic of Cognitive Dysfunction in the Older Surgical Patient. Ann Surg. 2017 Apr;265(4):677-691. doi: 10.1097/SLA.0000000000001900.
- Pappa M, Theodosiadis N, Tsounis A, Sarafis P. Pathogenesis and treatment of post-operative cognitive dysfunction. Electron Physician. 2017 Feb 25;9(2):3768-3775. doi: 10.19082/3768. eCollection 2017 Feb.
- Xiao QX, Liu Q, Deng R, Gao ZW, Zhang Y. Postoperative cognitive dysfunction in elderly patients undergoing hip arthroplasty. Psychogeriatrics. 2020 Jul;20(4):501-509. doi: 10.1111/psyg.12516. Epub 2020 Jan 24.
- Feinkohl I, Winterer G, Spies CD, Pischon T. Cognitive Reserve and the Risk of Postoperative Cognitive Dysfunction. Dtsch Arztebl Int. 2017 Feb 17;114(7):110-117. doi: 10.3238/arztebl.2017.0110.
- Bekker A, Lee C, de Santi S, Pirraglia E, Zaslavsky A, Farber S, Haile M, de Leon MJ. Does mild cognitive impairment increase the risk of developing postoperative cognitive dysfunction? Am J Surg. 2010 Jun;199(6):782-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.07.042.
- Luo A, Yan J, Tang X, Zhao Y, Zhou B, Li S. Postoperative cognitive dysfunction in the aged: the collision of neuroinflammaging with perioperative neuroinflammation. Inflammopharmacology. 2019 Feb;27(1):27-37. doi: 10.1007/s10787-018-00559-0. Epub 2019 Jan 3.
- Simen AA, Bordner KA, Martin MP, Moy LA, Barry LC. Cognitive dysfunction with aging and the role of inflammation. Ther Adv Chronic Dis. 2011 May;2(3):175-95. doi: 10.1177/2040622311399145.
- Ortega-Gomez A, Perretti M, Soehnlein O. Resolution of inflammation: an integrated view. EMBO Mol Med. 2013 May;5(5):661-74. doi: 10.1002/emmm.201202382. Epub 2013 Apr 17.
- Ferretti MT, Cuello AC. Does a pro-inflammatory process precede Alzheimer's disease and mild cognitive impairment? Curr Alzheimer Res. 2011 Mar;8(2):164-74. doi: 10.2174/156720511795255982.
- Meraz-Rios MA, Toral-Rios D, Franco-Bocanegra D, Villeda-Hernandez J, Campos-Pena V. Inflammatory process in Alzheimer's Disease. Front Integr Neurosci. 2013 Aug 13;7:59. doi: 10.3389/fnint.2013.00059. eCollection 2013.
- Hu Z, Ou Y, Duan K, Jiang X. Inflammation: a bridge between postoperative cognitive dysfunction and Alzheimer's disease. Med Hypotheses. 2010 Apr;74(4):722-4. doi: 10.1016/j.mehy.2009.10.040. Epub 2009 Nov 26.
- Andreasen N, Hesse C, Davidsson P, Minthon L, Wallin A, Winblad B, Vanderstichele H, Vanmechelen E, Blennow K. Cerebrospinal fluid beta-amyloid(1-42) in Alzheimer disease: differences between early- and late-onset Alzheimer disease and stability during the course of disease. Arch Neurol. 1999 Jun;56(6):673-80. doi: 10.1001/archneur.56.6.673.
- Evered L, Silbert B, Scott DA, Ames D, Maruff P, Blennow K. Cerebrospinal Fluid Biomarker for Alzheimer Disease Predicts Postoperative Cognitive Dysfunction. Anesthesiology. 2016 Feb;124(2):353-61. doi: 10.1097/ALN.0000000000000953.
- Wu Z, Zhang M, Zhang Z, Dong W, Wang Q, Ren J. Ratio of beta-amyloid protein (Abeta) and Tau predicts the postoperative cognitive dysfunction on patients undergoing total hip/knee replacement surgery. Exp Ther Med. 2018 Jan;15(1):878-884. doi: 10.3892/etm.2017.5480. Epub 2017 Nov 10.
- Xie Z, McAuliffe S, Swain CA, Ward SA, Crosby CA, Zheng H, Sherman J, Dong Y, Zhang Y, Sunder N, Burke D, Washicosky KJ, Tanzi RE, Marcantonio ER. Cerebrospinal fluid abeta to tau ratio and postoperative cognitive change. Ann Surg. 2013 Aug;258(2):364-9. doi: 10.1097/SLA.0b013e318298b077.
- Shi HJ, Xue XH, Wang YL, Zhang WS, Wang ZS, Yu AL. Effects of different anesthesia methods on cognitive dysfunction after hip replacement operation in elder patients. Int J Clin Exp Med. 2015 Mar 15;8(3):3883-8. eCollection 2015.
- Gaetani L, Blennow K, Calabresi P, Di Filippo M, Parnetti L, Zetterberg H. Neurofilament light chain as a biomarker in neurological disorders. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2019 Aug;90(8):870-881. doi: 10.1136/jnnp-2018-320106. Epub 2019 Apr 9.
- Niikado M, Chrem-Mendez P, Itzcovich T, Barbieri-Kennedy M, Calandri I, Martinetto H, Serra M, Calvar J, Campos J, Russo MJ, Pertierra L, Allegri R, Sevlever G, Surace EI. Evaluation of Cerebrospinal Fluid Neurofilament Light Chain as a Routine Biomarker in a Memory Clinic. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2019 Mar 14;74(4):442-445. doi: 10.1093/gerona/gly179.
- Frisoni GB, Fox NC, Jack CR Jr, Scheltens P, Thompson PM. The clinical use of structural MRI in Alzheimer disease. Nat Rev Neurol. 2010 Feb;6(2):67-77. doi: 10.1038/nrneurol.2009.215.
- Galvao-Carmona A, Gonzalez-Rosa JJ, Hidalgo-Munoz AR, Paramo D, Benitez ML, Izquierdo G, Vazquez-Marrufo M. Disentangling the attention network test: behavioral, event related potentials, and neural source analyses. Front Hum Neurosci. 2014 Oct 13;8:813. doi: 10.3389/fnhum.2014.00813. eCollection 2014.
- McMackin R, Bede P, Pender N, Hardiman O, Nasseroleslami B. Neurophysiological markers of network dysfunction in neurodegenerative diseases. Neuroimage Clin. 2019;22:101706. doi: 10.1016/j.nicl.2019.101706. Epub 2019 Feb 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4790
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla identifioinnin poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöä ehdottaneet tutkijat ovat hyväksyneet tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Alzheimer-tyypin dementiaYhdysvallat
-
Indiana UniversityValmisDementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Federal University of Minas GeraisValmis
Kliiniset tutkimukset Montrealin kognitiivinen arviointi
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisMaksansiirto | TerveyslukutaitoRanska
-
Centre Francois BaclesseValmis
-
Lille Catholic UniversityRekrytointi
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrytointiDuchennen lihasdystrofiaTurkki
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmisKahden alkoholisairauden kognitiivisten toimintahäiriöiden diagnosointitestin vertailu (MoCA/BEARNI)Alkoholin käytön häiriöRanska
-
University Hospital, CaenTuntematonSatunnaiset putouksetRanska
-
University Hospital, ToursValmis
-
Akdeniz UniversityRekrytointiAivovaurio | Leikkauksen jälkeinen | Leikkaus-komplikaatiotTurkki
-
University Hospital, BordeauxUniversity of Bordeaux; Centre National de la Recherche Scientifique, France ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
RoseLab Skin Optics LaboratoryValmis