Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuroinflammáció és Alzheimer-kór a POCD-ben (POCD)

2022. május 13. frissítette: University of Tennessee Graduate School of Medicine

Neurogyulladás és Alzheimer-kór a posztoperatív kognitív diszfunkcióban: kísérleti tanulmány

A projekt célja az ideggyulladás és a már meglévő neurodegeneratív patológia szerepének vizsgálata a posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) kockázatában és patogenezisében. E cél elérése érdekében a kutatók kombinálják a vér- és cerebrospinális folyadék (CSF) mintavételét, a standardizált kognitív teszteket és a kortikális hálózat diszfunkciójának dinamikus neurofiziológiai markereit eseményfüggő potenciálok (ERP) formájában, hogy felmérjék a neurodegeneráció és a neurogyulladás közötti kapcsolatot. a POCD patogenezisében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt célja, hogy megvizsgálja mind az ideggyulladás, mind a már meglévő neurodegeneratív patológia szerepét a posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) kockázatában és patogenezisében 120 olyan betegen, akiknél Total Knee Arthroscopy-n esnek át. A kutatók neuropszichológiai, funkcionális és biológiai méréseket is megvizsgálnak, mint a műtét előtti kockázati mutatókat. E cél elérése érdekében a kutatók kombinálják a vér- és cerebrospinális folyadék (CSF) mintavételét, a standardizált kognitív teszteket és a kortikális hálózat diszfunkciójának dinamikus neurofiziológiai markereit eseményfüggő potenciálok (ERP) formájában, hogy felmérjék a neurodegeneráció és a neurogyulladás közötti kapcsolatot. a POCD patogenezisében. Az általános érzéstelenítés és az ideggyulladás lehetséges hatásainak elkülönítése érdekében a kutatók olyan betegeket toboroznak, akik teljes térdprotézisen esnek át szedáció és spinális érzéstelenítés alkalmazásával. Az életkor kockázati tényezőjének kezelése érdekében a vizsgálók a 60 éves vagy annál idősebb betegeket célozzák meg. Mind a validált, mind a kísérleti biomarkerek felhasználásával ez az új vizsgálati terv elkülöníti a szisztémás és idegi gyulladások miatti POCD hatásait, és megvizsgálja a műtét előtti kognitív károsodással és a mögöttes neurodegenerációval, mint érzékenységi faktorral való összefüggéseket.

Alapállapot (a TKA-t megelőző utolsó preoperatív műtéti vizit napján) a terv az, hogy összegyűjtsék:

  1. Kognitív értékelések

    a. Montreal Kognitív Értékelés b. Stroop teszt c. Szimbólum számjegy modalitás teszt d. Oral Trail Making Test

  2. Vegyen két 4 ml-es vérmintát a biomarker értékeléséhez

A 2. látogatás előtti műtét (a tervezett TKA műtét napja) a terv szerint összegyűjti:

  1. Ismételje meg a kognitív tesztelést

    a. Montreal Kognitív Értékelés b. Stroop teszt c. Szimbólum számjegy modalitás teszt d. Oral Trail Making Test

  2. Vegyen két 4 ml-es vérmintát a biomarker értékeléséhez
  3. Gyűjts össze 2 cc agyi gerincfolyadékot

Látogasson el a 2. oldalra:

  1. 4 AT teszt delíriumra
  2. Gyűjts össze két 4 ml-es vérmintát

3. látogatás (a kibocsátás után negyvennyolc órával):

1. rövid kognitív tesztelés telefonon vagy videokonferencián keresztül.

  1. Vak montreali kognitív értékelés

  2. Oral Trail Making Test

    4. látogatás (két hét a műtét utáni vizitre):

    1. Ismételje meg a kognitív tesztelést

    1. Montreali kognitív értékelés 2. Stroop teszt 3. Szimbólum számjegyek modalitási tesztje 2. Orális nyomkövetési teszt 3. Vegyen két 4 ml-es vérmintát a biomarker teszteléséhez.

    Azon betegek esetében, akiknek preoperatív kognitív károsodása volt, a vizsgálatban való részvételük itt véget ér

    20 résztvevő esetében, akiknél nem utaltak műtét előtti kognitív károsodásra (10 nem posztoperatív károsodással és 10 feltételezett POCD-vel)

    5. látogatás (kb. 6 héttel a műtét után) a terv szerint összegyűjti:

    1. Az eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP) kezdeti neurofiziológiai rögzítése. Ezt az ERP-munkamenetet az alapszintű agykérgi hálózati funkció létrehozására hajtják végre. A neurofiziológiai vizsgálatokat 128 elektródos EEG-rendszerrel végzik.
    2. Vegyen két 4 ml-es vérmintát

    6. látogatás a tanulmány végén (6 hónapos korban):

    1. Gyűjtse össze a megismerés végső értékelését
    2. ERP értékelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Department of Anesthesiology Chair
  • Telefonszám: 8653059220
  • E-mail: rcraft@utmck.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
        • Toborzás
        • Robert M Craft
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Robert M Craft, MD
          • Telefonszám: 865-305-9220
        • Kutatásvezető:
          • Robert Craft, MD
        • Kutatásvezető:
          • Paul Allen, MD, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Roberto Fernandez, MD
        • Alkutató:
          • Brian Tonne, MD
        • Alkutató:
          • Anahita Khojandi, PhD
        • Alkutató:
          • Thomas Christianson, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A javasolt vizsgálat egyetlen etnikai csoportot sem céloz meg vagy zár ki. A kutatók egy olyan 60 éves vagy idősebb egyének mintáját célozzák meg, akik mindegyike térdízületi műtéten esik át. A résztvevők kiválasztása a jelenlegi tanulmány céljain alapul.

A vizsgálat természetéből adódóan a vizsgálók idősnek tekintett személyeket is magukban foglalnak. Erre a populációra azért van szükség, mert ebben a csoportban megnövekedett a POCD előfordulása.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves vagy idősebb férfiak és nők
  • A tervezett tantárgyak TKA-n
  • Folyékony és írástudó angolul
  • Képesek beleegyezést adni maguknak a MacArthur Klinikai Kutatási Kompetenciaértékelő Eszköze alapján
  • Csak intravénás szedációval képes szubarachnoidális blokádra

Kizárási kritériumok:

  • 60 évnél fiatalabb
  • Kognitív zavarok olyan mértékben, hogy képtelenek beleegyezést adni maguknak
  • Vakság vagy részleges vakság
  • Meglévő neurodegeneratív állapotok
  • Ellenjavallat szubarachnoidális blokk esetén és/vagy általános érzéstelenítést igényel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Posztoperatív kognitív diszfunkcióval

Azok az alanyok, akikről megállapították, hogy posztoperatív kognitív diszfunkcióban szenvednek a következők eredményei alapján:

  1. 4AT Delirium teszt

  2. Pontozás a következőn:

    1. Montreal kognitív értékelés
    2. Oral Trails Test
    3. Stroop teszt
    4. Szimbólum számjegy modalitás teszt

Minden tantárgy átesik:

  1. Vérminta gyűjtés
  2. Agyi gerincfolyadék gyűjtése
  3. ERP tesztelés
  4. NACC kognitív akkumulátor
  5. Hornyolt Pegboard tesztelése
Viselkedési: Montreal kognitív értékelés
A rövid távú memória, a vizuális térbeli képességek, a végrehajtó működés, a figyelem, a koncentráció, a munkamemória, a nyelv, valamint az idő- és helyorientáció kognitív értékelése
Más nevek:
  • MOCA
Viselkedési: Stroop teszt
Értékeli a feldolgozási sebességet és a végrehajtó vezérlést
Diagnosztikai vizsgálat: 4AT Delirium
Szűrőeszköz a delírium műtét utáni tesztelésére
Viselkedési: Hornyolt pegboard
Domináns és nem domináns szenzoros-motoros sebesség kiértékelő vizsgálata
Viselkedési: NACC kognitív akkumulátor
Tesztsorozat, amely értékeli a figyelmet, a koncentrációt, az azonnali verbális memóriát, az azonnali vizuális memóriát, a megkülönböztetést, a feldolgozási/motoros sebességet, valamint az érvényességet és az erőfeszítést.
Diagnosztikai vizsgálat: ERP tesztelés
Az eseményhez kapcsolódó potenciál (ERP) az a mért agyi válasz, amely egy adott szenzoros, kognitív vagy motoros esemény közvetlen eredménye. Formálisabban ez bármilyen sztereotip elektrofiziológiai válasz egy ingerre. Az agy ilyen módon történő vizsgálata nem invazív eszközt biztosít az agy működésének értékelésére.
Diagnosztikai vizsgálat: Vérplazma és szérum mintavétel
Legfeljebb hat 4 ml-es szérum- és plazmamintát vesznek a gyulladásos markerek meghatározásához.
Diagnosztikai vizsgálat: Agyi gerincfolyadék minta
Amikor a gerincet érzéstelenítés céljából felhelyezik, 2 ml gerincvelői folyadékot vesznek a gyulladásos markerek meghatározásához.
Műtét utáni kognitív diszfunkció nélkül

Azok az alanyok, akikről megállapították, hogy nincs posztoperatív kognitív diszfunkciójuk a következő eredmények alapján:

  1. 4AT Delirium teszt

  2. Pontozás a következőn:

    1. Montreal kognitív értékelés
    2. Oral Trails Test
    3. Stroop teszt
    4. Szimbólum számjegy modalitás teszt

Minden tantárgy átesik:

  1. Vérminta gyűjtés
  2. Agyi gerincfolyadék gyűjtése
  3. ERP tesztelés
  4. NACC kognitív akkumulátor
  5. Hornyolt Pegboard tesztelése
Viselkedési: Montreal kognitív értékelés
A rövid távú memória, a vizuális térbeli képességek, a végrehajtó működés, a figyelem, a koncentráció, a munkamemória, a nyelv, valamint az idő- és helyorientáció kognitív értékelése
Más nevek:
  • MOCA
Viselkedési: Stroop teszt
Értékeli a feldolgozási sebességet és a végrehajtó vezérlést
Diagnosztikai vizsgálat: 4AT Delirium
Szűrőeszköz a delírium műtét utáni tesztelésére
Viselkedési: Hornyolt pegboard
Domináns és nem domináns szenzoros-motoros sebesség kiértékelő vizsgálata
Viselkedési: NACC kognitív akkumulátor
Tesztsorozat, amely értékeli a figyelmet, a koncentrációt, az azonnali verbális memóriát, az azonnali vizuális memóriát, a megkülönböztetést, a feldolgozási/motoros sebességet, valamint az érvényességet és az erőfeszítést.
Diagnosztikai vizsgálat: ERP tesztelés
Az eseményhez kapcsolódó potenciál (ERP) az a mért agyi válasz, amely egy adott szenzoros, kognitív vagy motoros esemény közvetlen eredménye. Formálisabban ez bármilyen sztereotip elektrofiziológiai válasz egy ingerre. Az agy ilyen módon történő vizsgálata nem invazív eszközt biztosít az agy működésének értékelésére.
Diagnosztikai vizsgálat: Vérplazma és szérum mintavétel
Legfeljebb hat 4 ml-es szérum- és plazmamintát vesznek a gyulladásos markerek meghatározásához.
Diagnosztikai vizsgálat: Agyi gerincfolyadék minta
Amikor a gerincet érzéstelenítés céljából felhelyezik, 2 ml gerincvelői folyadékot vesznek a gyulladásos markerek meghatározásához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vér interleukin-1 béta (IL-1β)
Időkeret: Alapvonal
Proinflammatorikus citokin, amely aktiválja az asztrocitákat és a mikroganglionokat
Alapvonal
Vér interleukin-1 béta (IL-1β)
Időkeret: Pre-oper (pre-operation) - Látogatás 2- A műtét napja
Proinflammatorikus citokin, amely aktiválja az asztrocitákat és a mikroganglionokat
Pre-oper (pre-operation) - Látogatás 2- A műtét napja
Vér interleukin-1 béta (IL-1β)
Időkeret: 2. műtét utáni vizit – a lábadozószobában a műtét után legfeljebb 12 órával
Proinflammatorikus citokin, amely aktiválja az asztrocitákat és a mikroganglionokat
2. műtét utáni vizit – a lábadozószobában a műtét után legfeljebb 12 órával
Vér interleukin-1 béta (IL-1β)
Időkeret: 2 hét a műtét után – Látogatás 4
Proinflammatorikus citokin, amely aktiválja az asztrocitákat és a mikroganglionokat
2 hét a műtét után – Látogatás 4
Vér interleukin-1 béta (IL-1β)
Időkeret: 6 hét a műtét után – Látogatás 5
Proinflammatorikus citokin, amely aktiválja az asztrocitákat és a mikroganglionokat
6 hét a műtét után – Látogatás 5
Vértumor nekrózis faktor alfa (TNF-α)
Időkeret: Alapvonal
Egy proinflammatorikus citokin, amely a neurodegeneratív betegségekkel kapcsolatos ideggyulladáshoz kapcsolódik
Alapvonal
Vértumor nekrózis faktor alfa (TNF-α)
Időkeret: Műtét előtti látogatás – 2. műtéti nap
Egy proinflammatorikus citokin, amely a neurodegeneratív betegségekkel kapcsolatos ideggyulladáshoz kapcsolódik
Műtét előtti látogatás – 2. műtéti nap
Vértumor nekrózis faktor alfa (TNF-α)
Időkeret: 2. műtét utáni vizit – a lábadozószobában a műtét után legfeljebb 12 órával
Egy proinflammatorikus citokin, amely a neurodegeneratív betegségekkel kapcsolatos ideggyulladáshoz kapcsolódik
2. műtét utáni vizit – a lábadozószobában a műtét után legfeljebb 12 órával
Vértumor nekrózis faktor alfa (TNF-α)
Időkeret: 2 hetes műtét utáni látogatás 4
Egy proinflammatorikus citokin, amely a neurodegeneratív betegségekkel kapcsolatos ideggyulladáshoz kapcsolódik
2 hetes műtét utáni látogatás 4
Vértumor nekrózis faktor alfa (TNF-α)
Időkeret: 6 hetes műtét utáni látogatás 5
Egy proinflammatorikus citokin, amely a neurodegeneratív betegségekkel kapcsolatos ideggyulladáshoz kapcsolódik
6 hetes műtét utáni látogatás 5
Vérmakrofág gyulladásos protein-1 alfa (MIP-1alfa)
Időkeret: Alapvonal
Egy kemotaktikus citokin, amely szerepet játszik az Alzheimer-kór gyulladásos folyamatában
Alapvonal
Vérmakrofág gyulladásos protein-1 alfa (MIP-1alfa)
Időkeret: Műtét előtti vizit 2. műtéti nap
Egy kemotaktikus citokin, amely szerepet játszik az Alzheimer-kór gyulladásos folyamatában
Műtét előtti vizit 2. műtéti nap
Vérmakrofág gyulladásos protein-1 alfa (MIP-1alfa)
Időkeret: 2. műtét utáni vizit – a lábadozószobában a műtét után legfeljebb 12 órával
Egy kemotaktikus citokin, amely szerepet játszik az Alzheimer-kór gyulladásos folyamatában
2. műtét utáni vizit – a lábadozószobában a műtét után legfeljebb 12 órával
Vérmakrofág gyulladásos protein-1 alfa (MIP-1alfa)
Időkeret: 2 hetes műtét utáni látogatás 4
Egy kemotaktikus citokin, amely szerepet játszik az Alzheimer-kór gyulladásos folyamatában
2 hetes műtét utáni látogatás 4
Vérmakrofág gyulladásos protein-1 alfa (MIP-1alfa)
Időkeret: 6 hetes műtét utáni látogatás 5
Egy kemotaktikus citokin, amely szerepet játszik az Alzheimer-kór gyulladásos folyamatában
6 hetes műtét utáni látogatás 5
Blood Monocyte kemoattraktáns protein-1 (MCP-1/CCL2)
Időkeret: Alapvonal
Egy kemotaktikus citokin, amely a gyulladásos folyamatban játszik szerepet a monociták/makrofágok szabályozásán keresztül
Alapvonal
Blood Monocyte kemoattraktáns protein-1 (MCP-1/CCL2)
Időkeret: Műtét előtti vizit 2. műtéti nap
Egy kemotaktikus citokin, amely a gyulladásos folyamatban játszik szerepet a monociták/makrofágok szabályozásán keresztül
Műtét előtti vizit 2. műtéti nap
Blood Monocyte kemoattraktáns protein-1 (MCP-1/CCL2)
Időkeret: 2. műtét utáni vizit – a lábadozószobában a műtét után legfeljebb 12 órával
Egy kemotaktikus citokin, amely a gyulladásos folyamatban játszik szerepet a monociták/makrofágok szabályozásán keresztül
2. műtét utáni vizit – a lábadozószobában a műtét után legfeljebb 12 órával
Blood Monocyte kemoattraktáns protein-1 (MCP-1/CCL2)
Időkeret: 2 hetes műtét utáni látogatás 4
Egy kemotaktikus citokin, amely a gyulladásos folyamatban játszik szerepet a monociták/makrofágok szabályozásán keresztül
2 hetes műtét utáni látogatás 4
Blood Monocyte kemoattraktáns protein-1 (MCP-1/CCL2)
Időkeret: 6 hét – műtét utáni látogatás 5
Egy kemotaktikus citokin, amely a gyulladásos folyamatban játszik szerepet a monociták/makrofágok szabályozásán keresztül
6 hét – műtét utáni látogatás 5
Agyi gerincfolyadék foszforilált Tau fehérje
Időkeret: Műtét előtti látogatás 2 napos műtét
Helikális fehérje, amelyről ismert, hogy az Alzheimer-kórban szenvedő agyi gerincfolyadék biomarkere
Műtét előtti látogatás 2 napos műtét
ERP válasz amplitúdója
Időkeret: 6 hetes műtét utáni vizit 5
Eseményhez kapcsolódó potenciálok mérése az agyban
6 hetes műtét utáni vizit 5
ERP válasz késleltetése
Időkeret: 6 hetes műtét utáni vizit 5
Eseményhez kapcsolódó potenciálok mérése az agyban
6 hetes műtét utáni vizit 5
ERP válasz amplitúdója
Időkeret: 6 hónapos műtét utáni vizit 6
Eseményhez kapcsolódó potenciálok mérése az agyban
6 hónapos műtét utáni vizit 6
ERP válasz késleltetése
Időkeret: 6 hónapos műtét utáni vizit 6
Eseményhez kapcsolódó potenciálok mérése az agyban
6 hónapos műtét utáni vizit 6
Stroop teszt
Időkeret: Alapvonal
A kognitív interferencia értékelésére használt neurokognitív teszt. A T-pontszámokat úgy számítják ki, hogy a 40 feletti pontszámok "normálisak".
Alapvonal
Stroop teszt
Időkeret: Műtét előtti vizit 2. műtéti nap
A kognitív interferencia értékelésére használt neurokognitív teszt. A T-pontszámokat úgy számítják ki, hogy a 40 feletti pontszámok "normálisak".
Műtét előtti vizit 2. műtéti nap
Stroop teszt
Időkeret: 2 hét a műtét utáni látogatás 4
A kognitív interferencia értékelésére használt neurokognitív teszt. A T-pontszámokat úgy számítják ki, hogy a 40 feletti pontszámok "normálisak".
2 hét a műtét utáni látogatás 4
Montreal kognitív értékelés
Időkeret: Alapvonal
Egy neurokognitív teszt, amelyet a kognitív funkciók értékelésére használnak több területen. A pontozás egy 0-tól 30-ig terjedő skálán történik, ahol a 26-nál nagyobb pontszám normális.
Alapvonal
Montreal kognitív értékelés
Időkeret: Műtét előtti vizit 2. műtéti nap
Egy neurokognitív teszt, amelyet a kognitív funkciók értékelésére használnak több területen. A pontozás egy 0-tól 30-ig terjedő skálán történik, ahol a 26-nál nagyobb pontszám normális.
Műtét előtti vizit 2. műtéti nap
Vak montreali kognitív értékelés
Időkeret: 48 órával a műtét után – Látogatás 3
Egy neurokognitív teszt, amelyet a kognitív funkciók értékelésére használnak több területen. A pontozás egy 0-tól 22-ig terjedő skálán történik, ahol a 18 feletti pontszám normális.
48 órával a műtét után – Látogatás 3
Montreal kognitív értékelés
Időkeret: 2 héttel a műtét után – 4. látogatás
Egy neurokognitív teszt, amelyet a kognitív funkciók értékelésére használnak több területen. A pontozás egy 0-tól 30-ig terjedő skálán történik, ahol a 26-nál nagyobb pontszám normális.
2 héttel a műtét után – 4. látogatás
Oral Trail Making Test
Időkeret: Alapvonal
A kognitív végrehajtó funkció értékelésére használt neurokognitív teszt, ahol az A nyom > 78 másodperc és a B nyom > 273 másodperc hiányos.
Alapvonal
Oral Trail Making Test
Időkeret: Műtét előtti vizit 2. műtéti nap
A kognitív végrehajtó funkció értékelésére használt neurokognitív teszt, ahol az A nyom > 78 másodperc és a B nyom > 273 másodperc hiányos.
Műtét előtti vizit 2. műtéti nap
Oral Trail Making Test
Időkeret: 48 órával a műtét után Látogatás 3
A kognitív végrehajtó funkció értékelésére használt neurokognitív teszt, ahol az A nyom > 78 másodperc és a B nyom > 273 másodperc hiányos.
48 órával a műtét után Látogatás 3
Oral Trail Making Test
Időkeret: 2 hetes műtét utáni látogatás 4
A kognitív végrehajtó funkció értékelésére használt neurokognitív teszt, ahol az A nyom > 78 másodperc és a B nyom > 273 másodperc hiányos.
2 hetes műtét utáni látogatás 4
Szimbólum számjegy teszt
Időkeret: Alapvonal
Az agyi diszfunkció értékelésére használt neurokognitív teszt statisztikai módszerekkel magasabb pontszámmal, magasabb kognitív vitalitást jelent.
Alapvonal
Szimbólum számjegy teszt
Időkeret: Műtét előtti vizit 2. műtéti nap
Az agyi diszfunkció értékelésére használt neurokognitív teszt statisztikai módszerekkel magasabb pontszámmal, magasabb kognitív vitalitást jelent.
Műtét előtti vizit 2. műtéti nap
Szimbólum számjegy teszt
Időkeret: 2 hetes műtét utáni látogatás 4
Az agyi diszfunkció értékelésére használt neurokognitív teszt statisztikai módszerekkel magasabb pontszámmal, magasabb kognitív vitalitást jelent.
2 hetes műtét utáni látogatás 4
4 AT Delirium Szűrés
Időkeret: 2. műtét utáni vizit – a lábadozószobában a műtét után legfeljebb 12 órával
Ágyak melletti szűrés a delírium kimutatására, 4-es vagy annál nagyobb pontszámmal, amely delírium +/- kognitív károsodást, és 1-3-as pontszámot jelez lehetséges kognitív károsodásra.
2. műtét utáni vizit – a lábadozószobában a műtét után legfeljebb 12 órával
Hornyolt Pegboard teszt
Időkeret: 6 hónappal a műtét utáni látogatás 6
Különböző kulcsformákból és egymáshoz illeszkedő lyukakból álló neurokognitív teszt, amely a vizuális motoros koordináció tesztelésére szolgál, magasabb pontszámmal, amely az egyén életkora és neme alapján kisebb vagy nem károsodást jelez.
6 hónappal a műtét utáni látogatás 6
Az Országos Alzheimer Koordinációs Központ kognitív akkumulátora
Időkeret: 6 hónappal a műtét utáni látogatás 6
Kognitív értékelés a hiányosságok tesztelésére több területen, 95/995 pontszámmal =fizikai probléma; 96/996 = kognitív/viselkedési probléma
6 hónappal a műtét utáni látogatás 6

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Tennessee Graduate School of Medicine

Együttműködők

Alzheimer's Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert M Craft, MD, University of Tennessee Graduate School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4790

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek).

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenése után 3 hónap elteltével kezdődik és 5 évvel ér véget.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok felhasználását javasoló nyomozókat egy erre a célra kijelölt független vizsgálóbizottság jóváhagyta.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel