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Neuroinflamación y Patología de Alzheimer en POCD (POCD)

13 de mayo de 2022 actualizado por: University of Tennessee Graduate School of Medicine

Neuroinflamación y Patología del Alzheimer en la Disfunción Cognitiva Postoperatoria: Estudio Piloto

El propósito de este proyecto es investigar el papel de la inflamación neural y la patología neurodegenerativa preexistente en el riesgo y la patogenia de la disfunción cognitiva posoperatoria (POCD). Para lograr este objetivo, los investigadores combinarán muestras de sangre y líquido cefalorraquídeo (LCR), pruebas cognitivas estandarizadas y marcadores neurofisiológicos dinámicos de disfunción de la red cortical en forma de potenciales relacionados con eventos (ERP), para evaluar el vínculo entre la neurodegeneración y la neuroinflamación. en la patogenia de la POCD.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este proyecto es investigar el papel tanto de la inflamación neural como de la patología neurodegenerativa preexistente en el riesgo y la patogenia de la disfunción cognitiva posoperatoria (DCPO) en 120 pacientes que se someterán a una artroscopia total de rodilla. Los investigadores también explorarán medidas neuropsicológicas, funcionales y biológicas como indicadores de riesgo preoperatorios. Para lograr este objetivo, los investigadores combinarán muestras de sangre y líquido cefalorraquídeo (LCR), pruebas cognitivas estandarizadas y marcadores neurofisiológicos dinámicos de disfunción de la red cortical en forma de potenciales relacionados con eventos (ERP), para evaluar el vínculo entre la neurodegeneración y la neuroinflamación. en la patogenia de la POCD. Para separar los efectos potenciales de la anestesia general de los de la neuroinflamación, los investigadores reclutarán pacientes que se someterán a un reemplazo total de rodilla con el uso de sedación y anestesia espinal. Para abordar el factor de riesgo de la edad, los investigadores se están enfocando en pacientes de 60 años o más. Mediante el uso de biomarcadores validados y experimentales, este nuevo diseño de estudio aislará los efectos de la POCD debido a la inflamación sistémica y neural y examinará los vínculos con el deterioro cognitivo prequirúrgico y la neurodegeneración subyacente como factores de susceptibilidad.

Línea de base (el día de su visita quirúrgica preoperatoria final antes de su ATR) el plan es recolectar:

  1. Evaluaciones cognitivas

    a. Evaluación cognitiva de Montreal b. Prueba de Stroop c. Prueba de Modalidades de Dígitos de Símbolos d. Prueba de creación de rastros orales

  2. Recoger dos muestras de sangre de 4 ml para la evaluación de biomarcadores

Visita 2 Pre-op (día de la cirugía TKA programada) el plan es recolectar:

  1. Repita las pruebas cognitivas

    a. Evaluación cognitiva de Montreal b. Prueba de Stroop c. Prueba de Modalidades de Dígitos de Símbolos d. Prueba de creación de rastros orales

  2. Recoger dos muestras de sangre de 4 ml para la evaluación de biomarcadores
  3. Recoger 2 cc de líquido cefalorraquídeo

Visita 2 Post-operatorio:

  1. 4 Prueba AT para delirio
  2. Se tomarán dos muestras de sangre de 4 ml.

Visita 3 (Cuarenta y ocho horas después del alta):

1. Pruebas cognitivas breves por teléfono o videoconferencia.

  1. Evaluación cognitiva ciega de Montreal

  2. Prueba de creación de rastros orales

    Visita 4 (dos semanas para su visita postoperatoria):

    1. Repita las pruebas cognitivas

    1. Evaluación cognitiva de Montreal 2. Prueba de Stroop 3. Prueba de modalidades de dígitos de símbolo 2. Prueba de creación de rastros orales 3. Recoja dos muestras de sangre de 4 ml para la prueba de biomarcadores.

    Para los pacientes que tenían deterioro cognitivo preoperatorio, su participación en el estudio terminará aquí

    Para 20 participantes sin indicios de deterioro cognitivo prequirúrgico (10 sin deterioro posoperatorio y 10 con presunto POCD)

    Visita 5 (~ 6 semanas después de la operación) el plan es recolectar:

    1. Registro neurofisiológico inicial completo de potenciales relacionados con eventos (ERP). Esta sesión de ERP se realiza para establecer la función de la red cortical de referencia. Los estudios neurofisiológicos se realizarán mediante un sistema EEG de 128 electrodos.
    2. Recoger dos muestras de sangre de 4 ml

    Visita 6 Fin de estudio (a los 6 meses):

    1. Recoger una evaluación final de la cognición
    2. Evaluación ERP

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Department of Anesthesiology Chair
  • Número de teléfono: 8653059220
  • Correo electrónico: rcraft@utmck.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Aimee Pehrson, MPH
  • Número de teléfono: 8653055432
  • Correo electrónico: apehrson@utmck.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • Reclutamiento
        • Robert M Craft
        • Contacto:
          • Aimee Pehrson, MPH
          • Número de teléfono: 8653055432
          • Correo electrónico: apehrson@utmck.edu
        • Contacto:
          • Robert M Craft, MD
          • Número de teléfono: 865-305-9220
        • Investigador principal:
          • Robert Craft, MD
        • Investigador principal:
          • Paul Allen, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Roberto Fernandez, MD
        • Sub-Investigador:
          • Brian Tonne, MD
        • Sub-Investigador:
          • Anahita Khojandi, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Thomas Christianson, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Ningún grupo étnico es objetivo o excluido en el estudio propuesto. El objetivo de los investigadores es dirigirse a una muestra de personas de 60 años o más que se someterán a una artroplastia total de rodilla. Esta selección de participantes se basa en los objetivos del presente estudio.

Debido a la naturaleza del estudio, los investigadores incluirán a personas que se consideren de edad avanzada. Esta población es necesaria debido a la mayor prevalencia de POCD dentro de este grupo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 60 años o más
  • Sujetos programados para someterse a TKA
  • fluido y alfabetizado en inglés
  • Capaces de dar consentimiento por sí mismos según la Herramienta de evaluación de competencias de MacArthur para la investigación clínica
  • Capaz de tener un bloqueo subaracnoideo con solo sedación intravenosa

Criterio de exclusión:

  • Menos de 60 años de edad
  • Con deterioro cognitivo hasta el punto en que no pueden dar su consentimiento por sí mismos.
  • Ceguera o ceguera parcial
  • Condiciones neurodegenerativas preexistentes
  • Contraindicación para bloqueo subaracnoideo y/o que requiera anestesia general

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Con Disfunción Cognitiva Post-Operatoria

Sujetos determinados a tener disfunción cognitiva postoperatoria en base a los resultados de:

  1. Prueba de delirio 4AT

  2. Puntuación en:

    1. Evaluación cognitiva de Montreal
    2. Prueba de rastros orales
    3. Prueba de carrera
    4. Prueba de modalidades de dígitos de símbolos

Todas las materias se someterán a:

  1. Toma de muestras de sangre
  2. Recolección de líquido cefalorraquídeo
  3. Pruebas de ERP
  4. Batería cognitiva NACC
  5. Pruebas de tablero perforado ranurado
Conductual: Evaluación cognitiva de Montreal
Evaluación cognitiva de la memoria a corto plazo, habilidades visuoespaciales, funcionamiento ejecutivo, atención, concentración, memoria de trabajo, lenguaje y orientación en tiempo y lugar
Otros nombres:
  • MOCA
Conductual: Prueba de carrera
Evalúa la velocidad de procesamiento y el control ejecutivo
Prueba de diagnóstico: 4AT Delirio
Herramienta de detección para evaluar el delirio después de la cirugía
Conductual: Tablero ranurado
Pruebas de evaluación de la velocidad sensoriomotora dominante y no dominante
Conductual: Batería cognitiva NACC
Una serie de pruebas que evalúan la atención, la concentración, la memoria verbal inmediata, la memoria visual inmediata, la discriminación, la velocidad de procesamiento/motora y la validez y el esfuerzo.
Prueba de diagnóstico: Pruebas ERP
Un potencial relacionado con eventos (ERP) es la respuesta cerebral medida que es el resultado directo de un evento sensorial, cognitivo o motor específico. Más formalmente, es cualquier respuesta electrofisiológica estereotipada a un estímulo. El estudio del cerebro de esta manera proporciona un medio no invasivo para evaluar el funcionamiento del cerebro.
Prueba de diagnóstico: Muestreo de plasma sanguíneo y suero
Se obtendrán hasta seis muestras de 4 ml de suero y plasma para evaluar los marcadores inflamatorios.
Prueba de diagnóstico: Muestra de líquido cefalorraquídeo
En el momento en que se coloca la espina dorsal con fines anestésicos, se obtendrán 2 ml de líquido cefalorraquídeo para evaluar los marcadores inflamatorios.
Sin Disfunción Cognitiva Post-Operatoria

Sujetos determinados a no tener disfunción cognitiva postoperatoria en base a los resultados de:

  1. Prueba de delirio 4AT

  2. Puntuación en:

    1. Evaluación cognitiva de Montreal
    2. Prueba de rastros orales
    3. Prueba de carrera
    4. Prueba de modalidades de dígitos de símbolos

Todas las materias se someterán a:

  1. Toma de muestras de sangre
  2. Recolección de líquido cefalorraquídeo
  3. Pruebas de ERP
  4. Batería cognitiva NACC
  5. Pruebas de tablero perforado ranurado
Conductual: Evaluación cognitiva de Montreal
Evaluación cognitiva de la memoria a corto plazo, habilidades visuoespaciales, funcionamiento ejecutivo, atención, concentración, memoria de trabajo, lenguaje y orientación en tiempo y lugar
Otros nombres:
  • MOCA
Conductual: Prueba de carrera
Evalúa la velocidad de procesamiento y el control ejecutivo
Prueba de diagnóstico: 4AT Delirio
Herramienta de detección para evaluar el delirio después de la cirugía
Conductual: Tablero ranurado
Pruebas de evaluación de la velocidad sensoriomotora dominante y no dominante
Conductual: Batería cognitiva NACC
Una serie de pruebas que evalúan la atención, la concentración, la memoria verbal inmediata, la memoria visual inmediata, la discriminación, la velocidad de procesamiento/motora y la validez y el esfuerzo.
Prueba de diagnóstico: Pruebas ERP
Un potencial relacionado con eventos (ERP) es la respuesta cerebral medida que es el resultado directo de un evento sensorial, cognitivo o motor específico. Más formalmente, es cualquier respuesta electrofisiológica estereotipada a un estímulo. El estudio del cerebro de esta manera proporciona un medio no invasivo para evaluar el funcionamiento del cerebro.
Prueba de diagnóstico: Muestreo de plasma sanguíneo y suero
Se obtendrán hasta seis muestras de 4 ml de suero y plasma para evaluar los marcadores inflamatorios.
Prueba de diagnóstico: Muestra de líquido cefalorraquídeo
En el momento en que se coloca la espina dorsal con fines anestésicos, se obtendrán 2 ml de líquido cefalorraquídeo para evaluar los marcadores inflamatorios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sangre Interleucina-1 beta (IL-1β)
Periodo de tiempo: Base
Una citocina proinflamatoria que activa los astrocitos y los microganglios
Base
Sangre Interleucina-1 beta (IL-1β)
Periodo de tiempo: Pre-op (preoperatorio) -Visita 2- Día de la cirugía
Una citocina proinflamatoria que activa los astrocitos y los microganglios
Pre-op (preoperatorio) -Visita 2- Día de la cirugía
Sangre Interleucina-1 beta (IL-1β)
Periodo de tiempo: Visita postoperatoria 2: en la sala de recuperación hasta 12 horas después de la cirugía
Una citocina proinflamatoria que activa los astrocitos y los microganglios
Visita postoperatoria 2: en la sala de recuperación hasta 12 horas después de la cirugía
Sangre Interleucina-1 beta (IL-1β)
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la operación - Visita 4
Una citocina proinflamatoria que activa los astrocitos y los microganglios
2 semanas después de la operación - Visita 4
Sangre Interleucina-1 beta (IL-1β)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación - Visita 5
Una citocina proinflamatoria que activa los astrocitos y los microganglios
6 semanas después de la operación - Visita 5
Sangre Factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α)
Periodo de tiempo: Base
Una citocina proinflamatoria asociada con la neuroinflamación asociada con enfermedades neurodegenerativas
Base
Sangre Factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α)
Periodo de tiempo: Preoperatorio- Visita 2- Día de la cirugía
Una citocina proinflamatoria asociada con la neuroinflamación asociada con enfermedades neurodegenerativas
Preoperatorio- Visita 2- Día de la cirugía
Sangre Factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α)
Periodo de tiempo: Visita postoperatoria 2: en la sala de recuperación hasta 12 horas después de la cirugía
Una citocina proinflamatoria asociada con la neuroinflamación asociada con enfermedades neurodegenerativas
Visita postoperatoria 2: en la sala de recuperación hasta 12 horas después de la cirugía
Sangre Factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α)
Periodo de tiempo: Visita postoperatoria de 2 semanas 4
Una citocina proinflamatoria asociada con la neuroinflamación asociada con enfermedades neurodegenerativas
Visita postoperatoria de 2 semanas 4
Sangre Factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α)
Periodo de tiempo: Visita postoperatoria de 6 semanas 5
Una citocina proinflamatoria asociada con la neuroinflamación asociada con enfermedades neurodegenerativas
Visita postoperatoria de 6 semanas 5
Proteína inflamatoria de macrófagos sanguíneos-1 alfa (MIP-1alfa)
Periodo de tiempo: Base
Una citoquina quimiotáctica que juega un papel en el proceso inflamatorio de la enfermedad de Alzheimer
Base
Proteína inflamatoria de macrófagos sanguíneos-1 alfa (MIP-1alfa)
Periodo de tiempo: Visita preoperatoria 2- Día de la cirugía
Una citoquina quimiotáctica que juega un papel en el proceso inflamatorio de la enfermedad de Alzheimer
Visita preoperatoria 2- Día de la cirugía
Proteína inflamatoria de macrófagos sanguíneos-1 alfa (MIP-1alfa)
Periodo de tiempo: Visita postoperatoria 2: en la sala de recuperación hasta 12 horas después de la cirugía
Una citoquina quimiotáctica que juega un papel en el proceso inflamatorio de la enfermedad de Alzheimer
Visita postoperatoria 2: en la sala de recuperación hasta 12 horas después de la cirugía
Proteína inflamatoria de macrófagos sanguíneos-1 alfa (MIP-1alfa)
Periodo de tiempo: Visita postoperatoria de 2 semanas 4
Una citoquina quimiotáctica que juega un papel en el proceso inflamatorio de la enfermedad de Alzheimer
Visita postoperatoria de 2 semanas 4
Proteína inflamatoria de macrófagos sanguíneos-1 alfa (MIP-1alfa)
Periodo de tiempo: Visita postoperatoria de 6 semanas 5
Una citoquina quimiotáctica que juega un papel en el proceso inflamatorio de la enfermedad de Alzheimer
Visita postoperatoria de 6 semanas 5
Proteína quimioatrayente de monocitos sanguíneos-1 (MCP-1/CCL2)
Periodo de tiempo: Base
Una citoquina quimiotáctica que juega un papel en el proceso inflamatorio a través de la regulación de monocitos/macrófagos
Base
Proteína quimioatrayente de monocitos sanguíneos-1 (MCP-1/CCL2)
Periodo de tiempo: Visita preoperatoria 2- Día de la cirugía
Una citoquina quimiotáctica que juega un papel en el proceso inflamatorio a través de la regulación de monocitos/macrófagos
Visita preoperatoria 2- Día de la cirugía
Proteína quimioatrayente de monocitos sanguíneos-1 (MCP-1/CCL2)
Periodo de tiempo: Visita postoperatoria 2: en la sala de recuperación hasta 12 horas después de la cirugía
Una citoquina quimiotáctica que juega un papel en el proceso inflamatorio a través de la regulación de monocitos/macrófagos
Visita postoperatoria 2: en la sala de recuperación hasta 12 horas después de la cirugía
Proteína quimioatrayente de monocitos sanguíneos-1 (MCP-1/CCL2)
Periodo de tiempo: Visita postoperatoria de 2 semanas 4
Una citoquina quimiotáctica que juega un papel en el proceso inflamatorio a través de la regulación de monocitos/macrófagos
Visita postoperatoria de 2 semanas 4
Proteína quimioatrayente de monocitos sanguíneos-1 (MCP-1/CCL2)
Periodo de tiempo: 6 semanas - Visita postoperatoria 5
Una citoquina quimiotáctica que juega un papel en el proceso inflamatorio a través de la regulación de monocitos/macrófagos
6 semanas - Visita postoperatoria 5
Líquido cefalorraquídeo Proteína tau fosforilada
Periodo de tiempo: Visita preoperatoria 2 días de cirugía
Una proteína helicoidal conocida por ser un biomarcador en el líquido cefalorraquídeo en cerebros con enfermedad de Alzheimer
Visita preoperatoria 2 días de cirugía
Amplitud de respuesta ERP
Periodo de tiempo: Visita postoperatoria de 6 semanas 5
Medición de potenciales relacionados con eventos en el cerebro.
Visita postoperatoria de 6 semanas 5
Latencia de respuesta del ERP
Periodo de tiempo: Visita postoperatoria de 6 semanas 5
Medición de potenciales relacionados con eventos en el cerebro.
Visita postoperatoria de 6 semanas 5
Amplitud de respuesta ERP
Periodo de tiempo: Visita postoperatoria de 6 meses 6
Medición de potenciales relacionados con eventos en el cerebro.
Visita postoperatoria de 6 meses 6
Latencia de respuesta del ERP
Periodo de tiempo: Visita postoperatoria de 6 meses 6
Medición de potenciales relacionados con eventos en el cerebro.
Visita postoperatoria de 6 meses 6
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: Base
Una prueba neurocognitiva utilizada para evaluar la interferencia cognitiva. Las puntuaciones T se calculan con puntuaciones superiores a 40 como "normales".
Base
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: Visita preoperatoria 2- Día de la cirugía
Una prueba neurocognitiva utilizada para evaluar la interferencia cognitiva. Las puntuaciones T se calculan con puntuaciones superiores a 40 como "normales".
Visita preoperatoria 2- Día de la cirugía
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la operación Visita 4
Una prueba neurocognitiva utilizada para evaluar la interferencia cognitiva. Las puntuaciones T se calculan con puntuaciones superiores a 40 como "normales".
2 semanas después de la operación Visita 4
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Base
Una prueba neurocognitiva utilizada para evaluar la función cognitiva en múltiples dominios. La puntuación está en una escala de 0 a 30, siendo normal una puntuación >26.
Base
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Visita preoperatoria 2- Día de la cirugía
Una prueba neurocognitiva utilizada para evaluar la función cognitiva en múltiples dominios. La puntuación está en una escala de 0 a 30, siendo normal una puntuación >26.
Visita preoperatoria 2- Día de la cirugía
Evaluación cognitiva ciega de Montreal
Periodo de tiempo: 48 Horas post-operatorio- Visita 3
Una prueba neurocognitiva utilizada para evaluar la función cognitiva en múltiples dominios. La puntuación está en una escala de 0 a 22, siendo normal una puntuación >18.
48 Horas post-operatorio- Visita 3
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la operación- Visita 4
Una prueba neurocognitiva utilizada para evaluar la función cognitiva en múltiples dominios. La puntuación está en una escala de 0 a 30, siendo normal una puntuación >26.
2 semanas después de la operación- Visita 4
Prueba de creación de rastros orales
Periodo de tiempo: Base
Una prueba neurocognitiva utilizada para evaluar la función ejecutiva cognitiva con tiempos para el seguimiento A > 78 segundos y el seguimiento B > 273 segundos siendo deficientes.
Base
Prueba de creación de rastros orales
Periodo de tiempo: Visita preoperatoria 2- Día de la cirugía
Una prueba neurocognitiva utilizada para evaluar la función ejecutiva cognitiva con tiempos para el seguimiento A > 78 segundos y el seguimiento B > 273 segundos siendo deficientes.
Visita preoperatoria 2- Día de la cirugía
Prueba de creación de rastros orales
Periodo de tiempo: 48 Horas post-operatorio Visita 3
Una prueba neurocognitiva utilizada para evaluar la función ejecutiva cognitiva con tiempos para el seguimiento A > 78 segundos y el seguimiento B > 273 segundos siendo deficientes.
48 Horas post-operatorio Visita 3
Prueba de creación de rastros orales
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la operación Visita 4
Una prueba neurocognitiva utilizada para evaluar la función ejecutiva cognitiva con tiempos para el seguimiento A > 78 segundos y el seguimiento B > 273 segundos siendo deficientes.
2 semanas después de la operación Visita 4
Prueba de dígitos de símbolo
Periodo de tiempo: Base
Una prueba neurocognitiva utilizada para evaluar la disfunción cerebral puntuada a través de métodos estadísticos, donde una puntuación más alta significa una mayor vitalidad cognitiva.
Base
Prueba de dígitos de símbolo
Periodo de tiempo: Visita preoperatoria 2- Día de la cirugía
Una prueba neurocognitiva utilizada para evaluar la disfunción cerebral puntuada a través de métodos estadísticos, donde una puntuación más alta significa una mayor vitalidad cognitiva.
Visita preoperatoria 2- Día de la cirugía
Prueba de dígitos de símbolo
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la operación Visita 4
Una prueba neurocognitiva utilizada para evaluar la disfunción cerebral puntuada a través de métodos estadísticos, donde una puntuación más alta significa una mayor vitalidad cognitiva.
2 semanas después de la operación Visita 4
4 AT Delirio Detección
Periodo de tiempo: Visita postoperatoria 2: en la sala de recuperación hasta 12 horas después de la cirugía
Cribado a pie de cama para detectar delirio con una puntuación de 4 o más que indica delirio +/- deterioro cognitivo, y una puntuación de 1-3 que indica posible deterioro cognitivo.
Visita postoperatoria 2: en la sala de recuperación hasta 12 horas después de la cirugía
Prueba de tablero ranurado
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación Visita 6
Una prueba neurocognitiva que consiste en formas clave variables y agujeros coincidentes que se usa para evaluar la coordinación visomotora con una puntuación más alta que indica menos o ningún deterioro según la edad y el sexo del individuo.
6 meses después de la operación Visita 6
Batería Cognitiva del Centro Nacional de Coordinación del Alzheimer
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación Visita 6
Evaluación cognitiva para evaluar los déficits en múltiples dominios con una puntuación de 95/995 = problema físico; 96/996 = problema cognitivo/conductual
6 meses después de la operación Visita 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Tennessee Graduate School of Medicine

Colaboradores

Alzheimer's Association

Investigadores

  • Investigador principal: Robert M Craft, MD, University of Tennessee Graduate School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4790

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en el artículo después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando 3 meses y terminando 5 años después de la publicación del artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores que propusieron el uso de los datos han sido aprobados por un comité de revisión independiente identificado para este propósito.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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