Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie nerwów i patologia choroby Alzheimera w POCD (POCD)

13 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Tennessee Graduate School of Medicine

Zapalenie nerwów i patologia choroby Alzheimera w pooperacyjnych zaburzeniach poznawczych: badanie pilotażowe

Celem tego projektu jest zbadanie roli zarówno zapalenia nerwów, jak i istniejącej wcześniej patologii neurodegeneracyjnej w ryzyku i patogenezie pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych (POCD). Aby osiągnąć ten cel, badacze połączą pobieranie próbek krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF), standaryzowane testy poznawcze i dynamiczne neurofizjologiczne markery dysfunkcji sieci korowej w postaci potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP), aby ocenić związek między neurodegeneracją a zapaleniem nerwów w patogenezie POCD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest zbadanie roli zarówno zapalenia nerwów, jak i istniejącej wcześniej patologii neurodegeneracyjnej w ryzyku i patogenezie pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych (POCD) u 120 pacjentów, którzy zostaną poddani całkowitej artroskopii kolana. Badacze zbadają również środki neuropsychologiczne, funkcjonalne i biologiczne jako przedoperacyjne wskaźniki ryzyka. Aby osiągnąć ten cel, badacze połączą pobieranie próbek krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF), standaryzowane testy poznawcze i dynamiczne neurofizjologiczne markery dysfunkcji sieci korowej w postaci potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP), aby ocenić związek między neurodegeneracją a zapaleniem nerwów w patogenezie POCD. Aby oddzielić potencjalne skutki znieczulenia ogólnego od skutków zapalenia nerwów, badacze będą rekrutować pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego z zastosowaniem sedacji i znieczulenia rdzeniowego. Aby zająć się czynnikiem ryzyka związanym z wiekiem, badacze skupiają się na pacjentach w wieku 60 lat i starszych. Wykorzystując zarówno zweryfikowane, jak i eksperymentalne biomarkery, ten nowatorski projekt badania wyizoluje skutki POCD spowodowane zapaleniem ogólnoustrojowym i nerwowym oraz zbada powiązania z przedoperacyjnymi zaburzeniami poznawczymi i leżącymi u podstaw neurodegeneracją jako czynnikami podatności.

Wyjściowo (w dniu ostatniej przedoperacyjnej wizyty chirurgicznej przed TKA) planuje się zebrać:

  1. Oceny poznawcze

    A. Montrealska Ocena Poznawcza b. Test Stroopa C. Test modalności symboli cyfrowych d. Test tworzenia śladów ustnych

  2. Pobierz dwie 4-ml próbki krwi do oceny biomarkerów

Wizyta 2 Przedoperacyjna (dzień planowanej operacji TKA) plan jest taki, aby zebrać:

  1. Powtórz testy poznawcze

    A. Montrealska Ocena Poznawcza b. Test Stroopa C. Test modalności symboli cyfrowych d. Test tworzenia śladów ustnych

  2. Pobierz dwie 4-ml próbki krwi do oceny biomarkerów
  3. Zbierz 2 cm3 płynu mózgowo-rdzeniowego

Wizyta 2 po operacji:

  1. 4 Test AT na delirium
  2. Zbierz dwie próbki krwi o pojemności 4 ml

Wizyta 3 (czterdzieści osiem godzin po wypisie):

1. krótkie testy poznawcze przez telefon lub wideokonferencję.

  1. Ślepa ocena poznawcza Montrealu

  2. Test tworzenia śladów ustnych

    Wizyta 4 (dwa tygodnie na wizytę pooperacyjną):

    1. Powtórz testy funkcji poznawczych

    1. Montrealska ocena funkcji poznawczych 2. Test Stroopa 3. Test modalności symboli cyfrowych 2. Test tworzenia śladów ustnych 3. Pobrać dwie 4 ml próbki krwi do badania biomarkerów.

    W przypadku pacjentów, u których wystąpiły przedoperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych, ich udział w badaniu zakończy się tutaj

    Dla 20 uczestników bez wskazań na przedoperacyjne upośledzenie funkcji poznawczych (10 bez zaburzeń pooperacyjnych i 10 z podejrzeniem POCD)

    Wizyta 5 (~ 6 tygodni po operacji) plan jest taki, aby zebrać:

    1. Kompletny wstępny neurofizjologiczny zapis potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP). Ta sesja ERP jest wykonywana w celu ustalenia podstawowej funkcji sieci korowej. Badania neurofizjologiczne będą prowadzone przy użyciu 128-elektrodowego systemu EEG.
    2. Pobierz dwie próbki krwi o pojemności 4 ml

    Wizyta 6 Koniec nauki (6 miesięcy):

    1. Zbierz ostateczną ocenę funkcji poznawczych
    2. Ocena ERP

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Department of Anesthesiology Chair
  • Numer telefonu: 8653059220
  • E-mail: rcraft@utmck.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Rekrutacyjny
        • Robert M Craft
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Robert M Craft, MD
          • Numer telefonu: 865-305-9220
        • Główny śledczy:
          • Robert Craft, MD
        • Główny śledczy:
          • Paul Allen, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Roberto Fernandez, MD
        • Pod-śledczy:
          • Brian Tonne, MD
        • Pod-śledczy:
          • Anahita Khojandi, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Thomas Christianson, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W proponowanym badaniu żadna grupa etniczna nie jest ani ukierunkowana, ani wykluczona. Celem badaczy jest wybranie próby osób w wieku 60 lat i starszych, które zostaną poddane całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Ten wybór uczestników opiera się na celach obecnego badania.

Ze względu na charakter badania, badacze będą obejmować osoby, które są uważane za osoby starsze. Ta populacja jest konieczna ze względu na zwiększoną częstość występowania POCD w tej grupie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 60 lat lub więcej
  • Pacjenci planowani do poddania się TKA
  • Biegły i piśmienny w języku angielskim
  • Potrafi samodzielnie wyrazić zgodę na podstawie narzędzia MacArthur do oceny kompetencji w badaniach klinicznych
  • Może mieć blok podpajęczynówkowy tylko z dożylną sedacją

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 60 lat
  • Osłabienie funkcji poznawczych do tego stopnia, że ​​nie są w stanie samodzielnie wyrazić zgody
  • Ślepota lub częściowa ślepota
  • Istniejące wcześniej stany neurodegeneracyjne
  • Przeciwwskazanie do blokady podpajęczynówkowej i/lub wymagające znieczulenia ogólnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Z pooperacyjnymi dysfunkcjami poznawczymi

Osoby, u których stwierdzono pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych na podstawie wyników:

  1. Test delirium 4AT

  2. Punktacja na:

    1. Ocena poznawcza w Montrealu
    2. Test śladów ustnych
    3. Test Stroopa
    4. Test modalności symboli cyfrowych

Wszystkie przedmioty przejdą:

  1. Pobieranie próbek krwi
  2. Pobieranie płynu mózgowo-rdzeniowego
  3. Testowanie ERP
  4. Bateria poznawcza NACC
  5. Testowanie rowkowanej tablicy perforowanej
Behawioralne: Ocena poznawcza w Montrealu
Poznawcza ocena pamięci krótkotrwałej, zdolności wzrokowo-przestrzennych, funkcji wykonawczych, uwagi, koncentracji, pamięci roboczej, języka i orientacji w czasie i miejscu
Inne nazwy:
  • MOKA
Behawioralne: Test Stroopa
Ocenia szybkość przetwarzania i kontrolę wykonawczą
Test diagnostyczny: Delirium 4AT
Narzędzie do badań przesiewowych w celu wykrycia delirium po operacji
Behawioralne: Rowkowana tablica perforowana
Testy oceniające dominującą i niedominującą prędkość czuciowo-ruchową
Behawioralne: Bateria poznawcza NACC
Seria testów, które oceniają uwagę, koncentrację, natychmiastową pamięć werbalną, natychmiastową pamięć wzrokową, dyskryminację, szybkość przetwarzania/motoryczną oraz ważność i wysiłek.
Test diagnostyczny: Testowanie ERP
Potencjał związany ze zdarzeniem (ERP) to zmierzona reakcja mózgu, która jest bezpośrednim wynikiem określonego zdarzenia sensorycznego, poznawczego lub motorycznego. Bardziej formalnie jest to każda stereotypowa reakcja elektrofizjologiczna na bodziec. Badanie mózgu w ten sposób zapewnia nieinwazyjny sposób oceny funkcjonowania mózgu.
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek osocza i surowicy krwi
Zostanie pobranych do sześciu 4 ml próbek zarówno surowicy, jak i osocza w celu oceny markerów stanu zapalnego.
Test diagnostyczny: Próbka płynu mózgowo-rdzeniowego
W czasie umieszczania rdzenia kręgowego w celu znieczulenia pobiera się 2 ml płynu mózgowo-rdzeniowego w celu oceny markerów stanu zapalnego.
Bez pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych

Osoby, u których stwierdzono brak pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych na podstawie wyników:

  1. Test delirium 4AT

  2. Punktacja na:

    1. Ocena poznawcza w Montrealu
    2. Test śladów ustnych
    3. Test Stroopa
    4. Test modalności symboli cyfrowych

Wszystkie przedmioty przejdą:

  1. Pobieranie próbek krwi
  2. Pobieranie płynu mózgowo-rdzeniowego
  3. Testowanie ERP
  4. Bateria poznawcza NACC
  5. Testowanie rowkowanej tablicy perforowanej
Behawioralne: Ocena poznawcza w Montrealu
Poznawcza ocena pamięci krótkotrwałej, zdolności wzrokowo-przestrzennych, funkcji wykonawczych, uwagi, koncentracji, pamięci roboczej, języka i orientacji w czasie i miejscu
Inne nazwy:
  • MOKA
Behawioralne: Test Stroopa
Ocenia szybkość przetwarzania i kontrolę wykonawczą
Test diagnostyczny: Delirium 4AT
Narzędzie do badań przesiewowych w celu wykrycia delirium po operacji
Behawioralne: Rowkowana tablica perforowana
Testy oceniające dominującą i niedominującą prędkość czuciowo-ruchową
Behawioralne: Bateria poznawcza NACC
Seria testów, które oceniają uwagę, koncentrację, natychmiastową pamięć werbalną, natychmiastową pamięć wzrokową, dyskryminację, szybkość przetwarzania/motoryczną oraz ważność i wysiłek.
Test diagnostyczny: Testowanie ERP
Potencjał związany ze zdarzeniem (ERP) to zmierzona reakcja mózgu, która jest bezpośrednim wynikiem określonego zdarzenia sensorycznego, poznawczego lub motorycznego. Bardziej formalnie jest to każda stereotypowa reakcja elektrofizjologiczna na bodziec. Badanie mózgu w ten sposób zapewnia nieinwazyjny sposób oceny funkcjonowania mózgu.
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek osocza i surowicy krwi
Zostanie pobranych do sześciu 4 ml próbek zarówno surowicy, jak i osocza w celu oceny markerów stanu zapalnego.
Test diagnostyczny: Próbka płynu mózgowo-rdzeniowego
W czasie umieszczania rdzenia kręgowego w celu znieczulenia pobiera się 2 ml płynu mózgowo-rdzeniowego w celu oceny markerów stanu zapalnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krew Interleukina-1 beta (IL-1β)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Cytokina prozapalna aktywująca astrocyty i mikrozwoje
Linia bazowa
Krew Interleukina-1 beta (IL-1β)
Ramy czasowe: Przed operacją (przed operacją) - Wizyta 2 - Dzień operacji
Cytokina prozapalna aktywująca astrocyty i mikrozwoje
Przed operacją (przed operacją) - Wizyta 2 - Dzień operacji
Krew Interleukina-1 beta (IL-1β)
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 2 – w sali pooperacyjnej do 12 godzin po operacji
Cytokina prozapalna aktywująca astrocyty i mikrozwoje
Wizyta pooperacyjna 2 – w sali pooperacyjnej do 12 godzin po operacji
Krew Interleukina-1 beta (IL-1β)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji - Wizyta 4
Cytokina prozapalna aktywująca astrocyty i mikrozwoje
2 tygodnie po operacji - Wizyta 4
Krew Interleukina-1 beta (IL-1β)
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji - Wizyta 5
Cytokina prozapalna aktywująca astrocyty i mikrozwoje
6 tygodni po operacji - Wizyta 5
Krew Czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Cytokina prozapalna związana z zapaleniem nerwów związanym z chorobami neurodegeneracyjnymi
Linia bazowa
Krew Czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α)
Ramy czasowe: Wizyta przedoperacyjna 2- Dzień operacji
Cytokina prozapalna związana z zapaleniem nerwów związanym z chorobami neurodegeneracyjnymi
Wizyta przedoperacyjna 2- Dzień operacji
Krew Czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α)
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 2 – w sali pooperacyjnej do 12 godzin po operacji
Cytokina prozapalna związana z zapaleniem nerwów związanym z chorobami neurodegeneracyjnymi
Wizyta pooperacyjna 2 – w sali pooperacyjnej do 12 godzin po operacji
Krew Czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α)
Ramy czasowe: 2-tygodniowa wizyta pooperacyjna 4
Cytokina prozapalna związana z zapaleniem nerwów związanym z chorobami neurodegeneracyjnymi
2-tygodniowa wizyta pooperacyjna 4
Krew Czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α)
Ramy czasowe: 6-tygodniowa wizyta pooperacyjna 5
Cytokina prozapalna związana z zapaleniem nerwów związanym z chorobami neurodegeneracyjnymi
6-tygodniowa wizyta pooperacyjna 5
Białko zapalne makrofagów krwi-1 alfa (MIP-1alpha)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Cytokina chemotaktyczna, która odgrywa rolę w procesie zapalnym w chorobie Alzheimera
Linia bazowa
Białko zapalne makrofagów krwi-1 alfa (MIP-1alpha)
Ramy czasowe: Wizyta przedoperacyjna 2- dzień operacji
Cytokina chemotaktyczna, która odgrywa rolę w procesie zapalnym w chorobie Alzheimera
Wizyta przedoperacyjna 2- dzień operacji
Białko zapalne makrofagów krwi-1 alfa (MIP-1alpha)
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 2 – w sali pooperacyjnej do 12 godzin po operacji
Cytokina chemotaktyczna, która odgrywa rolę w procesie zapalnym w chorobie Alzheimera
Wizyta pooperacyjna 2 – w sali pooperacyjnej do 12 godzin po operacji
Białko zapalne makrofagów krwi-1 alfa (MIP-1alpha)
Ramy czasowe: 2-tygodniowa wizyta pooperacyjna 4
Cytokina chemotaktyczna, która odgrywa rolę w procesie zapalnym w chorobie Alzheimera
2-tygodniowa wizyta pooperacyjna 4
Białko zapalne makrofagów krwi-1 alfa (MIP-1alpha)
Ramy czasowe: 6-tygodniowa wizyta pooperacyjna 5
Cytokina chemotaktyczna, która odgrywa rolę w procesie zapalnym w chorobie Alzheimera
6-tygodniowa wizyta pooperacyjna 5
Białko chemotaktyczne monocytów krwi-1 (MCP-1/CCL2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Cytokina chemotaktyczna, która odgrywa rolę w procesie zapalnym poprzez regulację monocytów/makrofagów
Linia bazowa
Białko chemotaktyczne monocytów krwi-1 (MCP-1/CCL2)
Ramy czasowe: Wizyta przedoperacyjna 2- dzień operacji
Cytokina chemotaktyczna, która odgrywa rolę w procesie zapalnym poprzez regulację monocytów/makrofagów
Wizyta przedoperacyjna 2- dzień operacji
Białko chemotaktyczne monocytów krwi-1 (MCP-1/CCL2)
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 2 – w sali pooperacyjnej do 12 godzin po operacji
Cytokina chemotaktyczna, która odgrywa rolę w procesie zapalnym poprzez regulację monocytów/makrofagów
Wizyta pooperacyjna 2 – w sali pooperacyjnej do 12 godzin po operacji
Białko chemotaktyczne monocytów krwi-1 (MCP-1/CCL2)
Ramy czasowe: Wizyta po 2 tygodniach po operacji 4
Cytokina chemotaktyczna, która odgrywa rolę w procesie zapalnym poprzez regulację monocytów/makrofagów
Wizyta po 2 tygodniach po operacji 4
Białko chemotaktyczne monocytów krwi-1 (MCP-1/CCL2)
Ramy czasowe: 6 tydzień - Wizyta pooperacyjna 5
Cytokina chemotaktyczna, która odgrywa rolę w procesie zapalnym poprzez regulację monocytów/makrofagów
6 tydzień - Wizyta pooperacyjna 5
Fosforylowane białko Tau w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: Wizyta przedoperacyjna 2-dzień operacji
Helikalne białko, o którym wiadomo, że jest biomarkerem w płynie mózgowo-rdzeniowym w mózgach z chorobą Alzheimera
Wizyta przedoperacyjna 2-dzień operacji
Amplituda odpowiedzi ERP
Ramy czasowe: 6 tygodniowa wizyta pooperacyjna 5
Pomiar potencjałów związanych ze zdarzeniami w mózgu
6 tygodniowa wizyta pooperacyjna 5
Opóźnienie odpowiedzi ERP
Ramy czasowe: 6 tygodniowa wizyta pooperacyjna 5
Pomiar potencjałów związanych ze zdarzeniami w mózgu
6 tygodniowa wizyta pooperacyjna 5
Amplituda odpowiedzi ERP
Ramy czasowe: 6-miesięczna wizyta pooperacyjna 6
Pomiar potencjałów związanych ze zdarzeniami w mózgu
6-miesięczna wizyta pooperacyjna 6
Opóźnienie odpowiedzi ERP
Ramy czasowe: 6-miesięczna wizyta pooperacyjna 6
Pomiar potencjałów związanych ze zdarzeniami w mózgu
6-miesięczna wizyta pooperacyjna 6
Test Stroopa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test neuropoznawczy używany do oceny zakłóceń poznawczych. T-Score są obliczane przy czym wyniki powyżej 40 są „normalne”.
Linia bazowa
Test Stroopa
Ramy czasowe: Wizyta przedoperacyjna 2- dzień operacji
Test neuropoznawczy używany do oceny zakłóceń poznawczych. T-Score są obliczane przy czym wyniki powyżej 40 są „normalne”.
Wizyta przedoperacyjna 2- dzień operacji
Test Stroopa
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji Wizyta 4
Test neuropoznawczy używany do oceny zakłóceń poznawczych. T-Score są obliczane przy czym wyniki powyżej 40 są „normalne”.
2 tygodnie po operacji Wizyta 4
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test neurokognitywny używany do oceny funkcji poznawczych w wielu domenach. Punktacja jest w skali od 0-30, przy czym wynik >26 jest normalny.
Linia bazowa
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: Wizyta przedoperacyjna 2- dzień operacji
Test neurokognitywny używany do oceny funkcji poznawczych w wielu domenach. Punktacja jest w skali od 0-30, przy czym wynik >26 jest normalny.
Wizyta przedoperacyjna 2- dzień operacji
Ślepa ocena poznawcza Montrealu
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji - Wizyta 3
Test neurokognitywny używany do oceny funkcji poznawczych w wielu domenach. Punktacja jest w skali od 0-22, przy czym wynik >18 jest normalny.
48 godzin po operacji - Wizyta 3
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji - Wizyta 4
Test neurokognitywny używany do oceny funkcji poznawczych w wielu domenach. Punktacja jest w skali od 0-30, przy czym wynik >26 jest normalny.
2 tygodnie po operacji - Wizyta 4
Test tworzenia śladów ustnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test neurokognitywny stosowany do oceny poznawczych funkcji wykonawczych z niedoborem czasu dla śladu A > 78 sekund i śladu B > 273 sekund.
Linia bazowa
Test tworzenia śladów ustnych
Ramy czasowe: Wizyta przedoperacyjna 2- dzień operacji
Test neurokognitywny stosowany do oceny poznawczych funkcji wykonawczych z niedoborem czasu dla śladu A > 78 sekund i śladu B > 273 sekund.
Wizyta przedoperacyjna 2- dzień operacji
Test tworzenia śladów ustnych
Ramy czasowe: Wizyta 48 godzin po operacji 3
Test neurokognitywny stosowany do oceny poznawczych funkcji wykonawczych z niedoborem czasu dla śladu A > 78 sekund i śladu B > 273 sekund.
Wizyta 48 godzin po operacji 3
Test tworzenia śladów ustnych
Ramy czasowe: 2-tygodniowa wizyta pooperacyjna 4
Test neurokognitywny stosowany do oceny poznawczych funkcji wykonawczych z niedoborem czasu dla śladu A > 78 sekund i śladu B > 273 sekund.
2-tygodniowa wizyta pooperacyjna 4
Test cyfry symbolu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test neurokognitywny używany do oceny dysfunkcji mózgu oceniany metodami statystycznymi z wyższym wynikiem oznaczającym wyższą witalność poznawczą.
Linia bazowa
Test cyfry symbolu
Ramy czasowe: Wizyta przedoperacyjna 2- dzień operacji
Test neurokognitywny używany do oceny dysfunkcji mózgu oceniany metodami statystycznymi z wyższym wynikiem oznaczającym wyższą witalność poznawczą.
Wizyta przedoperacyjna 2- dzień operacji
Test cyfry symbolu
Ramy czasowe: 2-tygodniowa wizyta pooperacyjna 4
Test neurokognitywny używany do oceny dysfunkcji mózgu oceniany metodami statystycznymi z wyższym wynikiem oznaczającym wyższą witalność poznawczą.
2-tygodniowa wizyta pooperacyjna 4
4 Badanie przesiewowe delirium AT
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 2 – w sali pooperacyjnej do 12 godzin po operacji
Przyłóżkowe badanie przesiewowe w celu wykrycia delirium z wynikiem 4 lub więcej wskazującym na delirium +/- upośledzenie funkcji poznawczych oraz wynikiem 1-3 wskazującym na możliwe upośledzenie funkcji poznawczych.
Wizyta pooperacyjna 2 – w sali pooperacyjnej do 12 godzin po operacji
Test rowkowanej tablicy perforowanej
Ramy czasowe: Wizyta 6 miesięcy po operacji 6
Test neurokognitywny składający się z różnych kształtów kluczy i pasujących do nich otworów, służący do testowania wzrokowej koordynacji ruchowej z wyższym wynikiem wskazującym na mniejsze upośledzenie lub brak upośledzenia w zależności od wieku i płci danej osoby.
Wizyta 6 miesięcy po operacji 6
Bateria poznawcza Narodowego Centrum Koordynacyjnego Alzheimera
Ramy czasowe: Wizyta 6 miesięcy po operacji 6
Ocena poznawcza w celu sprawdzenia deficytów w wielu domenach z wynikiem 95/995 = problem fizyczny; 96/996 = problem poznawczy/behawioralny
Wizyta 6 miesięcy po operacji 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tennessee Graduate School of Medicine

Współpracownicy

Alzheimer's Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert M Craft, MD, University of Tennessee Graduate School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4790

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w artykule po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 3 miesiące i kończy 5 lat po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy zaproponowali wykorzystanie danych, zostali zatwierdzeni przez niezależną komisję rewizyjną wyznaczoną w tym celu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Ocena poznawcza w Montrealu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj