Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroinflammation og Alzheimers patologi i POCD (POCD)

13. maj 2022 opdateret af: University of Tennessee Graduate School of Medicine

Neuroinflammation og Alzheimers patologi i postoperativ kognitiv dysfunktion: en pilotundersøgelse

Formålet med dette projekt er at undersøge rollen af ​​både neural inflammation og allerede eksisterende neurodegenerativ patologi i risikoen og patogenesen for postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD). For at nå dette mål vil efterforskerne kombinere blod- og cerebrospinalvæske (CSF) prøvetagning, standardiserede kognitive tests og dynamiske neurofysiologiske markører for kortikale netværksdysfunktion i form af begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er) for at vurdere sammenhængen mellem neurodegeneration og neuroinflammation i patogenesen af ​​POCD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at undersøge rollen af ​​både neural inflammation og allerede eksisterende neurodegenerativ patologi i risikoen og patogenesen for postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) hos 120 patienter, som skal gennemgå en total knæartroskopi. Efterforskerne vil også undersøge neuropsykologiske, funktionelle og biologiske mål som præoperative risikoindikatorer. For at nå dette mål vil efterforskerne kombinere blod- og cerebrospinalvæske (CSF) prøvetagning, standardiserede kognitive tests og dynamiske neurofysiologiske markører for kortikale netværksdysfunktion i form af begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er) for at vurdere sammenhængen mellem neurodegeneration og neuroinflammation i patogenesen af ​​POCD. For at adskille potentielle virkninger af generel anæstesi fra virkningerne af neuroinflammation, vil efterforskerne rekruttere patienter, der gennemgår total udskiftning af knæet med brug af sedation og spinal anæstesi. For at adressere aldersrisikofaktoren retter efterforskerne sig mod patienter i alderen 60 år og ældre. Ved at bruge både validerede og eksperimentelle biomarkører, vil dette nye studiedesign isolere virkningerne af POCD på grund af systemisk og neural inflammation og undersøge forbindelserne til præ-kirurgisk kognitiv svækkelse og underliggende neurodegeneration som modtagelighedsfaktorer.

Baseline (På dagen for deres sidste præoperative kirurgiske besøg forud for deres TKA) er planen at indsamle:

  1. Kognitive vurderinger

    en. Montreal kognitiv vurdering b. Stroop Test c. Symbol Ciffer Modalitetstest d. Oral Trail Making Test

  2. Indsaml to 4-ml blodprøver til biomarkør evaluering

Besøg 2 Pre-op (dag for planlagt TKA-kirurgi) planen er at indsamle:

  1. Gentag kognitive tests

    en. Montreal kognitiv vurdering b. Stroop Test c. Symbol Ciffer Modalitetstest d. Oral Trail Making Test

  2. Indsaml to 4-ml blodprøver til biomarkør evaluering
  3. Saml 2cc cerebral spinalvæske

Besøg 2 Post-op:

  1. 4 AT-test for delirium
  2. Der vil blive taget to 4 ml blodprøver

Besøg 3 (otteogfyrre timer efter udskrivelsen):

1. kort kognitiv test via telefon eller videokonference.

  1. Blind Montreal kognitiv vurdering

  2. Oral Trail Making Test

    Besøg 4 (to uger for deres postoperative besøg):

    1. Gentag kognitiv testning

    1. Montreal Cognitive Assessment 2. Stroop Test 3. Symbol Digit Modalities Test 2. Oral Trail Making Test 3. Saml to 4 ml blodprøver til biomarkør test.

    For patienter, der havde præoperativ kognitiv svækkelse, slutter deres deltagelse i undersøgelsen her

    For 20 deltagere uden indikation af præ-kirurgisk kognitiv svækkelse (10 uden postoperativ svækkelse og 10 med formodet POCD)

    Besøg 5 (~ 6 uger efter operation) planen er at indsamle:

    1. Komplet indledende neurofysiologisk registrering af begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er). Denne ERP-session udføres for at etablere baseline kortikal netværksfunktion. Neurofysiologiske undersøgelser vil blive udført ved hjælp af et 128-elektrode EEG-system.
    2. Saml to 4 ml blodprøver

    Besøg 6 Slut på studiet (ved 6 måneder):

    1. Indsaml en endelig vurdering af kognition
    2. ERP vurdering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Department of Anesthesiology Chair
  • Telefonnummer: 8653059220
  • E-mail: rcraft@utmck.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Rekruttering
        • Robert M Craft
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Robert M Craft, MD
          • Telefonnummer: 865-305-9220
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Craft, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Allen, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Roberto Fernandez, MD
        • Underforsker:
          • Brian Tonne, MD
        • Underforsker:
          • Anahita Khojandi, PhD
        • Underforsker:
          • Thomas Christianson, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ingen etnisk gruppe er hverken målrettet eller ekskluderet i den foreslåede undersøgelse. Efterforskerne sigter mod at målrette mod en prøve af personer i alderen 60 år og ældre, som alle vil gennemgå total knæarthroplastik. Denne udvælgelse af deltagere er baseret på formålet med den aktuelle undersøgelse.

På grund af undersøgelsens karakter vil efterforskerne omfatte personer, som anses for at være ældre. Denne population er nødvendig på grund af den øgede forekomst af POCD inden for denne gruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder 60 år eller ældre i alderen
  • Emner, der er planlagt til at gennemgå TKA
  • Flydende og kan engelsk
  • I stand til at give samtykke til sig selv baseret på MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research
  • Kunne have en subarachnoid blok med intravenøs sedation

Ekskluderingskriterier:

  • Under 60 år
  • Kognitivt svækket til det punkt, hvor de ikke er i stand til at give samtykke til sig selv
  • Blindhed eller delvis blindhed
  • Eksisterende neurodegenerative tilstande
  • Kontraindikation for subaraknoidal blokering og/eller kræver generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Med postoperativ kognitiv dysfunktion

Forsøgspersoner, der er fastslået at have postoperativ kognitiv dysfunktion baseret på resultaterne af:

  1. 4AT Delirium Test

  2. Scorer på:

    1. Montreal kognitiv vurdering
    2. Oral Trails Test
    3. Stroop test
    4. Symbol Ciffer Modalitetstest

Alle fag vil gennemgå:

  1. Blodprøvesamling
  2. Opsamling af cerebral spinalvæske
  3. ERP test
  4. NACC kognitivt batteri
  5. Rillet Pegboard test
Adfærdsmæssigt: Montreal kognitiv vurdering
Kognitiv evaluering af korttidshukommelse, visuospatiale evner, eksekutiv funktion, opmærksomhed, koncentration, arbejdshukommelse, sprog og orientering til tid og sted
Andre navne:
  • MOCA
Adfærdsmæssigt: Stroop test
Evaluerer behandlingshastighed og Executive Control
Diagnostisk test: 4AT Delirium
Screeningsværktøj til at teste for delirium efter operation
Adfærdsmæssigt: Rillet Pegboard
Evalueringstest for dominant og ikke dominant sensorisk-motorisk hastighed
Adfærdsmæssigt: NACC kognitivt batteri
En række tests, der evaluerer opmærksomhed, koncentration, umiddelbar verbal hukommelse, umiddelbar visuel hukommelse, diskrimination, bearbejdning/motorisk hastighed og validitet og indsats.
Diagnostisk test: ERP test
Et begivenhedsrelateret potentiale (ERP) er det målte hjernerespons, der er det direkte resultat af en specifik sensorisk, kognitiv eller motorisk begivenhed. Mere formelt er det enhver stereotyp elektrofysiologisk reaktion på en stimulus. Studiet af hjernen på denne måde giver et ikke-invasivt middel til at evaluere hjernens funktion.
Diagnostisk test: Blodplasma- og serumprøvetagning
Der vil blive opnået op til seks 4 ml prøver af både serum og plasma for at vurdere for inflammatoriske markører.
Diagnostisk test: Cerebral spinalvæskeprøve
På det tidspunkt, hvor rygsøjlen placeres til anæstetiske formål, vil der blive indhentet 2 ml cerebral spinalvæske for at vurdere for inflammatoriske markører.
Uden postoperativ kognitiv dysfunktion

Forsøgspersoner, der er fastslået ikke at have postoperativ kognitiv dysfunktion baseret på resultaterne af:

  1. 4AT Delirium Test

  2. Scorer på:

    1. Montreal kognitiv vurdering
    2. Oral Trails Test
    3. Stroop test
    4. Symbol Ciffer Modalitetstest

Alle fag vil gennemgå:

  1. Blodprøvesamling
  2. Opsamling af cerebral spinalvæske
  3. ERP test
  4. NACC kognitivt batteri
  5. Rillet Pegboard test
Adfærdsmæssigt: Montreal kognitiv vurdering
Kognitiv evaluering af korttidshukommelse, visuospatiale evner, eksekutiv funktion, opmærksomhed, koncentration, arbejdshukommelse, sprog og orientering til tid og sted
Andre navne:
  • MOCA
Adfærdsmæssigt: Stroop test
Evaluerer behandlingshastighed og Executive Control
Diagnostisk test: 4AT Delirium
Screeningsværktøj til at teste for delirium efter operation
Adfærdsmæssigt: Rillet Pegboard
Evalueringstest for dominant og ikke dominant sensorisk-motorisk hastighed
Adfærdsmæssigt: NACC kognitivt batteri
En række tests, der evaluerer opmærksomhed, koncentration, umiddelbar verbal hukommelse, umiddelbar visuel hukommelse, diskrimination, bearbejdning/motorisk hastighed og validitet og indsats.
Diagnostisk test: ERP test
Et begivenhedsrelateret potentiale (ERP) er det målte hjernerespons, der er det direkte resultat af en specifik sensorisk, kognitiv eller motorisk begivenhed. Mere formelt er det enhver stereotyp elektrofysiologisk reaktion på en stimulus. Studiet af hjernen på denne måde giver et ikke-invasivt middel til at evaluere hjernens funktion.
Diagnostisk test: Blodplasma- og serumprøvetagning
Der vil blive opnået op til seks 4 ml prøver af både serum og plasma for at vurdere for inflammatoriske markører.
Diagnostisk test: Cerebral spinalvæskeprøve
På det tidspunkt, hvor rygsøjlen placeres til anæstetiske formål, vil der blive indhentet 2 ml cerebral spinalvæske for at vurdere for inflammatoriske markører.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blod Interleukin-1 beta (IL-1β)
Tidsramme: Baseline
Et proinflammatorisk cytokin, der aktiverer astrocytter og mikroganglier
Baseline
Blod Interleukin-1 beta (IL-1β)
Tidsramme: Pre-op (pre-operation) -Besøg 2- Operationsdag
Et proinflammatorisk cytokin, der aktiverer astrocytter og mikroganglier
Pre-op (pre-operation) -Besøg 2- Operationsdag
Blod Interleukin-1 beta (IL-1β)
Tidsramme: Post-op besøg 2- På opvågningsstue op til 12 timer efter operationen
Et proinflammatorisk cytokin, der aktiverer astrocytter og mikroganglier
Post-op besøg 2- På opvågningsstue op til 12 timer efter operationen
Blod Interleukin-1 beta (IL-1β)
Tidsramme: 2 uger efter operation - Besøg 4
Et proinflammatorisk cytokin, der aktiverer astrocytter og mikroganglier
2 uger efter operation - Besøg 4
Blod Interleukin-1 beta (IL-1β)
Tidsramme: 6 uger efter operation - Besøg 5
Et proinflammatorisk cytokin, der aktiverer astrocytter og mikroganglier
6 uger efter operation - Besøg 5
Blodtumornekrosefaktor alfa (TNF-α)
Tidsramme: Baseline
Et proinflammatorisk cytokin forbundet med neuroinflammation forbundet med neurodegenerative sygdomme
Baseline
Blodtumornekrosefaktor alfa (TNF-α)
Tidsramme: Pre-op- Besøg 2- Dag for operation
Et proinflammatorisk cytokin forbundet med neuroinflammation forbundet med neurodegenerative sygdomme
Pre-op- Besøg 2- Dag for operation
Blodtumornekrosefaktor alfa (TNF-α)
Tidsramme: Post-op besøg 2- På opvågningsstue op til 12 timer efter operationen
Et proinflammatorisk cytokin forbundet med neuroinflammation forbundet med neurodegenerative sygdomme
Post-op besøg 2- På opvågningsstue op til 12 timer efter operationen
Blodtumornekrosefaktor alfa (TNF-α)
Tidsramme: 2-ugers besøg efter operation 4
Et proinflammatorisk cytokin forbundet med neuroinflammation forbundet med neurodegenerative sygdomme
2-ugers besøg efter operation 4
Blodtumornekrosefaktor alfa (TNF-α)
Tidsramme: 6-ugers besøg efter operation 5
Et proinflammatorisk cytokin forbundet med neuroinflammation forbundet med neurodegenerative sygdomme
6-ugers besøg efter operation 5
Blodmakrofager inflammatorisk protein-1 alfa (MIP-1alpha)
Tidsramme: Baseline
Et kemotaktisk cytokin, som spiller en rolle i den inflammatoriske proces af Alzheimers sygdom
Baseline
Blodmakrofager inflammatorisk protein-1 alfa (MIP-1alpha)
Tidsramme: Før-op besøg 2- Dag for operation
Et kemotaktisk cytokin, som spiller en rolle i den inflammatoriske proces af Alzheimers sygdom
Før-op besøg 2- Dag for operation
Blodmakrofager inflammatorisk protein-1 alfa (MIP-1alpha)
Tidsramme: Post-op besøg 2- På opvågningsstue op til 12 timer efter operationen
Et kemotaktisk cytokin, som spiller en rolle i den inflammatoriske proces af Alzheimers sygdom
Post-op besøg 2- På opvågningsstue op til 12 timer efter operationen
Blodmakrofager inflammatorisk protein-1 alfa (MIP-1alpha)
Tidsramme: 2-ugers besøg efter operation 4
Et kemotaktisk cytokin, som spiller en rolle i den inflammatoriske proces af Alzheimers sygdom
2-ugers besøg efter operation 4
Blodmakrofager inflammatorisk protein-1 alfa (MIP-1alpha)
Tidsramme: 6-ugers besøg efter operation 5
Et kemotaktisk cytokin, som spiller en rolle i den inflammatoriske proces af Alzheimers sygdom
6-ugers besøg efter operation 5
Blodmonocyt kemoattraktant protein-1 (MCP-1/CCL2)
Tidsramme: Baseline
Et kemotaktisk cytokin, som spiller en rolle i den inflammatoriske proces gennem regulering af monocytter/makrofager
Baseline
Blodmonocyt kemoattraktant protein-1 (MCP-1/CCL2)
Tidsramme: Før-op besøg 2- Dag for operation
Et kemotaktisk cytokin, som spiller en rolle i den inflammatoriske proces gennem regulering af monocytter/makrofager
Før-op besøg 2- Dag for operation
Blodmonocyt kemoattraktant protein-1 (MCP-1/CCL2)
Tidsramme: Post-op besøg 2- På opvågningsstue op til 12 timer efter operationen
Et kemotaktisk cytokin, som spiller en rolle i den inflammatoriske proces gennem regulering af monocytter/makrofager
Post-op besøg 2- På opvågningsstue op til 12 timer efter operationen
Blodmonocyt kemoattraktant protein-1 (MCP-1/CCL2)
Tidsramme: 2 ugers post-op besøg 4
Et kemotaktisk cytokin, som spiller en rolle i den inflammatoriske proces gennem regulering af monocytter/makrofager
2 ugers post-op besøg 4
Blodmonocyt kemoattraktant protein-1 (MCP-1/CCL2)
Tidsramme: 6 uger - post-op besøg 5
Et kemotaktisk cytokin, som spiller en rolle i den inflammatoriske proces gennem regulering af monocytter/makrofager
6 uger - post-op besøg 5
Cerebral Spinal Fluid Phosphoryleret Tau Protein
Tidsramme: Pre-op besøg 2-dages operation
Et spiralformet protein, der vides at være en biomarkør i cerebral spinalvæske i hjerner med Alzheimers sygdom
Pre-op besøg 2-dages operation
ERP respons amplitude
Tidsramme: 6 ugers besøg efter operation 5
Måling af begivenhedsrelaterede potentialer i hjernen
6 ugers besøg efter operation 5
ERP respons latens
Tidsramme: 6 ugers besøg efter operation 5
Måling af begivenhedsrelaterede potentialer i hjernen
6 ugers besøg efter operation 5
ERP respons amplitude
Tidsramme: 6 måneders post-op besøg 6
Måling af begivenhedsrelaterede potentialer i hjernen
6 måneders post-op besøg 6
ERP respons latens
Tidsramme: 6 måneders post-op besøg 6
Måling af begivenhedsrelaterede potentialer i hjernen
6 måneders post-op besøg 6
Stroop test
Tidsramme: Baseline
En neurokognitiv test, der bruges til at vurdere kognitiv interferens. T-scores beregnes med scorer over 40 som "normale".
Baseline
Stroop test
Tidsramme: Før-op besøg 2- Dag for operation
En neurokognitiv test, der bruges til at vurdere kognitiv interferens. T-scores beregnes med scorer over 40 som "normale".
Før-op besøg 2- Dag for operation
Stroop test
Tidsramme: Besøg 2 uger efter operation 4
En neurokognitiv test, der bruges til at vurdere kognitiv interferens. T-scores beregnes med scorer over 40 som "normale".
Besøg 2 uger efter operation 4
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Baseline
En neurokognitiv test, der bruges til at vurdere kognitiv funktion på tværs af flere domæner. Scoring er på en skala fra 0-30, hvor en score >26 er normal.
Baseline
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Før-op besøg 2- Dag for operation
En neurokognitiv test, der bruges til at vurdere kognitiv funktion på tværs af flere domæner. Scoring er på en skala fra 0-30, hvor en score >26 er normal.
Før-op besøg 2- Dag for operation
Blind Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 48 timer efter operation - Besøg 3
En neurokognitiv test, der bruges til at vurdere kognitiv funktion på tværs af flere domæner. Scoring er på en skala fra 0-22, hvor en score >18 er normal.
48 timer efter operation - Besøg 3
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 2 uger efter operation - Besøg 4
En neurokognitiv test, der bruges til at vurdere kognitiv funktion på tværs af flere domæner. Scoring er på en skala fra 0-30, hvor en score >26 er normal.
2 uger efter operation - Besøg 4
Oral Trail Making Test
Tidsramme: Baseline
En neurokognitiv test, der bruges til at vurdere kognitiv eksekutiv funktion, hvor tider for spor A > 78 sekunder og spor B > 273 sekunder er mangelfulde.
Baseline
Oral Trail Making Test
Tidsramme: Før-op besøg 2- Dag for operation
En neurokognitiv test, der bruges til at vurdere kognitiv eksekutiv funktion, hvor tider for spor A > 78 sekunder og spor B > 273 sekunder er mangelfulde.
Før-op besøg 2- Dag for operation
Oral Trail Making Test
Tidsramme: 48 timer efter operation Besøg 3
En neurokognitiv test, der bruges til at vurdere kognitiv eksekutiv funktion, hvor tider for spor A > 78 sekunder og spor B > 273 sekunder er mangelfulde.
48 timer efter operation Besøg 3
Oral Trail Making Test
Tidsramme: 2-ugers besøg efter operation 4
En neurokognitiv test, der bruges til at vurdere kognitiv eksekutiv funktion, hvor tider for spor A > 78 sekunder og spor B > 273 sekunder er mangelfulde.
2-ugers besøg efter operation 4
Symbol Ciffer Test
Tidsramme: Baseline
En neurokognitiv test, der bruges til at vurdere for cerebral dysfunktion, scoret gennem statistiske metoder med en højere score, der betyder højere kognitiv vitalitet.
Baseline
Symbol Ciffer Test
Tidsramme: Før-op besøg 2- Dag for operation
En neurokognitiv test, der bruges til at vurdere for cerebral dysfunktion, scoret gennem statistiske metoder med en højere score, der betyder højere kognitiv vitalitet.
Før-op besøg 2- Dag for operation
Symbol Ciffer Test
Tidsramme: 2-ugers besøg efter operation 4
En neurokognitiv test, der bruges til at vurdere for cerebral dysfunktion, scoret gennem statistiske metoder med en højere score, der betyder højere kognitiv vitalitet.
2-ugers besøg efter operation 4
4 AT Delirium Screening
Tidsramme: Post-op besøg 2- På opvågningsstue op til 12 timer efter operationen
Bedside screening for at påvise delirium med en score på 4 eller mere, hvilket indikerer delirium +/- kognitiv svækkelse, og en score på 1-3 indikerer mulig kognitiv svækkelse.
Post-op besøg 2- På opvågningsstue op til 12 timer efter operationen
Rillet Pegboard Test
Tidsramme: Besøg 6 måneder efter operation 6
En neurokognitiv test bestående af forskellige nøgleformer og matchende huller, der bruges til at teste visuel motorisk koordination med en højere score, der indikerer mindre eller ingen svækkelse baseret på individets alder og køn.
Besøg 6 måneder efter operation 6
Nationalt Alzheimers Koordineringscenter Kognitivt Batteri
Tidsramme: Besøg 6 måneder efter operation 6
Kognitiv vurdering for at teste for mangler på tværs af flere domæner med en score på 95/995 = fysisk problem; 96/996 = kognitivt/adfærdsmæssigt problem
Besøg 6 måneder efter operation 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tennessee Graduate School of Medicine

Samarbejdspartnere

Alzheimer's Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert M Craft, MD, University of Tennessee Graduate School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4790

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i artiklen efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 5 år efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, der foreslog brug af dataene, er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité, der er udpeget til dette formål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Montreal kognitiv vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner