Нейровоспаление и патология болезни Альцгеймера при ПОКД (POCD)
13 мая 2022 г. обновлено: University of Tennessee Graduate School of Medicine
Нейровоспаление и патология болезни Альцгеймера при послеоперационной когнитивной дисфункции: экспериментальное исследование
Целью этого проекта является изучение роли воспаления нервной системы и ранее существовавшей нейродегенеративной патологии в риске и патогенезе послеоперационной когнитивной дисфункции (ПОКД).
Для достижения этой цели исследователи объединят образцы крови и спинномозговой жидкости (ЦСЖ), стандартизированные когнитивные тесты и динамические нейрофизиологические маркеры дисфункции кортикальной сети в виде связанных с событиями потенциалов (ERP), чтобы оценить связь между нейродегенерацией и нейровоспалением. в патогенезе ПОКД.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Монреальский когнитивный тест
- Поведенческий: Тест Струпа
- Диагностический тест: 4AT Делириум
- Поведенческий: Рифленая перфорированная панель
- Поведенческий: Когнитивная батарея NACC
- Диагностический тест: ERP-тестирование
- Диагностический тест: Забор плазмы крови и сыворотки
- Диагностический тест: Образец спинномозговой жидкости
Подробное описание
Целью этого проекта является изучение роли как воспаления нервной системы, так и ранее существовавшей нейродегенеративной патологии в риске и патогенезе послеоперационной когнитивной дисфункции (ПОКД) у 120 пациентов, которым будет проведена тотальная артроскопия коленного сустава. Исследователи также изучат нейропсихологические, функциональные и биологические показатели в качестве предоперационных индикаторов риска. Для достижения этой цели исследователи объединят образцы крови и спинномозговой жидкости (ЦСЖ), стандартизированные когнитивные тесты и динамические нейрофизиологические маркеры дисфункции кортикальной сети в виде связанных с событиями потенциалов (ERP), чтобы оценить связь между нейродегенерацией и нейровоспалением. в патогенезе ПОКД. Чтобы отделить потенциальные эффекты общей анестезии от последствий нейровоспаления, исследователи будут набирать пациентов, перенесших полную замену коленного сустава с использованием седации и спинальной анестезии. Чтобы устранить возрастной фактор риска, исследователи ориентируются на пациентов в возрасте 60 лет и старше. Используя как подтвержденные, так и экспериментальные биомаркеры, этот новый дизайн исследования позволит выделить эффекты ПОКД, вызванные системным и нервным воспалением, и изучить связи с предоперационными когнитивными нарушениями и лежащей в основе нейродегенерацией в качестве факторов восприимчивости.
Исходный уровень (в день их последнего предоперационного хирургического визита перед их TKA) план состоит в том, чтобы собрать:
Когнитивные оценки
а. Монреальский когнитивный тест б. Тест Струпа c. Тест модальностей символов и цифр d. Тест на создание устного следа
- Соберите два образца крови по 4 мл для оценки биомаркеров.
Визит 2 Предоперационный (день плановой операции ТКА) план состоит в том, чтобы собрать:
Повторите когнитивное тестирование
а. Монреальский когнитивный тест б. Тест Струпа c. Тест модальностей символов и цифр d. Тест на создание устного следа
- Соберите два образца крови по 4 мл для оценки биомаркеров.
- Собрать 2 мл спинномозговой жидкости.
Посещение 2 после операции:
- 4 АТ тест на делирий
- Соберите два образца крови по 4 мл.
Визит 3 (сорок восемь часов после выписки):
1. краткое когнитивное тестирование по телефону или видеоконференции.
- Слепой Монреальский когнитивный тест
Тест на создание устного следа
Визит 4 (две недели на послеоперационный визит):
1. Повторите когнитивное тестирование
1. Монреальский когнитивный тест. 2. Тест Струпа. 3. Тест модальностей символов и цифр.
Для пациентов с дооперационными когнитивными нарушениями участие в исследовании заканчивается на этом.
Для 20 участников без признаков предоперационных когнитивных нарушений (10 без послеоперационных нарушений и 10 с предполагаемым ПОКД)
Визит 5 (~ 6 недель после операции) план состоит в том, чтобы собрать:
- Полная начальная нейрофизиологическая запись потенциалов, связанных с событиями (ERP). Этот сеанс ERP выполняется для установления базовой функции корковой сети. Нейрофизиологические исследования будут проводиться с использованием 128-электродной ЭЭГ-системы.
- Соберите два образца крови по 4 мл.
Посещение 6 Окончание обучения (через 6 месяцев):
- Собрать итоговую оценку познания
- оценка ERP
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Department of Anesthesiology Chair
- Номер телефона: 8653059220
- Электронная почта: rcraft@utmck.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aimee Pehrson, MPH
- Номер телефона: 8653055432
- Электронная почта: apehrson@utmck.edu
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
- Рекрутинг
- Robert M Craft
-
Контакт:
- Aimee Pehrson, MPH
- Номер телефона: 8653055432
- Электронная почта: apehrson@utmck.edu
-
Контакт:
- Robert M Craft, MD
- Номер телефона: 865-305-9220
-
Главный следователь:
- Robert Craft, MD
-
Главный следователь:
- Paul Allen, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Roberto Fernandez, MD
-
Младший исследователь:
- Brian Tonne, MD
-
Младший исследователь:
- Anahita Khojandi, PhD
-
Младший исследователь:
- Thomas Christianson, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ни одна этническая группа не является целевой или исключенной в предлагаемом исследовании. Исследователи стремятся нацелиться на выборку людей в возрасте 60 лет и старше, которым будет проведено тотальное эндопротезирование коленного сустава. Этот выбор участников основан на целях текущего исследования.
Из-за характера исследования исследователи будут включать лиц, которые считаются пожилыми. Эта популяция необходима из-за повышенной распространенности ПОКД в этой группе.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 60 лет и старше
- Субъекты, которым планируется пройти ТКА
- Свободное и грамотное владение английским языком
- Способны дать согласие на себя на основе Инструмента оценки компетентности Макартура для клинических исследований
- Возможна субарахноидальная блокада только с внутривенной седацией.
Критерий исключения:
- Возраст менее 60 лет
- Когнитивные нарушения до такой степени, что они не могут дать согласие для себя
- Слепота или частичная слепота
- Ранее существовавшие нейродегенеративные состояния
- Противопоказания к субарахноидальной блокаде и/или необходимость общей анестезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
С послеоперационной когнитивной дисфункцией
Субъекты с установленной послеоперационной когнитивной дисфункцией на основании результатов:
Все предметы проходят:
|
Когнитивная оценка кратковременной памяти, зрительно-пространственных способностей, исполнительных функций, внимания, концентрации, рабочей памяти, языка и ориентации во времени и месте.
Другие имена:
Оценивает скорость обработки и исполнительный контроль
Инструмент скрининга для проверки на делирий после операции
Оценочное тестирование доминирующей и недоминантной сенсомоторной скорости
Серия тестов, которые оценивают внимание, концентрацию, немедленную вербальную память, немедленную зрительную память, различение, скорость обработки/двигателей, а также достоверность и усилие.
Потенциал, связанный с событием (ERP) — это измеренная реакция мозга, которая является прямым результатом определенного сенсорного, когнитивного или двигательного события.
Более формально это любой стереотипный электрофизиологический ответ на стимул.
Изучение мозга таким образом обеспечивает неинвазивные средства оценки функционирования мозга.
Будет получено до шести образцов по 4 мл сыворотки и плазмы для оценки маркеров воспаления.
Во время помещения позвоночника для анестезии будет получено 2 мл спинномозговой жидкости для оценки маркеров воспаления.
|
|
Без послеоперационной когнитивной дисфункции
Субъекты, у которых установлено отсутствие послеоперационной когнитивной дисфункции на основании результатов:
Все предметы проходят:
|
Когнитивная оценка кратковременной памяти, зрительно-пространственных способностей, исполнительных функций, внимания, концентрации, рабочей памяти, языка и ориентации во времени и месте.
Другие имена:
Оценивает скорость обработки и исполнительный контроль
Инструмент скрининга для проверки на делирий после операции
Оценочное тестирование доминирующей и недоминантной сенсомоторной скорости
Серия тестов, которые оценивают внимание, концентрацию, немедленную вербальную память, немедленную зрительную память, различение, скорость обработки/двигателей, а также достоверность и усилие.
Потенциал, связанный с событием (ERP) — это измеренная реакция мозга, которая является прямым результатом определенного сенсорного, когнитивного или двигательного события.
Более формально это любой стереотипный электрофизиологический ответ на стимул.
Изучение мозга таким образом обеспечивает неинвазивные средства оценки функционирования мозга.
Будет получено до шести образцов по 4 мл сыворотки и плазмы для оценки маркеров воспаления.
Во время помещения позвоночника для анестезии будет получено 2 мл спинномозговой жидкости для оценки маркеров воспаления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интерлейкин-1 бета (IL-1β) крови
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Провоспалительный цитокин, активирующий астроциты и микроганглии.
|
Базовый уровень
|
|
Интерлейкин-1 бета (IL-1β) крови
Временное ограничение: Предоперационный (предоперационный) -Визит 2- День операции
|
Провоспалительный цитокин, активирующий астроциты и микроганглии.
|
Предоперационный (предоперационный) -Визит 2- День операции
|
|
Интерлейкин-1 бета (IL-1β) крови
Временное ограничение: Послеоперационный визит 2 - в послеоперационной палате до 12 часов после операции
|
Провоспалительный цитокин, активирующий астроциты и микроганглии.
|
Послеоперационный визит 2 - в послеоперационной палате до 12 часов после операции
|
|
Интерлейкин-1 бета (IL-1β) крови
Временное ограничение: 2 неделя после операции - визит 4
|
Провоспалительный цитокин, активирующий астроциты и микроганглии.
|
2 неделя после операции - визит 4
|
|
Интерлейкин-1 бета (IL-1β) крови
Временное ограничение: 6 неделя после операции - посещение 5
|
Провоспалительный цитокин, активирующий астроциты и микроганглии.
|
6 неделя после операции - посещение 5
|
|
Кровь Фактор некроза опухоли альфа (TNF-α)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Провоспалительный цитокин, связанный с нейровоспалением, связанным с нейродегенеративными заболеваниями.
|
Базовый уровень
|
|
Кровь Фактор некроза опухоли альфа (TNF-α)
Временное ограничение: Предоперационный визит 2- день операции
|
Провоспалительный цитокин, связанный с нейровоспалением, связанным с нейродегенеративными заболеваниями.
|
Предоперационный визит 2- день операции
|
|
Кровь Фактор некроза опухоли альфа (TNF-α)
Временное ограничение: Послеоперационный визит 2 - в послеоперационной палате до 12 часов после операции
|
Провоспалительный цитокин, связанный с нейровоспалением, связанным с нейродегенеративными заболеваниями.
|
Послеоперационный визит 2 - в послеоперационной палате до 12 часов после операции
|
|
Кровь Фактор некроза опухоли альфа (TNF-α)
Временное ограничение: 2-недельный послеоперационный визит 4
|
Провоспалительный цитокин, связанный с нейровоспалением, связанным с нейродегенеративными заболеваниями.
|
2-недельный послеоперационный визит 4
|
|
Кровь Фактор некроза опухоли альфа (TNF-α)
Временное ограничение: 6-недельный послеоперационный визит 5
|
Провоспалительный цитокин, связанный с нейровоспалением, связанным с нейродегенеративными заболеваниями.
|
6-недельный послеоперационный визит 5
|
|
Воспалительный белок макрофагов крови-1 альфа (MIP-1альфа)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Хемотаксический цитокин, который играет роль в воспалительном процессе болезни Альцгеймера.
|
Базовый уровень
|
|
Воспалительный белок макрофагов крови-1 альфа (MIP-1альфа)
Временное ограничение: Предоперационный визит 2- день операции
|
Хемотаксический цитокин, который играет роль в воспалительном процессе болезни Альцгеймера.
|
Предоперационный визит 2- день операции
|
|
Воспалительный белок макрофагов крови-1 альфа (MIP-1альфа)
Временное ограничение: Послеоперационный визит 2 - в послеоперационной палате до 12 часов после операции
|
Хемотаксический цитокин, который играет роль в воспалительном процессе болезни Альцгеймера.
|
Послеоперационный визит 2 - в послеоперационной палате до 12 часов после операции
|
|
Воспалительный белок макрофагов крови-1 альфа (MIP-1альфа)
Временное ограничение: 2-недельный послеоперационный визит 4
|
Хемотаксический цитокин, который играет роль в воспалительном процессе болезни Альцгеймера.
|
2-недельный послеоперационный визит 4
|
|
Воспалительный белок макрофагов крови-1 альфа (MIP-1альфа)
Временное ограничение: 6-недельный послеоперационный визит 5
|
Хемотаксический цитокин, который играет роль в воспалительном процессе болезни Альцгеймера.
|
6-недельный послеоперационный визит 5
|
|
Белок-1 хемоаттрактанта моноцитов крови (MCP-1/CCL2)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Хемотаксический цитокин, который играет роль в воспалительном процессе посредством регуляции моноцитов/макрофагов.
|
Базовый уровень
|
|
Белок-1 хемоаттрактанта моноцитов крови (MCP-1/CCL2)
Временное ограничение: Предоперационный визит 2- день операции
|
Хемотаксический цитокин, который играет роль в воспалительном процессе посредством регуляции моноцитов/макрофагов.
|
Предоперационный визит 2- день операции
|
|
Белок-1 хемоаттрактанта моноцитов крови (MCP-1/CCL2)
Временное ограничение: Послеоперационный визит 2 - в послеоперационной палате до 12 часов после операции
|
Хемотаксический цитокин, который играет роль в воспалительном процессе посредством регуляции моноцитов/макрофагов.
|
Послеоперационный визит 2 - в послеоперационной палате до 12 часов после операции
|
|
Белок-1 хемоаттрактанта моноцитов крови (MCP-1/CCL2)
Временное ограничение: 2-недельный послеоперационный визит 4
|
Хемотаксический цитокин, который играет роль в воспалительном процессе посредством регуляции моноцитов/макрофагов.
|
2-недельный послеоперационный визит 4
|
|
Белок-1 хемоаттрактанта моноцитов крови (MCP-1/CCL2)
Временное ограничение: 6 неделя - послеоперационный визит 5
|
Хемотаксический цитокин, который играет роль в воспалительном процессе посредством регуляции моноцитов/макрофагов.
|
6 неделя - послеоперационный визит 5
|
|
Фосфорилированный тау-белок спинномозговой жидкости
Временное ограничение: Предоперационный визит 2-й день операции
|
Спиральный белок, известный как биомаркер спинномозговой жидкости в головном мозге с болезнью Альцгеймера.
|
Предоперационный визит 2-й день операции
|
|
Амплитуда ответа ERP
Временное ограничение: 6-недельный послеоперационный визит 5
|
Измерение связанных с событием потенциалов в мозге
|
6-недельный послеоперационный визит 5
|
|
Задержка ответа ERP
Временное ограничение: 6-недельный послеоперационный визит 5
|
Измерение связанных с событием потенциалов в мозге
|
6-недельный послеоперационный визит 5
|
|
Амплитуда ответа ERP
Временное ограничение: Посещение через 6 месяцев после операции 6
|
Измерение связанных с событием потенциалов в мозге
|
Посещение через 6 месяцев после операции 6
|
|
Задержка ответа ERP
Временное ограничение: Посещение через 6 месяцев после операции 6
|
Измерение связанных с событием потенциалов в мозге
|
Посещение через 6 месяцев после операции 6
|
|
Тест Струпа
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Нейрокогнитивный тест, используемый для оценки когнитивных помех.
T-баллы рассчитываются, когда баллы выше 40 считаются «нормальными».
|
Базовый уровень
|
|
Тест Струпа
Временное ограничение: Предоперационный визит 2- день операции
|
Нейрокогнитивный тест, используемый для оценки когнитивных помех.
T-баллы рассчитываются, когда баллы выше 40 считаются «нормальными».
|
Предоперационный визит 2- день операции
|
|
Тест Струпа
Временное ограничение: Через 2 недели после операции Визит 4
|
Нейрокогнитивный тест, используемый для оценки когнитивных помех.
T-баллы рассчитываются, когда баллы выше 40 считаются «нормальными».
|
Через 2 недели после операции Визит 4
|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Нейрокогнитивный тест, используемый для оценки когнитивной функции в нескольких областях.
Оценка проводится по шкале от 0 до 30, при этом показатель >26 считается нормальным.
|
Базовый уровень
|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: Предоперационный визит 2- день операции
|
Нейрокогнитивный тест, используемый для оценки когнитивной функции в нескольких областях.
Оценка проводится по шкале от 0 до 30, при этом показатель >26 считается нормальным.
|
Предоперационный визит 2- день операции
|
|
Слепой Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: 48 часов после операции — визит 3
|
Нейрокогнитивный тест, используемый для оценки когнитивной функции в нескольких областях.
Оценка проводится по шкале от 0 до 22, при этом балл >18 считается нормальным.
|
48 часов после операции — визит 3
|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: 2 неделя после операции – посещение 4
|
Нейрокогнитивный тест, используемый для оценки когнитивной функции в нескольких областях.
Оценка проводится по шкале от 0 до 30, при этом показатель >26 считается нормальным.
|
2 неделя после операции – посещение 4
|
|
Тест на создание устного следа
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Нейрокогнитивный тест, используемый для оценки когнитивной исполнительной функции, с недостаточным временем следа A > 78 секунд и следа B > 273 секунд.
|
Базовый уровень
|
|
Тест на создание устного следа
Временное ограничение: Предоперационный визит 2- день операции
|
Нейрокогнитивный тест, используемый для оценки когнитивной исполнительной функции, с недостаточным временем следа A > 78 секунд и следа B > 273 секунд.
|
Предоперационный визит 2- день операции
|
|
Тест на создание устного следа
Временное ограничение: Посещение 3 через 48 часов после операции
|
Нейрокогнитивный тест, используемый для оценки когнитивной исполнительной функции, с недостаточным временем следа A > 78 секунд и следа B > 273 секунд.
|
Посещение 3 через 48 часов после операции
|
|
Тест на создание устного следа
Временное ограничение: 2-недельный послеоперационный визит 4
|
Нейрокогнитивный тест, используемый для оценки когнитивной исполнительной функции, с недостаточным временем следа A > 78 секунд и следа B > 273 секунд.
|
2-недельный послеоперационный визит 4
|
|
Тест символа
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Нейрокогнитивный тест, используемый для оценки мозговой дисфункции, оцениваемый с помощью статистических методов, при этом более высокий балл означает более высокую когнитивную жизнеспособность.
|
Базовый уровень
|
|
Тест символа
Временное ограничение: Предоперационный визит 2- день операции
|
Нейрокогнитивный тест, используемый для оценки мозговой дисфункции, оцениваемый с помощью статистических методов, при этом более высокий балл означает более высокую когнитивную жизнеспособность.
|
Предоперационный визит 2- день операции
|
|
Тест символа
Временное ограничение: 2-недельный послеоперационный визит 4
|
Нейрокогнитивный тест, используемый для оценки мозговой дисфункции, оцениваемый с помощью статистических методов, при этом более высокий балл означает более высокую когнитивную жизнеспособность.
|
2-недельный послеоперационный визит 4
|
|
4. Скрининг на делирий
Временное ограничение: Послеоперационный визит 2 - в послеоперационной палате до 12 часов после операции
|
Прикроватный скрининг для выявления делирия с оценкой 4 или более баллов, указывающей на делирий +/- когнитивные нарушения, и оценкой 1-3, указывающей на возможные когнитивные нарушения.
|
Послеоперационный визит 2 - в послеоперационной палате до 12 часов после операции
|
|
Рифленый тест Pegboard
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции Визит 6
|
Нейрокогнитивный тест, состоящий из ключей различной формы и совпадающих отверстий, используемый для проверки зрительно-моторной координации с более высоким баллом, указывающим на меньшее нарушение или его отсутствие в зависимости от возраста и пола человека.
|
Через 6 месяцев после операции Визит 6
|
|
Когнитивная батарея Национального координационного центра по болезни Альцгеймера
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции Визит 6
|
Когнитивная оценка для проверки нарушений в нескольких областях с оценкой 95/995 = физическая проблема; 96/996 = когнитивная/поведенческая проблема
|
Через 6 месяцев после операции Визит 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert M Craft, MD, University of Tennessee Graduate School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Moller JT, Cluitmans P, Rasmussen LS, Houx P, Rasmussen H, Canet J, Rabbitt P, Jolles J, Larsen K, Hanning CD, Langeron O, Johnson T, Lauven PM, Kristensen PA, Biedler A, van Beem H, Fraidakis O, Silverstein JH, Beneken JE, Gravenstein JS. Long-term postoperative cognitive dysfunction in the elderly ISPOCD1 study. ISPOCD investigators. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):857-61. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07382-0. Erratum In: Lancet 1998 Jun 6;351(9117):1742.
- Evered L, Scott DA, Silbert B, Maruff P. Postoperative cognitive dysfunction is independent of type of surgery and anesthetic. Anesth Analg. 2011 May;112(5):1179-85. doi: 10.1213/ANE.0b013e318215217e. Epub 2011 Apr 7.
- Mason SE, Noel-Storr A, Ritchie CW. The impact of general and regional anesthesia on the incidence of post-operative cognitive dysfunction and post-operative delirium: a systematic review with meta-analysis. J Alzheimers Dis. 2010;22 Suppl 3:67-79. doi: 10.3233/JAD-2010-101086.
- Silbert B, Evered L, Scott DA, McMahon S, Choong P, Ames D, Maruff P, Jamrozik K. Preexisting cognitive impairment is associated with postoperative cognitive dysfunction after hip joint replacement surgery. Anesthesiology. 2015 Jun;122(6):1224-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000671.
- Chen MH, Liao Y, Rong PF, Hu R, Lin GX, Ouyang W. Hippocampal volume reduction in elderly patients at risk for postoperative cognitive dysfunction. J Anesth. 2013 Aug;27(4):487-92. doi: 10.1007/s00540-012-1548-6. Epub 2013 Jan 31.
- Edipoglu IS, Celik F. The Associations Between Cognitive Dysfunction, Stress Biomarkers, and Administered Anesthesia Type in Total Knee Arthroplasties: Prospective, Randomized Trial. Pain Physician. 2019 Sep;22(5):495-507.
- Daiello LA, Racine AM, Yun Gou R, Marcantonio ER, Xie Z, Kunze LJ, Vlassakov KV, Inouye SK, Jones RN, Alsop D, Travison T, Arnold S, Cooper Z, Dickerson B, Fong T, Metzger E, Pascual-Leone A, Schmitt EM, Shafi M, Cavallari M, Dai W, Dillon ST, McElhaney J, Guttmann C, Hshieh T, Kuchel G, Libermann T, Ngo L, Press D, Saczynski J, Vasunilashorn S, O'Connor M, Kimchi E, Strauss J, Wong B, Belkin M, Ayres D, Callery M, Pomposelli F, Wright J, Schermerhorn M, Abrantes T, Albuquerque A, Bertrand S, Brown A, Callahan A, D'Aquila M, Dowal S, Fox M, Gallagher J, Anna Gersten R, Hodara A, Helfand B, Inloes J, Kettell J, Kuczmarska A, Nee J, Nemeth E, Ochsner L, Palihnich K, Parisi K, Puelle M, Rastegar S, Vella M, Xu G, Bryan M, Guess J, Enghorn D, Gross A, Gou Y, Habtemariam D, Isaza I, Kosar C, Rockett C, Tommet D, Gruen T, Ross M, Tasker K, Gee J, Kolanowski A, Pisani M, de Rooij S, Rogers S, Studenski S, Stern Y, Whittemore A, Gottlieb G, Orav J, Sperling R; SAGES Study Group*. Postoperative Delirium and Postoperative Cognitive Dysfunction: Overlap and Divergence. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):477-491. doi: 10.1097/ALN.0000000000002729.
- O' Brien H, Mohan H, Hare CO, Reynolds JV, Kenny RA. Mind Over Matter? The Hidden Epidemic of Cognitive Dysfunction in the Older Surgical Patient. Ann Surg. 2017 Apr;265(4):677-691. doi: 10.1097/SLA.0000000000001900.
- Pappa M, Theodosiadis N, Tsounis A, Sarafis P. Pathogenesis and treatment of post-operative cognitive dysfunction. Electron Physician. 2017 Feb 25;9(2):3768-3775. doi: 10.19082/3768. eCollection 2017 Feb.
- Xiao QX, Liu Q, Deng R, Gao ZW, Zhang Y. Postoperative cognitive dysfunction in elderly patients undergoing hip arthroplasty. Psychogeriatrics. 2020 Jul;20(4):501-509. doi: 10.1111/psyg.12516. Epub 2020 Jan 24.
- Feinkohl I, Winterer G, Spies CD, Pischon T. Cognitive Reserve and the Risk of Postoperative Cognitive Dysfunction. Dtsch Arztebl Int. 2017 Feb 17;114(7):110-117. doi: 10.3238/arztebl.2017.0110.
- Bekker A, Lee C, de Santi S, Pirraglia E, Zaslavsky A, Farber S, Haile M, de Leon MJ. Does mild cognitive impairment increase the risk of developing postoperative cognitive dysfunction? Am J Surg. 2010 Jun;199(6):782-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.07.042.
- Luo A, Yan J, Tang X, Zhao Y, Zhou B, Li S. Postoperative cognitive dysfunction in the aged: the collision of neuroinflammaging with perioperative neuroinflammation. Inflammopharmacology. 2019 Feb;27(1):27-37. doi: 10.1007/s10787-018-00559-0. Epub 2019 Jan 3.
- Simen AA, Bordner KA, Martin MP, Moy LA, Barry LC. Cognitive dysfunction with aging and the role of inflammation. Ther Adv Chronic Dis. 2011 May;2(3):175-95. doi: 10.1177/2040622311399145.
- Ortega-Gomez A, Perretti M, Soehnlein O. Resolution of inflammation: an integrated view. EMBO Mol Med. 2013 May;5(5):661-74. doi: 10.1002/emmm.201202382. Epub 2013 Apr 17.
- Ferretti MT, Cuello AC. Does a pro-inflammatory process precede Alzheimer's disease and mild cognitive impairment? Curr Alzheimer Res. 2011 Mar;8(2):164-74. doi: 10.2174/156720511795255982.
- Meraz-Rios MA, Toral-Rios D, Franco-Bocanegra D, Villeda-Hernandez J, Campos-Pena V. Inflammatory process in Alzheimer's Disease. Front Integr Neurosci. 2013 Aug 13;7:59. doi: 10.3389/fnint.2013.00059. eCollection 2013.
- Hu Z, Ou Y, Duan K, Jiang X. Inflammation: a bridge between postoperative cognitive dysfunction and Alzheimer's disease. Med Hypotheses. 2010 Apr;74(4):722-4. doi: 10.1016/j.mehy.2009.10.040. Epub 2009 Nov 26.
- Andreasen N, Hesse C, Davidsson P, Minthon L, Wallin A, Winblad B, Vanderstichele H, Vanmechelen E, Blennow K. Cerebrospinal fluid beta-amyloid(1-42) in Alzheimer disease: differences between early- and late-onset Alzheimer disease and stability during the course of disease. Arch Neurol. 1999 Jun;56(6):673-80. doi: 10.1001/archneur.56.6.673.
- Evered L, Silbert B, Scott DA, Ames D, Maruff P, Blennow K. Cerebrospinal Fluid Biomarker for Alzheimer Disease Predicts Postoperative Cognitive Dysfunction. Anesthesiology. 2016 Feb;124(2):353-61. doi: 10.1097/ALN.0000000000000953.
- Wu Z, Zhang M, Zhang Z, Dong W, Wang Q, Ren J. Ratio of beta-amyloid protein (Abeta) and Tau predicts the postoperative cognitive dysfunction on patients undergoing total hip/knee replacement surgery. Exp Ther Med. 2018 Jan;15(1):878-884. doi: 10.3892/etm.2017.5480. Epub 2017 Nov 10.
- Xie Z, McAuliffe S, Swain CA, Ward SA, Crosby CA, Zheng H, Sherman J, Dong Y, Zhang Y, Sunder N, Burke D, Washicosky KJ, Tanzi RE, Marcantonio ER. Cerebrospinal fluid abeta to tau ratio and postoperative cognitive change. Ann Surg. 2013 Aug;258(2):364-9. doi: 10.1097/SLA.0b013e318298b077.
- Shi HJ, Xue XH, Wang YL, Zhang WS, Wang ZS, Yu AL. Effects of different anesthesia methods on cognitive dysfunction after hip replacement operation in elder patients. Int J Clin Exp Med. 2015 Mar 15;8(3):3883-8. eCollection 2015.
- Gaetani L, Blennow K, Calabresi P, Di Filippo M, Parnetti L, Zetterberg H. Neurofilament light chain as a biomarker in neurological disorders. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2019 Aug;90(8):870-881. doi: 10.1136/jnnp-2018-320106. Epub 2019 Apr 9.
- Niikado M, Chrem-Mendez P, Itzcovich T, Barbieri-Kennedy M, Calandri I, Martinetto H, Serra M, Calvar J, Campos J, Russo MJ, Pertierra L, Allegri R, Sevlever G, Surace EI. Evaluation of Cerebrospinal Fluid Neurofilament Light Chain as a Routine Biomarker in a Memory Clinic. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2019 Mar 14;74(4):442-445. doi: 10.1093/gerona/gly179.
- Frisoni GB, Fox NC, Jack CR Jr, Scheltens P, Thompson PM. The clinical use of structural MRI in Alzheimer disease. Nat Rev Neurol. 2010 Feb;6(2):67-77. doi: 10.1038/nrneurol.2009.215.
- Galvao-Carmona A, Gonzalez-Rosa JJ, Hidalgo-Munoz AR, Paramo D, Benitez ML, Izquierdo G, Vazquez-Marrufo M. Disentangling the attention network test: behavioral, event related potentials, and neural source analyses. Front Hum Neurosci. 2014 Oct 13;8:813. doi: 10.3389/fnhum.2014.00813. eCollection 2014.
- McMackin R, Bede P, Pender N, Hardiman O, Nasseroleslami B. Neurophysiological markers of network dysfunction in neurodegenerative diseases. Neuroimage Clin. 2019;22:101706. doi: 10.1016/j.nicl.2019.101706. Epub 2019 Feb 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4790
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в статье после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Сроки обмена IPD
Начиная с 3 месяцев и заканчивая 5 годами после публикации статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, предложившие использовать данные, были одобрены независимым наблюдательным комитетом, назначенным для этой цели.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .