Nevroinflammasjon og Alzheimers patologi i POCD (POCD)
13. mai 2022 oppdatert av: University of Tennessee Graduate School of Medicine
Nevroinflammasjon og Alzheimers patologi i postoperativ kognitiv dysfunksjon: En pilotstudie
Formålet med dette prosjektet er å undersøke rollen til både nevral betennelse og eksisterende nevrodegenerativ patologi i risikoen og patogenesen for postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD).
For å oppnå dette målet vil etterforskerne kombinere blod- og cerebrospinalvæske (CSF) prøvetaking, standardiserte kognitive tester og dynamiske nevrofysiologiske markører for kortikale nettverksdysfunksjon i form av hendelsesrelaterte potensialer (ERP), for å vurdere sammenhengen mellom nevrodegenerasjon og nevroinflammasjon i patogenesen av POCD.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med dette prosjektet er å undersøke rollen til både nevral betennelse og eksisterende nevrodegenerativ patologi i risikoen og patogenesen for postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) hos 120 pasienter som skal gjennomgå en total kneartroskopi. Etterforskerne vil også utforske nevropsykologiske, funksjonelle og biologiske mål som preoperative risikoindikatorer. For å oppnå dette målet vil etterforskerne kombinere blod- og cerebrospinalvæske (CSF) prøvetaking, standardiserte kognitive tester og dynamiske nevrofysiologiske markører for kortikale nettverksdysfunksjon i form av hendelsesrelaterte potensialer (ERP), for å vurdere sammenhengen mellom nevrodegenerasjon og nevroinflammasjon i patogenesen av POCD. For å skille potensielle effekter av generell anestesi fra effektene av nevroinflammasjon, vil etterforskerne rekruttere pasienter som gjennomgår total kneprotese med bruk av sedasjon og spinalbedøvelse. For å adressere aldersrisikofaktoren, retter etterforskerne seg mot pasienter i alderen 60 år og eldre. Ved å bruke både validerte og eksperimentelle biomarkører, vil dette nye studiedesignet isolere effekten av POCD på grunn av systemisk og nevral betennelse og undersøke koblingene til pre-kirurgisk kognitiv svekkelse og underliggende nevrodegenerasjon som følsomhetsfaktorer.
Baseline (På dagen for deres siste preoperative kirurgiske besøk før deres TKA) er planen å samle inn:
Kognitive vurderinger
en. Montreal kognitiv vurdering b. Stroop Test c. Symbol Digit Modalitetstest d. Oral Trail Making Test
- Samle to 4-ml blodprøver for biomarkør evaluering
Besøk 2 Pre-op (dag for planlagt TKA-kirurgi) planen er å samle inn:
Gjenta kognitiv testing
en. Montreal kognitiv vurdering b. Stroop Test c. Symbol Digit Modalitetstest d. Oral Trail Making Test
- Samle to 4-ml blodprøver for biomarkør evaluering
- Samle 2cc cerebral spinalvæske
Besøk 2 Post-op:
- 4 AT-test for delirium
- Samle to 4ml blodprøver vil bli tatt
Besøk 3 (førtiåtte timer etter utskrivning):
1. kort kognitiv testing via telefon eller videokonferanse.
- Blind Montreal kognitiv vurdering
Oral Trail Making Test
Besøk 4 (to uker for deres postoperative besøk):
1. Gjenta kognitiv testing
1. Montreal kognitiv vurdering 2. Stroop Test 3. Symbol Digit Modalities Test 2. Oral Trail Making Test 3. Samle inn to 4 ml blodprøver for biomarkørtesting.
For pasienter som hadde preoperativ kognitiv svikt, vil deres deltakelse i studien avsluttes her
For 20 deltakere uten indikasjon på pre-kirurgisk kognitiv svikt (10 uten postoperativ svikt og 10 med antatt POCD)
Besøk 5 (~ 6 uker etter operasjon) planen er å samle inn:
- Fullfør innledende nevrofysiologisk registrering av hendelsesrelaterte potensialer (ERP). Denne ERP-økten utføres for å etablere baseline kortikal nettverksfunksjon. Nevrofysiologiske studier vil bli utført ved bruk av et 128-elektrodes EEG-system.
- Samle to 4-ml blodprøver
Besøk 6 Slutt på studiet (ved 6 måneder):
- Samle en endelig vurdering av kognisjon
- ERP vurdering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Department of Anesthesiology Chair
- Telefonnummer: 8653059220
- E-post: rcraft@utmck.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aimee Pehrson, MPH
- Telefonnummer: 8653055432
- E-post: apehrson@utmck.edu
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
- Rekruttering
- Robert M Craft
-
Ta kontakt med:
- Aimee Pehrson, MPH
- Telefonnummer: 8653055432
- E-post: apehrson@utmck.edu
-
Ta kontakt med:
- Robert M Craft, MD
- Telefonnummer: 865-305-9220
-
Hovedetterforsker:
- Robert Craft, MD
-
Hovedetterforsker:
- Paul Allen, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Roberto Fernandez, MD
-
Underetterforsker:
- Brian Tonne, MD
-
Underetterforsker:
- Anahita Khojandi, PhD
-
Underetterforsker:
- Thomas Christianson, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ingen etnisk gruppe er verken målrettet eller ekskludert i den foreslåtte studien. Etterforskerne tar sikte på å målrette et utvalg av individer i alderen 60 år og eldre som alle vil gjennomgå total kneprotese. Dette utvalget av deltakere er basert på målene for den nåværende studien.
På grunn av studiens natur vil etterforskerne inkludere personer med som anses som eldre. Denne populasjonen er nødvendig på grunn av den økte forekomsten av POCD i denne gruppen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner 60 år eller eldre
- Emner som er planlagt å gjennomgå TKA
- Flytende og kan engelsk
- Kunne gi samtykke for seg selv basert på MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research
- Kunne ha en subaraknoidal blokk med bare intravenøs sedasjon
Ekskluderingskriterier:
- Under 60 år
- Kognitivt svekket til et punkt hvor de ikke er i stand til å gi samtykke selv
- Blindhet eller delvis blindhet
- Pre-eksisterende nevrodegenerative tilstander
- Kontraindikasjon for subaraknoidal blokkering og/eller behov for generell anestesi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Med postoperativ kognitiv dysfunksjon
Forsøkspersoner som er fastslått å ha postoperativ kognitiv dysfunksjon basert på resultatene av:
Alle fag vil gjennomgå:
|
Kognitiv evaluering av korttidshukommelse, visuospatiale evner, eksekutiv funksjon, oppmerksomhet, konsentrasjon, arbeidsminne, språk og orientering til tid og sted
Andre navn:
Evaluerer Behandlingshastighet og Executive Control
Screeningverktøy for å teste for delirium etter operasjon
Evalueringstesting for dominant og ikke dominant sensorisk-motorisk hastighet
En serie tester som evaluerer oppmerksomhet, konsentrasjon, umiddelbar verbal hukommelse, umiddelbar visuell hukommelse, diskriminering, prosessering/motorisk hastighet og gyldighet og innsats.
Et hendelsesrelatert potensial (ERP) er den målte hjerneresponsen som er det direkte resultatet av en spesifikk sensorisk, kognitiv eller motorisk hendelse.
Mer formelt er det en hvilken som helst stereotyp elektrofysiologisk respons på en stimulus.
Studiet av hjernen på denne måten gir et ikke-invasivt middel for å evaluere hjernens funksjon.
Opptil seks 4 ml prøver av både serum og plasma vil bli tatt for å vurdere for inflammatoriske markører.
På det tidspunktet spinalen plasseres for anestesiformål, vil 2 ml cerebral spinalvæske fås for å vurdere for inflammatoriske markører.
|
|
Uten postoperativ kognitiv dysfunksjon
Forsøkspersoner som er fastslått å ikke ha postoperativ kognitiv dysfunksjon basert på resultatene av:
Alle fag vil gjennomgå:
|
Kognitiv evaluering av korttidshukommelse, visuospatiale evner, eksekutiv funksjon, oppmerksomhet, konsentrasjon, arbeidsminne, språk og orientering til tid og sted
Andre navn:
Evaluerer Behandlingshastighet og Executive Control
Screeningverktøy for å teste for delirium etter operasjon
Evalueringstesting for dominant og ikke dominant sensorisk-motorisk hastighet
En serie tester som evaluerer oppmerksomhet, konsentrasjon, umiddelbar verbal hukommelse, umiddelbar visuell hukommelse, diskriminering, prosessering/motorisk hastighet og gyldighet og innsats.
Et hendelsesrelatert potensial (ERP) er den målte hjerneresponsen som er det direkte resultatet av en spesifikk sensorisk, kognitiv eller motorisk hendelse.
Mer formelt er det en hvilken som helst stereotyp elektrofysiologisk respons på en stimulus.
Studiet av hjernen på denne måten gir et ikke-invasivt middel for å evaluere hjernens funksjon.
Opptil seks 4 ml prøver av både serum og plasma vil bli tatt for å vurdere for inflammatoriske markører.
På det tidspunktet spinalen plasseres for anestesiformål, vil 2 ml cerebral spinalvæske fås for å vurdere for inflammatoriske markører.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blod Interleukin-1 beta (IL-1β)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et proinflammatorisk cytokin som aktiverer astrocytter og mikroganglier
|
Grunnlinje
|
|
Blod Interleukin-1 beta (IL-1β)
Tidsramme: Pre-op (pre-operation) -Besøk 2- Dag med operasjon
|
Et proinflammatorisk cytokin som aktiverer astrocytter og mikroganglier
|
Pre-op (pre-operation) -Besøk 2- Dag med operasjon
|
|
Blod Interleukin-1 beta (IL-1β)
Tidsramme: Post-op Visit 2- På restitusjonsrom opptil 12 timer etter operasjonen
|
Et proinflammatorisk cytokin som aktiverer astrocytter og mikroganglier
|
Post-op Visit 2- På restitusjonsrom opptil 12 timer etter operasjonen
|
|
Blod Interleukin-1 beta (IL-1β)
Tidsramme: 2 uker etter operasjon - Besøk 4
|
Et proinflammatorisk cytokin som aktiverer astrocytter og mikroganglier
|
2 uker etter operasjon - Besøk 4
|
|
Blod Interleukin-1 beta (IL-1β)
Tidsramme: 6 uker etter operasjon - Besøk 5
|
Et proinflammatorisk cytokin som aktiverer astrocytter og mikroganglier
|
6 uker etter operasjon - Besøk 5
|
|
Blodsvulst nekrosefaktor alfa (TNF-α)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et proinflammatorisk cytokin assosiert med nevroinflammasjon assosiert med nevrodegenerative sykdommer
|
Grunnlinje
|
|
Blodsvulst nekrosefaktor alfa (TNF-α)
Tidsramme: Pre-op- Besøk 2- Dag med operasjon
|
Et proinflammatorisk cytokin assosiert med nevroinflammasjon assosiert med nevrodegenerative sykdommer
|
Pre-op- Besøk 2- Dag med operasjon
|
|
Blodsvulst nekrosefaktor alfa (TNF-α)
Tidsramme: Post-op Visit 2- På restitusjonsrom opptil 12 timer etter operasjonen
|
Et proinflammatorisk cytokin assosiert med nevroinflammasjon assosiert med nevrodegenerative sykdommer
|
Post-op Visit 2- På restitusjonsrom opptil 12 timer etter operasjonen
|
|
Blodsvulst nekrosefaktor alfa (TNF-α)
Tidsramme: 2-ukers besøk etter operasjon 4
|
Et proinflammatorisk cytokin assosiert med nevroinflammasjon assosiert med nevrodegenerative sykdommer
|
2-ukers besøk etter operasjon 4
|
|
Blodsvulst nekrosefaktor alfa (TNF-α)
Tidsramme: 6-ukers besøk etter operasjon 5
|
Et proinflammatorisk cytokin assosiert med nevroinflammasjon assosiert med nevrodegenerative sykdommer
|
6-ukers besøk etter operasjon 5
|
|
Blodmakrofag inflammatorisk protein-1 alfa (MIP-1alpha)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et kjemotaktisk cytokin som spiller en rolle i den inflammatoriske prosessen ved Alzheimers sykdom
|
Grunnlinje
|
|
Blodmakrofag inflammatorisk protein-1 alfa (MIP-1alpha)
Tidsramme: Før operasjonsbesøk 2- Dag med operasjon
|
Et kjemotaktisk cytokin som spiller en rolle i den inflammatoriske prosessen ved Alzheimers sykdom
|
Før operasjonsbesøk 2- Dag med operasjon
|
|
Blodmakrofag inflammatorisk protein-1 alfa (MIP-1alpha)
Tidsramme: Post-op Visit 2- På restitusjonsrom opptil 12 timer etter operasjonen
|
Et kjemotaktisk cytokin som spiller en rolle i den inflammatoriske prosessen ved Alzheimers sykdom
|
Post-op Visit 2- På restitusjonsrom opptil 12 timer etter operasjonen
|
|
Blodmakrofag inflammatorisk protein-1 alfa (MIP-1alpha)
Tidsramme: 2-ukers besøk etter operasjon 4
|
Et kjemotaktisk cytokin som spiller en rolle i den inflammatoriske prosessen ved Alzheimers sykdom
|
2-ukers besøk etter operasjon 4
|
|
Blodmakrofag inflammatorisk protein-1 alfa (MIP-1alpha)
Tidsramme: 6 uker etter operasjonsbesøk 5
|
Et kjemotaktisk cytokin som spiller en rolle i den inflammatoriske prosessen ved Alzheimers sykdom
|
6 uker etter operasjonsbesøk 5
|
|
Blodmonocyttkjemoattraktant protein-1 (MCP-1/CCL2)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et kjemotaktisk cytokin som spiller en rolle i den inflammatoriske prosessen gjennom regulering av monocytter/makrofager
|
Grunnlinje
|
|
Blodmonocyttkjemoattraktant protein-1 (MCP-1/CCL2)
Tidsramme: Før operasjonsbesøk 2- Dag med operasjon
|
Et kjemotaktisk cytokin som spiller en rolle i den inflammatoriske prosessen gjennom regulering av monocytter/makrofager
|
Før operasjonsbesøk 2- Dag med operasjon
|
|
Blodmonocyttkjemoattraktant protein-1 (MCP-1/CCL2)
Tidsramme: Post-op Visit 2- På restitusjonsrom opptil 12 timer etter operasjonen
|
Et kjemotaktisk cytokin som spiller en rolle i den inflammatoriske prosessen gjennom regulering av monocytter/makrofager
|
Post-op Visit 2- På restitusjonsrom opptil 12 timer etter operasjonen
|
|
Blodmonocyttkjemoattraktant protein-1 (MCP-1/CCL2)
Tidsramme: 2 uker etter operasjonsbesøk 4
|
Et kjemotaktisk cytokin som spiller en rolle i den inflammatoriske prosessen gjennom regulering av monocytter/makrofager
|
2 uker etter operasjonsbesøk 4
|
|
Blodmonocyttkjemoattraktant protein-1 (MCP-1/CCL2)
Tidsramme: 6 uker – besøk etter operasjon 5
|
Et kjemotaktisk cytokin som spiller en rolle i den inflammatoriske prosessen gjennom regulering av monocytter/makrofager
|
6 uker – besøk etter operasjon 5
|
|
Cerebral Spinal Fluid Fosforylert Tau Protein
Tidsramme: Før operasjonsbesøk 2-dagers operasjon
|
Et spiralformet protein kjent for å være en biomarkør i cerebral spinalvæske i hjerner med Alzheimers sykdom
|
Før operasjonsbesøk 2-dagers operasjon
|
|
ERP-responsamplitude
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen besøk 5
|
Måling av hendelsesrelaterte potensialer i hjernen
|
6 uker etter operasjonen besøk 5
|
|
ERP-svarforsinkelse
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen besøk 5
|
Måling av hendelsesrelaterte potensialer i hjernen
|
6 uker etter operasjonen besøk 5
|
|
ERP-responsamplitude
Tidsramme: 6 måneders besøk etter operasjon 6
|
Måling av hendelsesrelaterte potensialer i hjernen
|
6 måneders besøk etter operasjon 6
|
|
ERP-svarforsinkelse
Tidsramme: 6 måneders besøk etter operasjon 6
|
Måling av hendelsesrelaterte potensialer i hjernen
|
6 måneders besøk etter operasjon 6
|
|
Stroop test
Tidsramme: Grunnlinje
|
En nevrokognitiv test som brukes til å vurdere kognitiv interferens.
T-score beregnes med poeng over 40 som "normal".
|
Grunnlinje
|
|
Stroop test
Tidsramme: Før operasjonsbesøk 2- Dag med operasjon
|
En nevrokognitiv test som brukes til å vurdere kognitiv interferens.
T-score beregnes med poeng over 40 som "normal".
|
Før operasjonsbesøk 2- Dag med operasjon
|
|
Stroop test
Tidsramme: 2 uker etter operasjonsbesøk 4
|
En nevrokognitiv test som brukes til å vurdere kognitiv interferens.
T-score beregnes med poeng over 40 som "normal".
|
2 uker etter operasjonsbesøk 4
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
En nevrokognitiv test som brukes til å vurdere kognitiv funksjon på tvers av flere domener.
Poengsummen er på en skala fra 0-30 med en skår >26 som normal.
|
Grunnlinje
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Før operasjonsbesøk 2- Dag med operasjon
|
En nevrokognitiv test som brukes til å vurdere kognitiv funksjon på tvers av flere domener.
Poengsummen er på en skala fra 0-30 med en skår >26 som normal.
|
Før operasjonsbesøk 2- Dag med operasjon
|
|
Blind Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 48 timer etter operasjon- Besøk 3
|
En nevrokognitiv test som brukes til å vurdere kognitiv funksjon på tvers av flere domener.
Poengsummen er på en skala fra 0-22 med en skår >18 som normalt.
|
48 timer etter operasjon- Besøk 3
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 2 uker etter operasjon – besøk 4
|
En nevrokognitiv test som brukes til å vurdere kognitiv funksjon på tvers av flere domener.
Poengsummen er på en skala fra 0-30 med en skår >26 som normal.
|
2 uker etter operasjon – besøk 4
|
|
Oral Trail Making Test
Tidsramme: Grunnlinje
|
En nevrokognitiv test brukt til å vurdere kognitiv eksekutiv funksjon med tider for spor A > 78 sekunder og spor B > 273 sekunder er mangelfulle.
|
Grunnlinje
|
|
Oral Trail Making Test
Tidsramme: Før operasjonsbesøk 2- Dag med operasjon
|
En nevrokognitiv test brukt til å vurdere kognitiv eksekutiv funksjon med tider for spor A > 78 sekunder og spor B > 273 sekunder er mangelfulle.
|
Før operasjonsbesøk 2- Dag med operasjon
|
|
Oral Trail Making Test
Tidsramme: 48 timer etter operasjon besøk 3
|
En nevrokognitiv test brukt til å vurdere kognitiv eksekutiv funksjon med tider for spor A > 78 sekunder og spor B > 273 sekunder er mangelfulle.
|
48 timer etter operasjon besøk 3
|
|
Oral Trail Making Test
Tidsramme: 2-ukers besøk etter operasjon 4
|
En nevrokognitiv test brukt til å vurdere kognitiv eksekutiv funksjon med tider for spor A > 78 sekunder og spor B > 273 sekunder er mangelfulle.
|
2-ukers besøk etter operasjon 4
|
|
Symbol Digit Test
Tidsramme: Grunnlinje
|
En nevrokognitiv test brukt til å vurdere for cerebral dysfunksjon scoret gjennom statistiske metoder med en høyere score som betyr høyere kognitiv vitalitet.
|
Grunnlinje
|
|
Symbol Digit Test
Tidsramme: Før operasjonsbesøk 2- Dag med operasjon
|
En nevrokognitiv test brukt til å vurdere for cerebral dysfunksjon scoret gjennom statistiske metoder med en høyere score som betyr høyere kognitiv vitalitet.
|
Før operasjonsbesøk 2- Dag med operasjon
|
|
Symbol Digit Test
Tidsramme: 2-ukers besøk etter operasjon 4
|
En nevrokognitiv test brukt til å vurdere for cerebral dysfunksjon scoret gjennom statistiske metoder med en høyere score som betyr høyere kognitiv vitalitet.
|
2-ukers besøk etter operasjon 4
|
|
4 AT Delirium Screening
Tidsramme: Post-op Visit 2- På restitusjonsrom opptil 12 timer etter operasjonen
|
Sengeskjerming for å oppdage delirium med en score på 4 eller mer indikerer delirium +/- kognitiv svikt, og en score på 1-3 som indikerer mulig kognitiv svikt.
|
Post-op Visit 2- På restitusjonsrom opptil 12 timer etter operasjonen
|
|
Rillet Pegboard Test
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonsbesøk 6
|
En nevrokognitiv test bestående av forskjellige nøkkelformer og matchende hull som brukes til å teste visuell motorisk koordinasjon med en høyere poengsum som indikerer mindre eller ingen svekkelse basert på individets alder og kjønn.
|
6 måneder etter operasjonsbesøk 6
|
|
Nasjonalt Alzheimers koordineringssenter Kognitivt batteri
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonsbesøk 6
|
Kognitiv vurdering for å teste for mangler på tvers av flere domener med en score på 95/995 = fysisk problem; 96/996 = kognitivt/atferdsproblem
|
6 måneder etter operasjonsbesøk 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert M Craft, MD, University of Tennessee Graduate School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Moller JT, Cluitmans P, Rasmussen LS, Houx P, Rasmussen H, Canet J, Rabbitt P, Jolles J, Larsen K, Hanning CD, Langeron O, Johnson T, Lauven PM, Kristensen PA, Biedler A, van Beem H, Fraidakis O, Silverstein JH, Beneken JE, Gravenstein JS. Long-term postoperative cognitive dysfunction in the elderly ISPOCD1 study. ISPOCD investigators. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):857-61. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07382-0. Erratum In: Lancet 1998 Jun 6;351(9117):1742.
- Evered L, Scott DA, Silbert B, Maruff P. Postoperative cognitive dysfunction is independent of type of surgery and anesthetic. Anesth Analg. 2011 May;112(5):1179-85. doi: 10.1213/ANE.0b013e318215217e. Epub 2011 Apr 7.
- Mason SE, Noel-Storr A, Ritchie CW. The impact of general and regional anesthesia on the incidence of post-operative cognitive dysfunction and post-operative delirium: a systematic review with meta-analysis. J Alzheimers Dis. 2010;22 Suppl 3:67-79. doi: 10.3233/JAD-2010-101086.
- Silbert B, Evered L, Scott DA, McMahon S, Choong P, Ames D, Maruff P, Jamrozik K. Preexisting cognitive impairment is associated with postoperative cognitive dysfunction after hip joint replacement surgery. Anesthesiology. 2015 Jun;122(6):1224-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000671.
- Chen MH, Liao Y, Rong PF, Hu R, Lin GX, Ouyang W. Hippocampal volume reduction in elderly patients at risk for postoperative cognitive dysfunction. J Anesth. 2013 Aug;27(4):487-92. doi: 10.1007/s00540-012-1548-6. Epub 2013 Jan 31.
- Edipoglu IS, Celik F. The Associations Between Cognitive Dysfunction, Stress Biomarkers, and Administered Anesthesia Type in Total Knee Arthroplasties: Prospective, Randomized Trial. Pain Physician. 2019 Sep;22(5):495-507.
- Daiello LA, Racine AM, Yun Gou R, Marcantonio ER, Xie Z, Kunze LJ, Vlassakov KV, Inouye SK, Jones RN, Alsop D, Travison T, Arnold S, Cooper Z, Dickerson B, Fong T, Metzger E, Pascual-Leone A, Schmitt EM, Shafi M, Cavallari M, Dai W, Dillon ST, McElhaney J, Guttmann C, Hshieh T, Kuchel G, Libermann T, Ngo L, Press D, Saczynski J, Vasunilashorn S, O'Connor M, Kimchi E, Strauss J, Wong B, Belkin M, Ayres D, Callery M, Pomposelli F, Wright J, Schermerhorn M, Abrantes T, Albuquerque A, Bertrand S, Brown A, Callahan A, D'Aquila M, Dowal S, Fox M, Gallagher J, Anna Gersten R, Hodara A, Helfand B, Inloes J, Kettell J, Kuczmarska A, Nee J, Nemeth E, Ochsner L, Palihnich K, Parisi K, Puelle M, Rastegar S, Vella M, Xu G, Bryan M, Guess J, Enghorn D, Gross A, Gou Y, Habtemariam D, Isaza I, Kosar C, Rockett C, Tommet D, Gruen T, Ross M, Tasker K, Gee J, Kolanowski A, Pisani M, de Rooij S, Rogers S, Studenski S, Stern Y, Whittemore A, Gottlieb G, Orav J, Sperling R; SAGES Study Group*. Postoperative Delirium and Postoperative Cognitive Dysfunction: Overlap and Divergence. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):477-491. doi: 10.1097/ALN.0000000000002729.
- O' Brien H, Mohan H, Hare CO, Reynolds JV, Kenny RA. Mind Over Matter? The Hidden Epidemic of Cognitive Dysfunction in the Older Surgical Patient. Ann Surg. 2017 Apr;265(4):677-691. doi: 10.1097/SLA.0000000000001900.
- Pappa M, Theodosiadis N, Tsounis A, Sarafis P. Pathogenesis and treatment of post-operative cognitive dysfunction. Electron Physician. 2017 Feb 25;9(2):3768-3775. doi: 10.19082/3768. eCollection 2017 Feb.
- Xiao QX, Liu Q, Deng R, Gao ZW, Zhang Y. Postoperative cognitive dysfunction in elderly patients undergoing hip arthroplasty. Psychogeriatrics. 2020 Jul;20(4):501-509. doi: 10.1111/psyg.12516. Epub 2020 Jan 24.
- Feinkohl I, Winterer G, Spies CD, Pischon T. Cognitive Reserve and the Risk of Postoperative Cognitive Dysfunction. Dtsch Arztebl Int. 2017 Feb 17;114(7):110-117. doi: 10.3238/arztebl.2017.0110.
- Bekker A, Lee C, de Santi S, Pirraglia E, Zaslavsky A, Farber S, Haile M, de Leon MJ. Does mild cognitive impairment increase the risk of developing postoperative cognitive dysfunction? Am J Surg. 2010 Jun;199(6):782-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.07.042.
- Luo A, Yan J, Tang X, Zhao Y, Zhou B, Li S. Postoperative cognitive dysfunction in the aged: the collision of neuroinflammaging with perioperative neuroinflammation. Inflammopharmacology. 2019 Feb;27(1):27-37. doi: 10.1007/s10787-018-00559-0. Epub 2019 Jan 3.
- Simen AA, Bordner KA, Martin MP, Moy LA, Barry LC. Cognitive dysfunction with aging and the role of inflammation. Ther Adv Chronic Dis. 2011 May;2(3):175-95. doi: 10.1177/2040622311399145.
- Ortega-Gomez A, Perretti M, Soehnlein O. Resolution of inflammation: an integrated view. EMBO Mol Med. 2013 May;5(5):661-74. doi: 10.1002/emmm.201202382. Epub 2013 Apr 17.
- Ferretti MT, Cuello AC. Does a pro-inflammatory process precede Alzheimer's disease and mild cognitive impairment? Curr Alzheimer Res. 2011 Mar;8(2):164-74. doi: 10.2174/156720511795255982.
- Meraz-Rios MA, Toral-Rios D, Franco-Bocanegra D, Villeda-Hernandez J, Campos-Pena V. Inflammatory process in Alzheimer's Disease. Front Integr Neurosci. 2013 Aug 13;7:59. doi: 10.3389/fnint.2013.00059. eCollection 2013.
- Hu Z, Ou Y, Duan K, Jiang X. Inflammation: a bridge between postoperative cognitive dysfunction and Alzheimer's disease. Med Hypotheses. 2010 Apr;74(4):722-4. doi: 10.1016/j.mehy.2009.10.040. Epub 2009 Nov 26.
- Andreasen N, Hesse C, Davidsson P, Minthon L, Wallin A, Winblad B, Vanderstichele H, Vanmechelen E, Blennow K. Cerebrospinal fluid beta-amyloid(1-42) in Alzheimer disease: differences between early- and late-onset Alzheimer disease and stability during the course of disease. Arch Neurol. 1999 Jun;56(6):673-80. doi: 10.1001/archneur.56.6.673.
- Evered L, Silbert B, Scott DA, Ames D, Maruff P, Blennow K. Cerebrospinal Fluid Biomarker for Alzheimer Disease Predicts Postoperative Cognitive Dysfunction. Anesthesiology. 2016 Feb;124(2):353-61. doi: 10.1097/ALN.0000000000000953.
- Wu Z, Zhang M, Zhang Z, Dong W, Wang Q, Ren J. Ratio of beta-amyloid protein (Abeta) and Tau predicts the postoperative cognitive dysfunction on patients undergoing total hip/knee replacement surgery. Exp Ther Med. 2018 Jan;15(1):878-884. doi: 10.3892/etm.2017.5480. Epub 2017 Nov 10.
- Xie Z, McAuliffe S, Swain CA, Ward SA, Crosby CA, Zheng H, Sherman J, Dong Y, Zhang Y, Sunder N, Burke D, Washicosky KJ, Tanzi RE, Marcantonio ER. Cerebrospinal fluid abeta to tau ratio and postoperative cognitive change. Ann Surg. 2013 Aug;258(2):364-9. doi: 10.1097/SLA.0b013e318298b077.
- Shi HJ, Xue XH, Wang YL, Zhang WS, Wang ZS, Yu AL. Effects of different anesthesia methods on cognitive dysfunction after hip replacement operation in elder patients. Int J Clin Exp Med. 2015 Mar 15;8(3):3883-8. eCollection 2015.
- Gaetani L, Blennow K, Calabresi P, Di Filippo M, Parnetti L, Zetterberg H. Neurofilament light chain as a biomarker in neurological disorders. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2019 Aug;90(8):870-881. doi: 10.1136/jnnp-2018-320106. Epub 2019 Apr 9.
- Niikado M, Chrem-Mendez P, Itzcovich T, Barbieri-Kennedy M, Calandri I, Martinetto H, Serra M, Calvar J, Campos J, Russo MJ, Pertierra L, Allegri R, Sevlever G, Surace EI. Evaluation of Cerebrospinal Fluid Neurofilament Light Chain as a Routine Biomarker in a Memory Clinic. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2019 Mar 14;74(4):442-445. doi: 10.1093/gerona/gly179.
- Frisoni GB, Fox NC, Jack CR Jr, Scheltens P, Thompson PM. The clinical use of structural MRI in Alzheimer disease. Nat Rev Neurol. 2010 Feb;6(2):67-77. doi: 10.1038/nrneurol.2009.215.
- Galvao-Carmona A, Gonzalez-Rosa JJ, Hidalgo-Munoz AR, Paramo D, Benitez ML, Izquierdo G, Vazquez-Marrufo M. Disentangling the attention network test: behavioral, event related potentials, and neural source analyses. Front Hum Neurosci. 2014 Oct 13;8:813. doi: 10.3389/fnhum.2014.00813. eCollection 2014.
- McMackin R, Bede P, Pender N, Hardiman O, Nasseroleslami B. Neurophysiological markers of network dysfunction in neurodegenerative diseases. Neuroimage Clin. 2019;22:101706. doi: 10.1016/j.nicl.2019.101706. Epub 2019 Feb 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4790
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i artikkelen etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).
IPD-delingstidsramme
Begynner 3 måneder og slutter 5 år etter publisering av artikkelen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskere som foreslo bruk av dataene har blitt godkjent av en uavhengig granskingskomité identifisert for dette formålet.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .