Neuro-inflammatie en de ziekte van Alzheimer bij POCD (POCD)
13 mei 2022 bijgewerkt door: University of Tennessee Graduate School of Medicine
Neuro-inflammatie en de ziekte van Alzheimer bij postoperatieve cognitieve disfunctie: een pilotstudie
Het doel van dit project is het onderzoeken van de rol van zowel neurale ontsteking als reeds bestaande neurodegeneratieve pathologie in het risico en de pathogenese van postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD).
Om dit doel te bereiken, combineren de onderzoekers bloed- en cerebrospinale vloeistof (CSF) -monsters, gestandaardiseerde cognitieve tests en dynamische neurofysiologische markers van corticale netwerkdisfunctie in de vorm van event-related potentials (ERP's), om het verband tussen neurodegeneratie en neuro-inflammatie te beoordelen. in de pathogenese van POCD.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Cognitieve beoordeling van Montreal
- Gedragsmatig: Stroop-test
- Diagnostische toets: 4AT Delirium
- Gedragsmatig: Gegroefd Pegboard
- Gedragsmatig: NACC cognitieve batterij
- Diagnostische toets: ERP-testen
- Diagnostische toets: Bloedplasma- en serummonsters
- Diagnostische toets: Monster van cerebraal ruggenmergvocht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is het onderzoeken van de rol van zowel neurale ontsteking als reeds bestaande neurodegeneratieve pathologie in het risico en de pathogenese van postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) bij 120 patiënten die een totale knieartroscopie zullen ondergaan. De onderzoekers zullen ook neuropsychologische, functionele en biologische maatregelen onderzoeken als preoperatieve risico-indicatoren. Om dit doel te bereiken, combineren de onderzoekers bloed- en cerebrospinale vloeistof (CSF) -monsters, gestandaardiseerde cognitieve tests en dynamische neurofysiologische markers van corticale netwerkdisfunctie in de vorm van event-related potentials (ERP's), om het verband tussen neurodegeneratie en neuro-inflammatie te beoordelen. in de pathogenese van POCD. Om mogelijke effecten van algemene anesthesie te onderscheiden van die van neuro-inflammatie, zullen de onderzoekers patiënten rekruteren die een totale knievervanging ondergaan met behulp van sedatie en spinale anesthesie. Om de leeftijdsrisicofactor aan te pakken, richten de onderzoekers zich op patiënten van 60 jaar en ouder. Door gebruik te maken van zowel gevalideerde als experimentele biomarkers, zal deze nieuwe studieopzet de effecten van POCD als gevolg van systemische en neurale ontsteking isoleren en de verbanden met preoperatieve cognitieve stoornissen en onderliggende neurodegeneratie als vatbaarheidsfactoren onderzoeken.
Basislijn (op de dag van hun laatste preoperatieve chirurgische bezoek voorafgaand aan hun TKP) is het plan om het volgende te verzamelen:
Cognitieve beoordelingen
A. Cognitieve beoordeling van Montreal b. Stroop-test c. Symbool Cijfer Modaliteiten Test d. Mondelinge Trail Making-test
- Verzamel twee bloedmonsters van 4 ml voor biomarkerevaluatie
Bezoek 2 Pre-op (dag van geplande TKA-operatie) het plan is om het volgende te verzamelen:
Herhaal cognitieve testen
A. Cognitieve beoordeling van Montreal b. Stroop-test c. Symbool Cijfer Modaliteiten Test d. Mondelinge Trail Making-test
- Verzamel twee bloedmonsters van 4 ml voor biomarkerevaluatie
- Vang 2cc hersenvocht op
Bezoek 2 Postoperatief:
- 4 AT-test voor delirium
- Verzamel twee bloedmonsters van 4 ml
Bezoek 3 (achtenveertig uur na ontslag):
1. korte cognitieve testen via telefoon of videoconferentie.
- Blinde cognitieve beoordeling van Montreal
Mondelinge Trail Making-test
Bezoek 4 (twee weken voor hun postoperatieve bezoek):
1. Herhaal cognitieve tests
1. Montreal Cognitive Assessment 2. Stroop Test 3. Symbol Digit Modalities Test 2. Oral Trail Making Test 3. Neem twee bloedmonsters van 4 ml af voor biomarkertesten.
Voor patiënten die preoperatieve cognitieve stoornissen hadden, eindigt hun deelname aan het onderzoek hier
Voor 20 deelnemers zonder indicatie van preoperatieve cognitieve stoornissen (10 zonder postoperatieve stoornissen en 10 met vermoedelijke POCD)
Bezoek 5 (~ 6 weken na de operatie) het plan is om het volgende te verzamelen:
- Volledige initiële neurofysiologische opname van event-related potentials (ERP's). Deze ERP-sessie wordt uitgevoerd om de basislijn van de corticale netwerkfunctie vast te stellen. Neurofysiologische studies zullen worden uitgevoerd met behulp van een EEG-systeem met 128 elektroden.
- Verzamel twee bloedmonsters van 4 ml
Bezoek 6 Einde studie (na 6 maanden):
- Verzamel een definitieve beoordeling van cognitie
- ERP-beoordeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Department of Anesthesiology Chair
- Telefoonnummer: 8653059220
- E-mail: rcraft@utmck.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Aimee Pehrson, MPH
- Telefoonnummer: 8653055432
- E-mail: apehrson@utmck.edu
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
- Werving
- Robert M Craft
-
Contact:
- Aimee Pehrson, MPH
- Telefoonnummer: 8653055432
- E-mail: apehrson@utmck.edu
-
Contact:
- Robert M Craft, MD
- Telefoonnummer: 865-305-9220
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert Craft, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Paul Allen, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Roberto Fernandez, MD
-
Onderonderzoeker:
- Brian Tonne, MD
-
Onderonderzoeker:
- Anahita Khojandi, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Thomas Christianson, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Geen enkele etnische groep is het doelwit of uitgesloten in de voorgestelde studie. De onderzoekers richten zich op een steekproef van personen van 60 jaar en ouder die allemaal een totale knieprothese zullen ondergaan. Deze selectie van deelnemers is gebaseerd op de doelstellingen van de huidige studie.
Vanwege de aard van het onderzoek zullen de onderzoekers personen opnemen die als bejaard worden beschouwd. Deze populatie is nodig vanwege de toegenomen prevalentie van POCD binnen deze groep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 60 jaar of ouder
- Onderwerpen gepland om TKA te ondergaan
- Vloeiend en geletterd in het Engels
- In staat om zelf toestemming te geven op basis van de MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research
- In staat om een subarachnoïdale blokkade te hebben met alleen intraveneuze sedatie
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 60 jaar oud
- Cognitief beperkt tot het punt waarop ze niet in staat zijn om zelf toestemming te geven
- Blindheid of gedeeltelijke blindheid
- Reeds bestaande neurodegeneratieve aandoeningen
- Contra-indicatie voor subarachnoïdale blokkade en/of algemene anesthesie vereist
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Met postoperatieve cognitieve disfunctie
Proefpersonen waarvan is vastgesteld dat ze postoperatieve cognitieve stoornissen hebben op basis van de resultaten van:
Alle vakken ondergaan:
|
Cognitieve evaluatie van kortetermijngeheugen, visueel-ruimtelijke vaardigheden, uitvoerend functioneren, aandacht, concentratie, werkgeheugen, taal en oriëntatie op tijd en plaats
Andere namen:
Evalueert verwerkingssnelheid en uitvoerende controle
Screeningstool om te testen op delirium na een operatie
Evaluatietesten voor dominante en niet-dominante sensomotorische snelheid
Een reeks tests die aandacht, concentratie, onmiddellijk verbaal geheugen, onmiddellijk visueel geheugen, discriminatie, verwerkings-/motorsnelheid, en validiteit en inspanning evalueren.
Een gebeurtenisgerelateerd potentieel (ERP) is de gemeten hersenrespons die het directe resultaat is van een specifieke sensorische, cognitieve of motorische gebeurtenis.
Meer formeel is het elke stereotiepe elektrofysiologische reactie op een stimulus.
De studie van de hersenen op deze manier biedt een niet-invasieve manier om het functioneren van de hersenen te evalueren.
Er worden maximaal zes monsters van 4 ml van zowel serum als plasma genomen om te beoordelen op ontstekingsmarkers.
Op het moment dat de ruggengraat voor anesthesiedoeleinden wordt geplaatst, wordt 2 ml cerebrospinale vloeistof verkregen om te beoordelen op ontstekingsmarkers.
|
|
Zonder postoperatieve cognitieve disfunctie
Proefpersonen waarvan is vastgesteld dat ze geen postoperatieve cognitieve disfunctie hebben op basis van de resultaten van:
Alle vakken ondergaan:
|
Cognitieve evaluatie van kortetermijngeheugen, visueel-ruimtelijke vaardigheden, uitvoerend functioneren, aandacht, concentratie, werkgeheugen, taal en oriëntatie op tijd en plaats
Andere namen:
Evalueert verwerkingssnelheid en uitvoerende controle
Screeningstool om te testen op delirium na een operatie
Evaluatietesten voor dominante en niet-dominante sensomotorische snelheid
Een reeks tests die aandacht, concentratie, onmiddellijk verbaal geheugen, onmiddellijk visueel geheugen, discriminatie, verwerkings-/motorsnelheid, en validiteit en inspanning evalueren.
Een gebeurtenisgerelateerd potentieel (ERP) is de gemeten hersenrespons die het directe resultaat is van een specifieke sensorische, cognitieve of motorische gebeurtenis.
Meer formeel is het elke stereotiepe elektrofysiologische reactie op een stimulus.
De studie van de hersenen op deze manier biedt een niet-invasieve manier om het functioneren van de hersenen te evalueren.
Er worden maximaal zes monsters van 4 ml van zowel serum als plasma genomen om te beoordelen op ontstekingsmarkers.
Op het moment dat de ruggengraat voor anesthesiedoeleinden wordt geplaatst, wordt 2 ml cerebrospinale vloeistof verkregen om te beoordelen op ontstekingsmarkers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed Interleukine-1 bèta (IL-1β)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een pro-inflammatoire cytokine die astrocyten en microganglia activeert
|
Basislijn
|
|
Bloed Interleukine-1 bèta (IL-1β)
Tijdsspanne: Pre-op (pre-operatie) -Bezoek 2- Dag van de operatie
|
Een pro-inflammatoire cytokine die astrocyten en microganglia activeert
|
Pre-op (pre-operatie) -Bezoek 2- Dag van de operatie
|
|
Bloed Interleukine-1 bèta (IL-1β)
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek 2- In de verkoeverkamer tot 12 uur na de operatie
|
Een pro-inflammatoire cytokine die astrocyten en microganglia activeert
|
Postoperatief bezoek 2- In de verkoeverkamer tot 12 uur na de operatie
|
|
Bloed Interleukine-1 bèta (IL-1β)
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie - Bezoek 4
|
Een pro-inflammatoire cytokine die astrocyten en microganglia activeert
|
2 weken na de operatie - Bezoek 4
|
|
Bloed Interleukine-1 bèta (IL-1β)
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie - Bezoek 5
|
Een pro-inflammatoire cytokine die astrocyten en microganglia activeert
|
6 weken na de operatie - Bezoek 5
|
|
Bloedtumornecrosefactor-alfa (TNF-α)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een pro-inflammatoire cytokine geassocieerd met neuro-inflammatie geassocieerd met neurodegeneratieve ziekten
|
Basislijn
|
|
Bloedtumornecrosefactor-alfa (TNF-α)
Tijdsspanne: Pre-op- Bezoek 2- Dag van de operatie
|
Een pro-inflammatoire cytokine geassocieerd met neuro-inflammatie geassocieerd met neurodegeneratieve ziekten
|
Pre-op- Bezoek 2- Dag van de operatie
|
|
Bloedtumornecrosefactor-alfa (TNF-α)
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek 2- In de verkoeverkamer tot 12 uur na de operatie
|
Een pro-inflammatoire cytokine geassocieerd met neuro-inflammatie geassocieerd met neurodegeneratieve ziekten
|
Postoperatief bezoek 2- In de verkoeverkamer tot 12 uur na de operatie
|
|
Bloedtumornecrosefactor-alfa (TNF-α)
Tijdsspanne: 2 weken postoperatief bezoek 4
|
Een pro-inflammatoire cytokine geassocieerd met neuro-inflammatie geassocieerd met neurodegeneratieve ziekten
|
2 weken postoperatief bezoek 4
|
|
Bloedtumornecrosefactor-alfa (TNF-α)
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief bezoek 5
|
Een pro-inflammatoire cytokine geassocieerd met neuro-inflammatie geassocieerd met neurodegeneratieve ziekten
|
6 weken postoperatief bezoek 5
|
|
Bloed macrofaag inflammatoire proteïne-1 alfa (MIP-1alpha)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een chemotactisch cytokine dat een rol speelt bij het ontstekingsproces van de ziekte van Alzheimer
|
Basislijn
|
|
Bloed macrofaag inflammatoire proteïne-1 alfa (MIP-1alpha)
Tijdsspanne: Pre-op Bezoek 2- Dag van de operatie
|
Een chemotactisch cytokine dat een rol speelt bij het ontstekingsproces van de ziekte van Alzheimer
|
Pre-op Bezoek 2- Dag van de operatie
|
|
Bloed macrofaag inflammatoire proteïne-1 alfa (MIP-1alpha)
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek 2- In de verkoeverkamer tot 12 uur na de operatie
|
Een chemotactisch cytokine dat een rol speelt bij het ontstekingsproces van de ziekte van Alzheimer
|
Postoperatief bezoek 2- In de verkoeverkamer tot 12 uur na de operatie
|
|
Bloed macrofaag inflammatoire proteïne-1 alfa (MIP-1alpha)
Tijdsspanne: 2 weken postoperatief bezoek 4
|
Een chemotactisch cytokine dat een rol speelt bij het ontstekingsproces van de ziekte van Alzheimer
|
2 weken postoperatief bezoek 4
|
|
Bloed macrofaag inflammatoire proteïne-1 alfa (MIP-1alpha)
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek van 6 weken 5
|
Een chemotactisch cytokine dat een rol speelt bij het ontstekingsproces van de ziekte van Alzheimer
|
Postoperatief bezoek van 6 weken 5
|
|
Bloedmonocyt chemoattractant eiwit-1 (MCP-1/CCL2)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een chemotactische cytokine die een rol speelt in het ontstekingsproces door de regulatie van monocyten/macrofagen
|
Basislijn
|
|
Bloedmonocyt chemoattractant eiwit-1 (MCP-1/CCL2)
Tijdsspanne: Pre-op Bezoek 2- Dag van de operatie
|
Een chemotactische cytokine die een rol speelt in het ontstekingsproces door de regulatie van monocyten/macrofagen
|
Pre-op Bezoek 2- Dag van de operatie
|
|
Bloedmonocyt chemoattractant eiwit-1 (MCP-1/CCL2)
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek 2- In de verkoeverkamer tot 12 uur na de operatie
|
Een chemotactische cytokine die een rol speelt in het ontstekingsproces door de regulatie van monocyten/macrofagen
|
Postoperatief bezoek 2- In de verkoeverkamer tot 12 uur na de operatie
|
|
Bloedmonocyt chemoattractant eiwit-1 (MCP-1/CCL2)
Tijdsspanne: 2 weken postoperatief bezoek 4
|
Een chemotactische cytokine die een rol speelt in het ontstekingsproces door de regulatie van monocyten/macrofagen
|
2 weken postoperatief bezoek 4
|
|
Bloedmonocyt chemoattractant eiwit-1 (MCP-1/CCL2)
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief bezoek 5
|
Een chemotactische cytokine die een rol speelt in het ontstekingsproces door de regulatie van monocyten/macrofagen
|
6 weken postoperatief bezoek 5
|
|
Cerebrale Spinale Vloeistof Gefosforyleerd Tau Eiwit
Tijdsspanne: Pre-op Bezoek 2-daagse operatie
|
Een spiraalvormig eiwit waarvan bekend is dat het een biomarker is in het hersenvocht in hersenen met de ziekte van Alzheimer
|
Pre-op Bezoek 2-daagse operatie
|
|
ERP-responsamplitude
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief bezoek 5
|
Meting van event-gerelateerde potentialen in de hersenen
|
6 weken postoperatief bezoek 5
|
|
ERP-reactielatentie
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief bezoek 5
|
Meting van event-gerelateerde potentialen in de hersenen
|
6 weken postoperatief bezoek 5
|
|
ERP-responsamplitude
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief bezoek 6
|
Meting van event-gerelateerde potentialen in de hersenen
|
6 maanden postoperatief bezoek 6
|
|
ERP-reactielatentie
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief bezoek 6
|
Meting van event-gerelateerde potentialen in de hersenen
|
6 maanden postoperatief bezoek 6
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een neurocognitieve test die wordt gebruikt om cognitieve interferentie te beoordelen.
T-Scores worden berekend waarbij scores boven de 40 "normaal" zijn.
|
Basislijn
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: Pre-op Bezoek 2- Dag van de operatie
|
Een neurocognitieve test die wordt gebruikt om cognitieve interferentie te beoordelen.
T-Scores worden berekend waarbij scores boven de 40 "normaal" zijn.
|
Pre-op Bezoek 2- Dag van de operatie
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie Bezoek 4
|
Een neurocognitieve test die wordt gebruikt om cognitieve interferentie te beoordelen.
T-Scores worden berekend waarbij scores boven de 40 "normaal" zijn.
|
2 weken na de operatie Bezoek 4
|
|
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een neurocognitieve test die wordt gebruikt om de cognitieve functie in meerdere domeinen te beoordelen.
Scoren gebeurt op een schaal van 0-30, waarbij een score >26 normaal is.
|
Basislijn
|
|
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: Pre-op Bezoek 2- Dag van de operatie
|
Een neurocognitieve test die wordt gebruikt om de cognitieve functie in meerdere domeinen te beoordelen.
Scoren gebeurt op een schaal van 0-30, waarbij een score >26 normaal is.
|
Pre-op Bezoek 2- Dag van de operatie
|
|
Blinde cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: 48 uur na operatie Bezoek 3
|
Een neurocognitieve test die wordt gebruikt om de cognitieve functie in meerdere domeinen te beoordelen.
Scoren gebeurt op een schaal van 0-22 waarbij een score >18 normaal is.
|
48 uur na operatie Bezoek 3
|
|
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie Bezoek 4
|
Een neurocognitieve test die wordt gebruikt om de cognitieve functie in meerdere domeinen te beoordelen.
Scoren gebeurt op een schaal van 0-30, waarbij een score >26 normaal is.
|
2 weken na de operatie Bezoek 4
|
|
Mondelinge Trail Making-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een neurocognitieve test die wordt gebruikt om de cognitieve executieve functie te beoordelen, waarbij tijden voor spoor A > 78 seconden en spoor B > 273 seconden deficiënt zijn.
|
Basislijn
|
|
Mondelinge Trail Making-test
Tijdsspanne: Pre-op Bezoek 2- Dag van de operatie
|
Een neurocognitieve test die wordt gebruikt om de cognitieve executieve functie te beoordelen, waarbij tijden voor spoor A > 78 seconden en spoor B > 273 seconden deficiënt zijn.
|
Pre-op Bezoek 2- Dag van de operatie
|
|
Mondelinge Trail Making-test
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie Bezoek 3
|
Een neurocognitieve test die wordt gebruikt om de cognitieve executieve functie te beoordelen, waarbij tijden voor spoor A > 78 seconden en spoor B > 273 seconden deficiënt zijn.
|
48 uur na de operatie Bezoek 3
|
|
Mondelinge Trail Making-test
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie Bezoek 4
|
Een neurocognitieve test die wordt gebruikt om de cognitieve executieve functie te beoordelen, waarbij tijden voor spoor A > 78 seconden en spoor B > 273 seconden deficiënt zijn.
|
2 weken na de operatie Bezoek 4
|
|
Symbool cijfertest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een neurocognitieve test die wordt gebruikt om te beoordelen op cerebrale disfunctie, gescoord door middel van statistische methoden, waarbij een hogere score een hogere cognitieve vitaliteit betekent.
|
Basislijn
|
|
Symbool cijfertest
Tijdsspanne: Pre-op Bezoek 2- Dag van de operatie
|
Een neurocognitieve test die wordt gebruikt om te beoordelen op cerebrale disfunctie, gescoord door middel van statistische methoden, waarbij een hogere score een hogere cognitieve vitaliteit betekent.
|
Pre-op Bezoek 2- Dag van de operatie
|
|
Symbool cijfertest
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie Bezoek 4
|
Een neurocognitieve test die wordt gebruikt om te beoordelen op cerebrale disfunctie, gescoord door middel van statistische methoden, waarbij een hogere score een hogere cognitieve vitaliteit betekent.
|
2 weken na de operatie Bezoek 4
|
|
4 AT deliriumscreening
Tijdsspanne: Postoperatief bezoek 2- In de verkoeverkamer tot 12 uur na de operatie
|
Screening aan het bed om delirium op te sporen met een score van 4 of meer die wijst op delirium +/- cognitieve stoornissen, en een score van 1-3 die wijst op mogelijke cognitieve stoornissen.
|
Postoperatief bezoek 2- In de verkoeverkamer tot 12 uur na de operatie
|
|
Gegroefde Pegboard-test
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie Bezoek 6
|
Een neurocognitieve test die bestaat uit verschillende sleutelvormen en bijpassende gaten die worden gebruikt om de visuele motorische coördinatie te testen met een hogere score die wijst op minder of geen beperking op basis van de leeftijd en het geslacht van het individu.
|
6 maanden na de operatie Bezoek 6
|
|
Cognitieve batterij van het National Alzheimer Coordinating Center
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie Bezoek 6
|
Cognitieve beoordeling om te testen op tekorten in meerdere domeinen met een score van 95/995 = fysiek probleem; 96/996 = cognitief/gedragsprobleem
|
6 maanden na de operatie Bezoek 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert M Craft, MD, University of Tennessee Graduate School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Moller JT, Cluitmans P, Rasmussen LS, Houx P, Rasmussen H, Canet J, Rabbitt P, Jolles J, Larsen K, Hanning CD, Langeron O, Johnson T, Lauven PM, Kristensen PA, Biedler A, van Beem H, Fraidakis O, Silverstein JH, Beneken JE, Gravenstein JS. Long-term postoperative cognitive dysfunction in the elderly ISPOCD1 study. ISPOCD investigators. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):857-61. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07382-0. Erratum In: Lancet 1998 Jun 6;351(9117):1742.
- Evered L, Scott DA, Silbert B, Maruff P. Postoperative cognitive dysfunction is independent of type of surgery and anesthetic. Anesth Analg. 2011 May;112(5):1179-85. doi: 10.1213/ANE.0b013e318215217e. Epub 2011 Apr 7.
- Mason SE, Noel-Storr A, Ritchie CW. The impact of general and regional anesthesia on the incidence of post-operative cognitive dysfunction and post-operative delirium: a systematic review with meta-analysis. J Alzheimers Dis. 2010;22 Suppl 3:67-79. doi: 10.3233/JAD-2010-101086.
- Silbert B, Evered L, Scott DA, McMahon S, Choong P, Ames D, Maruff P, Jamrozik K. Preexisting cognitive impairment is associated with postoperative cognitive dysfunction after hip joint replacement surgery. Anesthesiology. 2015 Jun;122(6):1224-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000671.
- Chen MH, Liao Y, Rong PF, Hu R, Lin GX, Ouyang W. Hippocampal volume reduction in elderly patients at risk for postoperative cognitive dysfunction. J Anesth. 2013 Aug;27(4):487-92. doi: 10.1007/s00540-012-1548-6. Epub 2013 Jan 31.
- Edipoglu IS, Celik F. The Associations Between Cognitive Dysfunction, Stress Biomarkers, and Administered Anesthesia Type in Total Knee Arthroplasties: Prospective, Randomized Trial. Pain Physician. 2019 Sep;22(5):495-507.
- Daiello LA, Racine AM, Yun Gou R, Marcantonio ER, Xie Z, Kunze LJ, Vlassakov KV, Inouye SK, Jones RN, Alsop D, Travison T, Arnold S, Cooper Z, Dickerson B, Fong T, Metzger E, Pascual-Leone A, Schmitt EM, Shafi M, Cavallari M, Dai W, Dillon ST, McElhaney J, Guttmann C, Hshieh T, Kuchel G, Libermann T, Ngo L, Press D, Saczynski J, Vasunilashorn S, O'Connor M, Kimchi E, Strauss J, Wong B, Belkin M, Ayres D, Callery M, Pomposelli F, Wright J, Schermerhorn M, Abrantes T, Albuquerque A, Bertrand S, Brown A, Callahan A, D'Aquila M, Dowal S, Fox M, Gallagher J, Anna Gersten R, Hodara A, Helfand B, Inloes J, Kettell J, Kuczmarska A, Nee J, Nemeth E, Ochsner L, Palihnich K, Parisi K, Puelle M, Rastegar S, Vella M, Xu G, Bryan M, Guess J, Enghorn D, Gross A, Gou Y, Habtemariam D, Isaza I, Kosar C, Rockett C, Tommet D, Gruen T, Ross M, Tasker K, Gee J, Kolanowski A, Pisani M, de Rooij S, Rogers S, Studenski S, Stern Y, Whittemore A, Gottlieb G, Orav J, Sperling R; SAGES Study Group*. Postoperative Delirium and Postoperative Cognitive Dysfunction: Overlap and Divergence. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):477-491. doi: 10.1097/ALN.0000000000002729.
- O' Brien H, Mohan H, Hare CO, Reynolds JV, Kenny RA. Mind Over Matter? The Hidden Epidemic of Cognitive Dysfunction in the Older Surgical Patient. Ann Surg. 2017 Apr;265(4):677-691. doi: 10.1097/SLA.0000000000001900.
- Pappa M, Theodosiadis N, Tsounis A, Sarafis P. Pathogenesis and treatment of post-operative cognitive dysfunction. Electron Physician. 2017 Feb 25;9(2):3768-3775. doi: 10.19082/3768. eCollection 2017 Feb.
- Xiao QX, Liu Q, Deng R, Gao ZW, Zhang Y. Postoperative cognitive dysfunction in elderly patients undergoing hip arthroplasty. Psychogeriatrics. 2020 Jul;20(4):501-509. doi: 10.1111/psyg.12516. Epub 2020 Jan 24.
- Feinkohl I, Winterer G, Spies CD, Pischon T. Cognitive Reserve and the Risk of Postoperative Cognitive Dysfunction. Dtsch Arztebl Int. 2017 Feb 17;114(7):110-117. doi: 10.3238/arztebl.2017.0110.
- Bekker A, Lee C, de Santi S, Pirraglia E, Zaslavsky A, Farber S, Haile M, de Leon MJ. Does mild cognitive impairment increase the risk of developing postoperative cognitive dysfunction? Am J Surg. 2010 Jun;199(6):782-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.07.042.
- Luo A, Yan J, Tang X, Zhao Y, Zhou B, Li S. Postoperative cognitive dysfunction in the aged: the collision of neuroinflammaging with perioperative neuroinflammation. Inflammopharmacology. 2019 Feb;27(1):27-37. doi: 10.1007/s10787-018-00559-0. Epub 2019 Jan 3.
- Simen AA, Bordner KA, Martin MP, Moy LA, Barry LC. Cognitive dysfunction with aging and the role of inflammation. Ther Adv Chronic Dis. 2011 May;2(3):175-95. doi: 10.1177/2040622311399145.
- Ortega-Gomez A, Perretti M, Soehnlein O. Resolution of inflammation: an integrated view. EMBO Mol Med. 2013 May;5(5):661-74. doi: 10.1002/emmm.201202382. Epub 2013 Apr 17.
- Ferretti MT, Cuello AC. Does a pro-inflammatory process precede Alzheimer's disease and mild cognitive impairment? Curr Alzheimer Res. 2011 Mar;8(2):164-74. doi: 10.2174/156720511795255982.
- Meraz-Rios MA, Toral-Rios D, Franco-Bocanegra D, Villeda-Hernandez J, Campos-Pena V. Inflammatory process in Alzheimer's Disease. Front Integr Neurosci. 2013 Aug 13;7:59. doi: 10.3389/fnint.2013.00059. eCollection 2013.
- Hu Z, Ou Y, Duan K, Jiang X. Inflammation: a bridge between postoperative cognitive dysfunction and Alzheimer's disease. Med Hypotheses. 2010 Apr;74(4):722-4. doi: 10.1016/j.mehy.2009.10.040. Epub 2009 Nov 26.
- Andreasen N, Hesse C, Davidsson P, Minthon L, Wallin A, Winblad B, Vanderstichele H, Vanmechelen E, Blennow K. Cerebrospinal fluid beta-amyloid(1-42) in Alzheimer disease: differences between early- and late-onset Alzheimer disease and stability during the course of disease. Arch Neurol. 1999 Jun;56(6):673-80. doi: 10.1001/archneur.56.6.673.
- Evered L, Silbert B, Scott DA, Ames D, Maruff P, Blennow K. Cerebrospinal Fluid Biomarker for Alzheimer Disease Predicts Postoperative Cognitive Dysfunction. Anesthesiology. 2016 Feb;124(2):353-61. doi: 10.1097/ALN.0000000000000953.
- Wu Z, Zhang M, Zhang Z, Dong W, Wang Q, Ren J. Ratio of beta-amyloid protein (Abeta) and Tau predicts the postoperative cognitive dysfunction on patients undergoing total hip/knee replacement surgery. Exp Ther Med. 2018 Jan;15(1):878-884. doi: 10.3892/etm.2017.5480. Epub 2017 Nov 10.
- Xie Z, McAuliffe S, Swain CA, Ward SA, Crosby CA, Zheng H, Sherman J, Dong Y, Zhang Y, Sunder N, Burke D, Washicosky KJ, Tanzi RE, Marcantonio ER. Cerebrospinal fluid abeta to tau ratio and postoperative cognitive change. Ann Surg. 2013 Aug;258(2):364-9. doi: 10.1097/SLA.0b013e318298b077.
- Shi HJ, Xue XH, Wang YL, Zhang WS, Wang ZS, Yu AL. Effects of different anesthesia methods on cognitive dysfunction after hip replacement operation in elder patients. Int J Clin Exp Med. 2015 Mar 15;8(3):3883-8. eCollection 2015.
- Gaetani L, Blennow K, Calabresi P, Di Filippo M, Parnetti L, Zetterberg H. Neurofilament light chain as a biomarker in neurological disorders. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2019 Aug;90(8):870-881. doi: 10.1136/jnnp-2018-320106. Epub 2019 Apr 9.
- Niikado M, Chrem-Mendez P, Itzcovich T, Barbieri-Kennedy M, Calandri I, Martinetto H, Serra M, Calvar J, Campos J, Russo MJ, Pertierra L, Allegri R, Sevlever G, Surace EI. Evaluation of Cerebrospinal Fluid Neurofilament Light Chain as a Routine Biomarker in a Memory Clinic. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2019 Mar 14;74(4):442-445. doi: 10.1093/gerona/gly179.
- Frisoni GB, Fox NC, Jack CR Jr, Scheltens P, Thompson PM. The clinical use of structural MRI in Alzheimer disease. Nat Rev Neurol. 2010 Feb;6(2):67-77. doi: 10.1038/nrneurol.2009.215.
- Galvao-Carmona A, Gonzalez-Rosa JJ, Hidalgo-Munoz AR, Paramo D, Benitez ML, Izquierdo G, Vazquez-Marrufo M. Disentangling the attention network test: behavioral, event related potentials, and neural source analyses. Front Hum Neurosci. 2014 Oct 13;8:813. doi: 10.3389/fnhum.2014.00813. eCollection 2014.
- McMackin R, Bede P, Pender N, Hardiman O, Nasseroleslami B. Neurophysiological markers of network dysfunction in neurodegenerative diseases. Neuroimage Clin. 2019;22:101706. doi: 10.1016/j.nicl.2019.101706. Epub 2019 Feb 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4790
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in het artikel gerapporteerde resultaten na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 3 maanden en eindigend 5 jaar na publicatie van het artikel.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers die gebruik van de gegevens hebben voorgesteld, zijn goedgekeurd door een daartoe ingestelde onafhankelijke toetsingscommissie.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .