Neuroinflammation och Alzheimers patologi vid POCD (POCD)
13 maj 2022 uppdaterad av: University of Tennessee Graduate School of Medicine
Neuroinflammation och Alzheimers patologi vid postoperativ kognitiv dysfunktion: en pilotstudie
Syftet med detta projekt är att undersöka rollen av både neural inflammation och redan existerande neurodegenerativ patologi i risken och patogenesen av postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD).
För att uppnå detta mål kommer utredarna att kombinera provtagning av blod och cerebrospinalvätska (CSF), standardiserade kognitiva tester och dynamiska neurofysiologiska markörer för kortikal nätverksdysfunktion i form av händelserelaterade potentialer (ERP), för att bedöma kopplingen mellan neurodegeneration och neuroinflammation i patogenesen av POCD.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta projekt är att undersöka rollen av både neural inflammation och redan existerande neurodegenerativ patologi i risken och patogenesen för postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) hos 120 patienter som kommer att genomgå en total knäartroskopi. Utredarna kommer också att utforska neuropsykologiska, funktionella och biologiska åtgärder som preoperativa riskindikatorer. För att uppnå detta mål kommer utredarna att kombinera provtagning av blod och cerebrospinalvätska (CSF), standardiserade kognitiva tester och dynamiska neurofysiologiska markörer för kortikal nätverksdysfunktion i form av händelserelaterade potentialer (ERP), för att bedöma kopplingen mellan neurodegeneration och neuroinflammation i patogenesen av POCD. För att skilja potentiella effekter av generell anestesi från effekterna av neuroinflammation, kommer utredarna att rekrytera patienter som genomgår total knäprotes med användning av sedering och spinalbedövning. För att ta itu med åldersriskfaktorn riktar sig utredarna till patienter i åldrarna 60 år och äldre. Genom att använda både validerade och experimentella biomarkörer, kommer denna nya studiedesign att isolera effekterna av POCD på grund av systemisk och neural inflammation och undersöka kopplingarna till pre-kirurgisk kognitiv försämring och underliggande neurodegeneration som mottaglighetsfaktorer.
Baslinje (på dagen för deras sista preoperativa kirurgiska besök före deras TKA) är planen att samla in:
Kognitiva bedömningar
a. Montreal kognitiv bedömning b. Strooptest c. Symbol Siffror Modalitetstest d. Oral Trail Making Test
- Samla två 4-ml blodprover för biomarkörutvärdering
Besök 2 Pre-op (dag för schemalagd TKA-operation) planen är att samla in:
Upprepa kognitiva tester
a. Montreal kognitiv bedömning b. Strooptest c. Symbol Siffror Modalitetstest d. Oral Trail Making Test
- Samla två 4-ml blodprover för biomarkörutvärdering
- Samla upp 2cc cerebral spinalvätska
Besök 2 Post-op:
- 4 AT-test för delirium
- Samla två 4 ml blodprov kommer att tas
Besök 3 (fyrtioåtta timmar efter utskrivning):
1. Kort kognitiv testning via telefon eller videokonferens.
- Blind Montreal kognitiv bedömning
Oral Trail Making Test
Besök 4 (två veckor för deras postoperativa besök):
1. Upprepa kognitiva tester
1. Montreal Cognitive Assessment 2. Stroop Test 3. Symbol Digit Modalities Test 2. Oral Trail Making Test 3. Samla två 4 ml blodprover för biomarkörtestning.
För patienter som hade preoperativ kognitiv funktionsnedsättning kommer deras deltagande i studien att sluta här
För 20 deltagare utan indikation på kognitiv funktionsnedsättning före kirurgi (10 utan postoperativ funktionsnedsättning och 10 med förmodad POCD)
Besök 5 (~ 6 veckor efter operation) planen är att samla in:
- Komplett initial neurofysiologisk registrering av händelserelaterade potentialer (ERP). Denna ERP-session utförs för att etablera baslinjefunktion för kortikal nätverk. Neurofysiologiska studier kommer att utföras med ett EEG-system med 128 elektroder.
- Samla två 4-ml blodprover
Besök 6 Slutet av studien (vid 6 månader):
- Samla in en slutlig bedömning av kognition
- ERP-bedömning
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Department of Anesthesiology Chair
- Telefonnummer: 8653059220
- E-post: rcraft@utmck.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aimee Pehrson, MPH
- Telefonnummer: 8653055432
- E-post: apehrson@utmck.edu
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
- Rekrytering
- Robert M Craft
-
Kontakt:
- Aimee Pehrson, MPH
- Telefonnummer: 8653055432
- E-post: apehrson@utmck.edu
-
Kontakt:
- Robert M Craft, MD
- Telefonnummer: 865-305-9220
-
Huvudutredare:
- Robert Craft, MD
-
Huvudutredare:
- Paul Allen, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Roberto Fernandez, MD
-
Underutredare:
- Brian Tonne, MD
-
Underutredare:
- Anahita Khojandi, PhD
-
Underutredare:
- Thomas Christianson, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ingen etnisk grupp är vare sig riktad eller exkluderad i den föreslagna studien. Utredarna syftar till att inrikta sig på ett urval av individer i åldrarna 60 och äldre som alla kommer att genomgå total knäprotesplastik. Detta urval av deltagare är baserat på syftet med den aktuella studien.
På grund av studiens karaktär kommer utredarna att inkludera personer som anses vara äldre. Denna population är nödvändig på grund av den ökade prevalensen av POCD inom denna grupp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och kvinnor 60 år eller äldre
- Ämnen som är planerade att genomgå TKA
- Flytande och läskunniga i engelska
- Kunna ge sitt samtycke baserat på MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research
- Kan ha ett subaraknoidalblock med endast intravenös sedering
Exklusions kriterier:
- Mindre än 60 år
- Kognitivt nedsatt till den grad att de inte kan ge sitt samtycke
- Blindhet eller partiell blindhet
- Redan existerande neurodegenerativa tillstånd
- Kontraindikation för subaraknoidal blockering och/eller kräver generell anestesi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Med postoperativ kognitiv dysfunktion
Försökspersoner som fastställts ha postoperativ kognitiv dysfunktion baserat på resultaten av:
Alla ämnen kommer att genomgå:
|
Kognitiv utvärdering av korttidsminne, visuospatiala förmågor, exekutiv funktion, uppmärksamhet, koncentration, arbetsminne, språk och orientering till tid och plats
Andra namn:
Utvärderar bearbetningshastighet och verkställande kontroll
Screeningverktyg för att testa för delirium efter operation
Utvärderingstestning för dominant och icke dominant sensorisk-motorisk hastighet
En serie tester som utvärderar uppmärksamhet, koncentration, omedelbart verbalt minne, omedelbart visuellt minne, diskriminering, bearbetning/motorisk hastighet och giltighet och ansträngning.
En händelserelaterad potential (ERP) är det uppmätta hjärnsvaret som är det direkta resultatet av en specifik sensorisk, kognitiv eller motorisk händelse.
Mer formellt är det vilket stereotypt elektrofysiologiskt svar som helst på en stimulans.
Studiet av hjärnan på detta sätt ger ett icke-invasivt sätt att utvärdera hjärnans funktion.
Upp till sex 4 ml prover av både serum och plasma kommer att tas för att bedöma för inflammatoriska markörer.
Vid den tidpunkt då ryggraden placeras för bedövningsändamål, kommer 2 ml cerebral ryggmärgsvätska att erhållas för att bedöma för inflammatoriska markörer.
|
|
Utan postoperativ kognitiv dysfunktion
Försökspersoner som fastställts inte ha postoperativ kognitiv dysfunktion baserat på resultaten av:
Alla ämnen kommer att genomgå:
|
Kognitiv utvärdering av korttidsminne, visuospatiala förmågor, exekutiv funktion, uppmärksamhet, koncentration, arbetsminne, språk och orientering till tid och plats
Andra namn:
Utvärderar bearbetningshastighet och verkställande kontroll
Screeningverktyg för att testa för delirium efter operation
Utvärderingstestning för dominant och icke dominant sensorisk-motorisk hastighet
En serie tester som utvärderar uppmärksamhet, koncentration, omedelbart verbalt minne, omedelbart visuellt minne, diskriminering, bearbetning/motorisk hastighet och giltighet och ansträngning.
En händelserelaterad potential (ERP) är det uppmätta hjärnsvaret som är det direkta resultatet av en specifik sensorisk, kognitiv eller motorisk händelse.
Mer formellt är det vilket stereotypt elektrofysiologiskt svar som helst på en stimulans.
Studiet av hjärnan på detta sätt ger ett icke-invasivt sätt att utvärdera hjärnans funktion.
Upp till sex 4 ml prover av både serum och plasma kommer att tas för att bedöma för inflammatoriska markörer.
Vid den tidpunkt då ryggraden placeras för bedövningsändamål, kommer 2 ml cerebral ryggmärgsvätska att erhållas för att bedöma för inflammatoriska markörer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blod Interleukin-1 beta (IL-1β)
Tidsram: Baslinje
|
En proinflammatorisk cytokin som aktiverar astrocyter och mikroganglier
|
Baslinje
|
|
Blod Interleukin-1 beta (IL-1β)
Tidsram: Pre-op (pre-operation) -Besök 2- Dag operation
|
En proinflammatorisk cytokin som aktiverar astrocyter och mikroganglier
|
Pre-op (pre-operation) -Besök 2- Dag operation
|
|
Blod Interleukin-1 beta (IL-1β)
Tidsram: Efter operationsbesök 2- På återhämtningsrummet upp till 12 timmar efter operationen
|
En proinflammatorisk cytokin som aktiverar astrocyter och mikroganglier
|
Efter operationsbesök 2- På återhämtningsrummet upp till 12 timmar efter operationen
|
|
Blod Interleukin-1 beta (IL-1β)
Tidsram: 2 veckor efter operation - Besök 4
|
En proinflammatorisk cytokin som aktiverar astrocyter och mikroganglier
|
2 veckor efter operation - Besök 4
|
|
Blod Interleukin-1 beta (IL-1β)
Tidsram: 6 veckor efter operation - Besök 5
|
En proinflammatorisk cytokin som aktiverar astrocyter och mikroganglier
|
6 veckor efter operation - Besök 5
|
|
Blodtumörnekrosfaktor alfa (TNF-α)
Tidsram: Baslinje
|
En proinflammatorisk cytokin associerad med neuroinflammation associerad med neurodegenerativa sjukdomar
|
Baslinje
|
|
Blodtumörnekrosfaktor alfa (TNF-α)
Tidsram: Pre-op- Besök 2- Dag för operation
|
En proinflammatorisk cytokin associerad med neuroinflammation associerad med neurodegenerativa sjukdomar
|
Pre-op- Besök 2- Dag för operation
|
|
Blodtumörnekrosfaktor alfa (TNF-α)
Tidsram: Efter operationsbesök 2- På återhämtningsrummet upp till 12 timmar efter operationen
|
En proinflammatorisk cytokin associerad med neuroinflammation associerad med neurodegenerativa sjukdomar
|
Efter operationsbesök 2- På återhämtningsrummet upp till 12 timmar efter operationen
|
|
Blodtumörnekrosfaktor alfa (TNF-α)
Tidsram: 2 veckors besök efter operation 4
|
En proinflammatorisk cytokin associerad med neuroinflammation associerad med neurodegenerativa sjukdomar
|
2 veckors besök efter operation 4
|
|
Blodtumörnekrosfaktor alfa (TNF-α)
Tidsram: 6 veckors besök efter operation 5
|
En proinflammatorisk cytokin associerad med neuroinflammation associerad med neurodegenerativa sjukdomar
|
6 veckors besök efter operation 5
|
|
Blodmakrofager inflammatoriskt protein-1 alfa (MIP-1alfa)
Tidsram: Baslinje
|
En kemotaktisk cytokin som spelar en roll i den inflammatoriska processen av Alzheimers sjukdom
|
Baslinje
|
|
Blodmakrofager inflammatoriskt protein-1 alfa (MIP-1alfa)
Tidsram: Pre-op besök 2-dagars operation
|
En kemotaktisk cytokin som spelar en roll i den inflammatoriska processen av Alzheimers sjukdom
|
Pre-op besök 2-dagars operation
|
|
Blodmakrofager inflammatoriskt protein-1 alfa (MIP-1alfa)
Tidsram: Efter operationsbesök 2- På återhämtningsrummet upp till 12 timmar efter operationen
|
En kemotaktisk cytokin som spelar en roll i den inflammatoriska processen av Alzheimers sjukdom
|
Efter operationsbesök 2- På återhämtningsrummet upp till 12 timmar efter operationen
|
|
Blodmakrofager inflammatoriskt protein-1 alfa (MIP-1alfa)
Tidsram: 2 veckors besök efter operation 4
|
En kemotaktisk cytokin som spelar en roll i den inflammatoriska processen av Alzheimers sjukdom
|
2 veckors besök efter operation 4
|
|
Blodmakrofager inflammatoriskt protein-1 alfa (MIP-1alfa)
Tidsram: 6 veckors besök efter operation 5
|
En kemotaktisk cytokin som spelar en roll i den inflammatoriska processen av Alzheimers sjukdom
|
6 veckors besök efter operation 5
|
|
Blodmonocyt kemoattraktant protein-1 (MCP-1/CCL2)
Tidsram: Baslinje
|
En kemotaktisk cytokin som spelar en roll i den inflammatoriska processen genom reglering av monocyter/makrofager
|
Baslinje
|
|
Blodmonocyt kemoattraktant protein-1 (MCP-1/CCL2)
Tidsram: Pre-op besök 2-dagars operation
|
En kemotaktisk cytokin som spelar en roll i den inflammatoriska processen genom reglering av monocyter/makrofager
|
Pre-op besök 2-dagars operation
|
|
Blodmonocyt kemoattraktant protein-1 (MCP-1/CCL2)
Tidsram: Efter operationsbesök 2- På återhämtningsrummet upp till 12 timmar efter operationen
|
En kemotaktisk cytokin som spelar en roll i den inflammatoriska processen genom reglering av monocyter/makrofager
|
Efter operationsbesök 2- På återhämtningsrummet upp till 12 timmar efter operationen
|
|
Blodmonocyt kemoattraktant protein-1 (MCP-1/CCL2)
Tidsram: 2 veckors besök efter operation 4
|
En kemotaktisk cytokin som spelar en roll i den inflammatoriska processen genom reglering av monocyter/makrofager
|
2 veckors besök efter operation 4
|
|
Blodmonocyt kemoattraktant protein-1 (MCP-1/CCL2)
Tidsram: 6 veckor – besök efter operation 5
|
En kemotaktisk cytokin som spelar en roll i den inflammatoriska processen genom reglering av monocyter/makrofager
|
6 veckor – besök efter operation 5
|
|
Cerebral Spinal Fluid Fosforylerat Tau-protein
Tidsram: Pre-op besök 2-dagars operation
|
Ett spiralformigt protein känt för att vara en biomarkör i ryggmärgsvätskan i hjärnor med Alzheimers sjukdom
|
Pre-op besök 2-dagars operation
|
|
ERP-svarsamplitud
Tidsram: 6 veckors besök efter operation 5
|
Mätning av händelserelaterade potentialer i hjärnan
|
6 veckors besök efter operation 5
|
|
ERP-svarslatens
Tidsram: 6 veckors besök efter operation 5
|
Mätning av händelserelaterade potentialer i hjärnan
|
6 veckors besök efter operation 5
|
|
ERP-svarsamplitud
Tidsram: 6 månaders besök efter operation 6
|
Mätning av händelserelaterade potentialer i hjärnan
|
6 månaders besök efter operation 6
|
|
ERP-svarslatens
Tidsram: 6 månaders besök efter operation 6
|
Mätning av händelserelaterade potentialer i hjärnan
|
6 månaders besök efter operation 6
|
|
Stroop test
Tidsram: Baslinje
|
Ett neurokognitivt test som används för att bedöma kognitiva störningar.
T-poäng beräknas med poäng över 40 som "normala".
|
Baslinje
|
|
Stroop test
Tidsram: Pre-op besök 2-dagars operation
|
Ett neurokognitivt test som används för att bedöma kognitiva störningar.
T-poäng beräknas med poäng över 40 som "normala".
|
Pre-op besök 2-dagars operation
|
|
Stroop test
Tidsram: 2 veckor efter operation besök 4
|
Ett neurokognitivt test som används för att bedöma kognitiva störningar.
T-poäng beräknas med poäng över 40 som "normala".
|
2 veckor efter operation besök 4
|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: Baslinje
|
Ett neurokognitivt test som används för att bedöma kognitiv funktion över flera domäner.
Poängen görs på en skala från 0-30 där en poäng >26 är normal.
|
Baslinje
|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: Pre-op besök 2-dagars operation
|
Ett neurokognitivt test som används för att bedöma kognitiv funktion över flera domäner.
Poängen görs på en skala från 0-30 där en poäng >26 är normal.
|
Pre-op besök 2-dagars operation
|
|
Blind Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: 48 timmar efter operation - Besök 3
|
Ett neurokognitivt test som används för att bedöma kognitiv funktion över flera domäner.
Poängen är på en skala från 0-22 med en poäng >18 som normal.
|
48 timmar efter operation - Besök 3
|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: 2 veckor efter operation - Besök 4
|
Ett neurokognitivt test som används för att bedöma kognitiv funktion över flera domäner.
Poängen görs på en skala från 0-30 där en poäng >26 är normal.
|
2 veckor efter operation - Besök 4
|
|
Oral Trail Making Test
Tidsram: Baslinje
|
Ett neurokognitivt test som används för att bedöma kognitiv exekutiv funktion med tider för spår A > 78 sekunder och spår B > 273 sekunder är bristfälliga.
|
Baslinje
|
|
Oral Trail Making Test
Tidsram: Pre-op besök 2-dagars operation
|
Ett neurokognitivt test som används för att bedöma kognitiv exekutiv funktion med tider för spår A > 78 sekunder och spår B > 273 sekunder är bristfälliga.
|
Pre-op besök 2-dagars operation
|
|
Oral Trail Making Test
Tidsram: 48 timmar efter operation besök 3
|
Ett neurokognitivt test som används för att bedöma kognitiv exekutiv funktion med tider för spår A > 78 sekunder och spår B > 273 sekunder är bristfälliga.
|
48 timmar efter operation besök 3
|
|
Oral Trail Making Test
Tidsram: 2-veckor efter operation besök 4
|
Ett neurokognitivt test som används för att bedöma kognitiv exekutiv funktion med tider för spår A > 78 sekunder och spår B > 273 sekunder är bristfälliga.
|
2-veckor efter operation besök 4
|
|
Symbol Siffertest
Tidsram: Baslinje
|
Ett neurokognitivt test som används för att bedöma cerebral dysfunktion med statistiska metoder med en högre poäng som betyder högre kognitiv vitalitet.
|
Baslinje
|
|
Symbol Siffertest
Tidsram: Pre-op besök 2-dagars operation
|
Ett neurokognitivt test som används för att bedöma cerebral dysfunktion med statistiska metoder med en högre poäng som betyder högre kognitiv vitalitet.
|
Pre-op besök 2-dagars operation
|
|
Symbol Siffertest
Tidsram: 2-veckor efter operation besök 4
|
Ett neurokognitivt test som används för att bedöma cerebral dysfunktion med statistiska metoder med en högre poäng som betyder högre kognitiv vitalitet.
|
2-veckor efter operation besök 4
|
|
4 AT Delirium Screening
Tidsram: Efter operationsbesök 2- På återhämtningsrummet upp till 12 timmar efter operationen
|
Screening vid sängkanten för att upptäcka delirium med en poäng på 4 eller mer, vilket indikerar delirium +/- kognitiv försämring, och en poäng på 1-3 indikerar möjlig kognitiv försämring.
|
Efter operationsbesök 2- På återhämtningsrummet upp till 12 timmar efter operationen
|
|
Räfstad Pegboard Test
Tidsram: 6 månader efter operation besök 6
|
Ett neurokognitivt test som består av olika nyckelformer och matchande hål som används för att testa visuell motorisk koordination med en högre poäng som indikerar mindre eller ingen funktionsnedsättning baserat på individens ålder och kön.
|
6 månader efter operation besök 6
|
|
National Alzheimers Coordinating Center Cognitive Battery
Tidsram: 6 månader efter operation besök 6
|
Kognitiv bedömning för att testa för brister över flera domäner med poängen 95/995 =fysiskt problem; 96/996 = kognitiva/beteendeproblem
|
6 månader efter operation besök 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert M Craft, MD, University of Tennessee Graduate School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Moller JT, Cluitmans P, Rasmussen LS, Houx P, Rasmussen H, Canet J, Rabbitt P, Jolles J, Larsen K, Hanning CD, Langeron O, Johnson T, Lauven PM, Kristensen PA, Biedler A, van Beem H, Fraidakis O, Silverstein JH, Beneken JE, Gravenstein JS. Long-term postoperative cognitive dysfunction in the elderly ISPOCD1 study. ISPOCD investigators. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):857-61. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07382-0. Erratum In: Lancet 1998 Jun 6;351(9117):1742.
- Evered L, Scott DA, Silbert B, Maruff P. Postoperative cognitive dysfunction is independent of type of surgery and anesthetic. Anesth Analg. 2011 May;112(5):1179-85. doi: 10.1213/ANE.0b013e318215217e. Epub 2011 Apr 7.
- Mason SE, Noel-Storr A, Ritchie CW. The impact of general and regional anesthesia on the incidence of post-operative cognitive dysfunction and post-operative delirium: a systematic review with meta-analysis. J Alzheimers Dis. 2010;22 Suppl 3:67-79. doi: 10.3233/JAD-2010-101086.
- Silbert B, Evered L, Scott DA, McMahon S, Choong P, Ames D, Maruff P, Jamrozik K. Preexisting cognitive impairment is associated with postoperative cognitive dysfunction after hip joint replacement surgery. Anesthesiology. 2015 Jun;122(6):1224-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000671.
- Chen MH, Liao Y, Rong PF, Hu R, Lin GX, Ouyang W. Hippocampal volume reduction in elderly patients at risk for postoperative cognitive dysfunction. J Anesth. 2013 Aug;27(4):487-92. doi: 10.1007/s00540-012-1548-6. Epub 2013 Jan 31.
- Edipoglu IS, Celik F. The Associations Between Cognitive Dysfunction, Stress Biomarkers, and Administered Anesthesia Type in Total Knee Arthroplasties: Prospective, Randomized Trial. Pain Physician. 2019 Sep;22(5):495-507.
- Daiello LA, Racine AM, Yun Gou R, Marcantonio ER, Xie Z, Kunze LJ, Vlassakov KV, Inouye SK, Jones RN, Alsop D, Travison T, Arnold S, Cooper Z, Dickerson B, Fong T, Metzger E, Pascual-Leone A, Schmitt EM, Shafi M, Cavallari M, Dai W, Dillon ST, McElhaney J, Guttmann C, Hshieh T, Kuchel G, Libermann T, Ngo L, Press D, Saczynski J, Vasunilashorn S, O'Connor M, Kimchi E, Strauss J, Wong B, Belkin M, Ayres D, Callery M, Pomposelli F, Wright J, Schermerhorn M, Abrantes T, Albuquerque A, Bertrand S, Brown A, Callahan A, D'Aquila M, Dowal S, Fox M, Gallagher J, Anna Gersten R, Hodara A, Helfand B, Inloes J, Kettell J, Kuczmarska A, Nee J, Nemeth E, Ochsner L, Palihnich K, Parisi K, Puelle M, Rastegar S, Vella M, Xu G, Bryan M, Guess J, Enghorn D, Gross A, Gou Y, Habtemariam D, Isaza I, Kosar C, Rockett C, Tommet D, Gruen T, Ross M, Tasker K, Gee J, Kolanowski A, Pisani M, de Rooij S, Rogers S, Studenski S, Stern Y, Whittemore A, Gottlieb G, Orav J, Sperling R; SAGES Study Group*. Postoperative Delirium and Postoperative Cognitive Dysfunction: Overlap and Divergence. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):477-491. doi: 10.1097/ALN.0000000000002729.
- O' Brien H, Mohan H, Hare CO, Reynolds JV, Kenny RA. Mind Over Matter? The Hidden Epidemic of Cognitive Dysfunction in the Older Surgical Patient. Ann Surg. 2017 Apr;265(4):677-691. doi: 10.1097/SLA.0000000000001900.
- Pappa M, Theodosiadis N, Tsounis A, Sarafis P. Pathogenesis and treatment of post-operative cognitive dysfunction. Electron Physician. 2017 Feb 25;9(2):3768-3775. doi: 10.19082/3768. eCollection 2017 Feb.
- Xiao QX, Liu Q, Deng R, Gao ZW, Zhang Y. Postoperative cognitive dysfunction in elderly patients undergoing hip arthroplasty. Psychogeriatrics. 2020 Jul;20(4):501-509. doi: 10.1111/psyg.12516. Epub 2020 Jan 24.
- Feinkohl I, Winterer G, Spies CD, Pischon T. Cognitive Reserve and the Risk of Postoperative Cognitive Dysfunction. Dtsch Arztebl Int. 2017 Feb 17;114(7):110-117. doi: 10.3238/arztebl.2017.0110.
- Bekker A, Lee C, de Santi S, Pirraglia E, Zaslavsky A, Farber S, Haile M, de Leon MJ. Does mild cognitive impairment increase the risk of developing postoperative cognitive dysfunction? Am J Surg. 2010 Jun;199(6):782-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.07.042.
- Luo A, Yan J, Tang X, Zhao Y, Zhou B, Li S. Postoperative cognitive dysfunction in the aged: the collision of neuroinflammaging with perioperative neuroinflammation. Inflammopharmacology. 2019 Feb;27(1):27-37. doi: 10.1007/s10787-018-00559-0. Epub 2019 Jan 3.
- Simen AA, Bordner KA, Martin MP, Moy LA, Barry LC. Cognitive dysfunction with aging and the role of inflammation. Ther Adv Chronic Dis. 2011 May;2(3):175-95. doi: 10.1177/2040622311399145.
- Ortega-Gomez A, Perretti M, Soehnlein O. Resolution of inflammation: an integrated view. EMBO Mol Med. 2013 May;5(5):661-74. doi: 10.1002/emmm.201202382. Epub 2013 Apr 17.
- Ferretti MT, Cuello AC. Does a pro-inflammatory process precede Alzheimer's disease and mild cognitive impairment? Curr Alzheimer Res. 2011 Mar;8(2):164-74. doi: 10.2174/156720511795255982.
- Meraz-Rios MA, Toral-Rios D, Franco-Bocanegra D, Villeda-Hernandez J, Campos-Pena V. Inflammatory process in Alzheimer's Disease. Front Integr Neurosci. 2013 Aug 13;7:59. doi: 10.3389/fnint.2013.00059. eCollection 2013.
- Hu Z, Ou Y, Duan K, Jiang X. Inflammation: a bridge between postoperative cognitive dysfunction and Alzheimer's disease. Med Hypotheses. 2010 Apr;74(4):722-4. doi: 10.1016/j.mehy.2009.10.040. Epub 2009 Nov 26.
- Andreasen N, Hesse C, Davidsson P, Minthon L, Wallin A, Winblad B, Vanderstichele H, Vanmechelen E, Blennow K. Cerebrospinal fluid beta-amyloid(1-42) in Alzheimer disease: differences between early- and late-onset Alzheimer disease and stability during the course of disease. Arch Neurol. 1999 Jun;56(6):673-80. doi: 10.1001/archneur.56.6.673.
- Evered L, Silbert B, Scott DA, Ames D, Maruff P, Blennow K. Cerebrospinal Fluid Biomarker for Alzheimer Disease Predicts Postoperative Cognitive Dysfunction. Anesthesiology. 2016 Feb;124(2):353-61. doi: 10.1097/ALN.0000000000000953.
- Wu Z, Zhang M, Zhang Z, Dong W, Wang Q, Ren J. Ratio of beta-amyloid protein (Abeta) and Tau predicts the postoperative cognitive dysfunction on patients undergoing total hip/knee replacement surgery. Exp Ther Med. 2018 Jan;15(1):878-884. doi: 10.3892/etm.2017.5480. Epub 2017 Nov 10.
- Xie Z, McAuliffe S, Swain CA, Ward SA, Crosby CA, Zheng H, Sherman J, Dong Y, Zhang Y, Sunder N, Burke D, Washicosky KJ, Tanzi RE, Marcantonio ER. Cerebrospinal fluid abeta to tau ratio and postoperative cognitive change. Ann Surg. 2013 Aug;258(2):364-9. doi: 10.1097/SLA.0b013e318298b077.
- Shi HJ, Xue XH, Wang YL, Zhang WS, Wang ZS, Yu AL. Effects of different anesthesia methods on cognitive dysfunction after hip replacement operation in elder patients. Int J Clin Exp Med. 2015 Mar 15;8(3):3883-8. eCollection 2015.
- Gaetani L, Blennow K, Calabresi P, Di Filippo M, Parnetti L, Zetterberg H. Neurofilament light chain as a biomarker in neurological disorders. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2019 Aug;90(8):870-881. doi: 10.1136/jnnp-2018-320106. Epub 2019 Apr 9.
- Niikado M, Chrem-Mendez P, Itzcovich T, Barbieri-Kennedy M, Calandri I, Martinetto H, Serra M, Calvar J, Campos J, Russo MJ, Pertierra L, Allegri R, Sevlever G, Surace EI. Evaluation of Cerebrospinal Fluid Neurofilament Light Chain as a Routine Biomarker in a Memory Clinic. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2019 Mar 14;74(4):442-445. doi: 10.1093/gerona/gly179.
- Frisoni GB, Fox NC, Jack CR Jr, Scheltens P, Thompson PM. The clinical use of structural MRI in Alzheimer disease. Nat Rev Neurol. 2010 Feb;6(2):67-77. doi: 10.1038/nrneurol.2009.215.
- Galvao-Carmona A, Gonzalez-Rosa JJ, Hidalgo-Munoz AR, Paramo D, Benitez ML, Izquierdo G, Vazquez-Marrufo M. Disentangling the attention network test: behavioral, event related potentials, and neural source analyses. Front Hum Neurosci. 2014 Oct 13;8:813. doi: 10.3389/fnhum.2014.00813. eCollection 2014.
- McMackin R, Bede P, Pender N, Hardiman O, Nasseroleslami B. Neurophysiological markers of network dysfunction in neurodegenerative diseases. Neuroimage Clin. 2019;22:101706. doi: 10.1016/j.nicl.2019.101706. Epub 2019 Feb 2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2022
Första postat (Faktisk)
18 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4790
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i artikeln efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).
Tidsram för IPD-delning
Börjar 3 månader och slutar 5 år efter artikelpubliceringen.
Kriterier för IPD Sharing Access
Utredare som föreslog användning av uppgifterna har godkänts av en oberoende granskningskommitté som identifierats för detta ändamål.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .