Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurozánět a Alzheimerova patologie u POCD (POCD)

13. května 2022 aktualizováno: University of Tennessee Graduate School of Medicine

Neurozánět a Alzheimerova patologie u pooperační kognitivní dysfunkce: Pilotní studie

Účelem tohoto projektu je prozkoumat roli jak neurálního zánětu, tak preexistující neurodegenerativní patologie v riziku a patogenezi pooperační kognitivní dysfunkce (POCD). K dosažení tohoto cíle zkombinují vyšetřovatelé odběr krve a mozkomíšního moku (CSF), standardizované kognitivní testy a dynamické neurofyziologické markery dysfunkce kortikální sítě ve formě potenciálů souvisejících s událostmi (ERP), aby posoudili souvislost mezi neurodegenerací a neurozánětem. v patogenezi POCD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto projektu je prozkoumat roli jak neurálního zánětu, tak preexistující neurodegenerativní patologie v riziku a patogenezi pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) u 120 pacientů, kteří podstoupí totální artroskopii kolene. Vyšetřovatelé budou také zkoumat neuropsychologická, funkční a biologická opatření jako indikátory předoperačního rizika. K dosažení tohoto cíle zkombinují vyšetřovatelé odběr krve a mozkomíšního moku (CSF), standardizované kognitivní testy a dynamické neurofyziologické markery dysfunkce kortikální sítě ve formě potenciálů souvisejících s událostmi (ERP), aby posoudili souvislost mezi neurodegenerací a neurozánětem. v patogenezi POCD. Aby bylo možné oddělit potenciální účinky celkové anestezie od účinků neurozánětu, vyšetřovatelé přijmou pacienty podstupující totální náhradu kolenního kloubu s použitím sedace a spinální anestezie. Pro řešení věkového rizikového faktoru se výzkumníci zaměřují na pacienty ve věku 60 let a starší. Použitím validovaných i experimentálních biomarkerů bude tento nový design studie izolovat účinky POCD způsobené systémovým a nervovým zánětem a prozkoumat souvislosti s předchirurgickým kognitivním poškozením a základní neurodegenerací jako faktory náchylnosti.

Výchozí stav (v den jejich poslední předoperační chirurgické návštěvy před jejich TKA) je v plánu shromáždit:

  1. Kognitivní hodnocení

    A. Montrealské kognitivní hodnocení b. Stroopův test c. d. Test modalit symbolových číslic. Zkouška orální stopy

  2. Odeberte dva 4ml vzorky krve pro vyhodnocení biomarkerů

Návštěva 2 Předoperační (den plánované operace TKA), plán je shromáždit:

  1. Opakujte kognitivní testování

    A. Montrealské kognitivní hodnocení b. Stroopův test c. d. Test modalit symbolových číslic. Zkouška orální stopy

  2. Odeberte dva 4ml vzorky krve pro vyhodnocení biomarkerů
  3. Odeberte 2 ccm mozkomíšního moku

Navštivte 2 Post-op:

  1. 4 AT test na delirium
  2. Odeberte dva 4ml vzorky krve

Návštěva 3 (48 hodin po propuštění):

1. krátké kognitivní testování prostřednictvím telefonu nebo videokonference.

  1. Slepé Montrealské kognitivní hodnocení

  2. Zkouška orální stopy

    Návštěva 4 (dva týdny na jejich pooperační návštěvu):

    1. Opakujte kognitivní testování

    1. Montrealské kognitivní hodnocení 2. Stroopův test 3. Test modalit symbolických číslic 2. Test orální stopy 3. Odeberte dva 4ml krevní vzorky pro testování biomarkerů.

    U pacientů, kteří měli předoperační kognitivní poruchu, zde jejich účast ve studii končí

    Pro 20 účastníků bez známek předoperační kognitivní poruchy (10 bez pooperační poruchy a 10 s předpokládaným POCD)

    Navštivte 5 (~ 6 týdnů po operaci), plán je shromáždit:

    1. Kompletní počáteční neurofyziologický záznam potenciálů souvisejících s událostmi (ERPs). Tato relace ERP se provádí za účelem vytvoření základní funkce kortikální sítě. Neurofyziologické studie budou prováděny pomocí 128elektrodového EEG systému.
    2. Odeberte dva 4ml vzorky krve

    Návštěva 6 Konec studia (v 6 měsících):

    1. Shromážděte závěrečné hodnocení kognice
    2. posouzení ERP

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Department of Anesthesiology Chair
  • Telefonní číslo: 8653059220
  • E-mail: rcraft@utmck.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • Nábor
        • Robert M Craft
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Robert M Craft, MD
          • Telefonní číslo: 865-305-9220
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Craft, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Allen, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roberto Fernandez, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Brian Tonne, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anahita Khojandi, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thomas Christianson, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Žádná etnická skupina není v navrhované studii zaměřena ani vyloučena. Cílem vyšetřovatelů je zaměřit se na vzorek jedinců ve věku 60 let a starších, kteří všichni podstoupí totální endoprotézu kolene. Tento výběr účastníků je založen na cílech současné studie.

Vzhledem k povaze studie budou výzkumníci zahrnovat jednotlivce, kteří jsou považováni za starší. Tato populace je nezbytná kvůli zvýšené prevalenci POCD v této skupině.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 60 let nebo starší
  • Subjekty, které mají podstoupit TKA
  • Plynulá a gramotná v angličtině
  • Schopní udělit souhlas za sebe na základě nástroje pro hodnocení kompetencí MacArthur pro klinický výzkum
  • Schopný mít subarachnoidální blok pouze s intravenózní sedací

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 60 let
  • Kognitivně narušené do té míry, že nejsou schopni dát za sebe souhlas
  • Slepota nebo částečná slepota
  • Preexistující neurodegenerativní stavy
  • Kontraindikace pro subarachnoidální blok a/nebo vyžadující celkovou anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
S pooperační kognitivní dysfunkcí

Subjekty, u kterých bylo zjištěno, že mají pooperační kognitivní dysfunkci na základě výsledků:

  1. Test deliria 4AT

  2. Bodování na:

    1. Montrealské kognitivní hodnocení
    2. Test orální stopy
    3. Stroopův test
    4. Test modalit symbolových číslic

Všechny předměty projdou:

  1. Odběr vzorku krve
  2. Sběr mozkomíšního moku
  3. testování ERP
  4. Kognitivní baterie NACC
  5. Testování drážkovaného Pegboardu
Behaviorální: Montrealské kognitivní hodnocení
Kognitivní hodnocení krátkodobé paměti, vizuoprostorových schopností, výkonného fungování, pozornosti, koncentrace, pracovní paměti, jazyka a orientace v čase a místě
Ostatní jména:
  • MOCA
Behaviorální: Stroopův test
Hodnotí rychlost zpracování a výkonnou kontrolu
Diagnostický test: 4AT Delirium
Screeningový nástroj pro testování deliria po operaci
Behaviorální: Drážkovaná deska
Vyhodnocovací testování dominantní a nedominantní senzoricko-motorické rychlosti
Behaviorální: Kognitivní baterie NACC
Série testů, které hodnotí pozornost, koncentraci, okamžitou verbální paměť, okamžitou vizuální paměť, rozlišování, rychlost zpracování/motoriky a validitu a úsilí.
Diagnostický test: Testování ERP
Potenciál související s událostí (ERP) je měřená mozková reakce, která je přímým výsledkem specifické senzorické, kognitivní nebo motorické události. Formálněji jde o jakoukoli stereotypní elektrofyziologickou reakci na podnět. Studium mozku tímto způsobem poskytuje neinvazivní způsob hodnocení fungování mozku.
Diagnostický test: Odběr krevní plazmy a séra
K posouzení zánětlivých markerů bude odebráno až šest 4ml vzorků séra a plazmy.
Diagnostický test: Vzorek mozkomíšní tekutiny
V době, kdy je páteř umístěna pro účely anestezie, budou odebrány 2 ml mozkomíšního moku k posouzení zánětlivých markerů.
Bez pooperační kognitivní dysfunkce

Subjekty, u kterých bylo zjištěno, že nemají pooperační kognitivní dysfunkci na základě výsledků:

  1. Test deliria 4AT

  2. Bodování na:

    1. Montrealské kognitivní hodnocení
    2. Test orální stopy
    3. Stroopův test
    4. Test modalit symbolových číslic

Všechny předměty projdou:

  1. Odběr vzorku krve
  2. Sběr mozkomíšního moku
  3. testování ERP
  4. Kognitivní baterie NACC
  5. Testování drážkovaného Pegboardu
Behaviorální: Montrealské kognitivní hodnocení
Kognitivní hodnocení krátkodobé paměti, vizuoprostorových schopností, výkonného fungování, pozornosti, koncentrace, pracovní paměti, jazyka a orientace v čase a místě
Ostatní jména:
  • MOCA
Behaviorální: Stroopův test
Hodnotí rychlost zpracování a výkonnou kontrolu
Diagnostický test: 4AT Delirium
Screeningový nástroj pro testování deliria po operaci
Behaviorální: Drážkovaná deska
Vyhodnocovací testování dominantní a nedominantní senzoricko-motorické rychlosti
Behaviorální: Kognitivní baterie NACC
Série testů, které hodnotí pozornost, koncentraci, okamžitou verbální paměť, okamžitou vizuální paměť, rozlišování, rychlost zpracování/motoriky a validitu a úsilí.
Diagnostický test: Testování ERP
Potenciál související s událostí (ERP) je měřená mozková reakce, která je přímým výsledkem specifické senzorické, kognitivní nebo motorické události. Formálněji jde o jakoukoli stereotypní elektrofyziologickou reakci na podnět. Studium mozku tímto způsobem poskytuje neinvazivní způsob hodnocení fungování mozku.
Diagnostický test: Odběr krevní plazmy a séra
K posouzení zánětlivých markerů bude odebráno až šest 4ml vzorků séra a plazmy.
Diagnostický test: Vzorek mozkomíšní tekutiny
V době, kdy je páteř umístěna pro účely anestezie, budou odebrány 2 ml mozkomíšního moku k posouzení zánětlivých markerů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní interleukin-1 beta (IL-1p)
Časové okno: Základní linie
Prozánětlivý cytokin, který aktivuje astrocyty a mikro ganglia
Základní linie
Krevní interleukin-1 beta (IL-1p)
Časové okno: Předoperační (předoperační) -Návštěva 2 - Den operace
Prozánětlivý cytokin, který aktivuje astrocyty a mikro ganglia
Předoperační (předoperační) -Návštěva 2 - Den operace
Krevní interleukin-1 beta (IL-1p)
Časové okno: Pooperační návštěva 2 - V zotavovací místnosti do 12 hodin po operaci
Prozánětlivý cytokin, který aktivuje astrocyty a mikro ganglia
Pooperační návštěva 2 - V zotavovací místnosti do 12 hodin po operaci
Krevní interleukin-1 beta (IL-1p)
Časové okno: 2 týdny po operaci – návštěva 4
Prozánětlivý cytokin, který aktivuje astrocyty a mikro ganglia
2 týdny po operaci – návštěva 4
Krevní interleukin-1 beta (IL-1p)
Časové okno: 6 týdnů po operaci – návštěva 5
Prozánětlivý cytokin, který aktivuje astrocyty a mikro ganglia
6 týdnů po operaci – návštěva 5
Krevní tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-α)
Časové okno: Základní linie
Prozánětlivý cytokin spojený s neurozánětem spojeným s neurodegenerativními onemocněními
Základní linie
Krevní tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-α)
Časové okno: Předoperační návštěva 2. den operace
Prozánětlivý cytokin spojený s neurozánětem spojeným s neurodegenerativními onemocněními
Předoperační návštěva 2. den operace
Krevní tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-α)
Časové okno: Pooperační návštěva 2 - V zotavovací místnosti do 12 hodin po operaci
Prozánětlivý cytokin spojený s neurozánětem spojeným s neurodegenerativními onemocněními
Pooperační návštěva 2 - V zotavovací místnosti do 12 hodin po operaci
Krevní tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-α)
Časové okno: 2týdenní návštěva po operaci 4
Prozánětlivý cytokin spojený s neurozánětem spojeným s neurodegenerativními onemocněními
2týdenní návštěva po operaci 4
Krevní tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-α)
Časové okno: 6týdenní návštěva po operaci 5
Prozánětlivý cytokin spojený s neurozánětem spojeným s neurodegenerativními onemocněními
6týdenní návštěva po operaci 5
Krevní makrofágový zánětlivý protein-1 alfa (MIP-1alfa)
Časové okno: Základní linie
Chemotaktický cytokin, který hraje roli v zánětlivém procesu Alzheimerovy choroby
Základní linie
Krevní makrofágový zánětlivý protein-1 alfa (MIP-1alfa)
Časové okno: Předoperační návštěva 2. den operace
Chemotaktický cytokin, který hraje roli v zánětlivém procesu Alzheimerovy choroby
Předoperační návštěva 2. den operace
Krevní makrofágový zánětlivý protein-1 alfa (MIP-1alfa)
Časové okno: Pooperační návštěva 2 - V zotavovací místnosti do 12 hodin po operaci
Chemotaktický cytokin, který hraje roli v zánětlivém procesu Alzheimerovy choroby
Pooperační návštěva 2 - V zotavovací místnosti do 12 hodin po operaci
Krevní makrofágový zánětlivý protein-1 alfa (MIP-1alfa)
Časové okno: 2týdenní návštěva po operaci 4
Chemotaktický cytokin, který hraje roli v zánětlivém procesu Alzheimerovy choroby
2týdenní návštěva po operaci 4
Krevní makrofágový zánětlivý protein-1 alfa (MIP-1alfa)
Časové okno: 6týdenní návštěva po operaci 5
Chemotaktický cytokin, který hraje roli v zánětlivém procesu Alzheimerovy choroby
6týdenní návštěva po operaci 5
Chemoatraktant protein-1 krevních monocytů (MCP-1/CCL2)
Časové okno: Základní linie
Chemotaktický cytokin, který hraje roli v zánětlivém procesu prostřednictvím regulace monocytů/makrofágů
Základní linie
Chemoatraktant protein-1 krevních monocytů (MCP-1/CCL2)
Časové okno: Předoperační návštěva 2. den operace
Chemotaktický cytokin, který hraje roli v zánětlivém procesu prostřednictvím regulace monocytů/makrofágů
Předoperační návštěva 2. den operace
Chemoatraktant protein-1 krevních monocytů (MCP-1/CCL2)
Časové okno: Pooperační návštěva 2 - V zotavovací místnosti do 12 hodin po operaci
Chemotaktický cytokin, který hraje roli v zánětlivém procesu prostřednictvím regulace monocytů/makrofágů
Pooperační návštěva 2 - V zotavovací místnosti do 12 hodin po operaci
Chemoatraktant protein-1 krevních monocytů (MCP-1/CCL2)
Časové okno: 2týdenní návštěva po operaci 4
Chemotaktický cytokin, který hraje roli v zánětlivém procesu prostřednictvím regulace monocytů/makrofágů
2týdenní návštěva po operaci 4
Chemoatraktant protein-1 krevních monocytů (MCP-1/CCL2)
Časové okno: 6 týdnů – návštěva po operaci 5
Chemotaktický cytokin, který hraje roli v zánětlivém procesu prostřednictvím regulace monocytů/makrofágů
6 týdnů – návštěva po operaci 5
Fosforylovaný protein Tau mozkomíšní tekutinou
Časové okno: Předoperační návštěva 2-denní operace
Šroubovitý protein, o kterém je známo, že je biomarkerem v mozkomíšním moku v mozcích s Alzheimerovou chorobou
Předoperační návštěva 2-denní operace
Amplituda odezvy ERP
Časové okno: 6týdenní návštěva po operaci 5
Měření potenciálů souvisejících s událostmi v mozku
6týdenní návštěva po operaci 5
Latence odezvy ERP
Časové okno: 6týdenní návštěva po operaci 5
Měření potenciálů souvisejících s událostmi v mozku
6týdenní návštěva po operaci 5
Amplituda odezvy ERP
Časové okno: 6měsíční pooperační návštěva 6
Měření potenciálů souvisejících s událostmi v mozku
6měsíční pooperační návštěva 6
Latence odezvy ERP
Časové okno: 6měsíční pooperační návštěva 6
Měření potenciálů souvisejících s událostmi v mozku
6měsíční pooperační návštěva 6
Stroopův test
Časové okno: Základní linie
Neurokognitivní test používaný k posouzení kognitivní interference. T-skóre se počítají tak, že skóre nad 40 je "normální".
Základní linie
Stroopův test
Časové okno: Předoperační návštěva 2. den operace
Neurokognitivní test používaný k posouzení kognitivní interference. T-skóre se počítají tak, že skóre nad 40 je "normální".
Předoperační návštěva 2. den operace
Stroopův test
Časové okno: Návštěva 2 týdny po operaci 4
Neurokognitivní test používaný k posouzení kognitivní interference. T-skóre se počítají tak, že skóre nad 40 je "normální".
Návštěva 2 týdny po operaci 4
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Základní linie
Neurokognitivní test používaný k hodnocení kognitivních funkcí napříč více doménami. Bodování je na stupnici od 0 do 30, přičemž skóre >26 je normální.
Základní linie
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Předoperační návštěva 2. den operace
Neurokognitivní test používaný k hodnocení kognitivních funkcí napříč více doménami. Bodování je na stupnici od 0 do 30, přičemž skóre >26 je normální.
Předoperační návštěva 2. den operace
Slepé Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 48 hodin po operaci – návštěva 3
Neurokognitivní test používaný k hodnocení kognitivních funkcí napříč více doménami. Bodování je na stupnici od 0 do 22, přičemž skóre >18 je normální.
48 hodin po operaci – návštěva 3
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 2 týdny po operaci – návštěva 4
Neurokognitivní test používaný k hodnocení kognitivních funkcí napříč více doménami. Bodování je na stupnici od 0 do 30, přičemž skóre >26 je normální.
2 týdny po operaci – návštěva 4
Zkouška orální stopy
Časové okno: Základní linie
Neurokognitivní test používaný k hodnocení kognitivních výkonných funkcí s nedostatečnými časy pro stopu A > 78 sekund a stopu B > 273 sekund.
Základní linie
Zkouška orální stopy
Časové okno: Předoperační návštěva 2. den operace
Neurokognitivní test používaný k hodnocení kognitivních výkonných funkcí s nedostatečnými časy pro stopu A > 78 sekund a stopu B > 273 sekund.
Předoperační návštěva 2. den operace
Zkouška orální stopy
Časové okno: Návštěva 48 hodin po operaci 3
Neurokognitivní test používaný k hodnocení kognitivních výkonných funkcí s nedostatečnými časy pro stopu A > 78 sekund a stopu B > 273 sekund.
Návštěva 48 hodin po operaci 3
Zkouška orální stopy
Časové okno: 2-týdenní návštěva po operaci 4
Neurokognitivní test používaný k hodnocení kognitivních výkonných funkcí s nedostatečnými časy pro stopu A > 78 sekund a stopu B > 273 sekund.
2-týdenní návštěva po operaci 4
Test číslic symbolů
Časové okno: Základní linie
Neurokognitivní test používaný k hodnocení cerebrální dysfunkce skórovaný statistickými metodami s vyšším skóre, což znamená vyšší kognitivní vitalitu.
Základní linie
Test číslic symbolů
Časové okno: Předoperační návštěva 2. den operace
Neurokognitivní test používaný k hodnocení cerebrální dysfunkce skórovaný statistickými metodami s vyšším skóre, což znamená vyšší kognitivní vitalitu.
Předoperační návštěva 2. den operace
Test číslic symbolů
Časové okno: 2-týdenní návštěva po operaci 4
Neurokognitivní test používaný k hodnocení cerebrální dysfunkce skórovaný statistickými metodami s vyšším skóre, což znamená vyšší kognitivní vitalitu.
2-týdenní návštěva po operaci 4
4 Screening AT deliria
Časové okno: Pooperační návštěva 2 - V zotavovací místnosti do 12 hodin po operaci
Screening u lůžka k detekci deliria se skóre 4 nebo více indikujícím delirium +/- kognitivní poruchu a skóre 1-3 indikující možnou kognitivní poruchu.
Pooperační návštěva 2 - V zotavovací místnosti do 12 hodin po operaci
Test rýhované desky
Časové okno: 6měsíční pooperační návštěva 6
Neurokognitivní test skládající se z různých tvarů klíčů a odpovídajících otvorů používaný k testování zrakové motorické koordinace s vyšším skóre indikujícím menší nebo žádné poškození na základě věku a pohlaví jedince.
6měsíční pooperační návštěva 6
Národní Alzheimerovo koordinační centrum Kognitivní baterie
Časové okno: 6měsíční pooperační návštěva 6
Kognitivní hodnocení pro testování deficitů ve více doménách se skóre 95/995 = fyzický problém; 96/996 = kognitivní/behaviorální problém
6měsíční pooperační návštěva 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tennessee Graduate School of Medicine

Spolupracovníci

Alzheimer's Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert M Craft, MD, University of Tennessee Graduate School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4790

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v článku po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 3 měsíci a končí 5 let po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé, kteří navrhli použití údajů, byli schváleni nezávislou revizní komisí určenou pro tento účel.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Montrealské kognitivní hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit