Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutettavuustutkimus masennusta sairastavien nuorten fyysisen aktiivisuuden online-interventiosta

perjantai 22. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Victoria

Toteutettavuustutkimus, jossa arvioidaan online-fyysisen aktiivisuuden interventiota nuorille aikuisille, joilla on heikko mieliala ja/tai masennus, jotka osallistuvat yhteisön perushoitoon

Fyysinen aktiivisuus (PA) on äskettäin vakiinnutettu sekä ensisijaiseksi interventioksi lievän tai keskivaikean vaivan että toissijaiseksi hoidoksi keskivaikeaan tai vaikeaan vakavaan masennushäiriöön (MDD; Fortier et al., 2020). Mielenterveyshäiriöistä kärsivät eivät keskimäärin saavuta suositeltua PA:n tasoa (Hallgren ym., 2016), ja liikuntaresepti on äärimmäisen puutteellinen kliinisessä hoidossa (Stanton, Reaburn & Happell, 2015; Stanton et al., 2018). Teoriapohjaiset käyttäytymisinterventiot ovat osoittautuneet tehokkaaksi välineeksi fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi kliinisissä populaatioissa (Glowacki, et al., 2017; Stanton et al., 2015). Lisää tutkimusta tarvitaan ymmärtääkseen PA-interventioiden tehokkuutta MDD-potilailla (Glowacki et al., 2017), tukeakseen tällaisten käyttäytymishoitojen integrointia perusterveydenhuoltoon (Lederman et al., 2017) ja vastatakseen kasvavaan mielenterveysongelmiin maailmanlaajuisen pandemian aikana. ja sen jälkeen (Boyce, 2021). Tämä yhteisöpohjainen tutkimus tutkii yhdessä suunnitellun, 10 viikkoa kestävän, asynkronisen, verkkopohjaisen beta-alustan PA-intervention toteutettavuutta potilaille, joilla on huono mieliala ja/tai lievä tai kohtalainen masennus, ja se tarjoaa tärkeitä parametreja tulevaisuutta varten. satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Ensisijaiset tulosmittaukset keskittyvät hyväksyttävyyteen ja toteutettavuuteen, mukaan lukien rekrytointi- ja säilytysasteet. Toissijaisia ​​toimenpiteitä ovat fyysinen aktiivisuus ja masennuksen oireiden vakavuus. PA:n käyttäytymisen ennustajat on arvioitava kolmannen asteen tuloksina. Kyselylomakkeet sisältävät mukautetun osallistujan kokemusmittarin, Godin Leisure-Time Exercise Questionnairen ja Patient Health Questionnaire-9:n. Tämä tutkimus sisältää kontrolloidun perustason, intervention jälkeisen arviointisuunnitelman, jossa on sulautettu kvantitatiivinen prosessiarviointi jonotuslistan ohjauksella. Osallistujat ovat nuoria aikuisia, joilla on kokemusta huonosta mielialasta ja/tai lievästä tai keskivaikeasta masennuksesta, 19-30-vuotiaita, joilla on Internet-yhteydellä varustettu laite, englantia puhuvia, Kanadan Brittiläisessä Kolumbiassa asuvia ja alle kanadalaisen vähimmäistason. suosituksia PA:lle. Opintorekrytointia helpottavat ensisijaisesti useat nuorten mielenterveyden perus- ja yhdyskuntahuollon klinikat. Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään hyväksyttäviä, tehokkaita, käyttäytymiseen perustuvia ja liikkuvia terveydenhoitomenetelmiä masennuksesta kärsiville nuorille aikuisille. Se tarjoaa myös nuorille foorumin jakaa arvokasta palautetta oman vaihtoehtoisen hoidon ja mielenterveyshoidon innovaatioiden ohjaamiseksi. Jos aikaisempaan kirjallisuuteen perustuvat tulosten vertailuarvot täyttyvät tai ylittyvät kunkin rekrytoinnin, säilyttämisen ja hyväksyttävyyden osalta ja masennusoireiden suuntaus laskee interventioon osallistuneiden osalta, suositellaan tulevaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa tarkastellaan pääasiassa mielenterveyden tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5C2
        • University of Victoria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-30 vuoden iässä
  • huono mieliala ja/tai lievä tai kohtalainen masennus (diagnoosia ei vaadita)
  • raportti alittaa Kanadan kansanterveyssuositukset PA:lle jatkuvasti viimeisen 6 kuukauden aikana
  • ilmoita, ettei fyysiselle aktiivisuudelle ole vasta-aiheita (perustuu seulonnassa annetun fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn täyttämiseen)
  • älä ilmoita maanisista tai psykoottisista jaksoista viimeisen 6 kuukauden aikana
  • älä ilmoita päihteiden tai alkoholin väärinkäytöstä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • pääset käyttämään laitetta, jossa on Internet-yhteys
  • asuu tällä hetkellä British Columbiassa
  • sujuva englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • olla nuoria aikuisia, 19-30-vuotiaita,
  • asuu tällä hetkellä Brittiläisessä Kolumbiassa,
  • tunnistaa itsensä henkilöksi, jolla on kokemusta masennuksesta (alentuneesta mielialasta ja/tai masennusoireista muodolliseen lievästä keskivaikeaan vakavan masennushäiriön diagnoosiin Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan V:n mukaan)
  • ei raportoida yhtään maanista jaksoa tai psykoosia viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • alittaa Kanadan kansanterveysalan vähimmäissuositukset PA:lle (Ross et al., 2020) vähintään kuuden kuukauden ajan ennen seulontaa,
  • pääset käyttämään laitetta, jossa on Internet-yhteys, JA
  • Englantia puhuva.

Sukupuolen, sukupuolen, lääkkeiden, rodun tai uskonnon poissulkemisperusteita ei sovelleta. Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä (PAR-Q) tehdyn seulonnan jälkeen PA:lle ei ole vasta-aiheita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Online, asynkroninen, omatoiminen, 10 viikkoa kestävä fyysisen aktiivisuuden interventio.
Kymmenen viikoittaisen psykokasvatusmoduulin sarja, joka sisältää tietoa fyysiseen toimintaan sitoutumisen, sitoutumisen ja ylläpidon psykososiaalisista tekijöistä sekä useita muita käyttäytymisen muutostyökaluja, kuten reflektiotoimintaa.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Jonotuslistan ohjaus; jatka elämää/toimintaa tavalliseen tapaan. Kontrollin osallistujat saavat pääsyn interventioon 10 viikon kuluttua kaikista mittauksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
kokeen toteutettavuuteen liittyvä tulos
10 viikkoa
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
kokeen toteutettavuuteen liittyvä tulos
10 viikkoa
Kokemusmitta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
kokeen hyväksyttävyyteen liittyvä tulos
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
mitattu Patient Health Questionnaire-9:llä (min. = 0, max. = 27, pienemmät pisteet osoittavat vähemmän masennuksen oireita)
10 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: 10 viikkoa
mitattuna Godin Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselylomakkeella (min.=0, max.=N/A, korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta)
10 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysistä aktiivisuutta ennustavat psykososiaaliset tekijät
Aikaikkuna: 10 viikkoa
mitattiin Multi-Process Action Control Frameworkilla, joka sisälsi erilaisia ​​rakenteita ja mittausasteikkoja, esim. affektiivisen ja instrumentaalisen asenteen (min.=1, max. = 7, korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä positiivisesti valenssista asennetta; Ajzen 2002; Rodos ja Courneya 2003)
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
  • Opintojohtaja: Aleah B Ross, BSc, University of Victoria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-0301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa