Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megvalósíthatósági tanulmány egy online fizikai aktivitási beavatkozásról depressziós fiatalok számára

2023. december 22. frissítette: University of Victoria

Megvalósíthatósági tanulmány a közösségi alapellátásban részt vevő, rossz hangulatú és/vagy depressziós fiatal felnőttek online fizikai aktivitási beavatkozásának értékeléséről

A fizikai aktivitást (PA) a közelmúltban enyhe és közepesen súlyos fokú elsődleges beavatkozásként, valamint közepesen súlyos és súlyos depressziós rendellenességek másodlagos terápiájaként határozták meg (MDD; Fortier et al., 2020). A mentális egészségügyi problémákkal küzdők átlagosan nem érik el a PA ajánlott szintjét (Hallgren és mtsai, 2016), és a klinikai ellátásban rendkívül hiányosak a testmozgás receptjei (Stanton, Reaburn és Happell, 2015; Stanton et al., 2018). Az elméleten alapuló viselkedési beavatkozások hatékony eszköznek bizonyultak a fizikai aktivitás szintjének javítására a klinikai populációkban (Glowacki és mtsai, 2017; Stanton és mtsai, 2015). További kutatásokra van szükség ahhoz, hogy megértsük a PA-beavatkozás hatékonyságát MDD-betegeknél (Glowacki et al., 2017), támogassuk az ilyen viselkedési kezelések integrációját az alapellátásba (Lederman et al., 2017), és kezeljük a mentális egészséggel kapcsolatos növekvő aggodalmakat a globális világjárvány idején. és azon túl is (Boyce, 2021). Ez a közösségi alapú tanulmány egy közösen megtervezett, 10 hetes, aszinkron, web-alapú béta-platform PA-beavatkozás megvalósíthatóságát vizsgálja olyan betegek számára, akiknél rossz hangulatú és/vagy enyhe-közepes depresszióban szenvednek, és fontos paraméterekkel szolgál majd a jövő számára. randomizált-kontrollos vizsgálat (RCT). Az elsődleges eredményre vonatkozó intézkedések az elfogadhatóságra és a megvalósíthatóságra összpontosítanak, beleértve a toborzási és megtartási arányokat. A másodlagos intézkedések közé tartozik a fizikai aktivitás és a depresszió tüneteinek súlyossága. A PA viselkedési előrejelzőit harmadlagos eredményként kell értékelni. A kérdőívek tartalmazni fognak egy adaptált résztvevői tapasztalat mérést, a Godin szabadidős gyakorlatok kérdőívét és a Patient Health Questionnaire-9-et. Ez a tanulmány egy ellenőrzött kiindulási, beavatkozás utáni értékelési tervet tartalmaz, beágyazott kvantitatív folyamatértékeléssel és várólistás vezérléssel. A résztvevők 19-30 év közötti, alacsony hangulatú és/vagy enyhe-közepes depresszióban szenvedő, angolul beszélő, Brit Columbiában (CAN.) élő fiatal felnőttek lesznek, akik a minimális kanadai határérték alatt vannak. ajánlások a PA számára. A tanulmányi toborzást elsősorban több ifjúsági mentálhigiénés alap- és közösségi ellátási klinika segíti majd. Ez a tanulmány hozzájárul a depresszióban szenvedő fiatal felnőttek elfogadható, hatékony, viselkedésalapú és mobil egészségügyi beavatkozási megközelítéseinek megértéséhez. Ezenkívül platformot biztosít a fiatalok számára, hogy felbecsülhetetlen értékű visszajelzéseket oszthassanak meg saját alternatív gondozásukkal és mentálhigiénés kezelésükkel kapcsolatos innovációk irányába. Ha a korábbi irodalom alapján meghatározott kimeneti benchmarkok teljesülnek vagy meghaladják a toborzás, a megtartás és az elfogadhatóság tekintetében, és a depressziós tünetek csökkenő tendenciát mutatnak az intervenció résztvevőinél, akkor egy jövőbeni randomizált, kontrollált vizsgálatot javasolnak, amely elsősorban a mentális egészségügyi eredményeket vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5C2
        • University of Victoria

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19-30 éves kor között
  • rossz hangulat és/vagy enyhe-közepes depresszió (nincs szükség diagnózisra)
  • arról számolt be, hogy az elmúlt 6 hónapban folyamatosan a PA-ra vonatkozó kanadai közegészségügyi ajánlások minimum alá esett
  • nem jelentenek ellenjavallatokat a fizikai aktivitáshoz (a szűréskor kiadott Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív kitöltése alapján)
  • ne jelentsen semmilyen mániás vagy pszichotikus epizódot az elmúlt 6 hónapban
  • az elmúlt 6 hónapban ne jelentsen semmilyen szerrel vagy alkohollal való visszaélést
  • hozzáférhet egy internetkapcsolattal rendelkező eszközhöz
  • jelenleg British Columbiában él
  • Folyékonyan beszél angolul

Kizárási kritériumok:

  • legyen fiatal felnőtt, 19-30 éves,
  • jelenleg British Columbiában él,
  • depresszióban szenvedő személyként azonosítja magát (az alacsony hangulattól és/vagy a depressziós tünetektől a formális, enyhe vagy közepesen súlyos depressziós rendellenesség diagnózisáig a Mentális egészségi zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve-V szerint)
  • nem számol be mániás epizód(ok)ról vagy pszichózisról az elmúlt 6 hónapban,
  • a szűrés előtt legalább hat hónappal a kanadai közegészségügyi minimum ajánlások alá esnek a PA-ra vonatkozóan (Ross et al., 2020),
  • hozzáféréssel rendelkezik egy internet-hozzáféréssel rendelkező eszközhöz, ÉS
  • Angol nyelvű.

A nemre, nemre, gyógyszerekre, rasszra vagy vallásra vonatkozó kizárási kritériumokat nem alkalmazunk. A Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) szűrést követően nem lesz ellenjavallat a PA-nak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Online, aszinkron, saját tempójú, 10 hétig tartó, fizikai aktivitással kapcsolatos beavatkozás.
Heti 10 pszichopedagógiai modul sorozata, amely a fizikai aktivitásban való részvétel, a betartás és a fenntartás pszichoszociális meghatározóiról, valamint számos egyéb viselkedésmódosítási eszközről, például reflexiós tevékenységekről tartalmaz információkat.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Várólista vezérlő; folytassa az életet/tevékenységet a megszokott módon. A kontroll résztvevők az összes mérést követően 10 héttel hozzáférnek a beavatkozáshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzási arány
Időkeret: 10 hét
a próba megvalósíthatóságával kapcsolatos eredmény
10 hét
Visszatartási mérték
Időkeret: 10 hét
a próba megvalósíthatóságával kapcsolatos eredmény
10 hét
Tapasztalat Mérés
Időkeret: 10 hét
a vizsgálat elfogadhatóságához kapcsolódó eredmény
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió súlyossága
Időkeret: 10 hét
a Patient Health Questionnaire-9 segítségével mérve (min.=0, max.=27, az alacsonyabb pontszámok kevesebb depressziós tünetet jeleznek)
10 hét
Fizikai aktivitási szintek
Időkeret: 10 hét
a Godin szabadidős gyakorlat kérdőívével mérve (min.=0, max.=N/A, a magasabb pontszámok fokozott fizikai aktivitást jeleznek)
10 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitási viselkedést előrejelző pszichoszociális tényezők
Időkeret: 10 hét
a Multi-Process Action Control Framework segítségével mérve, amely különféle konstrukciókat és mérési skálákat tartalmazott, például affektív és instrumentális attitűdöt (min.=1, max.=7, a magasabb pontszámok fokozott pozitív vegyértékű attitűdöt jeleznek; Ajzen 2002; Rodosz és Courneya, 2003)
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
  • Tanulmányi igazgató: Aleah B Ross, BSc, University of Victoria

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-0301

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a a fizikai aktivitás

3
Iratkozz fel