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Estudo de Viabilidade de uma Intervenção Online de Atividade Física para Jovens com Depressão

22 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Victoria

Um estudo de viabilidade avaliando uma intervenção de atividade física on-line para jovens adultos com baixo humor e/ou depressão envolvidos em cuidados clínicos primários comunitários

A atividade física (AF) foi recentemente estabelecida como uma intervenção primária para leve a moderado e uma terapia secundária para transtorno depressivo maior moderado a grave (MDD; Fortier et al., 2020). Aqueles com transtornos de saúde mental não atingem, em média, os níveis recomendados de AF (Hallgren et al., 2016), e a prescrição de exercícios é extremamente carente de cuidados clínicos (Stanton, Reaburn e Happell, 2015; Stanton et al., 2018). Intervenções comportamentais baseadas em teoria provaram ser uma ferramenta eficaz para melhorar os níveis de atividade física em populações clínicas (Glowacki, et al., 2017; Stanton et al., 2015). Mais pesquisas são necessárias para entender a eficácia da intervenção de AF para pacientes com MDD (Glowacki et al., 2017), apoiar a integração de tais tratamentos comportamentais com cuidados primários (Lederman et al., 2017) e abordar as crescentes preocupações em relação à saúde mental durante a pandemia global e além (Boyce, 2021). Este estudo baseado na comunidade examina a viabilidade de uma intervenção de PA de plataforma beta assíncrona, co-projetada, de 10 semanas, baseada na web para pacientes com experiência de humor baixo e/ou depressão leve a moderada, e fornecerá parâmetros importantes para um futuro ensaio randomizado controlado (RCT). As medidas de resultados primários se concentrarão na aceitabilidade e viabilidade, incluindo as taxas de recrutamento e retenção. Medidas secundárias incluirão atividade física e gravidade dos sintomas de depressão. Preditores comportamentais de AF devem ser avaliados como desfechos terciários. Os questionários incluirão uma medida adaptada da experiência do participante, o Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer Godin e o Questionário de Saúde do Paciente-9. Este estudo apresenta uma linha de base controlada, design avaliativo pós-intervenção com uma avaliação de processo quantitativo incorporada com um controle de lista de espera. Os participantes serão adultos jovens com experiência de humor deprimido e/ou depressão leve a moderada, de 19 a 30 anos de idade, com acesso a um dispositivo com internet, falantes de inglês, residentes em British Columbia, CAN. recomendações para AP. O recrutamento para o estudo será principalmente facilitado por várias clínicas de saúde mental e comunitárias para jovens. Este estudo contribuirá para a compreensão de abordagens de saúde aceitáveis, eficazes, baseadas em comportamento e móveis para jovens adultos com depressão. Também fornecerá aos jovens uma plataforma para compartilhar feedback inestimável para direcionar inovações em seus próprios cuidados alternativos e tratamento de saúde mental. Se as referências de resultados definidas com base na literatura anterior forem atendidas ou excedidas para recrutamento, retenção e aceitabilidade, e os sintomas depressivos tenderem a diminuir para os participantes da intervenção, um futuro estudo controlado randomizado explorando principalmente os resultados de saúde mental será recomendado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8P 5C2
        • University of Victoria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • entre os 19-30 anos
  • experiência de humor deprimido e/ou depressão leve a moderada (sem necessidade de diagnóstico)
  • relatório caindo abaixo das recomendações mínimas de saúde pública canadenses para AF consistentemente nos últimos 6 meses
  • relatar nenhuma contra-indicação para atividade física (com base na conclusão do Questionário de Prontidão para Atividade Física administrado na triagem)
  • não relatar nenhum episódio maníaco ou psicótico nos últimos 6 meses
  • não relate qualquer abuso de substância ou álcool nos últimos 6 meses
  • ter acesso a um dispositivo com conexão à internet
  • residir na Colúmbia Britânica atualmente
  • fluente em inglês

Critério de exclusão:

  • ser jovens adultos, de 19 a 30 anos de idade,
  • atualmente reside na Colúmbia Britânica,
  • autoidentificar como alguém com experiência de depressão (variando de humor deprimido e/ou sintomas depressivos a um diagnóstico formal de Transtorno Depressivo Maior leve a moderado de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos de Saúde Mental-V)
  • relatar nenhum episódio maníaco ou psicose nos últimos 6 meses,
  • cair abaixo das recomendações mínimas de saúde pública canadense para PA (Ross et al., 2020) por pelo menos seis meses antes da triagem,
  • ter acesso a um dispositivo com acesso à internet, E
  • Inglês falando.

Nenhum critério de exclusão de sexo, gênero, medicamentos, raça ou religião será aplicado. Não haverá contra-indicações para AF após a triagem com o Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Uma intervenção de atividade física on-line, assíncrona, individualizada, com duração de 10 semanas.
Uma série de 10 módulos psicoeducacionais semanais, incluindo informações sobre determinantes psicossociais do engajamento, adesão e manutenção da atividade física, bem como uma série de outras ferramentas de mudança de comportamento, como atividades de reflexão.
Sem intervenção: Ao controle
Um controle de lista de espera; continuar com a vida/atividade como de costume. Os participantes de controle receberão acesso à intervenção em 10 semanas após todas as medições.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Recrutamento
Prazo: 10 semanas
resultado relacionado com a viabilidade do ensaio
10 semanas
Taxa de retenção
Prazo: 10 semanas
resultado relacionado com a viabilidade do ensaio
10 semanas
Medida de Experiência
Prazo: 10 semanas
resultado relacionado à aceitabilidade do estudo
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da Depressão
Prazo: 10 semanas
medido com o Questionário de Saúde do Paciente-9 (min. = 0, máx.=27, pontuações mais baixas indicam menos sintomas de depressão)
10 semanas
Níveis de atividade física
Prazo: 10 semanas
medido com o Questionário de Exercício de Tempo de Lazer Godin (min. = 0, máx.=N/A, pontuações mais altas indicam aumento da atividade física)
10 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores psicossociais que predizem o comportamento de atividade física
Prazo: 10 semanas
medido com o Multi-Process Action Control Framework, que incluiu vários construtos e escalas de medição, por exemplo, atitude afetiva e instrumental (min. = 1, máx.=7, pontuações mais altas indicam atitude de valência positiva aumentada; Ajzen 2002; Rhodes e Courneya 2003)
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
  • Diretor de estudo: Aleah B Ross, BSc, University of Victoria

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

24 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

24 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21-0301

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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